此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于心理化的治疗 - 针对患有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯的介绍性 (MBT-I) 小组

2019年7月23日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

基于心理化的治疗 - 女王陛下监狱 Barlinnie 中患有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯的介绍小组

建立了 MBT 治疗边缘性人格障碍 (BPD) 和/或反社会人格障碍 (ASPD) 的证据基础。 英国监狱人口的人口统计信息突出显示了大部分患有 PD 的罪犯。 苏格兰监狱内没有统一的 PD 治疗方法,整个监狱范围内差异很大。 HMP Edinburgh 和 HMP Cornton Vale 的 MBT 飞行员在女性罪犯身上展示了积极的发现,这些发现可以在男性人群中复制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Stephen Davidson, MBChB, MRCPsych
  • 电话号码:0141 201 6400
  • 邮箱s.davidson7@nhs.net

研究联系人备份

学习地点

      • Glasgow、英国
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • BPD 和/或 ASPD 的初步诊断
  • 接受与其他人格障碍的合并症
  • 预计获释日期 > 六个月的被判刑囚犯

排除标准:

  • 并存严重且持久的精神疾病(精神分裂症、妄想症、双相情感障碍、重度抑郁症)
  • 共病的器质性脑障碍(后天性脑损伤、酒精相关性脑损伤)
  • 还押犯人
  • 不受控制的物质依赖
  • 性犯罪指数犯罪
  • 在监狱中反复出现混乱、反社会或暴力行为
  • 过去 3 个月在隔离和重返社会部门的护理
  • 目前在狱中的个人专科心理治疗
  • 英语不是第一语言

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主战坦克-I
12 节 MBT
基于心理化的治疗-介绍
有源比较器:等候名单控制
照常治疗
照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成三个 MBT-I 组周期
大体时间:18个月

参加者参加了 ≥75%(12 次中有 9 次或更多)的预定课程,才算成功完成了课程。

≥50% 开始第一个环节的参与者完成了如上所述的干预,认为该小组是成功的。

18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定量数据测量干预前后人际关系困难的变化
大体时间:21个月

人际关系问题清单 32 (IIP-32) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量人际关系的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。

有 32 个项目在 5 分制 (0-4) 上得分,测量 2 个领域的归属感和疏远(每个 16 个项目)人际关系困难。 有 8 种不同的人际关系风格(亲和和疏远各 4 种)。 因此,每种风格的最高分是 16(4 x 4 分),每个领域的最高分是 64(16 x 4 分),总分是 128(32 x 4 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。

21个月
定量数据测量控制前后人际关系困难的变化
大体时间:21个月

人际关系问题清单 32 (IIP-32) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量人际关系的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。

有 32 个项目在 5 分制 (0-4) 上得分,测量 2 个领域的归属感和疏远(每个 16 个项目)人际关系困难。 有 8 种不同的人际关系风格(亲和和疏远各 4 种)。 因此,每种风格的最高分是 16(4 x 4 分),每个领域的最高分是 64(16 x 4 分),总分是 128(32 x 4 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。

21个月
定量数据测量干预前后冲动性困难的变化
大体时间:21个月

在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行 Barrett 冲动量表 (BIS)。 该量表衡量冲动性的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。

有 30 个项目在测量冲动性的 4 点(1-4)量表上得分。 最高分数为 120(30 x 4 分)。 最低分数为 30(30 x 1 分)。 较高的值表示严重性增加。

21个月
定量数据测量冲动前后控制困难的变化
大体时间:21个月

在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行 Barrett 冲动量表 (BIS)。 该量表衡量冲动性的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。

有 30 个项目在测量冲动性的 4 点(1-4)量表上得分。 最高分数为 120(30 x 4 分)。 最低分数为 30(30 x 1 分)。 较高的值表示严重性增加。

21个月
定量数据测量干预前后反射功能困难的变化
大体时间:21个月

反思性功能问卷 (RFQ) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量反思功能的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。

有 54 个项目在 7 分 (1-7) 量表上得分,测量 2 个领域的确定性和不确定性(每个 26 项)反射功能的困难。 两项不得分。 只有极端排名才能为每个项目得分(即 7 或 1 得分 3、6 或 2 得分 2 和 5 或 3 得分 1,具体取决于项目类型)。 因此,每个领域的最高分是 78(26 x 3 分),总分是 156(52 x 3 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。

21个月
定量数据测量前后控制反射功能困难的变化
大体时间:21个月

反思性功能问卷 (RFQ) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量反思功能的困难,这是人格障碍精神病理学的核心特征。

有 54 个项目在 7 分 (1-7) 量表上得分,测量 2 个领域的确定性和不确定性(每个 26 项)反射功能的困难。 两项不得分。 只有极端排名才能为每个项目得分(即 7 或 1 得分 3、6 或 2 得分 2 和 5 或 3 得分 1,具体取决于项目类型)。 因此,每个领域的最高分是 78(26 x 3 分),总分是 156(52 x 3 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。

21个月
测量干预前后抑郁症状变化的定量数据
大体时间:21个月

将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行贝克抑郁量表 (BDI)。 该量表测量抑郁症状,这是人格障碍精神病理学的一个共同特征。

有 21 个项目以 4 分 (0-3) 量表测量抑郁症状。 最高分数为 63(21 x 3 分)。 最低分数为 0。较高的值表示严重程度增加(1-10 - 这些起伏被认为是正常的;11-16 - 轻度情绪障碍;17-20 - 临界临床抑郁症;21-30 - 中度抑郁症;31-40 - 严重抑郁症;>40 - 极度抑郁症)。

21个月
测量控制前后抑郁症状变化的定量数据
大体时间:21个月

将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行贝克抑郁量表 (BDI)。 该量表测量抑郁症状,这是人格障碍精神病理学的一个共同特征。

有 21 个项目以 4 分 (0-3) 量表测量抑郁症状。 最高分数为 63(21 x 3 分)。 最低分数为 0。较高的值表示严重程度增加(1-10 - 这些起伏被认为是正常的;11-16 - 轻度情绪障碍;17-20 - 临界临床抑郁症;21-30 - 中度抑郁症;31-40 - 严重抑郁症;>40 - 极度抑郁症)。

21个月
测量干预前后焦虑症状变化的定量数据
大体时间:21个月

贝克的焦虑量表 (BAI) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表测量焦虑症状,这是人格障碍精神病理学的一个共同特征。

有 21 个项目在测量焦虑症状的 4 分 (0-3) 量表上得分。 最高分数为 63(21 x 3 分)。 最低分数为 0。较高的值表示严重程度增加(0-21 - 低度焦虑;22-35 - 中度焦虑;>35 - 潜在的焦虑水平)。

21个月
测量控制前后焦虑症状变化的定量数据
大体时间:21个月

贝克的焦虑量表 (BAI) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表测量焦虑症状,这是人格障碍精神病理学的一个共同特征。

有 21 个项目在测量焦虑症状的 4 分 (0-3) 量表上得分。 最高分数为 63(21 x 3 分)。 最低分数为 0。较高的值表示严重程度增加(0-21 - 低度焦虑;22-35 - 中度焦虑;>35 - 潜在的焦虑水平)。

21个月
衡量干预前后社会功能和满意度变化的定量数据
大体时间:21个月

社会适应量表 - 自我报告 (SAS-SR) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量社交功能和满意度方面的困难,这是人格障碍的常见后遗症。

有 54 个项目在过去两周内测量了乐器和表达表现。 他们检查了 6 个领域——工作、社交和休闲、大家庭、主要关系、父母、家庭单位。 在这些领域中,项目涵盖 4 个类别——表现、与人的摩擦、人际关系的更细微方面以及感受和满足感。

21个月
定量数据衡量控制前后社会功能和满意度的变化
大体时间:21个月

社会适应量表 - 自我报告 (SAS-SR) 将在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行。 该量表衡量社交功能和满意度方面的困难,这是人格障碍的常见后遗症。

有 54 个项目在过去两周内测量了乐器和表达表现。 他们检查了 6 个领域——工作、社交和休闲、大家庭、主要关系、父母、家庭单位。 在这些领域中,项目涵盖 4 个类别——表现、与人的摩擦、人际关系的更细微方面以及感受和满足感。

21个月
定量数据测量干预前后整体症状和功能的变化
大体时间:21个月

常规评估中的临床结果 - 在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行的结果测量 (CORE-OM)。 该量表测量干预完成后症状和功能相对于基线的总体变化。

共有 34 个项目以 5 分 (0-4) 量表评分,衡量 4 个领域的整体变化 - 主观幸福感(4 项)、问题和症状(12 项)、生活功能(12 项)以及风险和伤害(6 项)。 最高分数为 136(34 x 4 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。

21个月
定量数据测量整体症状的变化以及控制前后的功能
大体时间:21个月

常规评估中的临床结果 - 在干预前一周、干预后一周和干预后三个月进行的结果测量 (CORE-OM)。 该量表测量干预完成后症状和功能相对于基线的总体变化。

共有 34 个项目以 5 分 (0-4) 量表评分,衡量 4 个领域的整体变化 - 主观幸福感(4 项)、问题和症状(12 项)、生活功能(12 项)以及风险和伤害(6 项)。 最高分数为 136(34 x 4 分)。 最低分数为 0。值越高表示严重程度越高。

21个月
来自行为代理测量的定量数据检查干预前后具有挑战性的行为数量的变化
大体时间:21个月
将在干预前三个月、干预期间三个月和干预后三个月内检查纪律程序(报告)和激励与增强特权 (IEP) 的数量。 这允许对消极(报告)与积极(IEP)行为进行行为代理测量。
21个月
来自行为代理测量的定量数据检查控制前后具有挑战性的行为数量的变化
大体时间:21个月
将在干预前三个月、干预期间三个月和干预后三个月内检查纪律程序(报告)和激励与增强特权 (IEP) 的数量。 这允许对消极(报告)与积极(IEP)行为进行行为代理测量。
21个月
来自参与者后续访谈的定性数据检查干预的理解和总体满意度
大体时间:21个月
半结构式访谈计划将在干预后一周和干预后三个月完成。 这将检查参与者对干预概念的理解,以及他们的总体满意度。
21个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月23日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GN19MH314

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

照常治疗的临床试验

3
订阅