このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD 患者の後ろを歩くことが 6MWD に与える影響

2019年12月19日 更新者：University of Zurich

慢性閉塞性肺疾患における 6 分間の歩行テスト距離に対する患者の後ろを歩くことの影響: 無作為クロスオーバー研究

6 分間歩行テスト (6MWT) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の機能的運動能力を評価するための十分に確立されたフィールド運動テストです。 この研究の目的は、COPD 患者の 6MWT 距離に対する患者の後ろを歩くことの影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

単一施設のランダム化されたクロスオーバー研究で、研究者は、評価者が患者の後ろを歩いている場合と、患者が一人で歩いている場合とで 6MWT 距離に違いがあるかどうかを解明することを目指しています。

呼吸リハビリテーションのために紹介された COPD 患者は、随伴 6MWT (評価者が患者の後ろを歩く) と伴わない 6MWT (評価者が患者の後ろを歩かない) をランダムな順序で実行するように招待されます。

テストは、患者が 6MWT テスト手順に慣れ、学習効果を除外できるようになった後、肺リハビリテーション プログラムの最後に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8001
        • University of Zurich
    • Bern
      • Heiligenschwendi、Bern、スイス、3625
        • Berner Rehazentrum AG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -GOLD II-IVに従ってCOPDと診断された患者 (FEV1/FVC < 0.7, FEV1%Norm < 80%)

除外基準:

  • クリニックに到着したときに6MWTを実行できない（例：過去3か月以内の下肢関節手術、不安定な心臓病、主な神経学的制限）
  • 言語または認知上の理由により、6MWTの指示を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：6MWT - 評価者が患者の後ろを歩く
この実験条件では、評価者は患者の後ろを歩き、テスト中に酸素飽和度を継続的に測定します (推奨手順)。
他の：6MWT - 同伴
評価者は患者の後ろを歩く
アクティブコンパレータ：6MWT - 評価者は患者の後ろを歩かない
この実験条件では、評価者は患者の後ろを歩きません。 患者はパルスオキシメータを携帯して、検査中の酸素飽和度を継続的に測定します。
他の：6MWT - 同伴なし
評価者は患者の後ろを歩かない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
2 つの実験条件間の 6 分間歩行テスト距離の差 (メートル単位)
呼吸リハビリ中、約14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
患者が報告した認識の違いは、自己記入式アンケートで評価された 2 つの異なる歩行テスト中に報告されました。 アンケートには、5 つの回答カテゴリを持つ 5 つの質問が含まれています。 2 = ある程度; 3=適度に; 4=強く; 5=非常に強い
呼吸リハビリ中、約14日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
2 つの実験条件間の酸素飽和度プロファイルの違い
呼吸リハビリ中、約14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Anja Frei, PhD、University of Zurich, EBPI, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月18日

一次修了 (実際)

2019年12月16日

研究の完了 (実際)

2019年12月16日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月19日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-00827

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COPDの臨床試験

6MWT - 同伴の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する