Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoahtaumatautipotilaan takana kävelemisen vaikutus 6MWD:hen

torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich

Potilaan takana kävelemisen vaikutus kuuden minuutin kävelytestin etäisyyteen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on vakiintunut kenttäharjoitustesti, jolla arvioidaan toiminnallista rasituskykyä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan takana kävelemisen vaikutusta 6MWT:n etäisyyteen keuhkoahtaumatautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, onko 6MWT:n etäisyydellä eroa, kun arvioija kävelee potilaan perässä verrattuna yksin kävelevään potilaaseen.

Keuhkojen kuntoutukseen lähetetyt keuhkoahtaumatautipotilaat kutsutaan suorittamaan mukana 6MWT (arvioija kävelee potilaan takana) ja ilman huoltajaa 6MWT (arvioija ei kävele potilaan takana) satunnaisessa järjestyksessä.

Testit suoritetaan keuhkojen kuntoutusohjelman päätyttyä, kun potilaat ovat perehtyneet 6MWT-testausmenettelyyn ja oppimisvaikutukset voidaan sulkea pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8001
        • University of Zurich
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Sveitsi, 3625
        • Berner Rehazentrum AG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on GOLD II-IV:n mukainen keuhkoahtaumatauti (FEV1/FVC < 0,7, FEV1 %norm < 80 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa 6MWT:tä saapuessaan klinikalle (esim. alaraajan nivelleikkaus edellisten 3 kuukauden aikana, epästabiili sydänsairaus, hallitsevat neurologiset rajoitukset)
  • Kyvyttömyys ymmärtää 6MWT:n ohjeita joko kielen tai kognitiivisten syiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 6MWT - arvioija kävelee potilaan takana
Tässä kokeellisessa tilassa arvioija kävelee potilaan takana mitatakseen jatkuvasti happisaturaatiota testin aikana (suositeltu toimenpide)
Muut: 6MWT - mukana
Arvioija kävelee potilaan takana
Active Comparator: 6MWT - arvioija ei kävele potilaan perässä
Tässä kokeellisessa tilassa arvioija ei kävele potilaan perässä. Potilaalla on pulssioksimetri, joka mittaa jatkuvasti happisaturaatiota testin aikana.
Muut: 6MWT - ei mukana
Arvioija ei kävele potilaan perässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Keuhkojen kuntoutuksen aikana noin 14 päivää
Ero kuuden minuutin kävelytestin etäisyydellä kahden koetilan välillä (metreinä)
Keuhkojen kuntoutuksen aikana noin 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Keuhkojen kuntoutuksen aikana noin 14 päivää
Potilaiden raportoimien havaintojen ero kahden erilaisen kävelytestin aikana arvioitiin itse kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää 5 kysymystä viidellä vastauskategorialla: 1=ei ollenkaan; 2 = jonkin verran; 3 = vaatimaton; 4 = vahvasti; 5 = erittäin voimakkaasti
Keuhkojen kuntoutuksen aikana noin 14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: Keuhkojen kuntoutuksen aikana noin 14 päivää
Ero happisaturaatioprofiileissa kahden koetilan välillä
Keuhkojen kuntoutuksen aikana noin 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset 6MWT - mukana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa