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정신화 기반 치료 - 경계선 및/또는 반사회적 인격 장애가 있는 남성 수감자를 위한 입문(MBT-I) 그룹

2019년 7월 23일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

정신화 기반 치료 - 폐하의 교도소 Barlinnie에서 경계선 및 / 또는 반사회적 인격 장애가있는 남성 수감자를위한 입문 그룹

경계선 성격 장애(BPD) 및/또는 반사회적 성격 장애(ASPD) 치료를 위해 MBT와 함께 근거 기반을 확립했습니다. 영국 교도소 인구의 인구통계학적 정보는 PD를 가진 범죄자의 큰 비율을 강조합니다. 교도소 부지 전체에 큰 차이가 있는 스코틀랜드 교도소 내 PD 치료에 대한 합의된 보편적 접근 방식은 없습니다. HMP Edinburgh 및 HMP Cornton Vale의 MBT 파일럿은 남성 인구에서 복제될 수 있는 여성 범죄자에 대한 긍정적인 결과를 보여주었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • BPD 및/또는 ASPD의 일차 진단
  • 다른 인격장애와의 동반이환 인정
  • 석방 예정일이 6개월 이상인 수감자

제외 기준:

  • 동반이환 중증 및 지속적인 정신 질환(정신분열증, 망상 장애, 양극성 정동 장애, 주요 우울 장애)
  • 동반이환 기질성 뇌장애(후천성 뇌손상, 알코올 관련 뇌손상)
  • 수감자 구금
  • 통제되지 않은 물질 의존
  • 성범죄의 지표 범죄
  • 구금시설에서 반복적으로 혼란스럽고 반사회적이거나 폭력적인 행동을 함
  • 지난 3개월 동안 분리 및 재통합 시설에서의 치료
  • 현재 감옥에서 개인 전문 심리 치료
  • 모국어가 아닌 영어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBT-I
MBT 12개 세션
정신화 기반 치료 - 입문
활성 비교기: 대기자 명단 통제
평소와 같이 치료
평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개의 MBT-I 그룹 사이클 완료
기간: 18개월

프로그램의 성공적인 완료를 고려하기 위해 예정된 세션의 ≥75%(12개 중 9개 이상)에 참석한 참가자.

세션 1을 시작한 참여자의 ≥50%는 그룹이 성공했다고 간주하기 위해 위에서 설명한 대로 개입을 완료했습니다.

18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후의 대인관계 어려움 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

대인 관계 문제 목록-32(IIP-32)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 관리됩니다. 성격장애 정신병리학의 핵심 특징인 대인관계의 어려움을 측정하는 척도이다.

32개 항목은 5점 척도(0-4)로 대인 관계의 어려움 2개 도메인(각각 16개 항목)을 측정합니다. 8가지의 서로 다른 대인 관계 스타일이 있습니다(각각 4가지로 친화 및 거리 유지). 따라서 각 스타일의 최대 점수는 16점(4 x 4점 점수), 각 영역의 경우 64점(16 x 4점 점수), 총 점수는 128점(32 x 4점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 심각도가 높아짐을 나타냅니다.

21개월
통제 전후 대인관계 어려움의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

대인 관계 문제 목록-32(IIP-32)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 관리됩니다. 성격장애 정신병리학의 핵심 특징인 대인관계의 어려움을 측정하는 척도이다.

32개 항목은 5점 척도(0-4)로 대인 관계의 어려움 2개 도메인(각각 16개 항목)을 측정합니다. 8가지의 서로 다른 대인 관계 스타일이 있습니다(각각 4가지로 친화 및 거리 유지). 따라서 각 스타일의 최대 점수는 16점(4 x 4점 점수), 각 영역의 경우 64점(16 x 4점 점수), 총 점수는 128점(32 x 4점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 심각도가 높아짐을 나타냅니다.

21개월
개입 전후의 충동성 어려움의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

BIS(Barrett Impulsiveness Scale)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 시행됩니다. 이 척도는 성격장애 정신병리학의 핵심 특징인 충동성의 어려움을 측정합니다.

충동성을 측정하는 4점(1-4) 척도로 30개의 항목이 점수화됩니다. 최대 점수는 120점(30 x 4점 점수)입니다. 최소 점수는 30점(30 x 1점 점수)입니다. 값이 높을수록 심각도가 증가함을 나타냅니다.

21개월
충동성 조절 전후의 어려움 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

BIS(Barrett Impulsiveness Scale)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 시행됩니다. 이 척도는 성격장애 정신병리학의 핵심 특징인 충동성의 어려움을 측정합니다.

충동성을 측정하는 4점(1-4) 척도로 30개의 항목이 점수화됩니다. 최대 점수는 120점(30 x 4점 점수)입니다. 최소 점수는 30점(30 x 1점 점수)입니다. 값이 높을수록 심각도가 증가함을 나타냅니다.

21개월
개입 전후의 성찰적 기능의 어려움 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

RFQ(성찰적 기능 설문지)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 시행됩니다. 이 척도는 성격장애 정신병리학의 핵심 특징인 반사적 기능의 어려움을 측정합니다.

54개의 항목이 7점(1-7) 척도로 확실성 및 불확실성(각각 26개 항목)의 2개 도메인을 측정하여 반사 기능의 어려움을 측정합니다. 두 항목은 점수를 매기지 않습니다. 각 항목에 대해 극단적인 순위만 점수를 매깁니다(예: 항목 유형에 따라 7 또는 1 점수 3, 6 또는 2 점수 2 및 5 또는 3 점수 1). 따라서 각 영역에 대한 최대 점수는 78(26 x 3점 점수)이고 총 점수는 156(52 x 3점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 심각도가 높아짐을 나타냅니다.

21개월
반사 기능 사전 및 사후 제어로 어려움의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

RFQ(성찰적 기능 설문지)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 시행됩니다. 이 척도는 성격장애 정신병리학의 핵심 특징인 반사적 기능의 어려움을 측정합니다.

54개의 항목이 7점(1-7) 척도로 확실성 및 불확실성(각각 26개 항목)의 2개 도메인을 측정하여 반사 기능의 어려움을 측정합니다. 두 항목은 점수를 매기지 않습니다. 각 항목에 대해 극단적인 순위만 점수를 매깁니다(예: 항목 유형에 따라 7 또는 1 점수 3, 6 또는 2 점수 2 및 5 또는 3 점수 1). 따라서 각 영역에 대한 최대 점수는 78(26 x 3점 점수)이고 총 점수는 156(52 x 3점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 심각도가 높아짐을 나타냅니다.

21개월
개입 전후 우울 증상의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

BDI(Beck's Depression Inventory)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 관리됩니다. 성격장애 정신병리학의 공통적인 특징인 우울 증상을 측정하는 척도이다.

우울 증상을 측정하는 4점(0-3) 척도로 21개의 항목이 점수화됩니다. 최대 점수는 63점(21 x 3점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 중증도가 증가함을 나타냅니다(1-10 - 이러한 기복은 정상으로 간주됨, 11-16 - 가벼운 기분 장애, 17-20 - 경계선 임상 우울증, 21-30 - 중등도 우울증, 31-40 - 심한 우울증, >40 - 극심한 우울증).

21개월
우울 증상의 조절 전후 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

BDI(Beck's Depression Inventory)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 관리됩니다. 성격장애 정신병리학의 공통적인 특징인 우울 증상을 측정하는 척도이다.

우울 증상을 측정하는 4점(0-3) 척도로 21개의 항목이 점수화됩니다. 최대 점수는 63점(21 x 3점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 중증도가 증가함을 나타냅니다(1-10 - 이러한 기복은 정상으로 간주됨, 11-16 - 가벼운 기분 장애, 17-20 - 경계선 임상 우울증, 21-30 - 중등도 우울증, 31-40 - 심한 우울증, >40 - 극심한 우울증).

21개월
개입 전후 불안 증상의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

BAI(Beck's Anxiety Inventory)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 관리됩니다. 성격장애 정신병리학의 공통적인 특징인 불안 증상을 측정하는 척도입니다.

불안 증상을 측정하는 4점(0-3) 척도로 21개의 항목이 점수화됩니다. 최대 점수는 63점(21 x 3점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 심각도가 증가함을 나타냅니다(0-21 - 낮은 불안, 22-35 - 중간 정도의 불안, >35 - 잠재적으로 불안 수준과 관련됨).

21개월
통제 전후 불안 증상의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

BAI(Beck's Anxiety Inventory)는 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 관리됩니다. 성격장애 정신병리학의 공통적인 특징인 불안 증상을 측정하는 척도입니다.

불안 증상을 측정하는 4점(0-3) 척도로 21개의 항목이 점수화됩니다. 최대 점수는 63점(21 x 3점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 심각도가 증가함을 나타냅니다(0-21 - 낮은 불안, 22-35 - 중간 정도의 불안, >35 - 잠재적으로 불안 수준과 관련됨).

21개월
개입 전후의 사회적 기능 및 만족도 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

사회적 적응 척도 - 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 시행되는 자가 보고서(SAS-SR). 이 척도는 성격 장애의 일반적인 후유증인 사회적 기능의 어려움과 만족도를 측정합니다.

지난 2주 동안 도구적 및 표현적 수행을 측정하는 54개 항목이 채점되었습니다. 그들은 일, 사회 및 여가, 대가족, 기본 관계, 부모, 가족 단위 등 6개 영역에 걸쳐 조사합니다. 이 영역 내에서 항목은 성능, 사람과의 마찰, 대인 관계의 미세한 측면, 감정 및 만족의 4가지 범주를 다룹니다.

21개월
통제 전후의 사회적 기능과 만족도의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

사회적 적응 척도 - 개입 전 1주, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 시행되는 자가 보고서(SAS-SR). 이 척도는 성격 장애의 일반적인 후유증인 사회적 기능의 어려움과 만족도를 측정합니다.

지난 2주 동안 도구적 및 표현적 수행을 측정하는 54개 항목이 채점되었습니다. 그들은 일, 사회 및 여가, 대가족, 기본 관계, 부모, 가족 단위 등 6개 영역에 걸쳐 조사합니다. 이 영역 내에서 항목은 성능, 사람과의 마찰, 대인 관계의 미세한 측면, 감정 및 만족의 4가지 범주를 다룹니다.

21개월
개입 전후의 전반적인 증상 및 기능의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

정기 평가의 임상 결과 - 결과 측정(CORE-OM)은 개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 시행됩니다. 이 척도는 개입 완료 후 기준선에서 증상 및 기능의 전반적인 변화를 측정합니다.

주관적 웰빙(4개 항목), 문제 및 증상(12개 항목), 생활 기능(12개 항목), 위험 및 피해의 4개 영역에 걸쳐 전반적인 변화를 측정하는 5점(0-4) 척도로 34개 항목이 점수화됩니다. (6개 항목). 최대 점수는 136(34 x 4점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 심각도가 높아짐을 나타냅니다.

21개월
통제 전후의 전반적인 증상과 기능의 변화를 측정하는 정량적 데이터
기간: 21개월

정기 평가의 임상 결과 - 결과 측정(CORE-OM)은 개입 전 1주, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 시행됩니다. 이 척도는 개입 완료 후 기준선에서 증상 및 기능의 전반적인 변화를 측정합니다.

주관적 웰빙(4개 항목), 문제 및 증상(12개 항목), 생활 기능(12개 항목), 위험 및 피해의 4개 영역에 걸쳐 전반적인 변화를 측정하는 5점(0-4) 척도로 34개 항목이 점수화됩니다. (6개 항목). 최대 점수는 136(34 x 4점 점수)입니다. 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 심각도가 높아짐을 나타냅니다.

21개월
개입 전후의 도전적인 행동 수의 변화를 조사하는 행동 대리 측정의 정량적 데이터
기간: 21개월
징계 절차(보고서) 및 인센티브 및 강화된 권한(IEP)의 수는 중재 전 3개월, 중재 중 3개월, 중재 후 3개월에 걸쳐 검토됩니다. 이를 통해 부정적인(보고) 행동과 긍정적인(IEP) 행동의 행동 프록시 측정이 가능합니다.
21개월
행동 대리 측정의 정량적 데이터는 제어 전후에 도전적인 행동 수의 변화를 조사합니다.
기간: 21개월
징계 절차(보고서) 및 인센티브 및 강화된 권한(IEP)의 수는 중재 전 3개월, 중재 중 3개월, 중재 후 3개월에 걸쳐 검토됩니다. 이를 통해 부정적인(보고) 행동과 긍정적인(IEP) 행동의 행동 프록시 측정이 가능합니다.
21개월
개입에 대한 이해와 전반적인 만족도를 조사하는 참가자의 후속 인터뷰에서 얻은 질적 데이터
기간: 21개월
개입 후 1주일 및 3개월 후에 완료되는 반구조화 인터뷰 일정. 이를 통해 참가자의 전반적인 만족도와 함께 중재 개념에 대한 참가자의 이해도를 검사합니다.
21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GN19MH314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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평소와 같이 치료에 대한 임상 시험

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