Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie są kryteria wyboru cewnika samocewnikowego przez pacjenta

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Gérard Amarenco
Celem tego badania jest ocena, jakie są najważniejsze kryteria wyboru cewnika dla pacjenta do wykonywania czystego przerywanego samocewnikowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie dysfunkcji mikcji zostało zrewolucjonizowane przez praktykę czystego przerywanego samodzielnego cewnikowania (CISC) opisaną przez Lapidesa. Jest to obecnie złoty standard w leczeniu zatrzymania moczu w pęcherzach neurogennych. Jednak coraz częściej CISC jest przepisywany pacjentom z nieneurogennymi objawami ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). W kilku badaniach wykazano poprawę jakości życia pacjentów poddanych CISC. Istnieje kilka wskazań do CISC u osób starszych, zarówno w stanie neurologicznym (mielopatia po chorobie zwyrodnieniowej szyi, stenozie kręgosłupa lędźwiowego, stwardnieniu rozsianym (MS) itp.)

Pojawienie się cewników hydrofilowych zrewolucjonizowało postępowanie, zmniejszając ryzyko powikłań urazowych i infekcyjnych oraz ułatwiając ich stosowanie. Obecnie dostępnych jest wiele cewników, a wybór cewnika może zależeć od różnych czynników: zaburzenia chwytu, łatwości użycia, konstrukcji i opakowania, dyskomfortu lub bólu podczas testowania określonego materiału, specyficznych warunków anatomicznych (męska końcówka Tiemanna lub oliwkowa), dłuższego cewnika długość w przypadku niedoskonałego opróżniania, wyjaśnienia dotyczące sposobu użycia cewnika... Zatem, jeśli lekarz i pielęgniarka zaangażowani w edukację terapeutyczną pacjenta w zakresie samodzielnego cewnikowania będą kierowali się wyborem cewnika zgodnie z kryteriami medycznymi i preferencjami pacjenta możliwości fizycznych, pacjent pozostaje aktywnym uczestnikiem wyboru modelu. Uczynienie z pacjenta aktora i decydenta może również poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Celem pracy jest ocena, jakie są najważniejsze kryteria wyboru cewnika dla pacjenta.

W tym badaniu badacze opracowują kwestionariusz na podstawie spotkań ekspertów i przeglądu literatury dotyczącej kryteriów, które kierują wyborem cewnika.

Badanych jest pięć obszarów: konstrukcja cewnika, długość cewnika, komfort użytkowania cewnika, wyjaśnienia pielęgniarki, łatwość transportu i utylizacji cewnika.

Ważność każdego kryterium oceniana jest na 4-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam), a pacjent musi podać najważniejsze kryterium wyboru cewnika.

Podaje się liczbę typów cewników pokazanych i wypróbowanych, a jeśli wybrali pierwszy, drugi, są to dwa rodzaje cewników. Kwestionariusz jest wypełniany na zakończenie pobytu w oddziale dziennym w celu nauki wykonywania CISC

Gromadzone dane to:

  • Wiek
  • Seks
  • Etiologia zaburzeń moczowych
  • Wynik testu ołówka i papieru
  • Wynik Miary Niezależności Funkcjonalnej
  • Nine Hold Peg Test powyżej 18
  • Wynik „Testu mobilności Tinetti”.
  • problemy czuciowe dłoni oceniane testem Webera

Analizy statystyczne będą wykonywane przy pomocy oprogramowania R dla Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria). Dane opisowe zostaną przedstawione jako średnie z odchyleniem standardowym dla danych ciągłych oraz jako mediany z rozstępem dla danych porządkowych i danych o rozkładzie normalnym.

Różnice między kryterium wyboru a charakterystyką pacjentów zostaną ocenione za pomocą analizy wariancji lub testów Chi2. Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.

Badanie to zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy z powodzeniem wykonali samocewnikowanie podczas pobytu w szpitalu dziennym na oddziale neurourologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy z powodzeniem wykonali samocewnikowanie podczas pobytu w szpitalu dziennym na oddziale neurourologii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta, który nie mówi po francusku
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosły pacjent uczący się samodzielnego cewnikowania
Pacjenci, którzy pomyślnie wykonali samocewnikowanie podczas pobytu w szpitalu dziennym na oddziale neurourologii, wypełniają kwestionariusz zatwierdzony przez ekspertów na temat różnych kryteriów, które kierowały ostatecznym wyborem cewnika
Pacjenci, którzy pomyślnie wykonali samocewnikowanie, wypełniają kwestionariusz dotyczący znaczenia każdego kryterium przy wyborze wykonanego cewnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryterium utworzonego kwestionariusza wyboru cewnika wskazanego przez pacjenta jako najważniejsze (odsetek pacjentów, którzy wskazali każde kryterium jako najważniejsze)
Ramy czasowe: 1 dzień

pacjenci muszą wskazać najważniejsze kryterium spośród 5 zaproponowanych w utworzonej ankiecie: projekt cewnika; długość cewnika; komfort obsługi cewnika; wyjaśnienia pielęgniarki; swobodnego uznania w zakresie transportu i utylizacji cewnika.

Akceptowana jest tylko jedna odpowiedź.

1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie dla wyboru cewnika każdego z 5 kryteriów utworzonego kwestionariusza, z wykorzystaniem 4-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: 1 dzień
znaczenie każdego kryterium (konstrukcja cewnika, długość cewnika, wygoda obsługi cewnika, wyjaśnienia pielęgniarki, dyskrecja w transporcie i usuwaniu cewnika) jest oceniana na 4-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie zgadzać się)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRC-01 GREEN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz własny

Subskrybuj