Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentalisaatioon perustuva hoito – esittelyryhmä (MBT-I) miesvangeille, joilla on raja- ja/tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mentalisaatioon perustuva hoito – Esittelyryhmä miesvangeille, joilla on raja- ja/tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö Hänen Majesteettinsa vankilassa Barlinnie

Perustettu todiste MBT:n kanssa Borderline Personality Disorderin (BPD) ja/tai antisosiaalisen persoonallisuushäiriön (ASPD) hoitoon. Demografiset tiedot Yhdistyneen kuningaskunnan vankilaväestöstä korostavat suuren osan rikoksentekijöistä, joilla on PD. Skotlannin vankiloissa ei ole sovittu yleispätevää lähestymistapaa PD:n hoitoon, sillä vankiloiden välillä on suuria eroja. MBT-lentäjät HMP Edinburghissa ja HMP Cornton Valessa ovat osoittaneet positiivisia löydöksiä naisrikollisissa, jotka voidaan toistaa miespopulaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephen Davidson, MBChB, MRCPsych
  • Puhelinnumero: 0141 201 6400
  • Sähköposti: s.davidson7@nhs.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BPD:n ja/tai ASPD:n ensisijainen diagnoosi
  • Samanaikainen sairaus muiden persoonallisuushäiriöiden kanssa hyväksytään
  • Tuomitut vangit, joiden arvioitu vapautusaika > kuusi kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vakava ja jatkuva mielisairaus (skitsofrenia, harhaluulohäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö)
  • Samanaikainen orgaaninen aivosairaus (hankittu aivovaurio, alkoholiin liittyvä aivovaurio)
  • Tutkintavankeja
  • Hallitsematon päihderiippuvuus
  • Seksuaalisen rikoksen rikoshakemisto
  • Toistuvasti kaoottista, epäsosiaalista tai väkivaltaista käyttäytymistä vankilassa
  • Hoito erottelu- ja uudelleenintegrointiyksikössä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen yksilöllinen psykologinen erikoisterapia vankilassa
  • Englanti ei ole ensimmäinen kieli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBT-I
12 MBT-istuntoa
Mentalisaatioon perustuva hoito - Johdanto
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Hoito normaalisti
Hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen MBT-I-ryhmäsyklin loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Osallistujien on osallistunut ≥ 75 %:iin (vähintään 9/12) suunnitelluista istunnoista arvioidakseen ohjelman onnistuneen suorittamisen.

≥50 % osallistujista, jotka aloittivat ensimmäisen istunnon, ovat suorittaneet intervention yllä kuvatulla tavalla pitääkseen ryhmän onnistuneena.

18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen data, joka mittaa muutoksia ihmissuhteiden vaikeuksissa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32) annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta intervention jälkeen. Asteikko mittaa vaikeuksia ihmissuhteissa, jotka ovat persoonallisuushäiriön psykopatologian ydin.

5 pisteen asteikolla (0-4) on pisteytetty 32 kohdetta, jotka mittaavat kahta osa-aluetta sidoksissa ja etäisyyksissä (16 kohtaa kumpikin) ihmissuhteissa. On olemassa 8 erilaista ihmissuhdetyyliä (4 kumpikin liittymistä ja etäisyyttä varten). Näin ollen kunkin tyylin maksimipistemäärä on 16 (4 x 4 pistettä), jokaisesta toimialueesta on 64 (16 x 4 pistettä) ja kokonaispistemäärä on 128 (32 x 4 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta.

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa muutosta ihmissuhteiden vaikeuksissa ennen ja jälkikäteen
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32) annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta intervention jälkeen. Asteikko mittaa vaikeuksia ihmissuhteissa, jotka ovat persoonallisuushäiriön psykopatologian ydin.

5 pisteen asteikolla (0-4) on pisteytetty 32 kohdetta, jotka mittaavat kahta osa-aluetta sidoksissa ja etäisyyksissä (16 kohtaa kumpikin) ihmissuhteissa. On olemassa 8 erilaista ihmissuhdetyyliä (4 kumpikin liittymistä ja etäisyyttä varten). Näin ollen kunkin tyylin maksimipistemäärä on 16 (4 x 4 pistettä), jokaisesta toimialueesta on 64 (16 x 4 pistettä) ja kokonaispistemäärä on 128 (32 x 4 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta.

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa muutosta impulsiivisuuden vaikeuksissa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Barrettin impulsiivisuusasteikko (BIS) annetaan viikkoa ennen interventiota, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen. Asteikko mittaa vaikeuksia impulsiivisuuden kanssa, joka on persoonallisuushäiriön psykopatologian ydin.

Impulsiivisuutta mittaavalla 4 pisteen (1-4) asteikolla on pisteytetty 30 asiaa. Maksimipistemäärä on 120 (30 x 4 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 30 (30 x 1 piste). Suuremmat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta.

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa muutosta impulsiivisuuden esi- ja jälkikontrollin vaikeuksissa
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Barrettin impulsiivisuusasteikko (BIS) annetaan viikkoa ennen interventiota, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen. Asteikko mittaa vaikeuksia impulsiivisuuden kanssa, joka on persoonallisuushäiriön psykopatologian ydin.

Impulsiivisuutta mittaavalla 4 pisteen (1-4) asteikolla on pisteytetty 30 asiaa. Maksimipistemäärä on 120 (30 x 4 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 30 (30 x 1 piste). Suuremmat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta.

21 kuukautta
Kvantitatiiviset tiedot, jotka mittaavat muutosta reflektoivan toiminnan vaikeuksissa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Reflective Functioning Questionnaire (RFQ), joka annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta interventiota jälkeen. Asteikko mittaa heijastustoiminnan vaikeuksia, joka on persoonallisuushäiriön psykopatologian ydin.

7 pisteen (1-7) asteikolla pisteytetään 54 kohdetta, jotka mittaavat kahta varmuuden ja epävarmuuden aluetta (kukin 26 kohtaa) reflektoivan toiminnan vaikeuksia. Kaksi kohdetta ei saa pisteitä. Vain äärimmäisistä sijoituksista saa pisteitä kustakin tuotteesta (eli 7 tai 1 pistettä 3, 6 tai 2 pistettä 2 ja 5 tai 3 pistettä 1 kohteen tyypistä riippuen). Näin ollen kunkin verkkotunnuksen enimmäispistemäärä on 78 (26 x 3 pistettä) ja kokonaispistemäärä on 156 (52 x 3 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta.

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa muutosta vaikeuksissa heijastavan toiminnan esi- ja jälkitarkastuksessa
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Reflective Functioning Questionnaire (RFQ), joka annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta interventiota jälkeen. Asteikko mittaa heijastustoiminnan vaikeuksia, joka on persoonallisuushäiriön psykopatologian ydin.

7 pisteen (1-7) asteikolla pisteytetään 54 kohdetta, jotka mittaavat kahta varmuuden ja epävarmuuden aluetta (kukin 26 kohtaa) reflektoivan toiminnan vaikeuksia. Kaksi kohdetta ei saa pisteitä. Vain äärimmäisistä sijoituksista saa pisteitä kustakin tuotteesta (eli 7 tai 1 pistettä 3, 6 tai 2 pistettä 2 ja 5 tai 3 pistettä 1 kohteen tyypistä riippuen). Näin ollen kunkin verkkotunnuksen enimmäispistemäärä on 78 (26 x 3 pistettä) ja kokonaispistemäärä on 156 (52 x 3 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta.

21 kuukautta
Kvantitatiiviset tiedot, jotka mittaavat muutoksia masennusoireissa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Beck's Depression Inventory (BDI) annetaan viikkoa ennen toimenpidettä, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen. Asteikko mittaa masennusoireita, jotka ovat yleinen piirre persoonallisuushäiriön psykopatologiassa.

Masennusoireita mittaavassa 4 pisteen (0-3) asteikossa on 21 kohtaa. Maksimipistemäärä on 63 (21 x 3 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta (1-10 - näitä nousuja ja laskuja pidetään normaaleina; 11-16 - lievä mielialahäiriö; 17-20 - kliininen raja- masennus; 21-30 - kohtalainen masennus; 31-40 - vaikea masennus; >40 - äärimmäinen masennus).

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa masennusoireiden muutosta ennen ja jälkeen kontrollin
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Beck's Depression Inventory (BDI) annetaan viikkoa ennen toimenpidettä, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen. Asteikko mittaa masennusoireita, jotka ovat yleinen piirre persoonallisuushäiriön psykopatologiassa.

Masennusoireita mittaavassa 4 pisteen (0-3) asteikossa on 21 kohtaa. Maksimipistemäärä on 63 (21 x 3 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta (1-10 - näitä nousuja ja laskuja pidetään normaaleina; 11-16 - lievä mielialahäiriö; 17-20 - kliininen raja- masennus; 21-30 - kohtalainen masennus; 31-40 - vaikea masennus; >40 - äärimmäinen masennus).

21 kuukautta
Kvantitatiiviset tiedot, jotka mittaavat muutoksia ahdistuneisuusoireissa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Beck's Anxiety Inventory (BAI) annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen. Asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jotka ovat yleinen piirre persoonallisuushäiriön psykopatologiassa.

Ahdistusoireita mittaavassa 4 pisteen (0-3) asteikossa on 21 kohtaa. Maksimipistemäärä on 63 (21 x 3 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vaikeutta (0-21 - alhainen ahdistuneisuus; 22-35 - keskivaikea ahdistuneisuus; >35 - mahdollisesti koskee ahdistuksen tasoa).

21 kuukautta
Kvantitatiiviset tiedot, jotka mittaavat muutoksia ahdistuneisuusoireissa ennen ja jälkeen kontrollin
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Beck's Anxiety Inventory (BAI) annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen. Asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jotka ovat yleinen piirre persoonallisuushäiriön psykopatologiassa.

Ahdistusoireita mittaavassa 4 pisteen (0-3) asteikossa on 21 kohtaa. Maksimipistemäärä on 63 (21 x 3 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vaikeutta (0-21 - alhainen ahdistuneisuus; 22-35 - keskivaikea ahdistuneisuus; >35 - mahdollisesti koskee ahdistuksen tasoa).

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa sosiaalisen toiminnan muutosta ja tyytyväisyyttä ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Social Adjustment Scale - Itseraportti (SAS-SR), joka annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta intervention jälkeen. Asteikko mittaa sosiaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen liittyviä vaikeuksia, jotka ovat yleisiä persoonallisuushäiriön seurauksia.

Viimeisten kahden viikon aikana on pisteytetty 54 esinettä, jotka mittaavat instrumentaalista ja ekspressiivistä suorituskykyä. He tarkastelevat kuudella alalla - työ, sosiaalinen ja vapaa-aika, suurperhe, ensisijainen suhde, vanhempien, perheyksikkö. Näillä aloilla kohteet kattavat 4 luokkaa - suorituskyky, kitka ihmisten kanssa, ihmisten välisten suhteiden hienommat näkökohdat sekä tunteet ja tyytyväisyys.

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa sosiaalisen toiminnan muutosta ja tyytyväisyyttä ennen ja jälkikäteen
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Social Adjustment Scale - Itseraportti (SAS-SR), joka annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta intervention jälkeen. Asteikko mittaa sosiaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen liittyviä vaikeuksia, jotka ovat yleisiä persoonallisuushäiriön seurauksia.

Viimeisten kahden viikon aikana on pisteytetty 54 esinettä, jotka mittaavat instrumentaalista ja ekspressiivistä suorituskykyä. He tarkastelevat kuudella alalla - työ, sosiaalinen ja vapaa-aika, suurperhe, ensisijainen suhde, vanhempien, perheyksikkö. Näillä aloilla kohteet kattavat 4 luokkaa - suorituskyky, kitka ihmisten kanssa, ihmisten välisten suhteiden hienommat näkökohdat sekä tunteet ja tyytyväisyys.

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa muutoksia yleisoireissa ja toiminnassa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa – tulosmittaus (CORE-OM), joka annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta interventiota jälkeen. Asteikko mittaa oireiden ja toiminnan yleistä muutosta lähtötasosta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

5 pisteen (0-4) asteikolla pisteytetään 34 asiaa, jotka mittaavat yleistä muutosta neljällä alalla - subjektiivinen hyvinvointi (4 kohdetta), ongelmat ja oireet (12 kohdetta), elämän toiminta (12 kohtaa) sekä riskit ja haitat. (6 tuotetta). Maksimipistemäärä on 136 (34 x 4 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta.

21 kuukautta
Kvantitatiivinen data, joka mittaa muutosta yleisissä oireissa ja toiminnassa ennen ja jälkeen kontrollin
Aikaikkuna: 21 kuukautta

Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa – tulosmittaus (CORE-OM), joka annetaan viikkoa ennen, viikko sen jälkeen ja kolme kuukautta interventiota jälkeen. Asteikko mittaa oireiden ja toiminnan yleistä muutosta lähtötasosta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

5 pisteen (0-4) asteikolla pisteytetään 34 asiaa, jotka mittaavat yleistä muutosta neljällä alalla - subjektiivinen hyvinvointi (4 kohdetta), ongelmat ja oireet (12 kohdetta), elämän toiminta (12 kohtaa) sekä riskit ja haitat. (6 tuotetta). Maksimipistemäärä on 136 (34 x 4 pistettä). Vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää vakavuutta.

21 kuukautta
Kvantitatiiviset tiedot käyttäytymismittauksista, jotka tutkivat muutosta haastavien käyttäytymismallien lukumäärässä ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Kurinpitomenettelyjen (raporttien) ja kannustimien ja lisäetujen (IEP) määrää tarkastellaan kolmen kuukauden jakson aikana ennen interventiota, kolmen kuukauden aikana interventiota ja kolmen kuukauden aikana sen jälkeen. Tämä mahdollistaa negatiivisen (raportit) ja positiivisen (IEP) käyttäytymisen käyttäytymisen välitysmitan.
21 kuukautta
Kvantitatiiviset tiedot käyttäytymismittauksista, jotka tutkivat muutosta haastavien käyttäytymismallien lukumäärässä ennen ja jälkeen kontrollia
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Kurinpitomenettelyjen (raporttien) ja kannustimien ja lisäetujen (IEP) määrää tarkastellaan kolmen kuukauden jakson aikana ennen interventiota, kolmen kuukauden aikana interventiota ja kolmen kuukauden aikana sen jälkeen. Tämä mahdollistaa negatiivisen (raportit) ja positiivisen (IEP) käyttäytymisen käyttäytymisen välitysmitan.
21 kuukautta
Kvalitatiiviset tiedot osallistujien seurantahaastatteluista, joissa tutkitaan interventioiden ymmärtämistä ja yleistä tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Puolistrukturoitu haastatteluaikataulu valmistuu viikon kuluttua ja kolme kuukautta intervention jälkeen. Tämä tutkii osallistujan ymmärrystä interventioon liittyvistä käsitteistä yleisen tyytyväisyytensä lisäksi.
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Borderline Personality Disorder (BPD)

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti

3
Tilaa