患者が選択する Sel-catheterization カテーテルの基準は何か
調査の概要
詳細な説明
排尿機能障害の管理は、ラピデスによって説明された清潔な間欠的自己導尿法 (CISC) の実践によって革命を起こしました。 今日では、神経因性膀胱における尿閉の治療のゴールド スタンダードとなっています。 しかし、ますます、CISC は非神経性下部尿路症状 (LUTS) の患者に処方されます。 いくつかの研究で、CISC 患者の生活の質の改善が実証されています。 神経学的状態 (変形性頸部関節炎、腰部脊柱管狭窄症、多発性硬化症 (MS) など) またはそうでない (膀胱出口閉塞、排尿筋の機能低下など) 高齢者の CISC にはいくつかの適応症があります。
親水性カテーテルの登場は管理に革命をもたらし、外傷性および感染性合併症のリスクを軽減し、その使用を容易にしました。 現在、多くのカテーテルが利用可能であり、カテーテルの選択はさまざまな要因に依存する可能性があります: グリップ障害、使いやすさ、デザインとパッケージング、特定の材料をテストするときの不快感または痛み、特定の解剖学的条件 (男性の Tiemann またはオリーブの先端)、より長いカテーテル不完全な排出の場合の長さ、カテーテルの使用方法についての説明... したがって、自己カテーテル法の患者の治療教育に関与する医師と看護師が、医学的基準と患者の身体能力、患者はモデルの選択に積極的に参加し続けます。 患者をアクターおよび意思決定者にすることで、治療へのアドヒアランスを向上させることもできます。
この研究の目的は、患者のカテーテルの選択を導く最も重要な基準はどれかを評価することです。
この研究では、研究者は専門家会議とカテーテルの選択を導く基準の文献レビューに基づいてアンケートを作成します。
カテーテルのデザイン、カテーテルの長さ、カテーテルの使いやすさ、看護師の説明、カテーテルの持ち運びと廃棄のしやすさ、の 5 つの分野が検討されています。
各基準の重要性は、4 段階のリッカート尺度 (強く同意しない、やや同意しない、やや同意する、強く同意する) で評価され、患者はカテーテルの選択において最も重要な基準を報告する必要があります。
表示および試行されたカテーテルの種類の数が報告され、1 番目を選択した場合、2 番目は 2 種類のカテーテルです。 CISC の実行方法を学ぶために、病院での 1 日の終わりにアンケートに記入します。
収集されるデータは次のとおりです。
- 年
- セックス
- 泌尿器疾患の病因
- 鉛筆と紙のテストのスコア
- 機能的独立性尺度スコア
- 18 歳以上のナイン ホールド ペグ テスト
- 「Tinetti Mobility Test」スコア
- ウェーバーテストによって評価される感覚的な手の問題
統計分析は、Windows 用の R ソフトウェア (Rx64 3.2.3、 R Foundation for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア)。 記述データは、連続データについては標準偏差を含む平均値として、順序データおよび正規分布していないデータについては範囲を含む中央値として表示されます。
選択基準と患者の特徴との違いは、分散分析または Chi2 検定を使用して評価されます。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意と見なされます。
この研究は、地元の倫理審査委員会によって承認されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Paris、フランス、75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Teno
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経泌尿器科の日帰り入院中に自己導尿に成功した成人患者
除外基準:
- フランス語が話せない患者
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自己導尿を学ぶ成人患者
神経泌尿器科の日帰り入院中に自己カテーテル法を成功裏に実施した患者は、カテーテルの最終的な選択を導くさまざまな基準について専門家によって検証されたアンケートに記入します。
|
自己カテーテル法の実施に成功した患者は、作成したカテーテルを選択する際の各基準の重要性について自己アンケートに回答します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が最重要と指定したカテーテルを選択するために作成されたアンケートの基準（各基準を最重要と判断した患者の割合）
時間枠：1日
|
患者は、作成されたアンケートで提案された 5 つの基準の中で最も重要な基準を特定する必要があります。カテーテルの長さ;快適にカテーテルを扱えます。看護師の説明;カテーテルの輸送と廃棄の裁量。 回答は 1 つだけ受け付けます。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4段階のリッカートスケールを使用した、作成されたアンケートの5つの基準のそれぞれのカテーテル選択の重要性
時間枠：1日
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各基準（カテーテルのデザイン、カテーテルの長さ、カテーテルの扱いやすさ、看護師の説明、カテーテルの輸送と廃棄の裁量）の重要性は、4 段階のリッカート尺度（強く反対、やや反対、やや賛成、強く反対）で評価されます。同意）
|
1日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GRC-01 GREEN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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