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Traitement basé sur la mentalisation - Groupe d'introduction (MBT-I) pour les détenus de sexe masculin présentant un trouble de la personnalité borderline et/ou antisociale

23 juillet 2019 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Traitement basé sur la mentalisation - Groupe d'introduction pour les détenus de sexe masculin présentant un trouble de la personnalité borderline et/ou antisociale dans la prison de Sa Majesté de Barlinnie

Base de preuves établie avec MBT pour le traitement du trouble de la personnalité limite (TPL) et/ou du trouble de la personnalité antisociale (ASPD). Les informations démographiques sur la population carcérale du Royaume-Uni mettent en évidence une grande proportion de délinquants atteints de MP. Il n'y a pas d'approche universelle convenue pour le traitement de la MP dans les prisons écossaises avec une grande variance à travers le domaine pénitentiaire. Les pilotes MBT du HMP Edinburgh et du HMP Cornton Vale ont démontré des résultats positifs chez les délinquantes qui pourraient être reproduits dans les populations masculines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stephen Davidson, MBChB, MRCPsych
  • Numéro de téléphone: 0141 201 6400
  • E-mail: s.davidson7@nhs.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire de BPD et/ou ASPD
  • La comorbidité avec un autre trouble de la personnalité est acceptée
  • Prisonniers condamnés avec date estimée de libération > six mois

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale grave et persistante comorbide (schizophrénie, trouble délirant, trouble affectif bipolaire, trouble dépressif majeur)
  • Trouble cérébral organique comorbide (lésion cérébrale acquise, lésions cérébrales liées à l'alcool)
  • Détenus en détention provisoire
  • Dépendance incontrôlée à une substance
  • Infraction répertoriée d'infraction sexuelle
  • Comportement chaotique, antisocial ou violent répété en prison
  • Soins en unité d'isolement et de réinsertion au cours des 3 derniers mois
  • Psychothérapie individuelle spécialisée actuelle en prison
  • L'anglais n'est pas la première langue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MBT-I
12 séances de MBT
Autre: Traitement basé sur la mentalisation - Introduction
Traitement basé sur la mentalisation - Introduction
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Traitement comme d'habitude
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de trois cycles de groupe MBT-I
Délai: 18 mois

Les participants doivent avoir assisté à ≥ 75 % (9 ou plus sur 12) des sessions prévues pour considérer cette réussite du programme.

≥ 50 % des participants qui ont commencé la première session doivent avoir terminé l'intervention décrite ci-dessus pour considérer que le groupe a réussi.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données quantitatives mesurant l'évolution des difficultés dans les relations interpersonnelles avant et après l'intervention
Délai: 21 mois

Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les difficultés avec les relations interpersonnelles qui sont une caractéristique essentielle de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 32 items notés sur une échelle de 5 points (0-4) mesurant 2 domaines d'affiliation et de distanciation (16 items chacun) difficultés avec les relations interpersonnelles. Il existe 8 styles de relations interpersonnelles différents (4 pour l'affiliation et la distanciation). Par conséquent, le score maximum pour chaque style est de 16 (scores de 4 x 4 points), pour chaque domaine est de 64 (scores de 16 x 4 points) et le score total est de 128 (scores de 32 x 4 points). Le score minimum est 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante.
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des difficultés relationnelles avant et après contrôle
Délai: 21 mois

Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les difficultés avec les relations interpersonnelles qui sont une caractéristique essentielle de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 32 items notés sur une échelle de 5 points (0-4) mesurant 2 domaines d'affiliation et de distanciation (16 items chacun) difficultés avec les relations interpersonnelles. Il existe 8 styles de relations interpersonnelles différents (4 pour l'affiliation et la distanciation). Par conséquent, le score maximum pour chaque style est de 16 (scores de 4 x 4 points), pour chaque domaine est de 64 (scores de 16 x 4 points) et le score total est de 128 (scores de 32 x 4 points). Le score minimum est 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante.
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des difficultés d'impulsivité avant et après l'intervention
Délai: 21 mois

Échelle d'impulsivité de Barrett (BIS) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les difficultés d'impulsivité qui est une caractéristique essentielle de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 30 items notés sur une échelle de 4 points (1-4) mesurant l'impulsivité. Le score maximum est de 120 (30 x 4 points). Le score minimum est de 30 (30 x 1 points). Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante.
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des difficultés d'impulsivité avant et après contrôle
Délai: 21 mois

Échelle d'impulsivité de Barrett (BIS) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les difficultés d'impulsivité qui est une caractéristique essentielle de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 30 items notés sur une échelle de 4 points (1-4) mesurant l'impulsivité. Le score maximum est de 120 (30 x 4 points). Le score minimum est de 30 (30 x 1 points). Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante.
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des difficultés de fonctionnement réflexif avant et après l'intervention
Délai: 21 mois

Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les difficultés de fonctionnement réflexif qui est une caractéristique essentielle de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 54 items notés sur une échelle de 7 points (1-7) mesurant 2 domaines de certitude et d'incertitude (26 items chacun) difficultés avec le fonctionnement réflexif. Deux items ne sont pas notés. Seuls les classements extrêmes marquent des points pour chaque élément (c'est-à-dire 7 ou 1 obtient 3, 6 ou 2 obtient 2 et 5 ou 3 obtient 1 selon le type d'élément). Le score maximum pour chaque domaine est donc de 78 (26 x 3 points), et le score total est de 156 (52 x 3 points). Le score minimum est 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante.
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des difficultés de fonctionnement réflexif avant et après contrôle
Délai: 21 mois

Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les difficultés de fonctionnement réflexif qui est une caractéristique essentielle de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 54 items notés sur une échelle de 7 points (1-7) mesurant 2 domaines de certitude et d'incertitude (26 items chacun) difficultés avec le fonctionnement réflexif. Deux items ne sont pas notés. Seuls les classements extrêmes marquent des points pour chaque élément (c'est-à-dire 7 ou 1 obtient 3, 6 ou 2 obtient 2 et 5 ou 3 obtient 1 selon le type d'élément). Le score maximum pour chaque domaine est donc de 78 (26 x 3 points), et le score total est de 156 (52 x 3 points). Le score minimum est 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante.
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des symptômes dépressifs avant et après l'intervention
Délai: 21 mois

Beck's Depression Inventory (BDI) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les symptômes dépressifs qui sont une caractéristique commune de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 21 éléments notés sur une échelle de 4 points (0-3) mesurant les symptômes dépressifs. Le score maximum est de 63 (21 x 3 points). Le score minimum est 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante (1-10 - ces hauts et ces bas sont considérés comme normaux ; 11-16 - troubles de l'humeur légers ; 17-20 - dépression clinique limite ; 21-30 - dépression modérée ; 31-40 - dépression sévère ; >40 - dépression extrême).
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des symptômes dépressifs avant et après le contrôle
Délai: 21 mois

Beck's Depression Inventory (BDI) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les symptômes dépressifs qui sont une caractéristique commune de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 21 éléments notés sur une échelle de 4 points (0-3) mesurant les symptômes dépressifs. Le score maximum est de 63 (21 x 3 points). Le score minimum est 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante (1-10 - ces hauts et ces bas sont considérés comme normaux ; 11-16 - troubles de l'humeur légers ; 17-20 - dépression clinique limite ; 21-30 - dépression modérée ; 31-40 - dépression sévère ; >40 - dépression extrême).
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des symptômes d'anxiété avant et après l'intervention
Délai: 21 mois

Beck's Anxiety Inventory (BAI) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les symptômes d'anxiété qui sont une caractéristique commune de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 21 éléments notés sur une échelle de 4 points (0-3) mesurant les symptômes d'anxiété. Le score maximum est de 63 (21 x 3 points). Le score minimum est de 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante (0-21 - anxiété faible ; 22-35 - anxiété modérée ; >35 - niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants).
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des symptômes d'anxiété avant et après le contrôle
Délai: 21 mois

Beck's Anxiety Inventory (BAI) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les symptômes d'anxiété qui sont une caractéristique commune de la psychopathologie des troubles de la personnalité.

Il y a 21 éléments notés sur une échelle de 4 points (0-3) mesurant les symptômes d'anxiété. Le score maximum est de 63 (21 x 3 points). Le score minimum est de 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante (0-21 - anxiété faible ; 22-35 - anxiété modérée ; >35 - niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants).
21 mois
Données quantitatives mesurant le changement dans le fonctionnement social et la satisfaction avant et après l'intervention
Délai: 21 mois

Social Adjustment Scale - Self Report (SAS-SR) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les difficultés de fonctionnement social et de satisfaction qui sont des séquelles courantes des troubles de la personnalité.

Il y a 54 éléments notés mesurant la performance instrumentale et expressive au cours des deux dernières semaines. Ils examinent 6 domaines - travail, social et loisirs, famille élargie, relation principale, parental, unité familiale. Au sein de ces domaines, les items couvrent 4 catégories - performance, friction avec les gens, aspects plus fins des relations interpersonnelles, et sentiments et satisfactions.
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution du fonctionnement social et de la satisfaction avant et après le contrôle
Délai: 21 mois

Social Adjustment Scale - Self Report (SAS-SR) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure les difficultés de fonctionnement social et de satisfaction qui sont des séquelles courantes des troubles de la personnalité.

Il y a 54 éléments notés mesurant la performance instrumentale et expressive au cours des deux dernières semaines. Ils examinent 6 domaines - travail, social et loisirs, famille élargie, relation principale, parental, unité familiale. Au sein de ces domaines, les items couvrent 4 catégories - performance, friction avec les gens, aspects plus fins des relations interpersonnelles, et sentiments et satisfactions.
21 mois
Données quantitatives mesurant l'évolution des symptômes généraux et du fonctionnement avant et après l'intervention
Délai: 21 mois

Résultats cliniques dans l'évaluation de routine - Mesure des résultats (CORE-OM) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure le changement global des symptômes et du fonctionnement à partir de la ligne de base après la fin de l'intervention.

Il y a 34 éléments notés sur une échelle de 5 points (0-4) mesurant le changement global dans 4 domaines - bien-être subjectif (4 éléments), problèmes et symptômes (12 éléments), fonctionnement de la vie (12 éléments) et risque et préjudice (6 articles). Le score maximum est de 136 (34 x 4 points). Le score minimum est 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante.
21 mois
Données quantitatives mesurant le changement dans l'ensemble des symptômes et le fonctionnement avant et après le contrôle
Délai: 21 mois

Résultats cliniques dans l'évaluation de routine - Mesure des résultats (CORE-OM) à administrer une semaine avant, une semaine après et trois mois après l'intervention. L'échelle mesure le changement global des symptômes et du fonctionnement à partir de la ligne de base après la fin de l'intervention.

Il y a 34 éléments notés sur une échelle de 5 points (0-4) mesurant le changement global dans 4 domaines - bien-être subjectif (4 éléments), problèmes et symptômes (12 éléments), fonctionnement de la vie (12 éléments) et risque et préjudice (6 articles). Le score maximum est de 136 (34 x 4 points). Le score minimum est 0. Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité croissante.
21 mois
Données quantitatives provenant de mesures comportementales indirectes examinant l'évolution du nombre de comportements difficiles avant et après l'intervention
Délai: 21 mois
Le nombre de procédures disciplinaires (rapports) et d'incitations et de privilèges améliorés (IEP) sera examiné sur une période de trois mois avant l'intervention, une période de trois mois pendant l'intervention et une période de trois mois après l'intervention. Cela permet une mesure comportementale indirecte des comportements négatifs (rapports) par rapport aux comportements positifs (IEP).
21 mois
Données quantitatives provenant de mesures comportementales indirectes examinant l'évolution du nombre de comportements difficiles avant et après le contrôle
Délai: 21 mois
Le nombre de procédures disciplinaires (rapports) et d'incitations et de privilèges améliorés (IEP) sera examiné sur une période de trois mois avant l'intervention, une période de trois mois pendant l'intervention et une période de trois mois après l'intervention. Cela permet une mesure comportementale indirecte des comportements négatifs (rapports) par rapport aux comportements positifs (IEP).
21 mois
Données qualitatives des entretiens de suivi des participants examinant la compréhension et la satisfaction globale de l'intervention
Délai: 21 mois
Calendrier d'entretiens semi-structurés à remplir une semaine après et trois mois après l'intervention. Cela permettra d'examiner la compréhension des participants des concepts de l'intervention, en plus de leur satisfaction globale.
21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Greater Glasgow and Clyde

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GN19MH314

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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