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Was sind die Kriterien für die Patientenwahl eines Sel-Katheterisierungskatheters?

27. November 2019 aktualisiert von: Gérard Amarenco
Ziel dieser Studie ist es, die wichtigsten Kriterien für die Auswahl des Katheters für den Patienten zu ermitteln, um eine saubere intermittierende Selbstkatheterisierung durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Miktionsstörungen wurde durch die von Lapides beschriebene Praxis der sauberen intermittierenden Selbstkatheterisierung (CISC) revolutioniert. Sie ist heute der Goldstandard zur Behandlung des Harnverhalts bei neurogenen Blasen. Aber zunehmend wird CISC Patienten mit nicht-neurogenen Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) verschrieben. Mehrere Studien haben eine Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten unter CISC gezeigt. Es gibt mehrere Indikationen für CISC bei älteren Erwachsenen, entweder bei neurologischen Erkrankungen (Myelopathie nach Nacken-Osteoarthritis, lumbale Spinalkanalstenose, Multiple Sklerose (MS) usw.) oder nicht (Verstopfung des Blasenausgangs, Detrusorunterfunktion usw.).

Die Einführung hydrophiler Katheter hat das Management revolutioniert, das Risiko traumatischer und infektiöser Komplikationen verringert und ihre Verwendung erleichtert. Heutzutage sind viele Katheter verfügbar, und die Wahl des Katheters kann von verschiedenen Faktoren abhängen: Griffstörung, Benutzerfreundlichkeit, Design und Verpackung, Unbehagen oder Schmerzen beim Testen eines bestimmten Materials, bestimmte anatomische Bedingungen (männliche Tiemann- oder Olivenspitze), längerer Katheter Länge bei mangelhafter Entleerung, Erläuterungen zur Anwendung des Katheters... Also, wenn der Arzt und die Pflegekraft, die an der therapeutischen Aufklärung des Patienten über die Selbstkatheterisierung beteiligt sind, die Auswahl des Katheters nach medizinischen Kriterien und denen des Patienten leiten körperlichen Fähigkeiten bleibt der Patient aktiv an der Wahl des Modells beteiligt. Den Patienten zum Akteur und Entscheidungsträger zu machen, kann auch die Therapietreue verbessern.

Ziel dieser Studie ist es, die wichtigsten Kriterien für die Wahl des Katheters für den Patienten zu ermitteln.

In dieser Studie entwickeln die Forscher einen Fragebogen auf der Grundlage von Expertentreffen und Literaturrecherchen zu den Kriterien, die die Wahl des Katheters leiten.

Fünf Bereiche werden untersucht: Katheterdesign, Katheterlänge, Komfort bei der Verwendung des Katheters, Erläuterungen durch das Pflegepersonal, einfacher Transport und einfache Entsorgung des Katheters.

Die Wichtigkeit jedes Kriteriums wird anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu, stimme voll und ganz zu) und der Patient muss das wichtigste Kriterium für die Wahl des Katheters angeben.

Die Anzahl der gezeigten und ausprobierten Kathetertypen wird angegeben, und wenn sie sich für den ersten, den zweiten entschieden haben, gibt es zwei Arten von Kathetern. Der Fragebogen wird am Ende einer Tagesklinik ausgefüllt, um zu lernen, wie man CISC durchführt

Erhobene Daten sind:

  • Alter
  • Sex
  • Ätiologie von Harnwegserkrankungen
  • Ergebnis des Bleistift- und Papiertests
  • Funktionale Unabhängigkeitsmesspunktzahl
  • Nine Hold Peg Test über 18
  • „Tinetti-Mobilitätstest“-Ergebnis
  • sensorische Handprobleme, bewertet durch Weber-Test

Statistische Analysen werden mit der R-Software für Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich). Deskriptive Daten werden als Mittelwerte mit Standardabweichung für stetige Daten und als Mediane mit Spannweite für ordinale Daten und nicht normalverteilte Daten dargestellt.

Unterschiede zwischen dem Auswahlkriterium und den Patientenmerkmalen werden mittels Varianzanalyse oder Chi2-Tests bewertet. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Diese Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die während einer Tagesklinik in einer neuro-urologischen Abteilung erfolgreich eine Selbstkatheterisierung durchgeführt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die während einer Tagesklinik in einer neuro-urologischen Abteilung erfolgreich eine Selbstkatheterisierung durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der kein Französisch spricht
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsener Patient lernt Selbstkatheterisierung
Patienten, die sich während einer Tagesklinik in einer neurourologischen Abteilung erfolgreich selbst katheterisiert haben, füllen einen von Experten validierten Fragebogen zu den verschiedenen Kriterien aus, die die endgültige Wahl des Katheters bestimmt haben
Patienten, die eine Selbstkatheterisierung erfolgreich durchgeführt haben, füllen einen Selbstfragebogen zur Wichtigkeit jedes Kriteriums bei der Auswahl des von ihnen hergestellten Katheters aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Kriterium des erstellten Fragebogens zur Wahl des vom Patienten als am wichtigsten bezeichneten Katheters (Anteil der Patienten, die jedes Kriterium als am wichtigsten identifiziert haben)
Zeitfenster: 1 Tag

Patienten müssen das wichtigste Kriterium unter den 5 vorgeschlagenen in dem erstellten Fragebogen identifizieren: Katheterdesign; Katheterlänge; bequemer Umgang mit dem Katheter; Erklärungen der Krankenschwester; Ermessen bei Transport und Entsorgung des Katheters.

Es wird nur eine Antwort akzeptiert.

1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeutung jedes der 5 Kriterien des erstellten Fragebogens für die Katheterwahl anhand einer 4-stufigen Likert-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
Die Wichtigkeit jedes Kriteriums (Katheterdesign; Katheterlänge; Komfort bei der Handhabung des Katheters; Erläuterungen der Pflegekraft; Ermessen bei Transport und Entsorgung des Katheters) wird anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu, stimme voll und ganz zu). zustimmen)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRC-01 GREEN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intermittierende Harnröhrenkatheterisierung

Klinische Studien zur Selbstfragebogen

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