Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Quels sont les critères de choix du cathéter de cathétérisme autonome par le patient

27 novembre 2019 mis à jour par: Gérard Amarenco
Le but de cette étude est d'évaluer quels sont les critères les plus importants guidant le choix du cathéter pour que le patient réalise un autosondage intermittent propre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge des dysfonctions mictionnelles a été révolutionnée par la pratique de l'autosondage intermittent propre (CISC) décrite par Lapides. C'est aujourd'hui l'étalon-or pour le traitement de la rétention urinaire dans les vessies neurogènes. Mais de plus en plus, le CISC est prescrit aux patients présentant des symptômes non neurogènes des voies urinaires inférieures (LUTS). Plusieurs études ont démontré une amélioration de la qualité de vie des patients sous CISC. Il existe plusieurs indications de CISC chez les personnes âgées, soit en pathologie neurologique (myélopathie consécutive à une arthrose cervicale, sténose rachidienne lombaire, sclérose en plaques (SEP), etc…) ou non (obstruction de la sortie vésicale, sous-activité du détrusor, etc…).

L'arrivée des cathéters hydrophiles a révolutionné la prise en charge, réduisant le risque de complications traumatiques et infectieuses et facilitant leur utilisation. De nombreux cathéters sont aujourd'hui disponibles, et le choix du cathéter peut dépendre de différents facteurs : trouble de la préhension, facilité d'utilisation, conception et conditionnement, inconfort ou douleur lors de l'essai d'un matériau spécifique, conditions anatomiques spécifiques (Tiemann mâle ou pointe olive), cathéter plus long longueur en cas de vidange imparfaite, explications données sur l'utilisation du cathéter... Ainsi, si le médecin et l'infirmier impliqués dans l'éducation thérapeutique du patient en auto-sondage orienteront le choix du cathéter en fonction de critères médicaux et de l'état du patient capacités physiques, le patient reste acteur du choix du modèle. Faire du patient un acteur et un décideur peut également améliorer l'adhésion au traitement.

Le but de cette étude est d'évaluer quels sont les critères les plus importants guidant le choix du cathéter pour le patient.

Dans cette étude, les enquêteurs élaborent un questionnaire basé sur des réunions d'experts et une revue de la littérature des critères qui guident le choix du cathéter.

Cinq domaines sont explorés : conception du cathéter, longueur du cathéter, confort d'utilisation du cathéter, explications de l'infirmière, facilité de transport et d'élimination du cathéter.

L'importance de chaque critère est évaluée par une échelle de Likert à 4 niveaux (fortement en désaccord, plutôt en désaccord, plutôt d'accord, fortement d'accord) et le patient doit indiquer le critère le plus important pour le choix du cathéter.

Le nombre de types de cathéters montrés et essayés est rapporté, et s'ils ont choisi le premier, le second, il y a deux types de cathéter. Le questionnaire est rempli à la fin d'un hôpital de jour pour apprendre à effectuer le CISC

Les données collectées sont :

  • Âge
  • Sexe
  • Étiologie des troubles urinaires
  • Note du test papier-crayon
  • Score de la mesure de l'indépendance fonctionnelle
  • Neuf Hold Peg Test sur 18 ans
  • Note "Tinetti Mobility Test"
  • problèmes sensoriels de la main évalués par le test de Weber

Les analyses statistiques seront réalisées avec le logiciel R pour Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche). Les données descriptives seront présentées sous forme de moyennes avec écart-type pour les données continues et de médianes avec plage pour les données ordinales et les données non distribuées normalement.

Les différences entre le critère de choix et les caractéristiques des patients seront évaluées à l'aide d'analyses de variance ou de tests Chi2. Une valeur de p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant réussi l'autosondage lors d'une hospitalisation de jour dans un service de neuro-urologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ayant réussi l'autosondage lors d'une hospitalisation de jour dans un service de neuro-urologie

Critère d'exclusion:

  • patient qui ne parle pas français
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient adulte apprenant l'auto-sondage
Les patients ayant réalisé avec succès un autosondage lors d'une hospitalisation de jour dans un service de neuro-urologie remplissent un questionnaire validé par des experts sur les différents critères ayant guidé le choix final du cathéter
Les patients qui ont réussi l'auto-sondage remplissent un auto-questionnaire sur l'importance de chaque critère dans le choix du cathéter qu'ils ont fabriqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère du questionnaire créé pour le choix du cathéter désigné par le patient comme le plus important (taux de patients ayant identifié chaque critère comme le plus important)
Délai: Un jour

les patients doivent identifier le critère le plus important parmi les 5 proposés dans le questionnaire créé : conception du cathéter ; longueur du cathéter ; confort pour manipuler le cathéter; explications de l'infirmière; discrétion pour le transport et l'élimination du cathéter.

Une seule réponse est acceptée.

Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Importance pour le choix du cathéter de chacun des 5 critères du questionnaire créé, à l'aide d'une échelle de Likert à 4 niveaux
Délai: Un jour
l'importance de chaque critère (conception du cathéter ; longueur du cathéter ; confort de manipulation du cathéter ; explications de l'infirmière ; discrétion pour le transport et l'élimination du cathéter) est évaluée par une échelle de Likert à 4 niveaux (fortement en désaccord, plutôt en désaccord, plutôt en accord, fortement accepter)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

10 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRC-01 GREEN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Auto-questionnaire

3
S'abonner