Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mentaliseringsbaseret behandling - Introduktionsgruppe (MBT-I) for mandlige fanger med borderline og/eller antisocial personlighedsforstyrrelse

23. juli 2019 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mentaliseringsbaseret behandling - Introduktionsgruppe for mandlige fanger med borderline og/eller antisocial personlighedsforstyrrelse i Hendes Majestæts fængsel Barlinnie

Etableret evidensgrundlag med MBT til behandling af Borderline Personality Disorder (BPD) og/eller Antisocial Personality Disorder (ASPD). Demografiske oplysninger om Storbritanniens fængselsbefolkning fremhæver en stor andel af lovovertrædere med PD. Der er ingen aftalt universel tilgang til behandling af PD i skotske fængsler med stor variation på tværs af fængselsejendommen. MBT-piloter i HMP Edinburgh og HMP Cornton Vale har påvist positive fund hos kvindelige lovovertrædere, som kunne gentages i mandlige populationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stephen Davidson, MBChB, MRCPsych
  • Telefonnummer: 0141 201 6400
  • E-mail: s.davidson7@nhs.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af BPD og/eller ASPD
  • Komorbiditet med anden personlighedsforstyrrelse er accepteret
  • Dømte fanger med anslået befrielsesdato > seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid alvorlig og vedvarende psykisk sygdom (skizofreni, vrangforestillinger, bipolar affektiv lidelse, svær depressiv lidelse)
  • Komorbid organisk hjernesygdom (erhvervet hjerneskade, alkoholrelateret hjerneskade)
  • Varetægtsfængslede
  • Ukontrolleret stofafhængighed
  • Indeksforbrydelse af seksuelle krænkelser
  • Gentagne gange kaotisk, asocial eller voldelig adfærd i fængslet
  • Pleje i segregation og reintegrationsenhed i de seneste 3 måneder
  • Aktuel individuel specialpsykologisk terapi i fængslet
  • Engelsk som ikke førstesprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBT-I
12 sessioner MBT
Mentaliseringsbaseret behandling-Introduktion
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af tre MBT-I gruppecyklusser
Tidsramme: 18 måneder

Deltagerne skal have deltaget i ≥75 % (9 eller mere ud af 12) af planlagte sessioner for at overveje denne succesfulde gennemførelse af programmet.

≥50 % deltagere, der påbegyndte session 1, for at have gennemført interventionen som beskrevet ovenfor for at betragte gruppen som vellykket.

18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative data, der måler ændringer i vanskeligheder med interpersonelle forhold før og efter intervention
Tidsramme: 21 måneder

Fortegnelse over interpersonelle problemer-32 (IIP-32), der skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler vanskeligheder med interpersonelle relationer, som er et kernetræk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 32 punkter scoret på en 5-punkts skala (0-4), der måler 2 domæner af tilknytning og distancering (16 punkter hver) vanskeligheder med interpersonelle relationer. Der er 8 forskellige interpersonelle forholdsstile (4 hver for tilknytning og distancering). Den maksimale score for hver stilart er derfor 16 (4 x 4 point), for hvert domæne er 64 (16 x 4 point), og den samlede score er 128 (32 x 4 point). Minimumsscore er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i vanskeligheder med interpersonelle forhold før og efter kontrol
Tidsramme: 21 måneder

Fortegnelse over interpersonelle problemer-32 (IIP-32), der skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler vanskeligheder med interpersonelle relationer, som er et kernetræk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 32 punkter scoret på en 5-punkts skala (0-4), der måler 2 domæner af tilknytning og distancering (16 punkter hver) vanskeligheder med interpersonelle relationer. Der er 8 forskellige interpersonelle forholdsstile (4 hver for tilknytning og distancering). Den maksimale score for hver stilart er derfor 16 (4 x 4 point), for hvert domæne er 64 (16 x 4 point), og den samlede score er 128 (32 x 4 point). Minimumsscore er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i vanskeligheder med impulsivitet før og efter intervention
Tidsramme: 21 måneder

Barrett Impulsiveness Scale (BIS) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler vanskeligheder med impulsivitet, som er et kernetræk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 30 punkter scoret på en 4 point (1-4) skala, der måler impulsivitet. Den maksimale score er 120 (30 x 4 point). Minimumsscore er 30 (30 x 1 point). Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i vanskeligheder med impulsivitet før- og efterkontrol
Tidsramme: 21 måneder

Barrett Impulsiveness Scale (BIS) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler vanskeligheder med impulsivitet, som er et kernetræk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 30 punkter scoret på en 4 point (1-4) skala, der måler impulsivitet. Den maksimale score er 120 (30 x 4 point). Minimumsscore er 30 (30 x 1 point). Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i vanskeligheder med reflekterende funktion før og efter intervention
Tidsramme: 21 måneder

Reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler vanskeligheder med refleksiv funktion, som er et kernetræk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 54 punkter scoret på en 7 point (1-7) skala, der måler 2 domæner af sikkerhed og usikkerhed (26 punkter hver) vanskeligheder med refleksiv funktion. To elementer scorer ikke. Kun ekstreme rangeringer scorer point for hvert element (dvs. 7 eller 1 scorer 3, 6 eller 2 scorer 2 og 5 eller 3 scorer 1 afhængigt af elementtypen). Den maksimale score for hvert domæne er derfor 78 (26 x 3 point), og den samlede score er 156 (52 x 3 point). Minimumsscore er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i vanskeligheder med reflekterende funktion før- og efterkontrol
Tidsramme: 21 måneder

Reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler vanskeligheder med refleksiv funktion, som er et kernetræk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 54 punkter scoret på en 7 point (1-7) skala, der måler 2 domæner af sikkerhed og usikkerhed (26 punkter hver) vanskeligheder med refleksiv funktion. To elementer scorer ikke. Kun ekstreme rangeringer scorer point for hvert element (dvs. 7 eller 1 scorer 3, 6 eller 2 scorer 2 og 5 eller 3 scorer 1 afhængigt af elementtypen). Den maksimale score for hvert domæne er derfor 78 (26 x 3 point), og den samlede score er 156 (52 x 3 point). Minimumsscore er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i depressive symptomer før og efter intervention
Tidsramme: 21 måneder

Beck's Depression Inventory (BDI) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler depressive symptomer, som er et almindeligt træk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 21 punkter scoret på en 4 point (0-3) skala, der måler depressive symptomer. Den maksimale score er 63 (21 x 3 point). Minimumsscoren er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad (1-10 - disse op- og nedture betragtes som normale; 11-16 - mild humørforstyrrelse; 17-20 - grænseoverskridende klinisk depression; 21-30 - moderat depression; 31-40 - svær depression, >40 - ekstrem depression).

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i depressive symptomer før og efter kontrol
Tidsramme: 21 måneder

Beck's Depression Inventory (BDI) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler depressive symptomer, som er et almindeligt træk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 21 punkter scoret på en 4 point (0-3) skala, der måler depressive symptomer. Den maksimale score er 63 (21 x 3 point). Minimumsscoren er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad (1-10 - disse op- og nedture betragtes som normale; 11-16 - mild humørforstyrrelse; 17-20 - grænseoverskridende klinisk depression; 21-30 - moderat depression; 31-40 - svær depression, >40 - ekstrem depression).

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i angstsymptomer før og efter intervention
Tidsramme: 21 måneder

Beck's Anxiety Inventory (BAI) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler angstsymptomer, som er et almindeligt træk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 21 punkter scoret på en 4 point (0-3) skala, der måler angstsymptomer. Den maksimale score er 63 (21 x 3 point). Minimumsscore er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad (0-21 - lav angst; 22-35 - moderat angst; >35 - potentielt vedrørende angstniveauer).

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i angstsymptomer før og efter kontrol
Tidsramme: 21 måneder

Beck's Anxiety Inventory (BAI) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler angstsymptomer, som er et almindeligt træk ved personlighedsforstyrrelser psykopatologi.

Der er 21 punkter scoret på en 4 point (0-3) skala, der måler angstsymptomer. Den maksimale score er 63 (21 x 3 point). Minimumsscore er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad (0-21 - lav angst; 22-35 - moderat angst; >35 - potentielt vedrørende angstniveauer).

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i social funktion og tilfredshed før og efter intervention
Tidsramme: 21 måneder

Social Adjustment Scale - Self Report (SAS-SR) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler vanskeligheder med social funktion og tilfredshed, som er almindelige følger af personlighedsforstyrrelser.

Der er scoret 54 elementer, der måler instrumentel og udtryksfuld præstation i løbet af de sidste to uger. De undersøger på tværs af 6 domæner - arbejde, socialt og fritid, udvidet familie, primære relationer, forældre, familieenhed. Inden for disse domæner dækker emnerne 4 kategorier - præstation, friktion med mennesker, finere aspekter af interpersonelle relationer og følelser og tilfredsstillelse.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i social funktion og tilfredshed før og efter kontrol
Tidsramme: 21 måneder

Social Adjustment Scale - Self Report (SAS-SR) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler vanskeligheder med social funktion og tilfredshed, som er almindelige følger af personlighedsforstyrrelser.

Der er scoret 54 elementer, der måler instrumentel og udtryksfuld præstation i løbet af de sidste to uger. De undersøger på tværs af 6 domæner - arbejde, socialt og fritid, udvidet familie, primære relationer, forældre, familieenhed. Inden for disse domæner dækker emnerne 4 kategorier - præstation, friktion med mennesker, finere aspekter af interpersonelle relationer og følelser og tilfredsstillelse.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i overordnede symptomer og fungerende før og efter intervention
Tidsramme: 21 måneder

Kliniske resultater i rutineevaluering - Outcome Measure (CORE-OM) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler overordnet ændring i symptomer og funktion fra baseline efter afslutning af interventionen.

Der er 34 elementer scoret på en 5 point (0-4) skala, der måler overordnet forandring på tværs af 4 domæner - subjektivt velbefindende (4 elementer), problemer og symptomer (12 elementer), livsfunktion (12 elementer) og risiko og skade (6 genstande). Den maksimale score er 136 (34 x 4 point). Minimumsscore er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad.

21 måneder
Kvantitative data, der måler ændringer i overordnede symptomer og fungerende præ- og postkontrol
Tidsramme: 21 måneder

Kliniske resultater i rutineevaluering - Outcome Measure (CORE-OM) skal administreres en uge før, en uge efter og tre måneder efter intervention. Skalaen måler overordnet ændring i symptomer og funktion fra baseline efter afslutning af interventionen.

Der er 34 elementer scoret på en 5 point (0-4) skala, der måler overordnet forandring på tværs af 4 domæner - subjektivt velbefindende (4 elementer), problemer og symptomer (12 elementer), livsfunktion (12 elementer) og risiko og skade (6 genstande). Den maksimale score er 136 (34 x 4 point). Minimumsscore er 0. Højere værdier indikerer stigende sværhedsgrad.

21 måneder
Kvantitative data fra adfærdsmæssige proxy-målinger, der undersøger ændringer i antallet af udfordrende adfærd før og efter intervention
Tidsramme: 21 måneder
Antallet af disciplinære procedurer (rapporter) og Incitamenter og Enhanced Privileges (IEP'er) vil blive undersøgt over en periode på tre måneder før intervention, tre måneders periode under interventionen og tre måneder efter intervention. Dette tillader en adfærdsmæssig proxy-måling af negativ (rapporter) vs. positiv (IEP) adfærd.
21 måneder
Kvantitative data fra adfærdsmæssige proxy-målinger, der undersøger ændringer i antallet af udfordrende adfærd før og efter kontrol
Tidsramme: 21 måneder
Antallet af disciplinære procedurer (rapporter) og Incitamenter og Enhanced Privileges (IEP'er) vil blive undersøgt over en periode på tre måneder før intervention, tre måneders periode under interventionen og tre måneder efter intervention. Dette tillader en adfærdsmæssig proxy-måling af negativ (rapporter) vs. positiv (IEP) adfærd.
21 måneder
Kvalitative data fra opfølgende interviews af deltagere, der undersøger forståelse af og overordnet tilfredshed med intervention
Tidsramme: 21 måneder
Semistruktureret samtaleplan, der skal gennemføres en uge efter og tre måneder efter intervention. Dette vil undersøge deltagernes forståelse af begreberne i interventionen, ud over deres generelle tilfredshed.
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

3
Abonner