Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilka är kriterierna för patientens val av Sel-kateteriseringskateter

27 november 2019 uppdaterad av: Gérard Amarenco
Syftet med denna studie är att utvärdera vilka som är de viktigaste kriterierna som styr valet av kateter för patienten att utföra ren intermittent självkateterisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hanteringen av tömningsdysfunktion har revolutionerats av praktiken med ren intermittent självkateterisering (CISC) som beskrivs av Lapides. Det är numera guldstandarden för behandling av urinretention i neurogena blåsor. Men i allt högre grad ordineras CISC till patienter med icke-neurogena symtom i de nedre urinvägarna (LUTS). Flera studier har visat en förbättring av livskvalitet hos patienter under CISC. Det finns flera indikationer för CISC hos äldre vuxna, antingen i neurologiskt tillstånd (myelopati efter nackeartros, lumbal spinal stenos, multipel skleros (MS), etc...) eller inte (obstruktion av blåsutlopp, underaktiv detrusor, etc...).

Ankomsten av hydrofila katetrar har revolutionerat hanteringen, minskat risken för traumatiska och smittsamma komplikationer och underlättat användningen av dem. Många katetrar finns nu tillgängliga, och valet av kateter kan bero på olika faktorer: greppstörning, användarvänlighet, design och förpackning, obehag eller smärta vid testning av ett specifikt material, specifika anatomiska tillstånd (manlig Tiemann eller olivspets), längre kateter längd vid ofullständig tömning, förklaringar ges om hur katetern ska användas... Alltså, om läkaren och sjuksköterskan som deltar i patientens terapeutiska utbildning i självkateterisering kommer att vägleda valet av kateter enligt medicinska kriterier och patientens fysiska förmågor förblir patienten en aktiv deltagare i valet av modell. Att göra patienten till en aktör och beslutsfattare kan också förbättra följsamheten till behandlingen.

Syftet med denna studie är att utvärdera vilka som är de viktigaste kriterierna för valet av kateter för patienten.

I denna studie tar utredarna fram ett frågeformulär baserat på expertmöten och litteraturgenomgång av de kriterier som styr valet av kateter.

Fem områden utforskas: kateterdesign, kateterlängd, komfort att använda katetern, sjuksköterskans förklaringar, lätt att transportera och kassera katetern.

Betydelsen av varje kriterium bedöms av en likert-skala på 4 nivåer (håller helt med, inte instämmer något, instämmer något, håller helt med) och patienten måste rapportera det viktigaste kriteriet för valet av kateter.

Antal katetertyper som visas och prövas rapporteras, och om de valde den första är det andra två typer av kateter. Frågeformuläret fylls i i slutet av ett dag sjukhus för att lära sig utföra CISC

Data som samlas in är:

  • Ålder
  • Sex
  • Etiologi av urinvägssjukdomar
  • Poäng för penna och papper test
  • Funktionellt oberoende Mät poäng
  • Nio Hold Peg-test över 18
  • Poäng för "Tinetti Mobility Test".
  • sensoriska handproblem bedömda med Weber-test

Statistiska analyser kommer att utföras med R-programvaran för Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike). Beskrivande data kommer att presenteras som medel med standardavvikelse för kontinuerliga data och som medianer med intervall för ordinaldata och data som inte är normalfördelade.

Skillnader mellan valkriteriet och patienternas egenskaper kommer att bedömas med hjälp av variansanalys eller Chi2-tester. Ett p-värde på mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Denna studie godkändes av den lokala etikprövningsnämnden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som framgångsrikt har utfört självkateterisering under ett dagssjukhus på en neurourologisk avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som framgångsrikt har utfört självkateterisering under ett dagssjukhus på en neurourologisk avdelning

Exklusions kriterier:

  • patient som inte talar franska
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxen patient lär sig självkateterisering
Patienter som framgångsrikt har utfört självkateterisering under ett dagssjukhus på en neurourologisk avdelning fyller i ett frågeformulär som validerats av experter på de olika kriterierna som styrde det slutliga valet av katetern
Patienter som framgångsrikt har utfört självkateterisering fyller i ett självenkät om vikten av varje kriterium vid val av kateter de har gjort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kriteriet för det skapade frågeformuläret för val av kateter som av patienten utsetts som det viktigaste (frekvensen av patienter som identifierade varje kriterium som det viktigaste)
Tidsram: 1 dag

patienter måste identifiera det viktigaste kriteriet bland de 5 föreslagna i frågeformuläret: kateterdesign; kateterlängd; komfort för att hantera katetern; sjuksköterskans förklaringar; diskretion för transport och kassering av katetern.

Endast ett svar accepteras.

1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktigt för valet av kateter för vart och ett av de 5 kriterierna i frågeformuläret som skapats, med hjälp av en 4-nivå likert-skala
Tidsram: 1 dag
vikten av varje kriterium (kateterdesign; kateterlängd; komfort att hantera katetern; sjuksköterskans förklaringar; diskretion för transport och kassering av katetern) bedöms av en likert-skala på 4 nivåer (håller helt med, inte instämmer något, håller med om, helt och hållet hålla med)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GRC-01 GREEN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera