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患者选择自导导管的标准是什么

2019年11月27日 更新者:Gérard Amarenco
本研究的目的是评估哪些是指导患者选择导管以进行清洁间歇性自我导尿术的最重要标准。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Lapides 描述的清洁间歇性自导尿 (CISC) 实践彻底改变了排尿功能障碍的管理。 它是当今治疗神经源性膀胱尿潴留的金标准。 但越来越多地,CISC 被开给患有非神经源性下尿路症状 (LUTS) 的患者。 几项研究表明,接受 CISC 治疗的患者生活质量有所改善。 CISC 在老年人中有多种适应症,无论是神经系统疾病(颈部骨关节炎、腰椎管狭窄、多发性硬化症 (MS) 等引起的脊髓病)还是非神经系统疾病(膀胱出口梗阻、逼尿肌活动不足等)。

亲水性导管的出现彻底改变了管理,降低了创伤性和感染性并发症的风险并促进了它们的使用。 现在有许多导管可用,导管的选择可能取决于不同的因素:抓握障碍、易用性、设计和包装、测试特定材料时的不适或疼痛、特定的解剖条件(男性 Tiemann 或橄榄尖)、更长的导管不完全排空情况下的长度,关于如何使用导管的解释......因此,如果参与患者自我导尿治疗教育的医生和护士将根据医学标准和患者的情况指导导管的选择身体能力,患者仍然是模型选择的积极参与者。 让患者成为行动者和决策者也可以提高治疗的依从性。

本研究的目的是评估哪些是指导患者选择导管的最重要标准。

在这项研究中,研究人员根据专家会议和对指导导管选择标准的文献回顾制定了一份调查问卷。

探讨了五个方面:导管设计、导管长度、使用导管的舒适度、护士的解释、易于运输和处置导管。

每个标准的重要性按 4 级李克特量表(非常不同意、有点不同意、有点同意、非常同意)进行评分,患者必须报告选择导管的最重要标准。

报告显示和尝试的导管类型的数量,如果他们选择第一种,则第二种是两种类型的导管。 调查问卷在日间医院结束时完成,以学习执行 CISC

收集的数据是:

  • 年龄
  • 性别
  • 泌尿系统疾病的病因
  • 笔试成绩
  • 功能独立性测量分数
  • 18 岁以上的九项挂钩测试
  • “Tinetti 移动测试”分数
  • 韦伯测试评估的手部感觉问题

将使用适用于 Windows 的 R 软件(Rx64 3.2.3, R 统计计算基金会,维也纳,奥地利)。 描述性数据将作为连续数据的均值和标准偏差以及有序数据和非正态分布数据的范围的中位数呈现。

选择标准与患者特征之间的差异将使用方差分析或 Chi2 检验进行评估。 小于 0.05 的 p 值将被认为具有统计学意义。

这项研究得到了当地伦理审查委员会的批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

73

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在神经泌尿科的日间医院成功进行自我导尿的成年患者

描述

纳入标准:

  • 在神经泌尿科的日间医院成功进行自我导尿的成年患者

排除标准:

  • 不会说法语的病人
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成人患者学习自我导尿
在神经泌尿科的日间医院成功进行自我导尿的患者完成了一份由专家根据不同标准验证的问卷,这些标准指导了导管的最终选择
成功进行自我导尿的患者完成一份关于每个标准在选择他们制作的导管时的重要性的自我调查问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为选择患者指定的导管而创建的调查问卷的标准是最重要的(将每个标准确定为最重要的患者的比例)
大体时间:1天

患者必须在所创建的问卷中提出的 5 个标准中确定最重要的标准:导管设计;导管长度;舒适地处理导管;护士的解释;酌情决定导管的运输和处置。

只接受一个答案。

1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 4 级李克特量表,创建问卷的 5 个标准中的每一个对导管选择的重要性
大体时间:1天
每个标准的重要性(导管设计;导管长度;处理导管的舒适度;护士的解释;导管运输和处置的自由裁量权)由 4 级李克特量表(强烈不同意、有些不同意、有些同意、强烈同意)
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月12日

初级完成 (实际的)

2019年8月10日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月24日

首次发布 (实际的)

2019年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月27日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GRC-01 GREEN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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