Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaká jsou kritéria pro výběr pacienta pro sel-katetrizační katetr

27. listopadu 2019 aktualizováno: Gérard Amarenco
Cílem této studie je vyhodnotit, která jsou nejdůležitější kritéria pro výběr katétru pro pacienta k provádění čisté intermitentní vlastní katetrizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba dysfunkce vyprazdňování přinesla revoluci díky praxi čisté intermitentní autokatetrizace (CISC), kterou popsal Lapides. V současné době je zlatým standardem pro léčbu retence moči u neurogenních měchýřů. Ale stále častěji je CISC předepisován pacientům s neneurogenními symptomy dolních močových cest (LUTS). Několik studií prokázalo zlepšení kvality života u pacientů pod CISC. Existuje několik indikací pro CISC u starších dospělých, ať už v neurologickém stavu (myelopatie po krční osteoartróze, lumbální spinální stenóza, roztroušená skleróza (MS) atd...) nebo ne (obstrukce vývodu močového měchýře, nedostatečně aktivní detruzor atd...).

Příchod hydrofilních katétrů způsobil revoluci v řízení, snížil riziko traumatických a infekčních komplikací a usnadnil jejich použití. Nyní je k dispozici mnoho katétrů a výběr katétru může záviset na různých faktorech: porucha úchopu, snadné použití, design a balení, nepohodlí nebo bolest při testování konkrétního materiálu, specifické anatomické podmínky (mužský Tiemannův nebo olivový hrot), delší katétr délka při nedokonalém vyprázdnění, vysvětlení k použití katétru... Pokud tedy lékař a sestra podílející se na terapeutické edukaci pacienta v autokatetrizaci vedou výběr katétru podle lékařských kritérií a pacienta fyzické kapacity, pacient zůstává aktivním účastníkem výběru modelu. Učinit pacienta aktérem a rozhodovatelem může také zlepšit adherenci k léčbě.

Cílem této studie je vyhodnotit, jaká jsou nejdůležitější kritéria pro výběr katétru pro pacienta.

V této studii vyšetřovatelé vypracují dotazník založený na setkáních odborníků a přezkoumání literatury kritérií, která řídí výběr katétru.

Je prozkoumáno pět oblastí: design katetru, délka katetru, pohodlí při používání katetru, vysvětlení sestry, snadná přeprava a likvidace katetru.

Důležitost každého kritéria je hodnocena 4stupňovou Likertovou škálou (zcela nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, rozhodně souhlasím) a pacient musí uvést nejdůležitější kritérium pro výběr katétru.

Uvádí se počet typů ukázaných a vyzkoušených katétrů, a pokud zvolili první, druhý, jsou dva typy katétru. Dotazník se vyplňuje na konci denního stacionáře, aby se naučil provádět CISC

Shromážděná data jsou:

  • Stáří
  • Sex
  • Etiologie poruch močení
  • Výsledek testu tužkou a papírem
  • Skóre měření funkční nezávislosti
  • Devět zadržovacích testů nad 18 let
  • Skóre „Tinetti Mobility Test“.
  • senzorické problémy ruky hodnocené Weberovým testem

Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru R pro Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko). Popisná data budou prezentována jako průměr se směrodatnou odchylkou pro spojitá data a jako mediány s rozsahem pro ordinální data a data, která nejsou normálně rozdělena.

Rozdíly mezi kritériem výběru a charakteristikami pacientů budou hodnoceny pomocí analýzy rozptylu nebo Chi2 testů. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Tato studie byla schválena místní radou pro etické hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří úspěšně provedli autokatetrizaci během denního stacionáře na neurourologickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří úspěšně provedli autokatetrizaci během denního stacionáře na neurourologickém oddělení

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který nemluví francouzsky
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělý pacient učící se autokatetrizaci
Pacienti, kteří úspěšně provedli vlastní katetrizaci během denního stacionáře na neurourologickém oddělení, vyplní dotazník validovaný odborníky na různá kritéria, která vedla ke konečnému výběru katetru.
Pacienti, kteří úspěšně provedli vlastní katetrizaci, vyplní vlastní dotazník o důležitosti každého kritéria při výběru katétru, který vyrobili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritérium vytvořeného dotazníku pro výběr katétru označeného pacientem jako nejdůležitější (podíl pacientů, kteří označili každé kritérium jako nejdůležitější)
Časové okno: 1 den

pacienti musí určit nejdůležitější kritérium z 5 navržených ve vytvořeném dotazníku: design katetru; délka katetru; pohodlí při manipulaci s katétrem; vysvětlení sestry; uvážení při přepravě a likvidaci katétru.

Přijímá se pouze jedna odpověď.

1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důležitost pro výběr katétru každého z 5 kritérií vytvořeného dotazníku pomocí 4-úrovňové Likertovy škály
Časové okno: 1 den
důležitost každého kritéria (design katétru; délka katétru; pohodlí při manipulaci s katétrem; vysvětlení sestry; diskrétnost při přepravě a likvidaci katétru) je hodnocena 4stupňovou Likertovou škálou (zcela nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, zcela souhlasím souhlasit)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GRC-01 GREEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní dotazník

Předplatit