Эффективность немедикаментозных вмешательств в отношении уровня боли, продолжительности плача и децибел голоса у новорожденных

Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое испытание, включающее до и после тестирования четырех групп. Популяция исследования состояла из новорожденных, за которыми наблюдали в неонатальной службе городской больницы Эскишехира. Количество новорожденных, подлежащих выборке, определялось анализом мощности. При доверительном интервале 95%, величине эффекта 0,25 и силе 0,85 в каждую группу планируется включить 34 новорожденных. Новорожденные, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены по группам.

В процессе рандомизации; в четырехгрупповом плане помещения были распределены по исследуемым группам случайным образом путем жеребьевки с целью исключения вероятности влияния новорожденных друг на друга. Внутреннее ослепление использовалось как метод ослепления, чтобы обеспечить полную рандомизацию и предотвратить эффект Розенталя. Рандомизацию проводила ответственная медсестра отделения, которая не знала о предварительном и последующем тестировании приложения.

1. Для предотвращения причин беспокойства при рандомизации пациентов, которые были рандомизированы в соответствии с их клиническим статусом в отделении интенсивной терапии новорожденных, были сформированы четыре разные группы.
2. В отсутствие шума окружающей среды интенсивной терапии новорожденных были рассмотрены четыре группы из-за ограничений в объяснении пользы, вклада и эффекта белого шума, ухода за кангру и пребывания на коленях у матери в уменьшении боли.
3. Новорожденные, которых лечили методом кенгуру и на коленях у матери, будут контрольными группами друг для друга, а новорожденные, которых лечили белым шумом и фоновым звуком, будут контрольными группами друг для друга.

Гипотезы исследования:

Н1. Новорожденные, получающие уход по методу кенгуру во время процедуры пяточной палки, испытывают более низкий уровень боли, чем новорожденные, которых держат на коленях у матери.

Н2. Новорожденные, получающие уход по методу кенгуру во время процедуры пяточной палочки, плачут меньше, чем новорожденные, которых держат на коленях у матери.

Н3. Самый высокий уровень звука в децибелах в процессе плача у новорожденных, получающих уход кенгуру во время процедуры пяточной палочки, меньше, чем у новорожденных, находящихся на коленях у матери.

Н4. У новорожденных, которые слушали белый шум во время процедуры пяточной палки, уровень боли был ниже, чем у новорожденных, которые слушали окружающие звуки.

Н5. Новорожденные, которые слушали белый шум во время процедуры пяточной палочки, плачут меньше, чем новорожденные, которые слушали окружающие звуки.

Н6. Самый высокий уровень звука в децибелах в процессе плача у новорожденных, слушавших белый шум во время процедуры пяточной палочки, меньше, чем у новорожденных, слушавших окружающий звук.

В исследовании NIPS (шкала неонатальной детской боли) будет использоваться для оценки тяжести боли у новорожденных в дополнение к форме данных, подготовленной исследователями.

Во время применения на правое запястье каждого новорожденного будет помещен пульсоксиметр, затем будут записываться значения частоты сердечных сокращений и SpO2 до, во время и после процедуры. Устройство останется прикрепленным к запястью ребенка во время процедуры. Затем уровень боли будет оцениваться с помощью NIPS и будет начата процедура пяточной палочки. Для определения времени плача включают секундомер и включают шумомер для определения децибел звука. Общий уровень боли у новорожденных будет оцениваться за одну минуту до процедуры и их реакция на боль в течение трех минут во время и после процедуры.