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Quais são os critérios para a escolha do cateter de autocateterismo pelo paciente

27 de novembro de 2019 atualizado por: Gérard Amarenco
O objetivo deste estudo é avaliar quais são os critérios mais importantes que orientam a escolha do cateter para o paciente realizar o autocateterismo intermitente limpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo da disfunção miccional foi revolucionado pela prática do autocateterismo intermitente limpo (CISC) descrito por Lapides. Atualmente é o padrão ouro para o tratamento da retenção urinária em bexigas neurogênicas. Mas, cada vez mais, o CISC é prescrito para pacientes com sintomas não neurogênicos do trato urinário inferior (LUTS). Vários estudos têm demonstrado uma melhora na qualidade de vida em pacientes sob CISC. Existem várias indicações para CISC em adultos mais velhos, seja em condição neurológica (mielopatia após osteoartrite do pescoço, estenose espinhal lombar, esclerose múltipla (EM), etc…) ou não (obstrução da saída da bexiga, detrusor hipoativo, etc…).

A chegada dos cateteres hidrofílicos revolucionou o manejo, diminuindo o risco de complicações traumáticas e infecciosas e facilitando seu uso. Muitos cateteres já estão disponíveis, e a escolha do cateter pode depender de diferentes fatores: dificuldade de preensão, facilidade de uso, design e embalagem, desconforto ou dor ao testar um material específico, condições anatômicas específicas (Tiemann macho ou ponta oliva), cateter mais longo comprimento em caso de esvaziamento imperfeito, explicações sobre como usar o cateter... Assim, se o médico e o enfermeiro envolvidos na educação terapêutica do paciente em autocateterismo orientarem a escolha do cateter de acordo com critérios médicos e do paciente capacidades físicas, o paciente permanece um participante ativo na escolha do modelo. Tornar o paciente um ator e um tomador de decisão também pode melhorar a adesão ao tratamento.

O objetivo deste estudo é avaliar quais são os critérios mais importantes que orientam a escolha do cateter para o paciente.

Neste estudo, os pesquisadores desenvolveram um questionário baseado em reuniões de especialistas e revisão da literatura sobre os critérios que orientam a escolha do cateter.

Cinco áreas são exploradas: design do cateter, comprimento do cateter, conforto de uso do cateter, explicações da enfermeira, facilidade de transporte e descarte do cateter.

A importância de cada critério é avaliada por uma escala likert de 4 níveis (discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente) e o paciente deve relatar o critério mais importante para a escolha do cateter.

Número de tipos de cateter mostrados e experimentados são relatados, e se escolheram o primeiro, o segundo, são dois tipos de cateter. O questionário é preenchido no final de um hospital-dia para aprender a realizar CISC

Os dados coletados são:

  • Idade
  • Sexo
  • Etiologia dos distúrbios urinários
  • Pontuação do Teste de Lápis e Papel
  • Pontuação da Medida de Independência Funcional
  • Nine Hold Peg Test acima de 18 anos
  • Pontuação do "Teste de Mobilidade de Tinetti"
  • problemas sensoriais da mão avaliados pelo teste de Weber

As análises estatísticas serão realizadas com o software R para Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria). Os dados descritivos serão apresentados como médias com desvio padrão para dados contínuos e como medianas com variação para dados ordinais e dados não normalmente distribuídos.

As diferenças entre o critério de escolha e as características dos pacientes serão avaliadas por meio de análise de variância ou testes de Chi2. Um valor de p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Este estudo foi aprovado pelo conselho de revisão ética local.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que realizaram autocateterismo com sucesso durante um hospital-dia em um departamento de neurourologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos que realizaram autocateterismo com sucesso durante um hospital-dia em um departamento de neurourologia

Critério de exclusão:

  • paciente que não fala francês
  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente adulto aprendendo autocateterismo
Pacientes que realizaram autocateterismo com sucesso durante um hospital-dia em um serviço de neurourologia respondem a um questionário validado por especialistas sobre os diferentes critérios que orientaram a escolha final do cateter
Os pacientes que realizaram o autocateterismo com sucesso respondem a um autoquestionário sobre a importância de cada critério na escolha do cateter que confeccionaram.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O critério do questionário criado para a escolha do cateter apontado pelo paciente como o mais importante (taxa de pacientes que identificaram cada critério como o mais importante)
Prazo: 1 dia

os pacientes devem identificar o critério mais importante entre os 5 propostos no questionário elaborado: desenho do cateter; comprimento do cateter; conforto para manusear o cateter; explicações da enfermeira; critério para transporte e descarte do cateter.

Apenas uma resposta é aceita.

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Importância para a escolha do cateter de cada um dos 5 critérios do questionário elaborado, utilizando uma escala likert de 4 níveis
Prazo: 1 dia
a importância de cada critério (design do cateter; comprimento do cateter; conforto para manusear o cateter; explicações da enfermeira; discrição para transporte e descarte do cateter) é avaliada por uma escala likert de 4 níveis (discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente concordar)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

10 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRC-01 GREEN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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