基于心理化的治疗 - 针对患有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯的介绍性 (MBT-I) 小组
基于心理化的治疗 - 女王陛下监狱 Barlinnie 中患有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯的介绍小组
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stephen Davidson, MBChB, MRCPsych
- 电话号码:0141 201 6400
- 邮箱:s.davidson7@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Erica Packard, PhD
- 电话号码:0141 287 0384
- 邮箱:erica.packard@ggc.scot.nhs.uk
学习地点
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Glasgow、英国
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- BPD 和/或 ASPD 的初步诊断
- 接受与其他人格障碍的合并症
- 预计获释日期 > 六个月的被判刑囚犯
排除标准:
- 并存严重且持久的精神疾病(精神分裂症、妄想症、双相情感障碍、重度抑郁症)
- 共病的器质性脑障碍(后天性脑损伤、酒精相关性脑损伤)
- 还押犯人
- 不受控制的物质依赖
- 性犯罪指数犯罪
- 在监狱中反复出现混乱、反社会或暴力行为
- 过去 3 个月在隔离和重返社会部门的护理
- 目前在狱中的个人专科心理治疗
- 英语不是第一语言
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主战坦克-I
12 节 MBT
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基于心理化的治疗-介绍
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有源比较器:等候名单控制
照常治疗
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照常治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成三个 MBT-I 组周期
大体时间:18个月
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参加者参加了 ≥75%(12 次中有 9 次或更多)的预定课程,才算成功完成了课程。 ≥50% 开始第一个环节的参与者完成了如上所述的干预,认为该小组是成功的。 |
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量数据测量干预前后人际关系困难的变化
大体时间:21个月
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人际关系问题清单 32 (IIP-32) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量人际关系的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。 有 32 个项目在 5 分制 (0-4) 上得分,测量 2 个领域的归属感和疏远(每个 16 个项目)人际关系困难。 有 8 种不同的人际关系风格(亲和和疏远各 4 种)。 因此,每种风格的最高分是 16(4 x 4 分),每个领域的最高分是 64(16 x 4 分),总分是 128(32 x 4 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。 |
21个月
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定量数据测量控制前后人际关系困难的变化
大体时间:21个月
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人际关系问题清单 32 (IIP-32) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量人际关系的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。 有 32 个项目在 5 分制 (0-4) 上得分,测量 2 个领域的归属感和疏远(每个 16 个项目)人际关系困难。 有 8 种不同的人际关系风格(亲和和疏远各 4 种)。 因此,每种风格的最高分是 16(4 x 4 分),每个领域的最高分是 64(16 x 4 分),总分是 128(32 x 4 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。 |
21个月
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定量数据测量干预前后冲动性困难的变化
大体时间:21个月
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在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行 Barrett 冲动量表 (BIS)。 该量表衡量冲动性的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。 有 30 个项目在测量冲动性的 4 点(1-4)量表上得分。 最高分数为 120(30 x 4 分)。 最低分数为 30(30 x 1 分)。 较高的值表示严重性增加。 |
21个月
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定量数据测量冲动前后控制困难的变化
大体时间:21个月
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在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行 Barrett 冲动量表 (BIS)。 该量表衡量冲动性的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。 有 30 个项目在测量冲动性的 4 点(1-4)量表上得分。 最高分数为 120(30 x 4 分)。 最低分数为 30(30 x 1 分)。 较高的值表示严重性增加。 |
21个月
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定量数据测量干预前后反射功能困难的变化
大体时间:21个月
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反思性功能问卷 (RFQ) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量反思功能的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。 有 54 个项目在 7 分 (1-7) 量表上得分,测量 2 个领域的确定性和不确定性(每个 26 项)反射功能的困难。 两项不得分。 只有极端排名才能为每个项目得分(即 7 或 1 得分 3、6 或 2 得分 2 和 5 或 3 得分 1,具体取决于项目类型)。 因此,每个领域的最高分是 78(26 x 3 分),总分是 156(52 x 3 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。 |
21个月
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定量数据测量前后控制反射功能困难的变化
大体时间:21个月
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反思性功能问卷 (RFQ) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量反思功能的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。 有 54 个项目在 7 分 (1-7) 量表上得分,测量 2 个领域的确定性和不确定性(每个 26 项)反射功能的困难。 两项不得分。 只有极端排名才能为每个项目得分(即 7 或 1 得分 3、6 或 2 得分 2 和 5 或 3 得分 1,具体取决于项目类型)。 因此,每个领域的最高分是 78(26 x 3 分),总分是 156(52 x 3 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。 |
21个月
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测量干预前后抑郁症状变化的定量数据
大体时间:21个月
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将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行贝克抑郁量表 (BDI)。 该量表测量抑郁症状,这是人格障碍精神病理学的一个共同特征。 有 21 个项目以 4 分 (0-3) 量表测量抑郁症状。 最高分数为 63(21 x 3 分)。 最低分数为 0。较高的值表示严重程度增加(1-10 - 这些起伏被认为是正常的;11-16 - 轻度情绪障碍;17-20 - 临界临床抑郁症;21-30 - 中度抑郁症;31-40 - 严重抑郁症;>40 - 极度抑郁症)。 |
21个月
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测量控制前后抑郁症状变化的定量数据
大体时间:21个月
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将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行贝克抑郁量表 (BDI)。 该量表测量抑郁症状,这是人格障碍精神病理学的一个共同特征。 有 21 个项目以 4 分 (0-3) 量表测量抑郁症状。 最高分数为 63(21 x 3 分)。 最低分数为 0。较高的值表示严重程度增加(1-10 - 这些起伏被认为是正常的;11-16 - 轻度情绪障碍;17-20 - 临界临床抑郁症;21-30 - 中度抑郁症;31-40 - 严重抑郁症;>40 - 极度抑郁症)。 |
21个月
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测量干预前后焦虑症状变化的定量数据
大体时间:21个月
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贝克的焦虑量表 (BAI) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表测量焦虑症状,这是人格障碍精神病理学的一个共同特征。 有 21 个项目在测量焦虑症状的 4 分 (0-3) 量表上得分。 最高分数为 63(21 x 3 分)。 最低分数为 0。较高的值表示严重程度增加(0-21 - 低度焦虑;22-35 - 中度焦虑;>35 - 潜在的焦虑水平)。 |
21个月
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测量控制前后焦虑症状变化的定量数据
大体时间:21个月
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贝克的焦虑量表 (BAI) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表测量焦虑症状,这是人格障碍精神病理学的一个共同特征。 有 21 个项目在测量焦虑症状的 4 分 (0-3) 量表上得分。 最高分数为 63(21 x 3 分)。 最低分数为 0。较高的值表示严重程度增加(0-21 - 低度焦虑;22-35 - 中度焦虑;>35 - 潜在的焦虑水平)。 |
21个月
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衡量干预前后社会功能和满意度变化的定量数据
大体时间:21个月
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社会适应量表 - 自我报告 (SAS-SR) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量社交功能和满意度方面的困难,这是人格障碍的常见后遗症。 有 54 个项目在过去两周内测量了乐器和表达表现。 他们检查了 6 个领域——工作、社交和休闲、大家庭、主要关系、父母、家庭单位。 在这些领域中,项目涵盖 4 个类别——表现、与人的摩擦、人际关系的更细微方面以及感受和满足感。 |
21个月
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定量数据衡量控制前后社会功能和满意度的变化
大体时间:21个月
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社会适应量表 - 自我报告 (SAS-SR) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量社交功能和满意度方面的困难,这是人格障碍的常见后遗症。 有 54 个项目在过去两周内测量了乐器和表达表现。 他们检查了 6 个领域——工作、社交和休闲、大家庭、主要关系、父母、家庭单位。 在这些领域中,项目涵盖 4 个类别——表现、与人的摩擦、人际关系的更细微方面以及感受和满足感。 |
21个月
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定量数据测量干预前后整体症状和功能的变化
大体时间:21个月
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常规评估中的临床结果 - 在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行的结果测量 (CORE-OM)。 该量表测量干预完成后症状和功能相对于基线的总体变化。 共有 34 个项目以 5 分 (0-4) 量表评分,衡量 4 个领域的整体变化 - 主观幸福感(4 项)、问题和症状(12 项)、生活功能(12 项)以及风险和伤害(6 项)。 最高分数为 136(34 x 4 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。 |
21个月
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定量数据测量整体症状的变化以及控制前后的功能
大体时间:21个月
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常规评估中的临床结果 - 在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行的结果测量 (CORE-OM)。 该量表测量干预完成后症状和功能相对于基线的总体变化。 共有 34 个项目以 5 分 (0-4) 量表评分,衡量 4 个领域的整体变化 - 主观幸福感(4 项)、问题和症状(12 项)、生活功能(12 项)以及风险和伤害(6 项)。 最高分数为 136(34 x 4 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。 |
21个月
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来自行为代理测量的定量数据检查干预前后具有挑战性的行为数量的变化
大体时间:21个月
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将在干预前三个月、干预期间三个月和干预后三个月内检查纪律程序(报告)和激励与增强特权 (IEP) 的数量。
这允许对消极(报告)与积极(IEP)行为进行行为代理测量。
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21个月
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来自行为代理测量的定量数据检查控制前后具有挑战性的行为数量的变化
大体时间:21个月
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将在干预前三个月、干预期间三个月和干预后三个月内检查纪律程序(报告)和激励与增强特权 (IEP) 的数量。
这允许对消极(报告)与积极(IEP)行为进行行为代理测量。
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21个月
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来自参与者后续访谈的定性数据检查干预的理解和总体满意度
大体时间:21个月
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半结构式访谈计划将在干预后一周和干预后三个月完成。
这将检查参与者对干预概念的理解,以及他们的总体满意度。
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21个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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照常治疗的临床试验
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