Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er kriterierne for patientens valg af Sel-kateteriseringskateter

27. november 2019 opdateret af: Gérard Amarenco
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvilke er de vigtigste kriterier, der styrer valget af kateter for patienten til at udføre ren intermitterende selvkateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​tømningsdysfunktion er blevet revolutioneret af praksis med ren intermitterende selvkateterisering (CISC) beskrevet af Lapides. Det er i dag guldstandarden for behandling af urinretention i neurogene blærer. Men i stigende grad ordineres CISC til patienter med ikke-neurogene symptomer på nedre urinveje (LUTS). Adskillige undersøgelser har vist en forbedring af livskvaliteten hos patienter under CISC. Der er adskillige indikationer for CISC hos ældre voksne, enten i neurologisk tilstand (myelopati efter nakkeslidgigt, lumbal spinal stenose, multipel sklerose (MS) osv...) eller ej (obstruktion af blæreudløb, underaktiv detrusor osv.).

Ankomsten af ​​hydrofile katetre har revolutioneret håndteringen, reduceret risikoen for traumatiske og infektiøse komplikationer og letter brugen af ​​dem. Mange katetre er nu tilgængelige, og valget af kateter kan afhænge af forskellige faktorer: grebsforstyrrelse, brugervenlighed, design og indpakning, ubehag eller smerter ved test af et specifikt materiale, specifikke anatomiske forhold (mandlig Tiemann eller olivenspids), længere kateter længde ved ufuldkommen tømning, forklaringer givet til brug af kateteret... Såfremt lægen og sygeplejersken, der er involveret i patientens terapeutiske uddannelse i selvkateterisering, vil vejlede valget af kateter efter medicinske kriterier og patientens fysiske kapaciteter, forbliver patienten en aktiv deltager i valget af model. At gøre patienten til en aktør og beslutningstager kan også forbedre tilslutningen til behandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilke der er de vigtigste kriterier, der styrer valget af kateter til patienten.

I denne undersøgelse udvikler efterforskerne et spørgeskema baseret på ekspertmøder og litteraturgennemgang af de kriterier, der styrer valget af kateter.

Fem områder udforskes: kateterdesign, kateterlængde, komfort ved at bruge kateteret, sygeplejerskens forklaringer, let at transportere og bortskaffe kateteret.

Vigtigheden af ​​hvert kriterium vurderes efter en likert-skala på 4 niveauer (helt uenig, noget uenig, noget enig, meget enig), og patienten skal rapportere det vigtigste kriterium for valg af kateter.

Antallet af viste og prøvede katetertyper rapporteres, og hvis de valgte det første, er det andet, to typer kateter. Spørgeskemaet udfyldes i slutningen af ​​et daghospital for at lære at udføre CISC

Data indsamlet er:

  • Alder
  • Køn
  • Ætiologi af urinvejslidelser
  • Resultat af blyant- og papirtesten
  • Funktionel uafhængighed Mål score
  • Ni Hold Peg Test over 18
  • "Tinetti Mobility Test" score
  • sensoriske håndproblemer vurderet ved Weber-test

Statistiske analyser vil blive udført med R-softwaren til Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Beskrivende data vil blive præsenteret som middel med standardafvigelse for kontinuerlige data og som medianer med interval for ordinære data og data ikke normalfordelt.

Forskelle mellem valgkriteriet og patienternes karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af variansanalyse eller Chi2-test. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Denne undersøgelse blev godkendt af den lokale etiske vurderingskomité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der med succes har udført selvkateterisering under et daghospital på en neurourologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der med succes har udført selvkateterisering under et daghospital på en neurourologisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der ikke taler fransk
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen patient lærer selvkateterisering
Patienter, der med succes har udført selvkateterisering i løbet af et daghospital på en neurourologisk afdeling, udfylder et spørgeskema, der er valideret af eksperter på de forskellige kriterier, der var vejledende for det endelige valg af kateteret
Patienter, der har udført selvkateterisering med succes, udfylder et selvspørgeskema om vigtigheden af ​​hvert enkelt kriterium ved valget af det kateter, de har lavet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriteriet for det oprettede spørgeskema for valg af kateter udpeget af patienten som det vigtigste (rate af patienter, der identificerede hvert kriterium som det vigtigste)
Tidsramme: 1 dag

patienter skal identificere det vigtigste kriterium blandt de 5 foreslåede i det oprettede spørgeskema: kateterdesign; kateter længde; komfort til at håndtere kateteret; sygeplejerskes forklaringer; skøn for transport og bortskaffelse af kateteret.

Kun ét svar accepteres.

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydning for valget af kateter for hvert af de 5 kriterier i det oprettede spørgeskema ved brug af en 4-niveau likert-skala
Tidsramme: 1 dag
vigtigheden af ​​hvert kriterium (kateterdesign; kateterlængde; komfort til at håndtere kateteret; sygeplejerskens forklaringer; skøn for transport og bortskaffelse af kateteret) vurderes efter en likert-skala på 4 niveauer (helt uenig, lidt uenig, noget enig, meget enig, meget enig enig)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRC-01 GREEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende urethral kateterisation

Kliniske forsøg med Selv spørgeskema

Abonner