Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Quali sono i criteri per la scelta del catetere di autocateterismo da parte del paziente

27 novembre 2019 aggiornato da: Gérard Amarenco
Lo scopo di questo studio è valutare quali sono i criteri più importanti che guidano la scelta del catetere per il paziente per eseguire l'autocateterismo intermittente pulito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione della disfunzione minzionale è stata rivoluzionata dalla pratica dell'autocateterizzazione intermittente pulita (CISC) descritta da Lapides. È oggi il gold standard per il trattamento della ritenzione urinaria nelle vesciche neurogeniche. Ma sempre più, il CISC viene prescritto a pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore non neurogeni (LUTS). Diversi studi hanno dimostrato un miglioramento della qualità della vita nei pazienti sottoposti a CISC. Ci sono diverse indicazioni per la CISC negli anziani, sia in condizioni neurologiche (mielopatia che segue l'artrosi del collo, stenosi spinale lombare, sclerosi multipla (SM), ecc…) o meno (ostruzione dello sbocco della vescica, detrusore ipoattivo, ecc…).

L'arrivo dei cateteri idrofili ha rivoluzionato la gestione, riducendo il rischio di complicanze traumatiche e infettive e facilitandone l'uso. Sono ora disponibili molti cateteri e la scelta del catetere può dipendere da diversi fattori: disturbo della presa, facilità d'uso, design e confezione, disagio o dolore durante il test di un materiale specifico, condizioni anatomiche specifiche (Tiemann maschio o punta a oliva), catetere più lungo lunghezza in caso di imperfetto svuotamento, spiegazioni fornite su come utilizzare il catetere... Quindi, se il medico e l'infermiere coinvolti nell'educazione terapeutica del paziente all'autocateterismo guideranno la scelta del catetere secondo criteri medici e le esigenze del paziente capacità fisiche, il paziente rimane un partecipante attivo nella scelta del modello. Rendere il paziente attore e decisore può anche migliorare l'aderenza al trattamento.

Lo scopo di questo studio è valutare quali sono i criteri più importanti che guidano la scelta del catetere per il paziente.

In questo studio, i ricercatori sviluppano un questionario basato su riunioni di esperti e revisione della letteratura sui criteri che guidano la scelta del catetere.

Vengono esplorate cinque aree: design del catetere, lunghezza del catetere, comodità di utilizzo del catetere, spiegazioni dell'infermiere, facilità di trasporto e smaltimento del catetere.

L'importanza di ogni criterio è valutata da una scala Likert a 4 livelli (fortemente in disaccordo, in parte in disaccordo, in parte d'accordo, fortemente d'accordo) e il paziente deve riportare il criterio più importante per la scelta del catetere.

Viene riportato il numero di tipi di catetere mostrati e provati, e se hanno scelto il primo, il secondo, sono due tipi di catetere. Il questionario viene compilato al termine di un day hospital per imparare ad eseguire il CISC

I dati raccolti sono:

  • Età
  • Sesso
  • Eziologia dei disturbi urinari
  • Punteggio del test con carta e matita
  • Punteggio della misura dell'indipendenza funzionale
  • Nine Hold Peg Test su 18
  • Punteggio "Tinetti Mobility Test".
  • problemi sensoriali della mano valutati dal test di Weber

Le analisi statistiche saranno effettuate con il software R per Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). I dati descrittivi saranno presentati come medie con deviazione standard per dati continui e come mediane con range per dati ordinali e dati non normalmente distribuiti.

Le differenze tra il criterio di scelta e le caratteristiche dei pazienti saranno valutate mediante analisi della varianza o test Chi2. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Questo studio è stato approvato dal comitato di revisione etica locale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che hanno eseguito con successo l'autocateterismo durante un day hospital in un reparto di neuro-urologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che hanno eseguito con successo l'autocateterismo durante un day hospital in un reparto di neuro-urologia

Criteri di esclusione:

  • paziente che non parla francese
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente adulto che impara l'autocateterismo
I pazienti che hanno eseguito con successo l'autocateterismo durante un day hospital in un reparto di neuro-urologia compilano un questionario validato da esperti sui diversi criteri che hanno guidato la scelta finale del catetere
I pazienti che hanno eseguito con successo l'autocateterismo completano un questionario sull'importanza di ciascun criterio nella scelta del catetere che hanno realizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il criterio del questionario creato per la scelta del catetere designato dal paziente come il più importante (tasso di pazienti che hanno identificato ciascun criterio come il più importante)
Lasso di tempo: 1 giorno

i pazienti devono individuare il criterio più importante tra i 5 proposti nel questionario realizzato: disegno del catetere; lunghezza del catetere; comfort per maneggiare il catetere; spiegazioni dell'infermiera; discrezione per il trasporto e lo smaltimento del catetere.

Si accetta una sola risposta.

1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importanza per la scelta del catetere di ognuno dei 5 criteri del questionario realizzato, utilizzando una scala likert a 4 livelli
Lasso di tempo: 1 giorno
l'importanza di ciascun criterio (design del catetere; lunghezza del catetere; comfort nel maneggiare il catetere; spiegazioni dell'infermiere; discrezione per il trasporto e lo smaltimento del catetere) è valutata da una scala Likert a 4 livelli (fortemente in disaccordo, in parte in disaccordo, in parte d'accordo, fortemente Essere d'accordo)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRC-01 GREEN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Auto questionario

Sottoscrivi