Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitkä ovat kriteerit potilaan itsekatetrointikatetrin valinnalle?

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Gérard Amarenco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mitkä ovat tärkeimmät kriteerit, jotka ohjaavat katetrin valintaa potilaalle puhtaan ajoittaisen itsekatetroinnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyhjennyshäiriöiden hallinnan on mullistanut Lapidesin kuvaama puhdas jaksottainen itsekatetrointi (CISC). Se on nykyään kultainen standardi virtsanpidätyksen hoidossa neurogeenisissä rakoissa. Mutta yhä useammin CISC:tä määrätään potilaille, joilla on ei-neurogeenisiä alempien virtsateiden oireita (LUTS). Useat tutkimukset ovat osoittaneet parantuneen CISC-potilaiden elämänlaadun. CISC:lle on olemassa useita indikaatioita iäkkäillä aikuisilla, joko neurologisessa tilassa (niskanivelrikon jälkeinen myelopatia, lannerangan ahtauma, multippeliskleroosi (MS) jne.) tai ei (virtsarakon ulostulotukkeuma, vajaatoimintainen detrusorin toiminta jne.).

Hydrofiilisten katetrien tulo on mullistanut hallinnan vähentäen traumaattisten ja tarttuvien komplikaatioiden riskiä ja helpottanut niiden käyttöä. Monet katetrit ovat nyt saatavilla, ja katetrin valinta voi riippua eri tekijöistä: pitohäiriö, helppokäyttöisyys, suunnittelu ja pakkaus, epämukavuus tai kipu tiettyä materiaalia testattaessa, tietyt anatomiset olosuhteet (uros Tiemann tai oliivin kärki), pidempi katetri pituus epätäydellisen tyhjennyksen sattuessa, katetrin käyttöselostukset... Näin ollen, jos potilaan itsekatetrointiin terapeuttiseen koulutukseen osallistuva lääkäri ja hoitaja ohjaavat katetrin valintaa lääketieteellisten kriteerien ja potilaan tarpeiden mukaan fyysisten kykyjen vuoksi potilas pysyy aktiivisena osallistujana mallin valinnassa. Potilaan tekeminen toimijaksi ja päätöksentekijäksi voi myös parantaa hoitoon sitoutumista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mitkä ovat tärkeimmät kriteerit, jotka ohjaavat potilaalle katetrin valintaa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät asiantuntijatapaamisiin ja kirjallisuuskatsaukseen perustuvan kyselylomakkeen katetrin valintaa ohjaavista kriteereistä.

Tarkastellaan viittä osa-aluetta: katetrin suunnittelu, katetrin pituus, katetrin käyttömukavuus, hoitajan selitykset, katetrin helppo kuljettaa ja hävittää.

Jokaisen kriteerin tärkeys arvioidaan 4-tasolla likert-asteikolla (täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä) ja potilaan on raportoitava tärkein kriteeri katetrin valinnassa.

Esitettyjen ja kokeiltujen katetrityyppien lukumäärä raportoidaan, ja jos he valitsivat ensimmäisen, toinen katetrityyppejä on kaksi. Kyselylomake täytetään päiväsairaalan lopussa CISC:n suorittamisen oppimiseksi

Kerätyt tiedot ovat:

  • Ikä
  • Seksiä
  • Virtsatiehäiriöiden etiologia
  • Kynä ja paperi -testin pisteet
  • Toiminnallinen riippumattomuusmittari pisteet
  • Yhdeksän Hold Peg -testi yli 18-vuotiaille
  • "Tinetti Mobility Test" -pisteet
  • aistinvaraiset käsiongelmat arvioitu Weberin testillä

Tilastolliset analyysit suoritetaan R-ohjelmistolla Windowsille (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta). Kuvailevat tiedot esitetään keskihajonnan kanssa jatkuville tiedoille ja mediaaneina, joiden vaihteluväli on järjestystiedot ja tiedot, jotka eivät jakaudu normaalisti.

Erot valintakriteerin ja potilaan ominaisuuksien välillä arvioidaan käyttämällä varianssianalyysiä tai Chi2-testejä. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Paikallinen eettinen arviointilautakunta hyväksyi tämän tutkimuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet itsekatetroin päiväsairaalassa neurourologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet itsekatetroin päiväsairaalassa neurourologian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka ei puhu ranskaa
  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuinen potilas oppii itsekatetrointia
Potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet itsekatetroin päiväsairaalassa neurourologian osastolla, täyttävät asiantuntijoiden validoiman kyselylomakkeen eri kriteereistä, jotka ohjasivat lopullista katetrin valintaa.
Potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet itsekatetroin, täyttävät itsekyselylomakkeen kunkin kriteerin tärkeydestä valmistamansa katetrin valinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luodun kyselylomakkeen kriteeri potilaan tärkeimmäksi määrittämän katetrin valinnalle (potilaiden osuus, jotka totesivat kunkin kriteerin tärkeimmäksi)
Aikaikkuna: 1 päivä

potilaiden on yksilöitävä luodussa kyselylomakkeessa ehdotetun viiden kriteerin joukosta tärkein: katetrin suunnittelu; katetrin pituus; mukavuus katetrin käsittelyssä; sairaanhoitajan selitykset; harkintavalta katetrin kuljetuksessa ja hävittämisessä.

Vain yksi vastaus hyväksytään.

1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeys luodun kyselylomakkeen viidestä kriteeristä katetrin valinnassa käyttäen 4-tasoista likert-asteikkoa
Aikaikkuna: 1 päivä
kunkin kriteerin tärkeys (katetrin suunnittelu; katetrin pituus; mukavuus katetrin käsittelyssä; sairaanhoitajan selitykset; harkintavalta katetrin kuljetuksessa ja hävittämisessä) arvioidaan 4-tasolla likert-asteikolla (jossain määrin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, vahvasti olla samaa mieltä)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRC-01 GREEN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen virtsaputken katetrointi

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina

Kliiniset tutkimukset Itsekyselylomake

3
Tilaa