非药物干预对新生儿疼痛程度、哭泣次数和声音分贝的疗效
非药物干预对新生儿疼痛程度、哭泣次数和声音分贝的疗效比较：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性随机对照试验，包括四组前后测试。 该研究的人群包括在埃斯基谢希尔市医院新生儿服务中心接受随访的新生儿。 被抽样的新生儿数量由功效分析确定。 以 95% 的置信区间、0.25 的效应量和 0.85 的强度，每组计划纳入 34 名新生儿。 符合纳入标准的新生儿将被随机分配到各组。
在随机化过程中；在四组设计中，房间通过抽签随机分配到研究组，以消除新生儿相互影响的可能性。 使用内部盲法作为盲法，以确保完全随机化并防止 Rosental 效应。 随机化由不知道该应用程序的前测试和后测试的单位负责护士进行。
- 为了防止在新生儿重症监护病房中根据临床状况对患者进行随机化的担忧，形成了四个不同的组。
- 在没有新生儿重症监护环境噪音的情况下，由于在解释白噪音、康茹护理和坐在母亲膝上减轻疼痛方面的益处、贡献和效果方面存在局限性，因此考虑了四组。
- 袋鼠式护理的新生儿和妈妈的膝盖互为对照组，白噪音和环境音治疗的新生儿互为对照组。
研究假设：
H1。在足跟贴手术过程中接受袋鼠式护理的新生儿比抱在母亲膝上的新生儿疼痛程度更低。
H2。与抱在母亲膝上的新生儿相比，在足跟贴扎手术期间接受袋鼠式护理的新生儿哭闹时间更少。
H3。 足跟贴法过程中接受袋鼠式护理的新生儿在哭闹过程中的最高分贝值低于抱在妈妈腿上的新生儿。
H4。与听环境声音的新生儿相比，在足跟贴壁手术过程中听白噪声的新生儿疼痛程度较低。
H5。与听环境声音的新生儿相比，在足跟贴手术过程中听白噪声的新生儿哭闹时间更少。
H6。 足跟贴壁手术中听白噪音的新生儿哭闹过程中的最高分贝值低于听环境声的新生儿。
在研究中，除了研究人员准备的数据表格外，还将使用 NIPS（新生儿婴儿疼痛量表）来评估新生儿的疼痛严重程度。
在应用过程中，将脉搏血氧仪放置在每个新生儿的右手腕上，然后在程序之前、期间和之后记录心率和 SpO2 值。 在手术过程中，该设备将保持附着在婴儿的手腕上。 然后，将使用 NIPS 评估疼痛程度并开始足跟贴压手术。 判断哭闹时间，打开秒表，打开声音分贝计，确定声音分贝。 将在手术前一分钟评估新生儿的一般疼痛程度，并在手术过程中和手术后三分钟评估他们对疼痛的反应。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Eskişehir、火鸡、26480
- 招聘中
- Eskisehir Osmangazi University
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接触：
- Pınar Duru, Ph.D.
- 电话号码：1109 90(222)2393750
- 邮箱：pinarduruu@hotmail.com
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首席研究员：
- Özlem Örsal, Ph.D.
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副研究员：
- Pınar Duru, Ph.D.
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副研究员：
- Zehra Akkoca, MsN (c)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 孕龄在34-42周之间
- 出生体重在 2500-4000 克之间
- Apgar评分1分5分8分及以上
- 通过新生儿听力筛查测试
- 在新生儿重症监护病房接受随访
- 在手术前至少半小时进食
- 被父母同意参加研究
- 出生后从未接受过机械通气/CPAP 支持
- 无先天异常
排除标准：
- 第一次尝试无法采血，因为疼痛程度可能会改变
- 新生儿未能通过听力筛查测试
- 从综合诊所和急诊室住院的新生儿，因为之前采集了足跟血
- 父母拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：袋鼠式护理
袋鼠式护理期间将进行足跟贴扎手术。 在应用过程中，将脉搏血氧仪放置在每个新生儿的右手腕上，然后在程序之前、期间和之后记录心率和 SpO2 值。 在手术过程中，该设备将保持附着在婴儿的手腕上。 然后，将使用 NIPS（新生儿婴儿疼痛量表）评估疼痛程度，并开始足跟贴压手术。 判断哭闹时间，打开秒表，打开声音分贝计，确定声音分贝。 将在手术前一分钟评估新生儿的一般疼痛程度，并在手术过程中和手术后三分钟评估他们对疼痛的反应。 |
袋鼠式护理
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实验性的：妈妈的怀里
将在抱在母亲膝上的新生儿期间进行足跟贴扎手术。 在应用过程中，将脉搏血氧仪放置在每个新生儿的右手腕上，然后在程序之前、期间和之后记录心率和 SpO2 值。 在手术过程中，该设备将保持附着在婴儿的手腕上。 然后，将使用 NIPS（新生儿婴儿疼痛量表）评估疼痛程度，并开始足跟贴压手术。 判断哭闹时间，打开秒表，打开声音分贝计，确定声音分贝。 将在手术前一分钟评估新生儿的一般疼痛程度，并在手术过程中和手术后三分钟评估他们对疼痛的反应。 |
抱着妈妈的腿
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实验性的：白噪音
将在新生儿听白噪声期间进行足跟贴手术。 对于白噪声；名为“不要哭你的孩子，pt。 2”将在 Orhan Osman 的 Colic 专辑中播放。 白噪声电平将调整为平均 55 分贝。 在应用过程中，将脉搏血氧仪放置在每个新生儿的右手腕上，然后在程序之前、期间和之后记录心率和 SpO2 值。 在手术过程中，该设备将保持附着在婴儿的手腕上。 然后，将使用 NIPS（新生儿婴儿疼痛量表）评估疼痛程度，并开始足跟贴压手术。 判断哭闹时间，打开秒表，打开声音分贝计，确定声音分贝。 将在手术前一分钟评估新生儿的一般疼痛程度，并在手术过程中和手术后三分钟评估他们对疼痛的反应。 |
白噪音聆听
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实验性的：环境音
将在新生儿听环境声音期间执行足跟贴手术。 在应用过程中，将脉搏血氧仪放置在每个新生儿的右手腕上，然后在程序之前、期间和之后记录心率和 SpO2 值。 在手术过程中，该设备将保持附着在婴儿的手腕上。 然后，将使用 NIPS（新生儿婴儿疼痛量表）评估疼痛程度，并开始足跟贴压手术。 判断哭闹时间，打开秒表，打开声音分贝计，确定声音分贝。 将在手术前一分钟评估新生儿的一般疼痛程度，并在手术过程中和手术后三分钟评估他们对疼痛的反应。 |
环境音聆听
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哭泣次数
大体时间：五个月
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将用秒表评估足跟贴扎手术期间新生儿的哭闹时间
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五个月
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声音分贝
大体时间：五个月
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将使用声音分贝计评估足跟贴扎过程中新生儿的声音分贝
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五个月
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疼痛程度
大体时间：五个月
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将使用 NIPS（新生儿婴儿疼痛量表）评估足跟贴扎手术期间新生儿的疼痛水平
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五个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Özlem Örsal, Ph.D.、Eskisehir Osmangazi University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gao H, Xu G, Gao H, Dong R, Fu H, Wang D, Zhang H, Zhang H. Effect of repeated Kangaroo Mother Care on repeated procedural pain in preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1157-65. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.006. Epub 2015 Apr 9.
- Johnston C, Campbell-Yeo M, Disher T, Benoit B, Fernandes A, Streiner D, Inglis D, Zee R. Skin-to-skin care for procedural pain in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 16;2(2):CD008435. doi: 10.1002/14651858.CD008435.pub3.
- Zhu J, Hong-Gu H, Zhou X, Wei H, Gao Y, Ye B, Liu Z, Chan SW. Pain relief effect of breast feeding and music therapy during heel lance for healthy-term neonates in China: a randomized controlled trial. Midwifery. 2015 Mar;31(3):365-72. doi: 10.1016/j.midw.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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