Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mentaliseringsbaserad behandling - inledande (MBT-I) grupp för manliga fångar med borderline och/eller antisocial personlighetsstörning

23 juli 2019 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mentaliseringsbaserad behandling - Introduktionsgrupp för manliga fångar med borderline och/eller antisocial personlighetsstörning i Hennes Majestäts fängelse Barlinnie

Etablerad evidensbas med MBT för behandling av Borderline Personality Disorder (BPD) och/eller Antisocial Personality Disorder (ASPD). Demografisk information om Storbritanniens fängelsebefolkning visar på en stor andel lagöverträdare med PD. Det finns ingen överenskommen universell strategi för behandling av PD inom skotska fängelser med stor variation över fängelsets egendom. MBT-piloter i HMP Edinburgh och HMP Cornton Vale har visat positiva fynd hos kvinnliga förövare som kan replikeras i manliga populationer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Stephen Davidson, MBChB, MRCPsych
  • Telefonnummer: 0141 201 6400
  • E-post: s.davidson7@nhs.net

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av BPD och/eller ASPD
  • Samsjuklighet med annan personlighetsstörning accepteras
  • Dömda fångar med beräknat datum för befrielse > sex månader

Exklusions kriterier:

  • Komorbid allvarlig och bestående psykisk sjukdom (schizofreni, vanföreställningsstörning, bipolär affektiv störning, egentlig depression)
  • Komorbid organisk hjärnsjukdom (förvärvad hjärnskada, alkoholrelaterad hjärnskada)
  • Häktade fångar
  • Okontrollerat substansberoende
  • Indexbrott av sexualbrott
  • Upprepade gånger kaotiskt, asocialt eller våldsamt beteende i fängelset
  • Vård på segregations- och återintegreringsenheten de senaste 3 månaderna
  • Nuvarande individuell specialistpsykologisk terapi i fängelse
  • Engelska som inte första språk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBT-I
12 sessioner MBT
Mentaliseringsbaserad behandling-Introduktion
Aktiv komparator: Kontroll av väntelistan
Behandling som vanligt
Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av tre MBT-I-gruppcykler
Tidsram: 18 månader

Deltagare måste ha deltagit i ≥75 % (9 eller fler av 12) av schemalagda sessioner för att överväga detta framgångsrika slutförande av programmet.

≥50 % deltagare som påbörjade session ett för att ha slutfört interventionen enligt beskrivningen ovan för att betrakta gruppen som framgångsrik.

18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ data som mäter förändring i svårigheter med interpersonella relationer före och efter intervention
Tidsram: 21 månader

Inventering av interpersonella problem-32 (IIP-32) som ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter svårigheter med interpersonella relationer som är en central del av personlighetsstörning psykopatologi.

Det finns 32 objekt som poängteras på en 5-poängsskala (0-4) som mäter 2 domäner av anknytnings- och distanseringssvårigheter (16 objekt vardera) med mellanmänskliga relationer. Det finns 8 olika interpersonella relationsstilar (4 vardera för anknytning och distansering). Den maximala poängen för varje stil är därför 16 (4 x 4 poäng), för varje domän är 64 (16 x 4 poäng), och totalpoängen är 128 (32 x 4 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad.

21 månader
Kvantitativ data som mäter förändring i svårigheter med mellanmänskliga relationer före och efter kontroll
Tidsram: 21 månader

Inventering av interpersonella problem-32 (IIP-32) som ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter svårigheter med interpersonella relationer som är en central del av personlighetsstörning psykopatologi.

Det finns 32 objekt som poängteras på en 5-poängsskala (0-4) som mäter 2 domäner av anknytnings- och distanseringssvårigheter (16 objekt vardera) med mellanmänskliga relationer. Det finns 8 olika interpersonella relationsstilar (4 vardera för anknytning och distansering). Den maximala poängen för varje stil är därför 16 (4 x 4 poäng), för varje domän är 64 (16 x 4 poäng), och totalpoängen är 128 (32 x 4 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad.

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring i svårigheter med impulsivitet före och efter intervention
Tidsram: 21 månader

Barrett Impulsiveness Scale (BIS) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter svårigheter med impulsivitet som är ett centralt inslag i personlighetsstörning psykopatologi.

Det finns 30 objekt som poängteras på en 4-poängs (1-4) skala som mäter impulsivitet. Maxpoängen är 120 (30 x 4 poäng). Minsta poäng är 30 (30 x 1 poäng). Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad.

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring i svårigheter med impulsivitet före och efter kontroll
Tidsram: 21 månader

Barrett Impulsiveness Scale (BIS) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter svårigheter med impulsivitet som är ett centralt inslag i personlighetsstörning psykopatologi.

Det finns 30 objekt som poängteras på en 4-poängs (1-4) skala som mäter impulsivitet. Maxpoängen är 120 (30 x 4 poäng). Minsta poäng är 30 (30 x 1 poäng). Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad.

21 månader
Kvantitativ data som mäter förändring i svårigheter med reflekterande funktion före och efter intervention
Tidsram: 21 månader

Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter svårigheter med reflekterande funktion, vilket är ett centralt inslag i personlighetsstörningspsykopatologi.

Det finns 54 objekt poängsatta på en 7-poängsskala (1-7) som mäter 2 domäner av säkerhet och osäkerhet (26 objekt vardera) svårigheter med reflekterande funktion. Två objekt ger inte poäng. Endast extrema rankningar ger poäng för varje objekt (dvs 7 eller 1 poäng 3, 6 eller 2 poäng 2 och 5 eller 3 poäng 1 beroende på objektstyp). Den maximala poängen för varje domän är därför 78 (26 x 3 poäng), och totalpoängen är 156 (52 x 3 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad.

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring i svårigheter med reflekterande funktion före och efter kontroll
Tidsram: 21 månader

Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter svårigheter med reflekterande funktion, vilket är ett centralt inslag i personlighetsstörningspsykopatologi.

Det finns 54 objekt poängsatta på en 7-poängsskala (1-7) som mäter 2 domäner av säkerhet och osäkerhet (26 objekt vardera) svårigheter med reflekterande funktion. Två objekt ger inte poäng. Endast extrema rankningar ger poäng för varje objekt (dvs 7 eller 1 poäng 3, 6 eller 2 poäng 2 och 5 eller 3 poäng 1 beroende på objektstyp). Den maximala poängen för varje domän är därför 78 (26 x 3 poäng), och totalpoängen är 156 (52 x 3 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad.

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring av depressiva symtom före och efter intervention
Tidsram: 21 månader

Beck's Depression Inventory (BDI) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter depressiva symtom som är ett vanligt kännetecken för personlighetsstörning psykopatologi.

Det finns 21 objekt som poängteras på en 4-gradig (0-3) skala som mäter depressiva symtom. Maxpoängen är 63 (21 x 3 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad (1-10 - dessa upp- och nedgångar anses vara normala; 11-16 - mild humörstörning; 17-20 - borderline klinisk depression; 21-30 - måttlig depression; 31-40 - svår depression, >40 - extrem depression).

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring av depressiva symtom före och efter kontroll
Tidsram: 21 månader

Beck's Depression Inventory (BDI) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter depressiva symtom som är ett vanligt kännetecken för personlighetsstörning psykopatologi.

Det finns 21 objekt som poängteras på en 4-gradig (0-3) skala som mäter depressiva symtom. Maxpoängen är 63 (21 x 3 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad (1-10 - dessa upp- och nedgångar anses vara normala; 11-16 - mild humörstörning; 17-20 - borderline klinisk depression; 21-30 - måttlig depression; 31-40 - svår depression, >40 - extrem depression).

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring i ångestsymtom före och efter intervention
Tidsram: 21 månader

Beck's Anxiety Inventory (BAI) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter ångestsymtom som är ett vanligt inslag i psykopatologin med personlighetsstörningar.

Det finns 21 objekt som poängteras på en 4-poängsskala (0-3) som mäter ångestsymtom. Maxpoängen är 63 (21 x 3 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad (0-21 - låg ångest; 22-35 - måttlig ångest; >35 - potentiellt rörande nivåer av ångest).

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring av ångestsymtom före och efter kontroll
Tidsram: 21 månader

Beck's Anxiety Inventory (BAI) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter ångestsymtom som är ett vanligt inslag i psykopatologin med personlighetsstörningar.

Det finns 21 objekt som poängteras på en 4-poängsskala (0-3) som mäter ångestsymtom. Maxpoängen är 63 (21 x 3 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad (0-21 - låg ångest; 22-35 - måttlig ångest; >35 - potentiellt rörande nivåer av ångest).

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring i social funktion och tillfredsställelse före och efter intervention
Tidsram: 21 månader

Social Adjustment Scale - Självrapport (SAS-SR) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter svårigheter med social funktion och tillfredsställelse som är vanliga följder av personlighetsstörning.

Det finns 54 poäng som mäter instrumentell och uttrycksfull prestation under de senaste två veckorna. De undersöker över 6 domäner - arbete, socialt och fritid, utökad familj, primär relation, förälder, familjeenhet. Inom dessa domäner täcker objekten 4 kategorier - prestation, friktion med människor, finare aspekter av mellanmänskliga relationer och känslor och tillfredsställelse.

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring i social funktion och tillfredsställelse före och efter kontroll
Tidsram: 21 månader

Social Adjustment Scale - Självrapport (SAS-SR) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter svårigheter med social funktion och tillfredsställelse som är vanliga följder av personlighetsstörning.

Det finns 54 poäng som mäter instrumentell och uttrycksfull prestation under de senaste två veckorna. De undersöker över 6 domäner - arbete, socialt och fritid, utökad familj, primär relation, förälder, familjeenhet. Inom dessa domäner täcker objekten 4 kategorier - prestation, friktion med människor, finare aspekter av mellanmänskliga relationer och känslor och tillfredsställelse.

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring i övergripande symtom och fungerande före och efter intervention
Tidsram: 21 månader

Kliniska resultat vid rutinmässig utvärdering - Resultatmått (CORE-OM) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter övergripande förändring i symtom och funktion från baslinjen efter avslutad intervention.

Det finns 34 punkter som poängteras på en 5-poängsskala (0-4) som mäter övergripande förändring över 4 domäner - subjektivt välbefinnande (4 objekt), problem och symtom (12 punkter), livsfunktion (12 punkter) och risk och skada (6 artiklar). Maxpoängen är 136 (34 x 4 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad.

21 månader
Kvantitativa data som mäter förändring i övergripande symtom och fungerande för- och efterkontroll
Tidsram: 21 månader

Kliniska resultat vid rutinmässig utvärdering - Resultatmått (CORE-OM) ska administreras en vecka före, en vecka efter och tre månader efter intervention. Skalan mäter övergripande förändring i symtom och funktion från baslinjen efter avslutad intervention.

Det finns 34 punkter som poängteras på en 5-poängsskala (0-4) som mäter övergripande förändring över 4 domäner - subjektivt välbefinnande (4 objekt), problem och symtom (12 punkter), livsfunktion (12 punkter) och risk och skada (6 artiklar). Maxpoängen är 136 (34 x 4 poäng). Minsta poäng är 0. Högre värden indikerar ökande svårighetsgrad.

21 månader
Kvantitativa data från beteendemässiga proxymått som undersöker förändringar i antalet utmanande beteenden före och efter intervention
Tidsram: 21 månader
Antalet disciplinförfaranden (rapporter) och Incitament och Enhanced Privileges (IEP) kommer att undersökas under en tremånadersperiod före intervention, tremånadersperiod under interventionen och tremånadersperiod efter intervention. Detta tillåter ett beteendemässigt proxymått på negativa (rapporter) kontra positiva (IEP) beteenden.
21 månader
Kvantitativa data från beteendeproxymätningar som undersöker förändringar i antalet utmanande beteenden före och efter kontroll
Tidsram: 21 månader
Antalet disciplinförfaranden (rapporter) och Incitament och Enhanced Privileges (IEP) kommer att undersökas under en tremånadersperiod före intervention, tremånadersperiod under interventionen och tremånadersperiod efter intervention. Detta tillåter ett beteendemässigt proxymått på negativa (rapporter) kontra positiva (IEP) beteenden.
21 månader
Kvalitativa data från uppföljningsintervjuer med deltagare som undersökte förståelse för och övergripande tillfredsställelse med intervention
Tidsram: 21 månader
Semistrukturerat intervjuschema ska slutföras en vecka efter och tre månader efter intervention. Detta kommer att undersöka deltagarnas förståelse av begreppen i interventionen, förutom deras övergripande tillfredsställelse.
21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

3
Prenumerera