Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyek a kritériumok a páciens önkatéteres katéterének megválasztásához?

2019. november 27. frissítette: Gérard Amarenco
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy melyek azok a legfontosabb kritériumok, amelyek a katéter kiválasztását vezérlik a páciens számára a tiszta szakaszos önkatéterezés elvégzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizeletürítési zavarok kezelését forradalmasította a Lapides által leírt tiszta szakaszos önkatéterezés (CISC) gyakorlata. Napjainkban ez az arany standard a neurogén hólyagok vizeletretenciójának kezelésében. De egyre gyakrabban írják fel a CISC-t nem neurogén alsó húgyúti tünetekben (LUTS) szenvedő betegeknek. Számos tanulmány kimutatta a CISC alatti betegek életminőségének javulását. Számos javallat van a CISC-re idősebb felnőtteknél, akár neurológiai állapotban (nyaki osteoarthritist követő myelopathia, lumbális gerincszűkület, sclerosis multiplex (MS) stb.), akár nem (hólyagkivezetési elzáródás, alulműködő detrusor stb.).

A hidrofil katéterek megjelenése forradalmasította a kezelést, csökkentve a traumás és fertőzéses szövődmények kockázatát, és megkönnyítve használatukat. Ma már számos katéter kapható, és a katéter kiválasztása különböző tényezőktől függhet: fogási zavar, könnyű használat, kialakítás és csomagolás, kényelmetlenség vagy fájdalom egy adott anyag tesztelésekor, specifikus anatómiai feltételek (férfi Tiemann vagy olíva hegy), hosszabb katéter hossza tökéletlen ürítés esetén, magyarázatok a katéter használatára... Így ha a páciens önkatéterezési terápiás oktatásában részt vevő orvos és ápolónő az orvosi szempontok és a beteg állapota szerint irányítja a katéter kiválasztását fizikai képességei miatt a páciens aktív résztvevője marad a modell kiválasztásában. Ha a beteget szereplővé és döntéshozóvá teszik, az is javíthatja a kezeléshez való ragaszkodást.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy melyek azok a legfontosabb kritériumok, amelyek a páciens számára a katéter kiválasztását vezérlik.

Ebben a tanulmányban a vizsgálók szakértői találkozókon és szakirodalmi áttekintésen alapuló kérdőívet dolgoznak ki a katéter kiválasztását szabályozó kritériumokról.

Öt területet vizsgálunk: a katéter kialakítását, a katéter hossza, a katéter használatának kényelmét, a nővér magyarázatait, a katéter könnyű szállítását és ártalmatlanítását.

Az egyes kritériumok fontosságát egy 4 fokozatú likert skála értékeli (egyáltalán nem értek egyet, részben nem értek egyet, valamennyire egyetértek, teljesen egyetértek), és a páciensnek be kell számolnia a katéterválasztás legfontosabb kritériumáról.

A bemutatott és kipróbált katéter típusok számát jelentik, és ha az elsőt választották, a másodikat kétféle katéter létezik. A kérdőívet egy nappali kórház végén töltik ki, hogy megtanulják a CISC végrehajtását

A gyűjtött adatok a következők:

  • Kor
  • Szex
  • A húgyúti rendellenességek etiológiája
  • A ceruza és papír teszt eredménye
  • Funkcionális függetlenség mérési pontszáma
  • Kilenc Hold Peg teszt 18 év felett
  • "Tinetti mobilitási teszt" pontszáma
  • szenzoros kézproblémák Weber teszttel értékelve

A statisztikai elemzések az R szoftverrel Windowshoz (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria). A leíró adatokat a folyamatos adatok esetében szórással járó átlagokként, a sorszámú és a normális eloszlástól eltérő adatok tartományának mediánjaként kell bemutatni.

A választási kritérium és a betegek jellemzői közötti különbségeket varianciaanalízis vagy Chi2 teszt segítségével értékeljük. A 0,05-nél kisebb p értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.

Ezt a tanulmányt a helyi etikai bíráló bizottság hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik sikeresen végezték el az önkatéterezést nappali kórházban egy neuro-urológiai osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik sikeresen végezték el az önkatéterezést nappali kórházban egy neuro-urológiai osztályon

Kizárási kritériumok:

  • beteg, aki nem beszél franciául
  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőtt betegek önkatéterezést tanulnak
Azok a betegek, akik sikeresen végezték el az önkatéterezést a nappali kórházban egy neuro-urológiai osztályon, szakértők által hitelesített kérdőívet töltenek ki a katéter végső kiválasztásához vezető különböző kritériumokról.
Azok a betegek, akik sikeresen elvégezték az önkatéterezést, önkérdőívet töltenek ki az egyes kritériumok fontosságáról az általuk készített katéter kiválasztásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elkészített kérdőív kritériuma a páciens által a legfontosabbnak jelölt katéter kiválasztásához (az egyes kritériumokat a legfontosabbnak jelölt betegek aránya)
Időkeret: 1 nap

a betegeknek meg kell határozniuk a legfontosabb kritériumot az elkészített kérdőívben javasolt 5 kritérium közül: katéter tervezés; katéter hossza; kényelem a katéter kezelésében; nővér magyarázatai; diszkréció a katéter szállítása és ártalmatlanítása tekintetében.

Csak egy válasz fogadható el.

1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 4 fokozatú likert skála segítségével elkészített kérdőív mind az 5 kritériumának katéterválasztásának jelentősége
Időkeret: 1 nap
az egyes kritériumok fontosságát (katéter kialakítása; katéter hossza; a katéter kezelésének kényelme; a nővér magyarázatai; a katéter szállításának és ártalmatlanításának mérlegelése) egy 4 fokozatú likert skála értékeli (egyáltalán nem értek egyet, részben nem értek egyet, részben egyetértek, határozottan egyetért)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRC-01 GREEN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel