Effekten av icke-farmakologiska interventioner på smärtnivåer, gråttider och röstdecibel hos nyfödda

Studien är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som inkluderar för- och eftertester av fyra grupper. Populationen i studien bestod av nyfödda som följdes på neonataltjänsten vid Eskişehir City Hospital. Antalet nyfödda som skulle provtas bestämdes genom effektanalys. Med ett 95 % konfidensintervall, 0,25 effektstorlek och 0,85 styrka planeras 34 nyfödda att ingå i varje grupp. Nyfödda som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas grupperna.

I randomiseringsprocessen; i fyra-gruppsdesignen tilldelades rummen slumpmässigt till studiegrupperna genom lottning för att eliminera sannolikheten för påverkan av nyfödda från varandra. Intern blindning användes som en blindningsmetod för att säkerställa fullständig randomisering och för att förhindra Rosental-effekt. Randomiseringen utfördes av ansvarig sjuksköterska på enheten som inte var medveten om applikationens för- och eftertest.

1. Fyra olika grupper bildades för att förhindra orsakerna till oro vid randomiseringen av patienter som utjämnats efter sin kliniska status på neonatal intensivvårdsavdelning.
2. I avsaknad av buller från neonatal intensivvårdsmiljö övervägdes fyra grupper på grund av begränsningen i att förklara nyttan, bidraget och effekten av vitt brus, kangruvård och att vara i mammans knä för att minska smärta.
3. De nyfödda som behandlas med känguruvård och mammans knä kommer att vara varandras kontrollgrupper och de nyfödda som behandlas med vitt brus och omgivande ljud kommer att vara varandras kontrollgrupper.

Forskningshypoteser:

H1. Nyfödda som får känguruvård under hälstickningsproceduren har lägre smärtnivåer än nyfödda som håller i sin mammas knä.

H2. Nyfödda som får känguruvård under hälstickningsproceduren har mindre gråttid än nyfödda som håller i sin mammas knä.

H3. Den högsta nivån av ljuddecibel i gråtprocessen hos nyfödda som får känguruvård under hälstickningsproceduren är mindre än nyfödda som håller i sin mammas knä.

H4. Nyfödda som lyssnat på vitt brus under häl-stick-proceduren har lägre smärtnivåer än nyfödda som lyssnat på omgivande ljud.

H5. Nyfödda som lyssnat på vitt brus under häl-stick-proceduren har mindre gråttid än nyfödda som lyssnat på omgivande ljud.

H6. Den högsta nivån av ljuddecibel i gråtprocessen hos nyfödda som lyssnade på vitt brus under häl-stick-proceduren är mindre än nyfödda lyssnade på omgivande ljud.

I studien kommer NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) att användas för att utvärdera smärtans svårighetsgrad hos nyfödda utöver det dataformulär som utarbetats av forskarna.

Under appliceringen kommer en pulsoximetrienhet att placeras på varje nyfödd höger handled, sedan kommer hjärtfrekvens och SpO2-värden att registreras före, under och efter proceduren. Enheten förblir fäst vid barnets handled under proceduren. Därefter kommer smärtnivån att bedömas med NIPS och hälsticksprocedur kommer att påbörjas. För att bestämma gråttiden ska stoppuret slås på och ljuddecibelmätaren slås på för att fastställa ljuddecibeln. Den allmänna smärtnivån hos de nyfödda kommer att utvärderas en minut före ingreppet och deras svar på smärtan under tre minuter under och efter ingreppet.