Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat zijn de criteria voor de keuze van de patiënt voor een zelfkatheterisatiekatheter

27 november 2019 bijgewerkt door: Gérard Amarenco
Het doel van deze studie is om te evalueren wat de belangrijkste criteria zijn die leidend zijn bij de keuze van de katheter voor de patiënt om schone intermitterende zelfkatheterisatie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beheer van mictiestoornissen heeft een revolutie teweeggebracht door de praktijk van schone intermitterende zelfkatheterisatie (CISC), beschreven door Lapides. Het is tegenwoordig de gouden standaard voor de behandeling van urineretentie bij neurogene blazen. Maar steeds vaker wordt CISC voorgeschreven aan patiënten met niet-neurogene lagere urinewegsymptomen (LUTS). Verschillende onderzoeken hebben een verbetering van de kwaliteit van leven aangetoond bij patiënten onder CISC. Er zijn verschillende indicaties voor CISC bij oudere volwassenen, hetzij in een neurologische aandoening (myelopathie na nekartrose, lumbale spinale stenose, multiple sclerose (MS), enz.) of niet (obstructie van de blaasuitgang, onderactieve detrusor, enz.).

De komst van hydrofiele katheters heeft een revolutie teweeggebracht in het beheer, waardoor het risico op traumatische en infectieuze complicaties is verminderd en het gebruik ervan is vergemakkelijkt. Er zijn nu veel katheters beschikbaar en de keuze van de katheter kan afhangen van verschillende factoren: stoornis in de grip, gebruiksgemak, ontwerp en verpakking, ongemak of pijn bij het testen van een specifiek materiaal, specifieke anatomische omstandigheden (mannelijke Tiemann of olijftip), langere katheter lengte in geval van onvolledige lediging, uitleg over het gebruik van de katheter... Dus als de arts en de verpleegkundige die betrokken zijn bij de therapeutische opleiding van de patiënt in zelfkatheterisatie, de keuze van de katheter zullen begeleiden volgens medische criteria en de patiënt fysieke capaciteiten blijft de patiënt een actieve deelnemer in de keuze van het model. Door de patiënt een actor en beslisser te maken, kan ook de therapietrouw worden verbeterd.

Het doel van deze studie is om te evalueren wat de belangrijkste criteria zijn die leidend zijn bij de keuze van de katheter voor de patiënt.

In deze studie ontwikkelen de onderzoekers een vragenlijst op basis van expertbijeenkomsten en literatuuronderzoek van de criteria die leidend zijn bij de keuze van de katheter.

Er worden vijf gebieden onderzocht: ontwerp van de katheter, lengte van de katheter, gebruikscomfort van de katheter, uitleg van de verpleegkundigen, gemakkelijk te vervoeren en weggooien van de katheter.

Het belang van elk criterium wordt beoordeeld door een Likertschaal met 4 niveaus (helemaal mee oneens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens, zeer mee eens) en de patiënt moet het belangrijkste criterium voor de keuze van de katheter aangeven.

Het aantal getoonde en uitgeprobeerde soorten katheters wordt gerapporteerd, en als ze de eerste, tweede kiezen, zijn er twee soorten katheters. De vragenlijst wordt ingevuld aan het einde van een daghospitaal om CISC te leren uitvoeren

Verzamelde gegevens zijn:

  • Leeftijd
  • Seks
  • Etiologie van urinewegaandoeningen
  • Score van de potlood- en papiertest
  • Functionele Onafhankelijkheid Meetscore
  • Negen Hold Peg-test ouder dan 18 jaar
  • Score "Tinetti Mobiliteitstest".
  • sensorische handproblemen beoordeeld door Weber-test

Statistische analyses worden uitgevoerd met de R-software voor Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk). Beschrijvende gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden met standaarddeviatie voor continue gegevens en als medianen met bereik voor ordinale gegevens en gegevens die niet normaal verdeeld zijn.

Verschillen tussen het keuzecriterium en de kenmerken van de patiënt worden beoordeeld met behulp van variantieanalyse of Chi2-testen. Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Deze studie werd goedgekeurd door de lokale ethische toetsingscommissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die met succes zelfkatheterisatie hebben uitgevoerd tijdens een dagziekenhuis op een afdeling neuro-urologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die met succes zelfkatheterisatie hebben uitgevoerd tijdens een dagziekenhuis op een afdeling neuro-urologie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die geen Frans spreekt
  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënt leert zelfkatheterisatie
Patiënten die met succes zelfkatheterisatie hebben uitgevoerd tijdens een dagziekenhuis op een afdeling neuro-urologie, vullen een vragenlijst in die is gevalideerd door experts over de verschillende criteria die de uiteindelijke keuze van de katheter hebben geleid
Patiënten die met succes zelfkatheterisatie hebben uitgevoerd, vullen een zelfvragenlijst in over het belang van elk criterium bij het kiezen van de katheter die ze hebben gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het criterium van de gemaakte vragenlijst voor de keuze van de katheter die door de patiënt als het belangrijkste is aangewezen (percentage patiënten dat elk criterium als het belangrijkste heeft geïdentificeerd)
Tijdsspanne: 1 dag

patiënten moeten het belangrijkste criterium identificeren van de 5 die in de opgestelde vragenlijst worden voorgesteld: ontwerp van de katheter; katheter lengte; comfort om de katheter te hanteren; uitleg van de verpleegster; discretie voor transport en verwijdering van de katheter.

Er wordt slechts één antwoord geaccepteerd.

1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belang voor de keuze van de katheter van elk van de 5 criteria van de opgestelde vragenlijst, gebruikmakend van een Likertschaal met 4 niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
het belang van elk criterium (katheterontwerp; katheterlengte; comfort bij het hanteren van de katheter; uitleg van de verpleegkundige; discretie voor transport en verwijdering van de katheter) wordt beoordeeld op een Likert-schaal met 4 niveaus (helemaal mee oneens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens, sterk mee eens zijn)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GRC-01 GREEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren