Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentalizáción alapuló kezelés – Bevezető (MBT-I) csoport határvonali és/vagy antiszociális személyiségzavarban szenvedő férfi foglyok számára

2019. július 23. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mentalizáción alapuló kezelés – Bevezető csoport határvonali és/vagy antiszociális személyiségzavarban szenvedő férfi foglyok számára az Őfelsége Barlinnie börtönében

Bizonyítékbázist hozott létre az MBT-vel a Borderline Personality Disorder (BPD) és/vagy az antiszociális személyiségzavar (ASPD) kezelésére. Az Egyesült Királyság börtönlakóságának demográfiai adatai rávilágítanak a PD-ben szenvedő elkövetők nagy arányára. Nincs elfogadott univerzális megközelítés a PD kezelésére a skót börtönökben, amelyek nagy eltéréseket mutatnak a börtönbirtokon belül. A HMP Edinburgh-ban és a HMP Cornton Vale-ben végzett MBT-pilóták pozitív eredményeket mutattak ki női elkövetőknél, amelyek megismételhetők a férfi populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BPD és/vagy ASPD elsődleges diagnózisa
  • Más személyiségzavarral való komorbiditás elfogadott
  • Elítélt foglyok, akiknek a szabadulás becsült időpontja > hat hónap

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos és tartós mentális betegségek (skizofrénia, téveszmék, bipoláris affektív zavar, súlyos depressziós rendellenesség)
  • Egyidejű kóros szervi agyi rendellenesség (szerzett agysérülés, alkohollal összefüggő agykárosodás)
  • előzetes foglyok
  • Kontrollálatlan szerfüggőség
  • A szexuális bántalmazás bűncselekményének indexe
  • Ismételten kaotikus, antiszociális vagy erőszakos viselkedés a börtönben
  • Szegregációs és reintegrációs egységben végzett gondozás az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenlegi egyéni szakpszichológiai terápia a börtönben
  • Az angol nem az első nyelv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBT-I
12 ülés MBT
Egyéb: Mentalizáció alapú kezelés-bevezető
Mentalizáció alapú kezelés-bevezető
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlés
Kezelés a szokásos módon
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Három MBT-I csoportciklus befejezése
Időkeret: 18 hónap

Azok a résztvevők, akik a tervezett ülések ≥75%-án (12-ből 9-en vagy többen) vettek részt, a program sikeres befejezésének tekinthető.

A résztvevők ≥50%-a, akik elkezdték az első foglalkozást, a fent leírtak szerint befejezték a beavatkozást, így a csoport sikeresnek tekinthető.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív adatok, amelyek mérik az interperszonális kapcsolatok nehézségeinek változását a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 21 hónap

Interperszonális problémák jegyzéke-32 (IIP-32), amelyet egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kell beadni. A skála az interperszonális kapcsolatokkal kapcsolatos nehézségeket méri, amelyek a személyiségzavar pszichopatológiájának alapvető jellemzői.

32 item van értékelve egy 5 pontos skálán (0-4), amely a kapcsolódási és távolságtartási nehézségek 2 területét méri (16 elem egyenként) az interperszonális kapcsolatokban. 8 különböző interperszonális kapcsolati stílus létezik (4-4 a kapcsolódásra és a távolságtartásra). A maximális pontszám tehát stílusonként 16 (4 x 4 pont), minden területen 64 (16 x 4 pont), az összpontszám pedig 128 (32 x 4 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek növekvő súlyosságot jeleznek.
21 hónap
Kvantitatív adatok, amelyek az interperszonális kapcsolatok nehézségeinek változását mérik az ellenőrzés előtt és után
Időkeret: 21 hónap

Interperszonális problémák jegyzéke-32 (IIP-32), amelyet egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kell beadni. A skála az interperszonális kapcsolatokkal kapcsolatos nehézségeket méri, amelyek a személyiségzavar pszichopatológiájának alapvető jellemzői.

32 item van értékelve egy 5 pontos skálán (0-4), amely a kapcsolódási és távolságtartási nehézségek 2 területét méri (16 elem egyenként) az interperszonális kapcsolatokban. 8 különböző interperszonális kapcsolati stílus létezik (4-4 a kapcsolódásra és a távolságtartásra). A maximális pontszám tehát stílusonként 16 (4 x 4 pont), minden területen 64 (16 x 4 pont), az összpontszám pedig 128 (32 x 4 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek növekvő súlyosságot jeleznek.
21 hónap
Kvantitatív adatok a nehézségek változását mérő impulzivitással a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 21 hónap

Barrett Impulzivitás Skála (BIS) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után. A skála az impulzivitással kapcsolatos nehézségeket méri, amely a személyiségzavar pszichopatológiájának alapvető jellemzője.

Az impulzivitást mérő 4 pontos (1-4) skálán 30 tétel található. A maximális pontszám 120 (30 x 4 pont). A minimális pontszám 30 (30 x 1 pont). A magasabb értékek növekvő súlyosságot jeleznek.
21 hónap
Kvantitatív adatok a nehézségek változását mérő impulzivitás elő- és utókontrollal
Időkeret: 21 hónap

Barrett Impulzivitás Skála (BIS) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után. A skála az impulzivitással kapcsolatos nehézségeket méri, amely a személyiségzavar pszichopatológiájának alapvető jellemzője.

Az impulzivitást mérő 4 pontos (1-4) skálán 30 tétel található. A maximális pontszám 120 (30 x 4 pont). A minimális pontszám 30 (30 x 1 pont). A magasabb értékek növekvő súlyosságot jeleznek.
21 hónap
Kvantitatív adatok a nehézségek változását mérő reflektív működéssel a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 21 hónap

Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után. A skála a reflektív működés nehézségeit méri, amely a személyiségzavar pszichopatológiájának alapvető jellemzője.

54 item van értékelve egy 7 pontos (1-7) skálán, amely 2 bizonyossági és bizonytalansági területet mér (mindegyik 26 elem) a reflektív működés nehézségeit. Két elem nem kap pontot. Csak a szélsőséges helyezések kapnak pontot az egyes tételekért (azaz 7 vagy 1 pont 3, 6 vagy 2 pont 2 és 5 vagy 3 pont 1, az elem típusától függően). A maximális pontszám ezért az egyes domainekre 78 (26 x 3 pont), az összpontszám pedig 156 (52 x 3 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek növekvő súlyosságot jeleznek.
21 hónap
A reflektív működésű elő- és utókontroll nehézségeinek változását mérő kvantitatív adatok
Időkeret: 21 hónap

Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után. A skála a reflektív működés nehézségeit méri, amely a személyiségzavar pszichopatológiájának alapvető jellemzője.

54 item van értékelve egy 7 pontos (1-7) skálán, amely 2 bizonyossági és bizonytalansági területet mér (mindegyik 26 elem) a reflektív működés nehézségeit. Két elem nem kap pontot. Csak a szélsőséges helyezések kapnak pontot az egyes tételekért (azaz 7 vagy 1 pont 3, 6 vagy 2 pont 2 és 5 vagy 3 pont 1, az elem típusától függően). A maximális pontszám ezért az egyes domainekre 78 (26 x 3 pont), az összpontszám pedig 156 (52 x 3 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek növekvő súlyosságot jeleznek.
21 hónap
Kvantitatív adatok a depressziós tünetek változását mérő beavatkozás előtt és után
Időkeret: 21 hónap

A Beck-féle depresszió leltárt (BDI) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kell beadni. A skála a depressziós tüneteket méri, amelyek a személyiségzavar pszichopatológiájának közös jellemzői.

A 4 pontos (0-3) skálán 21 tétel található a depressziós tünetek mérésére. A maximális pontszám 63 (21 x 3 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek a súlyosság fokozódását jelzik (1-10 - ezek a hullámvölgyek normálisnak tekinthetők; 11-16 - enyhe hangulatzavar; 17-20 - klinikai határeset; 21-30 - közepes depresszió; 31-40 - súlyos depresszió; >40 - extrém depresszió).
21 hónap
Kvantitatív adatok a depressziós tünetek változásának mérésére a kontroll előtt és után
Időkeret: 21 hónap

A Beck-féle depresszió leltárt (BDI) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kell beadni. A skála a depressziós tüneteket méri, amelyek a személyiségzavar pszichopatológiájának közös jellemzői.

A 4 pontos (0-3) skálán 21 tétel található a depressziós tünetek mérésére. A maximális pontszám 63 (21 x 3 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek a súlyosság fokozódását jelzik (1-10 - ezek a hullámvölgyek normálisnak tekinthetők; 11-16 - enyhe hangulatzavar; 17-20 - klinikai határeset; 21-30 - közepes depresszió; 31-40 - súlyos depresszió; >40 - extrém depresszió).
21 hónap
A szorongásos tünetek változását mérő kvantitatív adatok a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 21 hónap

Beck's Anxiety Inventory (BAI) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után. A skála a szorongásos tüneteket méri, amelyek a személyiségzavar pszichopatológiájának közös jellemzői.

A szorongásos tüneteket mérő 4 pontos (0-3) skálán 21 tétel található. A maximális pontszám 63 (21 x 3 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek a súlyosság fokozódását jelzik (0-21 - alacsony szorongás; 22-35 - közepes szorongás; >35 - potenciálisan a szorongás szintjére vonatkozik).
21 hónap
A szorongásos tünetek változását mérő kvantitatív adatok a kontroll előtt és után
Időkeret: 21 hónap

Beck's Anxiety Inventory (BAI) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után. A skála a szorongásos tüneteket méri, amelyek a személyiségzavar pszichopatológiájának közös jellemzői.

A szorongásos tüneteket mérő 4 pontos (0-3) skálán 21 tétel található. A maximális pontszám 63 (21 x 3 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek a súlyosság fokozódását jelzik (0-21 - alacsony szorongás; 22-35 - közepes szorongás; >35 - potenciálisan a szorongás szintjére vonatkozik).
21 hónap
Kvantitatív adatok a társadalmi működés és elégedettség változását mérő beavatkozás előtt és után
Időkeret: 21 hónap

Társadalmi alkalmazkodási skála – Önjelentés (SAS-SR) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után. A skála a szociális működéssel és elégedettséggel kapcsolatos nehézségeket méri, amelyek a személyiségzavar gyakori következményei.

Az elmúlt két hét hangszeres és expresszív teljesítményét 54 pontozással mérik. 6 területet vizsgálnak – munka, szociális és szabadidő, tágabb család, elsődleges kapcsolat, szülő, családi egység. Ezeken a területeken az elemek 4 kategóriát fednek le - teljesítmény, súrlódás az emberekkel, az interperszonális kapcsolatok finomabb aspektusai, valamint érzések és elégedettség.
21 hónap
Kvantitatív adatok a társadalmi működés változását és az elégedettséget mérő elő- és utókontroll
Időkeret: 21 hónap

Társadalmi alkalmazkodási skála – Önjelentés (SAS-SR) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után. A skála a szociális működéssel és elégedettséggel kapcsolatos nehézségeket méri, amelyek a személyiségzavar gyakori következményei.

Az elmúlt két hét hangszeres és expresszív teljesítményét 54 pontozással mérik. 6 területet vizsgálnak – munka, szociális és szabadidő, tágabb család, elsődleges kapcsolat, szülő, családi egység. Ezeken a területeken az elemek 4 kategóriát fednek le - teljesítmény, súrlódás az emberekkel, az interperszonális kapcsolatok finomabb aspektusai, valamint érzések és elégedettség.
21 hónap
Kvantitatív adatok, amelyek mérik az általános tünetek változását és a működést a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 21 hónap

Klinikai eredmények a rutin értékelésben – az eredménymérést (CORE-OM) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kell beadni. A skála a tünetek és a működés általános változását méri az alapvonalhoz képest a beavatkozás befejezését követően.

34 elemet értékelnek egy 5 pontos (0-4) skálán, amelyek 4 területen mérik az általános változást - szubjektív jólét (4 elem), problémák és tünetek (12 elem), életműködés (12 elem), valamint kockázat és ártalmak. (6 tétel). A maximális pontszám 136 (34 x 4 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek növekvő súlyosságot jeleznek.
21 hónap
Kvantitatív adatok, amelyek mérik az általános tünetek változását, valamint a pre- és utókontroll működését
Időkeret: 21 hónap

Klinikai eredmények a rutin értékelésben – az eredménymérést (CORE-OM) egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kell beadni. A skála a tünetek és a működés általános változását méri az alapvonalhoz képest a beavatkozás befejezését követően.

34 elemet értékelnek egy 5 pontos (0-4) skálán, amelyek 4 területen mérik az általános változást - szubjektív jólét (4 elem), problémák és tünetek (12 elem), életműködés (12 elem), valamint kockázat és ártalmak. (6 tétel). A maximális pontszám 136 (34 x 4 pont). A minimális pontszám 0. A magasabb értékek növekvő súlyosságot jeleznek.
21 hónap
Kvantitatív adatok viselkedési proxy mérésekből, amelyek a kihívást jelentő viselkedések számának változását vizsgálják a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 21 hónap
A fegyelmi eljárások (jelentések) és az ösztönzők és fokozott előjogok (IEP) számát a beavatkozás előtti három hónapos, a beavatkozás alatti három hónapos és a beavatkozás utáni három hónapos időszakában megvizsgálják. Ez lehetővé teszi a negatív (jelentések) és a pozitív (IEP) viselkedések viselkedési proxy mérését.
21 hónap
Kvantitatív adatok viselkedési proxy mérésekből, amelyek a kihívást jelentő viselkedések számának változását vizsgálják a kontroll előtt és után
Időkeret: 21 hónap
A fegyelmi eljárások (jelentések) és az ösztönzők és fokozott előjogok (IEP) számát a beavatkozás előtti három hónapos, a beavatkozás alatti három hónapos és a beavatkozás utáni három hónapos időszakában megvizsgálják. Ez lehetővé teszi a negatív (jelentések) és a pozitív (IEP) viselkedések viselkedési proxy mérését.
21 hónap
Kvalitatív adatok a résztvevők utóinterjúiból, amelyek a beavatkozás megértését és általános elégedettségét vizsgálják
Időkeret: 21 hónap
A félig strukturált interjúterv egy héttel a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után készül el. Ez azt fogja vizsgálni, hogy a résztvevők értik-e a beavatkozás fogalmait, az általános elégedettségükön túl.
21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN19MH314

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel