改善后天性脑损伤患者执行功能的策略培训
2024年4月9日 更新者：Feng-Hang Chang、Taipei Medical University
方法：诊断为获得性脑损伤 (ABI) 的参与者将以 1:1 的比例随机分配到干预组和注意力控制组。 参与者每周接受 2 节课，共 10 到 20 节课。
结果测量包括参与测量 - 3 个领域、4 个维度 (PM-3D4D)、加拿大职业绩效测量 (COPM)、急性后护理活动测量 (AMPAC) 门诊简表、威斯康星卡片分类任务 (WCST) 和参与策略自我效能表 (PS-SES) 将在基线 (T1)、干预后 (T2)、3 个月随访 (T3)、6 个月随访 (T4) 和 12 个月随访时进行管理向上（T5）。
研究概览
详细说明
这项拟议的研究旨在检查策略培训干预计划对改善社区 ABI 患者的执行功能和学习障碍的效果，并确定干预的效果是否在干预后持续 1 年。
为了解决这些问题，将实施一项双盲、平行组随机对照试验，以评估策略训练干预计划与对照组相比的有效性。 将招募 180 名患有 ABI 相关认知障碍并正在接受门诊康复服务的成年人的预期样本。
这些参与者将被盲化并以 1:1 的比例随机分配到干预组和注意力控制组。 主要结果测量，包括威斯康星卡片分类任务 (WCST)、Stroop 测试、Trail-Making 测试和蒙特利尔认知评估 (MoCA)，将在基线 (T1)、干预后 (T2)、3 个月后进行随访 (T3)、6 个月随访 (T4) 和 12 个月随访 (T5)。 将对数据进行定量和定性分析。
本研究的结果将为策略训练干预是否对执行功能产生即时和长期影响提供重要证据。 这些发现将共同支持该计划在康复实践中的应用，并为未来的研究发展提供信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾
- Taipei Medical University
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 20 岁及以上
- 诊断为获得性脑损伤
- 懂普通话
- 有认知障碍
- 提供知情同意
排除标准：
- 有严重的失语症
- 患有痴呆症、当前重度抑郁症、药物滥用或其他可能妨碍他们继续参与研究的精神疾病的卒中前诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分配的干预
OPASS 计划将交付给干预组。
OPASS 计划的干预协议是根据 Skidmore 等人制定的战略培训指南制定的。并根据可行性研究确定的结果。
训练有素的研究治疗师将负责向参与者提供干预。
该计划包括四个关键要素：自选目标、绩效自我评估、战略制定和实施，以及治疗指导发现。
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这种方法不同于传统的直接技能培训，后者强调临床医生有责任识别患者在执行活动中遇到的挑战，并教授患者特定任务的问题解决策略。
另一方面，策略培训需要临床医生扮演促进者的角色，引导参与者通过提示和问题来学习。
在培训过程中，参与者学会制定自己的解决问题策略并解决他们遇到的问题，从而培养自我效能感和信心来应对参与挑战。
参与者还可以将他们学到的策略推广到他们在日常生活中遇到的其他类似问题。
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无干预：反思性倾听
对照组的参与者将接受由训练有素的研究人员进行的剂量匹配的非主动干预。
工作人员将使用脚本化问题来激发参与者描述他们对疾病和日常护理康复活动的经历和感受。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯特鲁测试
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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Stroop 测试是一种行为认知评估工具。
参与者将被要求尽快准确地读出单词的墨水颜色。
单词的墨水颜色可以与书面颜色名称一致或不一致。
每个参与者完成任务的时间和错误将被计算和记录，其中完成时间越长和错误越多表明结果越差。
TBI 人群中 Stroop 测试的结构有效性已经发布。
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1 周内从基线到干预后的变化
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试车测试（TMT A 和 B）
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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Trail-Making 测试（TMT A 和 B）将用于测量持续注意力、排序、心理灵活性和视觉跟踪。
TMT-A 要求个人尽快按升序连接一系列随机分布在试卷上的 25 个编号圆圈。
TMT-B也是类似的，虽然它要求个人按照升序（1-A-2-B-3-C. ..).
将计算完成 TMT A 和 B 所需的时间和提醒数量，其中完成时间越长，错误越多，结果越差。
该仪器在健康人、头部受伤患者、血管疾病患者和其他不同人群中得到验证。
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1 周内从基线到干预后的变化
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是临床医生报告的测量，包括认知领域，例如：视觉空间技能、执行功能、注意力、注意力、计算、语言、抽象、记忆和定向。
总分范围为 0-30 分，分数越高表明认知功能越好。
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1 周内从基线到干预后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性后护理 (AMPAC) 门诊简表的活动测量
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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急性期后护理 (AMPAC) 门诊简表的活动测量由三个分量表组成，评估三个活动领域：基本活动能力（18 项）、日常活动（15 项）和应用认知（19 项）。
每个项目都要求受访者使用 4 分制对执行特定活动的难度进行评分。
三个分量表的总分分别为 18-72、15-60、19-76 分。
分数越高表示特定域的功能越好。
每个子量表的总分将转换为 t 分数量表上的标准化分数。
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1 周内从基线到干预后的变化
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急性后护理 (AMPAC) 门诊简表的活动测量
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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急性期后护理 (AMPAC) 门诊简表的活动测量由三个分量表组成，评估三个活动领域：基本活动能力（18 项）、日常活动（15 项）和应用认知（19 项）。
每个项目都要求受访者使用 4 分制对执行特定活动的难度进行评分。
三个分量表的总分分别为 18-72、15-60、19-76 分。
分数越高表示特定域的功能越好。
每个子量表的总分将转换为 t 分数量表上的标准化分数。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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急性后护理 (AMPAC) 门诊简表的活动测量
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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急性期后护理 (AMPAC) 门诊简表的活动测量由三个分量表组成，评估三个活动领域：基本活动能力（18 项）、日常活动（15 项）和应用认知（19 项）。
每个项目都要求受访者使用 4 分制对执行特定活动的难度进行评分。
三个分量表的总分分别为 18-72、15-60、19-76 分。
分数越高表示特定域的功能越好。
每个子量表的总分将转换为 t 分数量表上的标准化分数。
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随访3个月改为6个月，2周内
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急性后护理 (AMPAC) 门诊简表的活动测量
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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急性期后护理 (AMPAC) 门诊简表的活动测量由三个分量表组成，评估三个活动领域：基本活动能力（18 项）、日常活动（15 项）和应用认知（19 项）。
每个项目都要求受访者使用 4 分制对执行特定活动的难度进行评分。
三个分量表的总分分别为 18-72、15-60、19-76 分。
分数越高表示特定域的功能越好。
每个子量表的总分将转换为 t 分数量表上的标准化分数。
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随访6个月改为12个月，2周内
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治愈遭遇和态度列表积极展望问卷简表 (HEAL-PO)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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治疗遭遇和态度列表积极前景调查问卷简表 (HEAL-PO) 由 6 个关于信心和乐观感知价值的陈述组成。
每个项目都按照 1 到 5 的李克特式量表进行排名。
总分范围为 6-30 分。
分数越高表明对参与者的态度越积极。
将分数相加，然后转换为 T 分数。
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1 周内从基线到干预后的变化
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治愈遭遇和态度列表积极展望问卷简表 (HEAL-PO)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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治疗遭遇和态度列表积极前景调查问卷简表 (HEAL-PO) 由 6 个关于信心和乐观感知价值的陈述组成。
每个项目都按照 1 到 5 的李克特式量表进行排名。
总分范围为 6-30 分。
分数越高表明对参与者的态度越积极。
将分数相加，然后转换为 T 分数。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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治愈遭遇和态度列表积极展望问卷简表 (HEAL-PO)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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治疗遭遇和态度列表积极前景调查问卷简表 (HEAL-PO) 由 6 个关于信心和乐观感知价值的陈述组成。
每个项目都按照 1 到 5 的李克特式量表进行排名。
总分范围为 6-30 分。
分数越高表明对参与者的态度越积极。
将分数相加，然后转换为 T 分数。
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随访3个月改为6个月，2周内
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治愈遭遇和态度列表积极展望问卷简表 (HEAL-PO)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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治疗遭遇和态度列表积极前景调查问卷简表 (HEAL-PO) 由 6 个关于信心和乐观感知价值的陈述组成。
每个项目都按照 1 到 5 的李克特式量表进行排名。
总分范围为 6-30 分。
分数越高表明对参与者的态度越积极。
将分数相加，然后转换为 T 分数。
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随访6个月改为12个月，2周内
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一般自我效能感量表 (GSCS)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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一般自我效能感量表是一个包含 10 个项目的量表，旨在评估乐观的自我信念，以应对生活中各种困难的需求。
每个项目都使用 1-4 的李克特量表进行评分，分数越高表明自我效能感越高。
总分范围为 10-40。
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1 周内从基线到干预后的变化
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一般自我效能感量表 (GSCS)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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一般自我效能感量表是一个包含 10 个项目的量表，旨在评估乐观的自我信念，以应对生活中各种困难的需求。
每个项目都使用 1-4 的李克特量表进行评分，分数越高表明自我效能感越高。
总分范围为 10-40。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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一般自我效能感量表 (GSCS)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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一般自我效能感量表是一个包含 10 个项目的量表，旨在评估乐观的自我信念，以应对生活中各种困难的需求。
每个项目都使用 1-4 的李克特量表进行评分，分数越高表明自我效能感越高。
总分范围为 10-40。
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随访3个月改为6个月，2周内
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一般自我效能感量表 (GSCS)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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一般自我效能感量表是一个包含 10 个项目的量表，旨在评估乐观的自我信念，以应对生活中各种困难的需求。
每个项目都使用 1-4 的李克特量表进行评分，分数越高表明自我效能感越高。
总分范围为 10-40。
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随访6个月改为12个月，2周内
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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加拿大职业绩效测量要求客户确定他们日常生活中的重要目标，并在 10 分视觉模拟量表上对每个目标的重要性、绩效和满意度进行评分。
每个领域的总分范围为 1-10。
较高的分数表示更重要、更好的表现和对每个确定目标的更高满意度。
将分数相加，然后转换为 T 分数进行分析。
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1 周内从基线到干预后的变化
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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加拿大职业绩效测量要求客户确定他们日常生活中的重要目标，并在 10 分视觉模拟量表上对每个目标的重要性、绩效和满意度进行评分。
每个领域的总分范围为 1-10。
较高的分数表示更重要、更好的表现和对每个确定目标的更高满意度。
将分数相加，然后转换为 T 分数进行分析。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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加拿大职业绩效测量要求客户确定他们日常生活中的重要目标，并在 10 分视觉模拟量表上对每个目标的重要性、绩效和满意度进行评分。
每个领域的总分范围为 1-10。
较高的分数表示更重要、更好的表现和对每个确定目标的更高满意度。
将分数相加，然后转换为 T 分数进行分析。
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随访3个月改为6个月，2周内
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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加拿大职业绩效测量要求客户确定他们日常生活中的重要目标，并在 10 分视觉模拟量表上对每个目标的重要性、绩效和满意度进行评分。
每个领域的总分范围为 1-10。
较高的分数表示更重要、更好的表现和对每个确定目标的更高满意度。
将分数相加，然后转换为 T 分数进行分析。
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随访6个月改为12个月，2周内
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斯特鲁测试
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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Stroop 测试是一种行为认知评估工具。
参与者将被要求尽快准确地读出单词的墨水颜色。
单词的墨水颜色可以与书面颜色名称一致或不一致。
每个参与者完成任务的时间和错误将被计算和记录，其中完成时间越长和错误越多表明结果越差。
TBI 人群中 Stroop 测试的结构有效性已经发布。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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斯特鲁测试
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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Stroop 测试是一种行为认知评估工具。
参与者将被要求尽快准确地读出单词的墨水颜色。
单词的墨水颜色可以与书面颜色名称一致或不一致。
每个参与者完成任务的时间和错误将被计算和记录，其中完成时间越长和错误越多表明结果越差。
TBI 人群中 Stroop 测试的结构有效性已经发布。
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随访3个月改为6个月，2周内
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斯特鲁测试
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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Stroop 测试是一种行为认知评估工具。
参与者将被要求尽快准确地读出单词的墨水颜色。
单词的墨水颜色可以与书面颜色名称一致或不一致。
每个参与者完成任务的时间和错误将被计算和记录，其中完成时间越长和错误越多表明结果越差。
TBI 人群中 Stroop 测试的结构有效性已经发布。
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随访6个月改为12个月，2周内
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试车测试（TMT A 和 B）
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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Trail-Making 测试（TMT A 和 B）将用于测量持续注意力、排序、心理灵活性和视觉跟踪。
TMT-A 要求个人尽快按升序连接一系列随机分布在试卷上的 25 个编号圆圈。
TMT-B也是类似的，虽然它要求个人按照升序（1-A-2-B-3-C. ..).
将计算完成 TMT A 和 B 所需的时间和提醒数量，其中完成时间越长，错误越多，结果越差。
该仪器在健康人、头部受伤患者、血管疾病患者和其他不同人群中得到验证。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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试车测试（TMT A 和 B）
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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Trail-Making 测试（TMT A 和 B）将用于测量持续注意力、排序、心理灵活性和视觉跟踪。
TMT-A 要求个人尽快按升序连接一系列随机分布在试卷上的 25 个编号圆圈。
TMT-B也是类似的，虽然它要求个人按照升序（1-A-2-B-3-C. ..).
将计算完成 TMT A 和 B 所需的时间和提醒数量，其中完成时间越长，错误越多，结果越差。
该仪器在健康人、头部受伤患者、血管疾病患者和其他不同人群中得到验证。
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随访3个月改为6个月，2周内
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试车测试（TMT A 和 B）
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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Trail-Making 测试（TMT A 和 B）将用于测量持续注意力、排序、心理灵活性和视觉跟踪。
TMT-A 要求个人尽快按升序连接一系列随机分布在试卷上的 25 个编号圆圈。
TMT-B也是类似的，虽然它要求个人按照升序（1-A-2-B-3-C. ..).
将计算完成 TMT A 和 B 所需的时间和提醒数量，其中完成时间越长，错误越多，结果越差。
该仪器在健康人、头部受伤患者、血管疾病患者和其他不同人群中得到验证。
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随访6个月改为12个月，2周内
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 是一项包含 15 项的测量，旨在评估临床医生指示中风严重程度的症状。
根据中风后常见的症状，每项评分为0-2或0-3分。
总分范围为 0-42，分数越高表示中风越严重。
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1 周内从基线到干预后的变化
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 是一项包含 15 项的测量，旨在评估临床医生指示中风严重程度的症状。
根据中风后常见的症状，每项评分为0-2或0-3分。
总分范围为 0-42，分数越高表示中风越严重。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 是一项包含 15 项的测量，旨在评估临床医生指示中风严重程度的症状。
根据中风后常见的症状，每项评分为0-2或0-3分。
总分范围为 0-42，分数越高表示中风越严重。
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随访3个月改为6个月，2周内
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 是一项包含 15 项的测量，旨在评估临床医生指示中风严重程度的症状。
根据中风后常见的症状，每项评分为0-2或0-3分。
总分范围为 0-42，分数越高表示中风越严重。
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随访6个月改为12个月，2周内
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Rancho Los Amigos 量表修订版 (RLAS-R)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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Rancho Los Amigos 量表修订版 (RLAS-R) 是一种序数量表，描述了脑损伤患者从受伤中恢复时的认知和行为模式。
水平由临床医生评估，范围从 1 到 10，分数越高表明脑损伤参与者的功能越好。
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1 周内从基线到干预后的变化
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Rancho Los Amigos 量表修订版 (RLAS-R)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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Rancho Los Amigos 量表修订版 (RLAS-R) 是一种序数量表，描述了脑损伤患者从受伤中恢复时的认知和行为模式。
水平由临床医生评估，范围从 1 到 10，分数越高表明脑损伤参与者的功能越好。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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Rancho Los Amigos 量表修订版 (RLAS-R)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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Rancho Los Amigos 量表修订版 (RLAS-R) 是一种序数量表，描述了脑损伤患者从受伤中恢复时的认知和行为模式。
水平由临床医生评估，范围从 1 到 10，分数越高表明脑损伤参与者的功能越好。
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随访3个月改为6个月，2周内
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Rancho Los Amigos 量表修订版 (RLAS-R)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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Rancho Los Amigos 量表修订版 (RLAS-R) 是一种序数量表，描述了脑损伤患者从受伤中恢复时的认知和行为模式。
水平由临床医生评估，范围从 1 到 10，分数越高表明脑损伤参与者的功能越好。
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随访6个月改为12个月，2周内
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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改良的 Rankin 量表 (mRS) 旨在测量中风后的残疾程度。
每个参与者在顺序量表上被评为 0-6 分，分数越高表示中风后残疾越严重。
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1 周内从基线到干预后的变化
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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改良的 Rankin 量表 (mRS) 旨在测量中风后的残疾程度。
每个参与者在顺序量表上被评为 0-6 分，分数越高表示中风后残疾越严重。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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改良的 Rankin 量表 (mRS) 旨在测量中风后的残疾程度。
每个参与者在顺序量表上被评为 0-6 分，分数越高表示中风后残疾越严重。
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随访3个月改为6个月，2周内
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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改良的 Rankin 量表 (mRS) 旨在测量中风后的残疾程度。
每个参与者在顺序量表上被评为 0-6 分，分数越高表示中风后残疾越严重。
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随访6个月改为12个月，2周内
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欧洲生活质量 5 维 (EQ-5D)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) 用于评估参与者的健康相关生活质量，包括 5 个有序量表项目和 1 个视觉模拟量表项目。
顺序量表评分为 0-3 分，分数越高表明与健康相关的生活质量越差。
视觉模拟量表由报告感知健康状况的受访者评分，等级范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好）。
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1 周内从基线到干预后的变化
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欧洲生活质量 5 维 (EQ-5D)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) 用于评估参与者的健康相关生活质量，包括 5 个有序量表项目和 1 个视觉模拟量表项目。
顺序量表评分为 0-3 分，分数越高表明健康相关生活质量越差。
视觉模拟量表由报告感知健康状况的受访者评分，等级范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好）。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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欧洲生活质量 5 维 (EQ-5D)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) 用于评估参与者的健康相关生活质量，包括 5 个有序量表项目和 1 个视觉模拟量表项目。
顺序量表评分为 0-3 分，分数越高表明健康相关生活质量越差。
视觉模拟量表由报告感知健康状况的受访者评分，等级范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好）。
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随访3个月改为6个月，2周内
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欧洲生活质量 5 维 (EQ-5D)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) 用于评估参与者的健康相关生活质量，包括 5 个有序量表项目和 1 个视觉模拟量表项目。
顺序量表评分为 0-3 分，分数越高表明健康相关生活质量越差。
视觉模拟量表由报告感知健康状况的受访者评分，等级范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好）。
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随访6个月改为12个月，2周内
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定性数据
大体时间：干预后平均2个月
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干预后将对参与者、护理人员和治疗师进行定性深入访谈。
在每个参与者的干预结束时，将由训练有素的采访者进行深入采访。
研究团队将制定一份由一系列开放式问题组成的访谈指南。
所有干预会议都将被录音并逐字转录。
在整个研究过程中，研究团队将收集和审查来自治疗师、评估员和研究团队会议的观察数据和笔记。
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干预后平均2个月
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参与测量 - 3 个领域，4 个维度 (PM-3D4D)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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PM-3D4D 是一项包含 19 项的衡量标准，旨在评估参与的三个领域：生产力、社会和社区。
要求受访者从四个维度对每个项目进行评分：(1)“参与的多样性”（是 [1] 与否 [0]）； (2) “频率”（5 级和 7 级量表，从“从不”到“每天或几乎每天”）； (3) '渴望改变'（是 [1] 与否 [0]）； (4) “感知难度”（4 分制，从“非常困难”[1] 到“一点也不困难”[4]）。
PM-3D4D 的每个维度分数可以针对每个域单独求和。
在康复人群中建立了 PM-3D4D 的心理测量特性。
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1 周内从基线到干预后的变化
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参与测量 - 3 个领域，4 个维度 (PM-3D4D)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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PM-3D4D 是一项包含 19 项的衡量标准，旨在评估参与的三个领域：生产力、社会和社区。
要求受访者从四个维度对每个项目进行评分：(1)“参与的多样性”（是 [1] 与否 [0]）； (2) “频率”（5 级和 7 级量表，从“从不”到“每天或几乎每天”）； (3) '渴望改变'（是 [1] 与否 [0]）； (4) “感知难度”（4 分制，从“非常困难”[1] 到“一点也不困难”[4]）。
PM-3D4D 的每个维度分数可以针对每个域单独求和。
在康复人群中建立了 PM-3D4D 的心理测量特性。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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参与测量 - 3 个领域，4 个维度 (PM-3D4D)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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PM-3D4D 是一项包含 19 项的衡量标准，旨在评估参与的三个领域：生产力、社会和社区。
要求受访者从四个维度对每个项目进行评分：(1)“参与的多样性”（是 [1] 与否 [0]）； (2) “频率”（5 级和 7 级量表，从“从不”到“每天或几乎每天”）； (3) '渴望改变'（是 [1] 与否 [0]）； (4) “感知难度”（4 分制，从“非常困难”[1] 到“一点也不困难”[4]）。
PM-3D4D 的每个维度分数可以针对每个域单独求和。
在康复人群中建立了 PM-3D4D 的心理测量特性。
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随访3个月改为6个月，2周内
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参与测量 - 3 个领域，4 个维度 (PM-3D4D)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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PM-3D4D 是一项包含 19 项的衡量标准，旨在评估参与的三个领域：生产力、社会和社区。
要求受访者从四个维度对每个项目进行评分：(1)“参与的多样性”（是 [1] 与否 [0]）； (2) “频率”（5 级和 7 级量表，从“从不”到“每天或几乎每天”）； (3) '渴望改变'（是 [1] 与否 [0]）； (4) “感知难度”（4 分制，从“非常困难”[1] 到“一点也不困难”[4]）。
PM-3D4D 的每个维度分数可以针对每个域单独求和。
在康复人群中建立了 PM-3D4D 的心理测量特性。
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随访6个月改为12个月，2周内
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静息态功能磁共振成像扫描 (rs-fMRI)
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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静息态 (rs-fMRI) 扫描将由国立阳明大学的 3T Siemens Magnetom Trio-Tim 磁体扫描仪管理。
参与者将被要求闭上眼睛，保持头部不动，不要入睡，不要有任何特别的想法。
将采用 T2* 加权梯度回波回波平面成像 (EPI) 序列，TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°，185 个时间点，分辨率：3×3×3 mm3，35 个轴向幻灯片和 6 分钟的总扫描时间。
将收集每个参与者的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应的相对活动时间进程以供分析。
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1 周内从基线到干预后的变化
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静息态功能磁共振成像扫描 (rs-fMRI)
大体时间：在 2 周内从干预后变为 1 年随访
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静息态 (rs-fMRI) 扫描将由国立阳明大学的 3T Siemens Magnetom Trio-Tim 磁体扫描仪管理。
参与者将被要求闭上眼睛，保持头部不动，不要入睡，不要有任何特别的想法。
将采用 T2* 加权梯度回波回波平面成像 (EPI) 序列，TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°，185 个时间点，分辨率：3×3×3 mm3，35 个轴向幻灯片和 6 分钟的总扫描时间。
将收集每个参与者的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应的相对活动时间进程以供分析。
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在 2 周内从干预后变为 1 年随访
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具有 Color Stroop 任务的功能性磁共振成像扫描
大体时间：在 1 周内从基线到干预后立即发生变化
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具有 Stroop 任务的功能性磁共振成像扫描将由国立阳明大学的 3T Siemens Magnetom Trio-Tim 磁体扫描仪管理。
将管理使用 E-Prime 程序包编程的分段 Stroop 修改任务。
参与者将被要求在任务期间尽快准确地按下单词的相应颜色。
单词的墨水颜色可以与书面颜色名称一致或不一致。
总扫描时间约为 7 分钟。
特定的感兴趣区域 (ROI)，包括前额叶区域，将使用解剖学和功能标准的组合为每个受试者单独选择。
将提取和分析这些 ROI 中不同任务难度级别之间对比的平均 beta 值。
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在 1 周内从基线到干预后立即发生变化
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具有 Color Stroop 任务的功能性磁共振成像扫描
大体时间：在 2 周内从干预后变为 1 年随访
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具有 Stroop 任务的功能性磁共振成像扫描将由国立阳明大学的 3T Siemens Magnetom Trio-Tim 磁体扫描仪管理。
将管理使用 E-Prime 程序包编程的分段 Stroop 修改任务。
参与者将被要求在任务期间尽快准确地按下单词的相应颜色。
单词的墨水颜色可以与书面颜色名称一致或不一致。
总扫描时间约为 7 分钟。
特定的感兴趣区域 (ROI)，包括前额叶区域，将使用解剖学和功能标准的组合为每个受试者单独选择。
将提取和分析这些 ROI 中不同任务难度级别之间对比的平均 beta 值。
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在 2 周内从干预后变为 1 年随访
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解剖结构的功能磁共振成像扫描
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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解剖结构的功能磁共振成像扫描将由国立阳明大学的 3T 西门子 Magnetom Trio-Tim 磁体扫描仪管理。
参与者将被要求闭上眼睛，保持头部不动，不要入睡，不要有任何特别的想法。
高分辨率三维 MPRAGE 序列将用于获得具有 1mm3 各向同性分辨率的 T1 加权图像，扫描时间约为 4.5 分钟。
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1 周内从基线到干预后的变化
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解剖结构的功能磁共振成像扫描
大体时间：在 2 周内从干预后变为 1 年随访
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解剖结构的功能磁共振成像扫描将由国立阳明大学的 3T 西门子 Magnetom Trio-Tim 磁体扫描仪管理。
参与者将被要求闭上眼睛，保持头部不动，不要入睡，不要有任何特别的想法。
高分辨率三维 MPRAGE 序列将用于获得具有 1mm3 各向同性分辨率的 T1 加权图像，扫描时间约为 4.5 分钟。
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在 2 周内从干预后变为 1 年随访
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具有情绪 Stroop 任务的功能性磁共振成像扫描
大体时间：1 周内从基线到干预后的变化
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具有 Stroop 任务的功能性磁共振成像扫描将由国立阳明大学的 3T Siemens Magnetom Trio-Tim 磁体扫描仪管理。
将管理使用 E-Prime 程序包编程的分段 Stroop 修改任务。
参与者将被要求在任务期间尽快准确地按下单词的相应情绪。
代表情绪的词可以与背景面部表情一致或不一致。
总扫描时间约为 9.5 分钟。
特定的感兴趣区域 (ROI)，包括前额叶区域，将使用解剖学和功能标准的组合为每个受试者单独选择。
将提取和分析这些 ROI 中不同任务难度级别之间对比的平均 beta 值。
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1 周内从基线到干预后的变化
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具有情绪 Stroop 任务的功能性磁共振成像扫描
大体时间：在 2 周内从干预后变为 1 年随访
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具有 Stroop 任务的功能性磁共振成像扫描将由国立阳明大学的 3T Siemens Magnetom Trio-Tim 磁体扫描仪管理。
将管理使用 E-Prime 程序包编程的分段 Stroop 修改任务。
参与者将被要求在任务期间尽快准确地按下单词的相应情绪。
代表情绪的词可以与背景面部表情一致或不一致。
总扫描时间约为 9.5 分钟。
特定的感兴趣区域 (ROI)，包括前额叶区域，将使用解剖学和功能标准的组合为每个受试者单独选择。
将提取和分析这些 ROI 中不同任务难度级别之间对比的平均 beta 值。
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在 2 周内从干预后变为 1 年随访
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是临床医生报告的测量，包括认知领域，例如：视觉空间技能、执行功能、注意力、注意力、计算、语言、抽象、记忆和定向。
总分范围为 0-30 分，分数越高表明认知功能越好。
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在 2 周内从干预后改为 3 个月随访
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：随访3个月改为6个月，2周内
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是临床医生报告的测量，包括认知领域，例如：视觉空间技能、执行功能、注意力、注意力、计算、语言、抽象、记忆和定向。
总分范围为 0-30 分，分数越高表明认知功能越好。
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随访3个月改为6个月，2周内
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：随访6个月改为12个月，2周内
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是临床医生报告的测量，包括认知领域，例如：视觉空间技能、执行功能、注意力、注意力、计算、语言、抽象、记忆和定向。
总分范围为 0-30 分，分数越高表明认知功能越好。
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随访6个月改为12个月，2周内
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客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：干预后1周内
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来访者满意度问卷是一个8个项目的4点李克特量表问卷，反映治疗的满意度。
评分采用1～4分的平均分，分数越高表示对治疗的满意度越高。
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干预后1周内
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治疗遭遇和态度列表患者-提供者联系简表 (HEAL-PPC)
大体时间：干预后1周内
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Patient-Provider Connection Short Form 由 7 个陈述组成，要求参与者评估他们认为治疗师理解和尊重他们的程度，并为他们提供足够的信息。
每个项目都按照 1 到 5 的李克特式量表进行排名。
量表的总分介于 7 到 35 之间，分数越高，反映出患者对患者与医疗服务提供者之间的关系的看法越积极。
将分数相加，然后转换为 T 分数。
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干预后1周内
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匹兹堡康复参与量表
大体时间：手术过程中
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匹兹堡康复参与量表采用 6 点李克特式量表进行评估，反映了治疗师对患者参与情况的观察。
汇总分数转换为平均分数以进行解释。
分数范围为 0-6 分，分数越高表示每个会话的参与度越高。
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手术过程中
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对干预会议的理解程度
大体时间：手术过程中
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临床医生使用研究团队开发的结构化问卷对干预会议的理解程度进行评分。
采用 3 点顺序量表，分数越高表明对干预会话的理解程度越高。量表的总值取决于参与者接受的课程，范围从 1* 接受的课程量 - 3* 接受的课程量.
评分采用平均分的形式，从1分到3分不等。
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手术过程中
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治疗遭遇和态度列表治疗预期简表 (HEAL-TE)
大体时间：基线，干预前
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治疗遭遇和态度列表治疗预期简表是一个 6 项自评测量，旨在评估参与者对治疗是否有帮助的期望。
每个项目将以 5 点李克特量表计分。
量表的总分范围为 5 至 30，得分越高表明对治疗的期望越高。
评分采用平均分的形式，从1分到5分不等。
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基线，干预前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feng-Hang Chang、Taipei Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月29日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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