Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение на основе ментализации - Вводная (MBT-I) группа для мужчин-заключенных с пограничным и/или антисоциальным расстройством личности

23 июля 2019 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Лечение на основе ментализации - Вводная группа для мужчин-заключенных с пограничным и / или антисоциальным расстройством личности в тюрьме Ее Величества Барлинни

Создана доказательная база с помощью МБТ для лечения пограничного расстройства личности (ПРЛ) и/или антисоциального расстройства личности (АСРЛ). Демографические данные о заключенных в Соединенном Королевстве указывают на большую долю правонарушителей с БП. Согласованного универсального подхода к лечению БП в шотландских тюрьмах не существует, поскольку в разных тюрьмах есть большие различия. Пилотные испытания MBT в HMP Edinburgh и HMP Cornton Vale продемонстрировали положительные результаты у женщин-правонарушителей, которые можно было воспроизвести в мужской популяции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephen Davidson, MBChB, MRCPsych
  • Номер телефона: 0141 201 6400
  • Электронная почта: s.davidson7@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз ПРЛ и/или ASPD
  • Допускается коморбидность с другим расстройством личности.
  • Осужденные заключенные с предполагаемой датой освобождения > шести месяцев

Критерий исключения:

  • Сопутствующее тяжелое и стойкое психическое заболевание (шизофрения, бредовое расстройство, биполярное аффективное расстройство, большое депрессивное расстройство)
  • Сопутствующее органическое заболевание головного мозга (приобретенная черепно-мозговая травма, алкогольное поражение головного мозга)
  • Подследственные заключенные
  • Неконтролируемая зависимость от веществ
  • Индекс преступления сексуального характера
  • Неоднократное хаотичное, антиобщественное или агрессивное поведение в тюрьме
  • Уход в отделении сегрегации и реинтеграции за последние 3 месяца
  • Текущая индивидуальная специализированная психологическая терапия в местах лишения свободы
  • Английский как не родной язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОБТ-И
12 сеансов МБТ
Другой: Лечение на основе ментализации - вводное
Лечение на основе ментализации - вводное
Активный компаратор: Контроль листа ожидания
Лечение как обычно
Другой: Лечение как обычно
Лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение трех групповых циклов ОБТ-I
Временное ограничение: 18 месяцев

Участники должны были посетить ≥75% (9 или более из 12) запланированных занятий, чтобы считать это успешным завершением программы.

≥50% участников, начавших первый сеанс, завершили вмешательство, как описано выше, чтобы считать группу успешной.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные данные, измеряющие изменения в трудностях межличностных отношений до и после вмешательства
Временное ограничение: 21 месяц

Инвентаризация межличностных проблем-32 (IIP-32) проводится за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет трудности с межличностными отношениями, которые являются основной чертой психопатологии расстройства личности.

Есть 32 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале (0-4), измеряющих 2 области аффилиации и дистанцирования (по 16 баллов в каждой) трудности в межличностных отношениях. Существует 8 различных стилей межличностных отношений (по 4 для присоединения и дистанцирования). Таким образом, максимальный балл для каждого стиля составляет 16 (4 х 4 балла), для каждого домена — 64 (16 х 4 балла), а общий балл — 128 (32 х 4 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на возрастающую серьезность.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение трудностей в межличностных отношениях до и после контроля
Временное ограничение: 21 месяц

Инвентаризация межличностных проблем-32 (IIP-32) проводится за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет трудности с межличностными отношениями, которые являются основной чертой психопатологии расстройства личности.

Есть 32 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале (0-4), измеряющих 2 области аффилиации и дистанцирования (по 16 баллов в каждой) трудности в межличностных отношениях. Существует 8 различных стилей межличностных отношений (по 4 для присоединения и дистанцирования). Таким образом, максимальный балл для каждого стиля составляет 16 (4 х 4 балла), для каждого домена — 64 (16 х 4 балла), а общий балл — 128 (32 х 4 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на возрастающую серьезность.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение трудностей с импульсивностью до и после вмешательства
Временное ограничение: 21 месяц

Шкала импульсивности Барретта (BIS) должна применяться за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет трудности с импульсивностью, которая является основной чертой психопатологии расстройства личности.

Импульсивность оценивается по 30 пунктам по 4-балльной шкале (от 1 до 4). Максимальное количество баллов – 120 (30 x 4 балла). Минимальный балл — 30 (30 x 1 балл). Более высокие значения указывают на возрастающую серьезность.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение трудностей с импульсивностью до и после контроля
Временное ограничение: 21 месяц

Шкала импульсивности Барретта (BIS) должна применяться за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет трудности с импульсивностью, которая является основной чертой психопатологии расстройства личности.

Импульсивность оценивается по 30 пунктам по 4-балльной шкале (от 1 до 4). Максимальное количество баллов – 120 (30 x 4 балла). Минимальный балл — 30 (30 x 1 балл). Более высокие значения указывают на возрастающую серьезность.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение трудностей с рефлексивным функционированием до и после вмешательства
Временное ограничение: 21 месяц

Анкета рефлексивного функционирования (RFQ) должна быть проведена за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет трудности с рефлексивным функционированием, которое является основной чертой психопатологии расстройства личности.

Имеется 54 пункта, оцениваемых по 7-балльной (1-7) шкале, измеряющих 2 области уверенности и неуверенности (по 26 баллов в каждой) трудности с рефлексивным функционированием. Два предмета не засчитываются. Только крайние ранги дают баллы за каждый элемент (например, 7 или 1 баллы 3, 6 или 2 баллы 2 и 5 или 3 баллы 1 в зависимости от типа элемента). Таким образом, максимальный балл для каждой области составляет 78 (26 баллов по 3 балла), а общий балл составляет 156 (52 балла по 3 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на возрастающую серьезность.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение трудностей с рефлексивным функционированием до и после контроля
Временное ограничение: 21 месяц

Анкета рефлексивного функционирования (RFQ) должна быть проведена за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет трудности с рефлексивным функционированием, которое является основной чертой психопатологии расстройства личности.

Имеется 54 пункта, оцениваемых по 7-балльной (1-7) шкале, измеряющих 2 области уверенности и неуверенности (по 26 баллов в каждой) трудности с рефлексивным функционированием. Два предмета не засчитываются. Только крайние ранги дают баллы за каждый элемент (например, 7 или 1 баллы 3, 6 или 2 баллы 2 и 5 или 3 баллы 1 в зависимости от типа элемента). Таким образом, максимальный балл для каждой области составляет 78 (26 баллов по 3 балла), а общий балл составляет 156 (52 балла по 3 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на возрастающую серьезность.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение депрессивных симптомов до и после вмешательства
Временное ограничение: 21 месяц

Шкала депрессии Бека (BDI) должна проводиться за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет депрессивные симптомы, которые являются общей чертой психопатологии расстройства личности.

Существует 21 пункт, оцениваемый по 4-балльной (0-3) шкале оценки симптомов депрессии. Максимальный балл — 63 (21 x 3 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на нарастание тяжести (1-10 - эти подъемы и спады считаются нормой; 11-16 - легкое нарушение настроения; 17-20 - пограничная клиническая депрессия; 21-30 - умеренная депрессия; 31-40 - тяжелая депрессия; >40 - крайняя депрессия).
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение депрессивных симптомов до и после контроля
Временное ограничение: 21 месяц

Шкала депрессии Бека (BDI) должна проводиться за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет депрессивные симптомы, которые являются общей чертой психопатологии расстройства личности.

Существует 21 пункт, оцениваемый по 4-балльной (0-3) шкале оценки симптомов депрессии. Максимальный балл — 63 (21 x 3 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на нарастание тяжести (1-10 - эти подъемы и спады считаются нормой; 11-16 - легкое нарушение настроения; 17-20 - пограничная клиническая депрессия; 21-30 - умеренная депрессия; 31-40 - тяжелая депрессия; >40 - крайняя депрессия).
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение симптомов тревоги до и после вмешательства
Временное ограничение: 21 месяц

Опросник беспокойства Бека (BAI) должен быть проведен за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет симптомы тревоги, которые являются общей чертой психопатологии расстройства личности.

Есть 21 пункт, оцениваемый по 4-балльной шкале (0-3), измеряющей симптомы тревоги. Максимальный балл — 63 (21 x 3 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на усиление тяжести (0–21 — низкая тревожность, 22–35 — умеренная тревожность, >35 — потенциально опасные уровни тревожности).
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение симптомов тревоги до и после контроля
Временное ограничение: 21 месяц

Опросник беспокойства Бека (BAI) должен быть проведен за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет симптомы тревоги, которые являются общей чертой психопатологии расстройства личности.

Есть 21 пункт, оцениваемый по 4-балльной шкале (0-3), измеряющей симптомы тревоги. Максимальный балл — 63 (21 x 3 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на усиление тяжести (0–21 — низкая тревожность, 22–35 — умеренная тревожность, >35 — потенциально опасные уровни тревожности).
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменения в социальном функционировании и удовлетворенности до и после вмешательства
Временное ограничение: 21 месяц

Шкала социальной адаптации - Самостоятельный отчет (SAS-SR), которая должна быть введена за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет трудности с социальным функционированием и удовлетворением, которые являются обычными последствиями расстройства личности.

За последние две недели было оценено 54 пункта, измеряющих инструментальное и выразительное исполнение. Они исследуют по 6 областям - работа, общение и отдых, расширенная семья, основные отношения, родители, семейная ячейка. В этих областях элементы охватывают 4 категории: производительность, трения с людьми, более тонкие аспекты межличностных отношений, а также чувства и удовлетворение.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменения в социальном функционировании и удовлетворенности до и после контроля
Временное ограничение: 21 месяц

Шкала социальной адаптации - Самостоятельный отчет (SAS-SR), которая должна быть введена за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет трудности с социальным функционированием и удовлетворением, которые являются обычными последствиями расстройства личности.

За последние две недели было оценено 54 пункта, измеряющих инструментальное и выразительное исполнение. Они исследуют по 6 областям - работа, общение и отдых, расширенная семья, основные отношения, родители, семейная ячейка. В этих областях элементы охватывают 4 категории: производительность, трения с людьми, более тонкие аспекты межличностных отношений, а также чувства и удовлетворение.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение общих симптомов и функционирования до и после вмешательства.
Временное ограничение: 21 месяц

Клинические результаты в рутинной оценке - оценка результатов (CORE-OM), которая будет проводиться за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет общее изменение симптомов и функционирования по сравнению с исходным уровнем после завершения вмешательства.

Есть 34 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале (0-4), измеряющих общее изменение в 4 областях: субъективное благополучие (4 пункта), проблемы и симптомы (12 пунктов), жизненная деятельность (12 пунктов), а также риск и вред. (6 штук). Максимальное количество баллов — 136 (34 x 4 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на возрастающую серьезность.
21 месяц
Количественные данные, измеряющие изменение общих симптомов и функционирования до и после контроля
Временное ограничение: 21 месяц

Клинические результаты в рутинной оценке - оценка результатов (CORE-OM), которая будет проводиться за одну неделю до, одну неделю после и через три месяца после вмешательства. Шкала измеряет общее изменение симптомов и функционирования по сравнению с исходным уровнем после завершения вмешательства.

Есть 34 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале (0-4), измеряющих общее изменение в 4 областях: субъективное благополучие (4 пункта), проблемы и симптомы (12 пунктов), жизненная деятельность (12 пунктов), а также риск и вред. (6 штук). Максимальное количество баллов — 136 (34 x 4 балла). Минимальный балл равен 0. Более высокие значения указывают на возрастающую серьезность.
21 месяц
Количественные данные поведенческих косвенных показателей, изучающие изменение количества проблемного поведения до и после вмешательства.
Временное ограничение: 21 месяц
Количество дисциплинарных процедур (отчетов) и поощрений и расширенных привилегий (IEP) будет проверяться в течение трехмесячного периода до вмешательства, трехмесячного периода во время вмешательства и трехмесячного периода после вмешательства. Это позволяет использовать поведенческую косвенную меру отрицательного (отчеты) и положительного (IEP) поведения.
21 месяц
Количественные данные поведенческих косвенных показателей, изучающие изменение количества проблемного поведения до и после контроля.
Временное ограничение: 21 месяц
Количество дисциплинарных процедур (отчетов) и поощрений и расширенных привилегий (IEP) будет проверяться в течение трехмесячного периода до вмешательства, трехмесячного периода во время вмешательства и трехмесячного периода после вмешательства. Это позволяет использовать поведенческую косвенную меру отрицательного (отчеты) и положительного (IEP) поведения.
21 месяц
Качественные данные из последующих интервью участников, изучающих понимание и общую удовлетворенность вмешательством.
Временное ограничение: 21 месяц
Полуструктурированный график интервью должен быть завершен через одну неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства. Это позволит изучить понимание участников концепции вмешательства, в дополнение к их общей удовлетворенности.
21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GN19MH314

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение как обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться