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Capacitación estratégica sobre la mejora de las funciones ejecutivas en personas después de una lesión cerebral adquirida

9 de abril de 2024 actualizado por: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Método: Los participantes con un diagnóstico de lesión cerebral adquirida (LCA) serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control de atención en una proporción de 1:1. Los participantes recibieron 2 sesiones por semana durante 10 a 20 sesiones.

Medidas de resultado que incluyen la Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D), Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM), Medida de actividad para atención post-aguda (AMPAC) Formularios cortos para pacientes ambulatorios, Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) y Participación La Escala de autoeficacia de estrategias (PS-SES) se administrará al inicio (T1), después de la intervención (T2), seguimiento a los 3 meses (T3), seguimiento a los 6 meses (T4) y seguimiento a los 12 meses. -arriba (T5).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio propuesto tiene como objetivo examinar la eficacia de un programa de intervención de entrenamiento de estrategias para mejorar las funciones ejecutivas y enseñar la discapacidad entre personas con LCA que viven en la comunidad, y determinar si los efectos de la intervención persisten 1 año después de la intervención.

Para abordar estos propósitos, se implementará un ensayo controlado aleatorio doble ciego de grupos paralelos para evaluar la eficacia del programa de intervención de entrenamiento de estrategias en comparación con el grupo de control. Se reclutará una muestra esperada de 180 adultos con deficiencias cognitivas relacionadas con ABI y que estén recibiendo servicios de rehabilitación ambulatorios.

Estos participantes serán cegados y asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control de atención en una proporción de 1:1. Las medidas de resultado primarias, incluida la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), la prueba de Stroop, la prueba de creación de senderos y la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), se administrarán al inicio (T1), después de la intervención (T2), 3 meses de seguimiento -up (T3), seguimiento de 6 meses (T4) y seguimiento de 12 meses (T5). Los datos serán analizados cuantitativa y cualitativamente.

Los hallazgos de este estudio proporcionarán evidencia importante sobre si la intervención de entrenamiento de estrategias tiene un efecto inmediato y a largo plazo sobre las funciones ejecutivas. Estos hallazgos juntos respaldarán la aplicación del programa en la práctica de rehabilitación e informarán el desarrollo del estudio futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 20 años
  • Tiene un diagnóstico de Daño Cerebral Adquirido
  • entender mandarín
  • Tiene deterioro cognitivo
  • Dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tiene afasia severa
  • Tener un diagnóstico previo al accidente cerebrovascular de demencia, trastorno depresivo mayor actual, uso de sustancias u otros trastornos psiquiátricos que puedan impedirles participar continuamente en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervenciones asignadas
El programa OPASS se entregará al grupo de intervención. Los protocolos de intervención del programa OPASS se desarrollaron con base en las pautas de capacitación estratégica desarrolladas por Skidmore et al. y en base a los hallazgos identificados en el estudio de factibilidad. Los terapeutas de investigación capacitados asumirán la responsabilidad de brindar la intervención a los participantes. El programa consta de cuatro ingredientes críticos: metas autoseleccionadas, autoevaluación del desempeño, desarrollo e implementación de estrategias y descubrimiento terapéutico guiado.
Conductual: Entrenamiento de estrategia
Este enfoque es diferente del entrenamiento tradicional de habilidades directas, que enfatiza la responsabilidad de los médicos en identificar los desafíos de sus pacientes en la realización de actividades y enseñar a los pacientes estrategias de resolución de problemas específicas de la tarea. La capacitación en estrategias, por otro lado, requiere que los médicos asuman el papel de facilitadores, guiando a los participantes a aprender a través de indicaciones y preguntas. En el proceso de capacitación, los participantes aprenden a desarrollar sus propias estrategias de resolución de problemas y a resolver los problemas que tienen, a través de los cuales pueden desarrollar autoeficacia y confianza para manejar los desafíos de la participación. Los participantes también pueden generalizar las estrategias que aprenden a otros problemas similares que encuentran en la vida diaria.
Sin intervención: Escucha reflexiva
Los participantes en el grupo de control recibirán una intervención no activa de dosis equivalente realizada por un personal de investigación capacitado. El personal utilizará preguntas guionadas para provocar que los participantes describan sus experiencias y sentimientos acerca de su enfermedad y sus actividades de rehabilitación de atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
La prueba de Stroop es una herramienta de evaluación cognitiva conductual. Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo y el error de cada participante para completar la tarea, en el que un tiempo de finalización más largo y más errores indicarán un peor resultado. Se ha publicado la validez de constructo del Test de Stroop en la población con TBI.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Se usará la prueba Trail-Making (TMT A y B) para medir la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C. ..). Se calculará el tiempo y la cantidad de recordatorios necesarios para completar TMT A y B, en los que un tiempo de finalización más largo y más errores indicarán un peor resultado. Este instrumento fue validado en personas sanas, pacientes con trauma craneoencefálico, trastornos vasculares y otras poblaciones diversas.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una medida informada por un médico que consta de dominios cognitivos como: habilidades visuoespaciales, funciones ejecutivas, atención, concentración, cálculo, lenguaje, abstracción, memoria y orientación. La puntuación total varía de 0 a 30 puntos y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AMPAC) Formularios Cortos para Pacientes Ambulatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Los Formularios breves para pacientes ambulatorios de Medida de actividad para atención post-aguda (AMPAC) consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica (18 elementos), actividad diaria (15 elementos) y cognitiva aplicada (19 elementos). Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad para realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Las puntuaciones resumidas oscilan entre 18 y 72, 15 y 60 y entre 19 y 76 puntos, respectivamente, entre las tres subescalas. Una puntuación más alta indica una mejor función del dominio específico. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AMPAC) Formularios Cortos para Pacientes Ambulatorios
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Los Formularios breves para pacientes ambulatorios de Medida de actividad para atención post-aguda (AMPAC) consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica (18 elementos), actividad diaria (15 elementos) y cognitiva aplicada (19 elementos). Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad para realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Las puntuaciones resumidas oscilan entre 18 y 72, entre 15 y 60 y entre 19 y 76 puntos, respectivamente, entre las tres subescalas. Una puntuación más alta indica una mejor función del dominio específico. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AMPAC) Formularios Cortos para Pacientes Ambulatorios
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Los Formularios breves para pacientes ambulatorios de Medida de actividad para atención post-aguda (AMPAC) consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica (18 elementos), actividad diaria (15 elementos) y cognitiva aplicada (19 elementos). Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad para realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Las puntuaciones resumidas oscilan entre 18 y 72, entre 15 y 60 y entre 19 y 76 puntos, respectivamente, entre las tres subescalas. Una puntuación más alta indica una mejor función del dominio específico. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AMPAC) Formularios Cortos para Pacientes Ambulatorios
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Los Formularios breves para pacientes ambulatorios de Medida de actividad para atención post-aguda (AMPAC) consta de tres subescalas que evalúan tres dominios de actividad: movilidad básica (18 elementos), actividad diaria (15 elementos) y cognitiva aplicada (19 elementos). Cada elemento le pide al encuestado que califique la dificultad para realizar actividades específicas utilizando una escala de 4 puntos. Las puntuaciones resumidas oscilan entre 18 y 72, entre 15 y 60 y entre 19 y 76 puntos, respectivamente, entre las tres subescalas. Una puntuación más alta indica una mejor función del dominio específico. Los puntajes resumidos para cada subescala se transformarán en puntajes estandarizados en la escala de puntaje t.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Cuestionario de perspectiva positiva de la lista de actitudes y encuentros de sanación, forma abreviada (HEAL-PO)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
La forma abreviada del cuestionario de perspectiva positiva de la lista de encuentros y actitudes curativas (HEAL-PO) consta de 6 declaraciones sobre el valor percibido en la confianza y el optimismo en general. Cada ítem se clasifica en una escala tipo Likert del 1 al 5. La puntuación total oscila entre 6 y 30 puntos. Una puntuación más alta indica una actitud más positiva por parte del participante. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Cuestionario de perspectiva positiva de la lista de actitudes y encuentros de sanación, forma abreviada (HEAL-PO)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
La forma abreviada del cuestionario de perspectiva positiva de la lista de encuentros y actitudes curativas (HEAL-PO) consta de 6 declaraciones sobre el valor percibido en la confianza y el optimismo en general. Cada ítem se clasifica en una escala tipo Likert del 1 al 5. La puntuación total oscila entre 6 y 30 puntos. Una puntuación más alta indica una actitud más positiva por parte del participante. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Cuestionario de perspectiva positiva de la lista de actitudes y encuentros de sanación, forma abreviada (HEAL-PO)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
La forma abreviada del cuestionario de perspectiva positiva de la lista de encuentros y actitudes curativas (HEAL-PO) consta de 6 declaraciones sobre el valor percibido en la confianza y el optimismo en general. Cada ítem se clasifica en una escala tipo Likert del 1 al 5. La puntuación total oscila entre 6 y 30 puntos. Una puntuación más alta indica una actitud más positiva por parte del participante. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Cuestionario de perspectiva positiva de la lista de actitudes y encuentros de sanación, forma abreviada (HEAL-PO)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
La forma abreviada del cuestionario de perspectiva positiva de la lista de encuentros y actitudes curativas (HEAL-PO) consta de 6 declaraciones sobre el valor percibido en la confianza y el optimismo en general. Cada ítem se clasifica en una escala tipo Likert del 1 al 5. La puntuación total oscila entre 6 y 30 puntos. Una puntuación más alta indica una actitud más positiva por parte del participante. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Escala General de Autoeficacia (GSCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
La Escala de autoeficacia general es una escala de 10 ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas sobre uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida. Cada ítem se califica utilizando una escala de Likert de 1 a 4, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia. La puntuación total oscila entre 10 y 40.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Escala General de Autoeficacia (GSCS)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
La Escala de autoeficacia general es una escala de 10 ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas sobre uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida. Cada ítem se califica utilizando una escala de Likert de 1 a 4, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia. La puntuación total oscila entre 10 y 40.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Escala General de Autoeficacia (GSCS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
La Escala de autoeficacia general es una escala de 10 ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas sobre uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida. Cada ítem se califica utilizando una escala de Likert de 1 a 4, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia. La puntuación total oscila entre 10 y 40.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Escala General de Autoeficacia (GSCS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
La Escala de autoeficacia general es una escala de 10 ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas sobre uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida. Cada ítem se califica utilizando una escala de Likert de 1 a 4, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia. La puntuación total oscila entre 10 y 40.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
La Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense le pide al cliente que identifique objetivos importantes en su vida diaria y califique su importancia, desempeño y satisfacción para cada objetivo en una escala analógica visual de 10 puntos. La puntuación resumida oscila entre 1 y 10 en cada dominio. Una puntuación más alta indica una mayor importancia, un mejor desempeño y una mayor satisfacción en cada objetivo determinado. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T para su análisis.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
La Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense le pide al cliente que identifique objetivos importantes en su vida diaria y califique su importancia, desempeño y satisfacción para cada objetivo en una escala analógica visual de 10 puntos. La puntuación resumida oscila entre 1 y 10 en cada dominio. Una puntuación más alta indica una mayor importancia, un mejor desempeño y una mayor satisfacción en cada objetivo determinado. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T para su análisis.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
La Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense le pide al cliente que identifique objetivos importantes en su vida diaria y califique su importancia, desempeño y satisfacción para cada objetivo en una escala analógica visual de 10 puntos. La puntuación resumida oscila entre 1 y 10 en cada dominio. Una puntuación más alta indica una mayor importancia, un mejor desempeño y una mayor satisfacción en cada objetivo determinado. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T para su análisis.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
La Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense le pide al cliente que identifique objetivos importantes en su vida diaria y califique su importancia, desempeño y satisfacción para cada objetivo en una escala analógica visual de 10 puntos. La puntuación resumida oscila entre 1 y 10 en cada dominio. Una puntuación más alta indica una mayor importancia, un mejor desempeño y una mayor satisfacción en cada objetivo determinado. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T para su análisis.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
La prueba de Stroop es una herramienta de evaluación cognitiva conductual. Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo y el error de cada participante para completar la tarea, en el que un tiempo de finalización más largo y más errores indicarán un peor resultado. Se ha publicado la validez de constructo del Test de Stroop en la población con TBI.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
La prueba de Stroop es una herramienta de evaluación cognitiva conductual. Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo y el error de cada participante para completar la tarea, en el que un tiempo de finalización más largo y más errores indicarán un peor resultado. Se ha publicado la validez de constructo del Test de Stroop en la población con TBI.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
La prueba de Stroop es una herramienta de evaluación cognitiva conductual. Se les pedirá a los participantes que lean el color de la tinta de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. Se calculará y registrará el tiempo y el error de cada participante para completar la tarea, en el que un tiempo de finalización más largo y más errores indicarán un peor resultado. Se ha publicado la validez de constructo del Test de Stroop en la población con TBI.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Se usará la prueba Trail-Making (TMT A y B) para medir la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C. ..). Se calculará el tiempo y la cantidad de recordatorios necesarios para completar TMT A y B, en los que un tiempo de finalización más largo y más errores indicarán un peor resultado. Este instrumento fue validado en personas sanas, pacientes con trauma craneoencefálico, trastornos vasculares y otras poblaciones diversas.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Se usará la prueba Trail-Making (TMT A y B) para medir la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C. ..). Se calculará el tiempo y la cantidad de recordatorios necesarios para completar TMT A y B, en los que un tiempo de finalización más largo y más errores indicarán un peor resultado. Este instrumento fue validado en personas sanas, pacientes con trauma craneoencefálico, trastornos vasculares y otras poblaciones diversas.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Prueba Trail-Making (TMT A y B)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Se usará la prueba Trail-Making (TMT A y B) para medir la atención sostenida, la secuenciación, la flexibilidad mental y el seguimiento visual. TMT-A requiere que el individuo vincule en orden ascendente una serie de 25 círculos numerados distribuidos al azar en un papel de prueba lo más rápido posible. TMT-B es similar, aunque requiere que el individuo enlace cambiando alternativamente entre un conjunto de números (1-13) y un conjunto de letras (A-L) en orden ascendente (1-A-2-B-3-C. ..). Se calculará el tiempo y la cantidad de recordatorios necesarios para completar TMT A y B, en los que un tiempo de finalización más largo y más errores indicarán un peor resultado. Este instrumento fue validado en personas sanas, pacientes con trauma craneoencefálico, trastornos vasculares y otras poblaciones diversas.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es una medida de 15 ítems diseñada para evaluar los síntomas que indican la gravedad del accidente cerebrovascular por parte de los médicos. Cada elemento se califica de 0 a 2 o de 0 a 3 puntos de acuerdo con los síntomas que se observan comúnmente después de un accidente cerebrovascular. La puntuación total varía de 0 a 42, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad del accidente cerebrovascular.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es una medida de 15 ítems diseñada para evaluar los síntomas que indican la gravedad del accidente cerebrovascular por parte de los médicos. Cada elemento se califica de 0 a 2 o de 0 a 3 puntos de acuerdo con los síntomas que se observan comúnmente después de un accidente cerebrovascular. La puntuación total varía de 0 a 42, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad del accidente cerebrovascular.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es una medida de 15 ítems diseñada para evaluar los síntomas que indican la gravedad del accidente cerebrovascular por parte de los médicos. Cada elemento se califica de 0 a 2 o de 0 a 3 puntos de acuerdo con los síntomas que se observan comúnmente después de un accidente cerebrovascular. La puntuación total varía de 0 a 42, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad del accidente cerebrovascular.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es una medida de 15 ítems diseñada para evaluar los síntomas que indican la gravedad del accidente cerebrovascular por parte de los médicos. Cada elemento se califica de 0 a 2 o de 0 a 3 puntos de acuerdo con los síntomas que se observan comúnmente después de un accidente cerebrovascular. La puntuación total varía de 0 a 42, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad del accidente cerebrovascular.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) es una escala ordinal que describe los patrones cognitivos y conductuales que se encuentran en los pacientes con lesiones cerebrales a medida que se recuperan de la lesión. Los niveles son evaluados por los médicos y van del 1 al 10, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento en los participantes con lesiones cerebrales.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) es una escala ordinal que describe los patrones cognitivos y conductuales que se encuentran en los pacientes con lesiones cerebrales a medida que se recuperan de la lesión. Los niveles son evaluados por los médicos y van del 1 al 10, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento en los participantes con lesiones cerebrales.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) es una escala ordinal que describe los patrones cognitivos y conductuales que se encuentran en los pacientes con lesiones cerebrales a medida que se recuperan de la lesión. Los niveles son evaluados por los médicos y van del 1 al 10, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento en los participantes con lesiones cerebrales.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) es una escala ordinal que describe los patrones cognitivos y conductuales que se encuentran en los pacientes con lesiones cerebrales a medida que se recuperan de la lesión. Los niveles son evaluados por los médicos y van del 1 al 10, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento en los participantes con lesiones cerebrales.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
La escala de Rankin modificada (mRS) está diseñada para medir el grado de discapacidad después de un accidente cerebrovascular. Cada participante recibe una calificación de 0 a 6 puntos en una escala ordinal; la puntuación más alta indica una mayor discapacidad después del accidente cerebrovascular.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
La escala de Rankin modificada (mRS) está diseñada para medir el grado de discapacidad después de un accidente cerebrovascular. Cada participante recibe una calificación de 0 a 6 puntos en una escala ordinal; la puntuación más alta indica una mayor discapacidad después del accidente cerebrovascular.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
La escala de Rankin modificada (mRS) está diseñada para medir el grado de discapacidad después de un accidente cerebrovascular. Cada participante recibe una calificación de 0 a 6 puntos en una escala ordinal; la puntuación más alta indica una mayor discapacidad después del accidente cerebrovascular.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
La escala de Rankin modificada (mRS) está diseñada para medir el grado de discapacidad después de un accidente cerebrovascular. Cada participante recibe una calificación de 0 a 6 puntos en una escala ordinal; la puntuación más alta indica una mayor discapacidad después del accidente cerebrovascular.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Euro-QoL-5-Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
El Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud del participante, que consta de 5 elementos de escala ordinal y 1 elemento con escala analógica visual. Las escalas ordinales se califican de 0 a 3 puntos, y la puntuación más alta indica una peor calidad de vida relacionada con la salud. escala visual análoga son calificados por los encuestados que informan el estado de salud percibido con una calificación que va de 0 a 100; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud).
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Euro-QoL-5-Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
El Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud del participante, que consta de 5 elementos de escala ordinal y 1 elemento con escala analógica visual. Las escalas ordinales se califican de 0 a 3 puntos, y la puntuación más alta indica una peor calidad de vida relacionada con la salud. escala visual análoga son calificados por los encuestados que informan el estado de salud percibido con una calificación que va de 0 a 100; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud).
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Euro-QoL-5-Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
El Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud del participante, que consta de 5 elementos de escala ordinal y 1 elemento con escala analógica visual. Las escalas ordinales se califican de 0 a 3 puntos, y la puntuación más alta indica una peor calidad de vida relacionada con la salud. escala visual análoga son calificados por los encuestados que informan el estado de salud percibido con una calificación que va de 0 a 100; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud).
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Euro-QoL-5-Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
El Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud del participante, que consta de 5 elementos de escala ordinal y 1 elemento con escala analógica visual. Las escalas ordinales se califican de 0 a 3 puntos, y la puntuación más alta indica una peor calidad de vida relacionada con la salud. escala visual análoga son calificados por los encuestados que informan el estado de salud percibido con una calificación que va de 0 a 100; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud).
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Datos cualitativos
Periodo de tiempo: Después de la intervención, un promedio de 2 meses
Se realizarán entrevistas cualitativas en profundidad con los participantes, cuidadores y terapeutas después de la intervención. Las entrevistas en profundidad serán realizadas por entrevistadores bien capacitados al final de la intervención de cada participante. El equipo de investigación desarrollará una guía de entrevista que constará de una serie de preguntas abiertas. Todas las sesiones de intervención serán grabadas en audio y transcritas textualmente. Los datos de observación y las notas de los terapeutas, asesores y reuniones del equipo de investigación serán recopilados y revisados ​​por el equipo de investigación a lo largo del estudio.
Después de la intervención, un promedio de 2 meses
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
El PM-3D4D es una medida de 19 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem en cuatro dimensiones: (1) 'Diversidad de participación' (sí [1] vs. no [0]); (2) 'Frecuencia' (escalas de 5 y 7 puntos, desde "nunca" hasta "todos los días o casi todos los días"); (3) 'Deseo de cambio' (sí [1] vs. no[0]); y (4) 'Dificultad percibida' (escala de 4 puntos, de "muy difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada puntaje dimensional del PM-3D4D se puede sumar por separado para cada dominio. Las propiedades psicométricas del PM-3D4D se establecieron en poblaciones de rehabilitación.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
El PM-3D4D es una medida de 19 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem en cuatro dimensiones: (1) 'Diversidad de participación' (sí [1] vs. no [0]); (2) 'Frecuencia' (escalas de 5 y 7 puntos, desde "nunca" hasta "todos los días o casi todos los días"); (3) 'Deseo de cambio' (sí [1] vs. no[0]); y (4) 'Dificultad percibida' (escala de 4 puntos, de "muy difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada puntaje dimensional del PM-3D4D se puede sumar por separado para cada dominio. Las propiedades psicométricas del PM-3D4D se establecieron en poblaciones de rehabilitación.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
El PM-3D4D es una medida de 19 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem en cuatro dimensiones: (1) 'Diversidad de participación' (sí [1] vs. no [0]); (2) 'Frecuencia' (escalas de 5 y 7 puntos, desde "nunca" hasta "todos los días o casi todos los días"); (3) 'Deseo de cambio' (sí [1] vs. no[0]); y (4) 'Dificultad percibida' (escala de 4 puntos, de "muy difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada puntaje dimensional del PM-3D4D se puede sumar por separado para cada dominio. Las propiedades psicométricas del PM-3D4D se establecieron en poblaciones de rehabilitación.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Medida de participación: 3 dominios, 4 dimensiones (PM-3D4D)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
El PM-3D4D es una medida de 19 ítems que fue diseñada para evaluar tres dominios de participación: Productividad, Social y Comunidad. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem en cuatro dimensiones: (1) 'Diversidad de participación' (sí [1] vs. no [0]); (2) 'Frecuencia' (escalas de 5 y 7 puntos, desde "nunca" hasta "todos los días o casi todos los días"); (3) 'Deseo de cambio' (sí [1] vs. no[0]); y (4) 'Dificultad percibida' (escala de 4 puntos, de "muy difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada puntaje dimensional del PM-3D4D se puede sumar por separado para cada dominio. Las propiedades psicométricas del PM-3D4D se establecieron en poblaciones de rehabilitación.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Imagen de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
La exploración en estado de reposo (rs-fMRI) será administrada por un escáner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim en la Universidad Nacional Yang-Ming. Se les pedirá a los participantes que mantengan los ojos cerrados, la cabeza quieta, que no se duerman y que no piensen en nada en particular. Se empleará una secuencia de imagen plana de eco de gradiente (EPI) ponderada en T2* con TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 puntos de tiempo, resolución: 3×3×3 mm3, 35 diapositivas axiales y 6 minutos de tiempo total de exploración. Los cursos de tiempo de actividad relativa de cada participante de la respuesta dependiente del nivel de oxigenación en sangre (BOLD) se recopilarán para su análisis.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Imagen de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a 1 año de seguimiento, dentro de 2 semanas
La exploración en estado de reposo (rs-fMRI) será administrada por un escáner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim en la Universidad Nacional Yang-Ming. Se les pedirá a los participantes que mantengan los ojos cerrados, la cabeza quieta, que no se duerman y que no piensen en nada en particular. Se empleará una secuencia de imagen plana de eco de gradiente (EPI) ponderada en T2* con TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 puntos de tiempo, resolución: 3×3×3 mm3, 35 diapositivas axiales y 6 minutos de tiempo total de exploración. Los cursos de tiempo de actividad relativa de cada participante de la respuesta dependiente del nivel de oxigenación en sangre (BOLD) se recopilarán para su análisis.
Cambio de post-intervención a 1 año de seguimiento, dentro de 2 semanas
Exploración funcional de imágenes por resonancia magnética con una tarea Color Stroop
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención dentro de 1 semana
El escaneo funcional de Imágenes por Resonancia Magnética con una tarea Stroop será administrado por un escáner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim en la Universidad Nacional Yang-Ming. Se administrará una tarea modificada Stroop segmentada programada con el paquete E-Prime. Se les pedirá a los participantes que presionen el color correspondiente de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible durante la tarea. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. El tiempo total de exploración es de aproximadamente 7 minutos. Las regiones específicas de interés (ROI), incluidas las regiones prefrontales, se seleccionarán individualmente para cada sujeto, utilizando una combinación de criterios anatómicos y funcionales. Se extraerán y analizarán los valores beta promedio del contraste entre los diferentes niveles de dificultad de las tareas en estos ROI.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención dentro de 1 semana
Exploración funcional de imágenes por resonancia magnética con una tarea Color Stroop
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a 1 año de seguimiento, dentro de 2 semanas
El escaneo funcional de Imágenes por Resonancia Magnética con una tarea Stroop será administrado por un escáner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim en la Universidad Nacional Yang-Ming. Se administrará una tarea modificada Stroop segmentada programada con el paquete E-Prime. Se les pedirá a los participantes que presionen el color correspondiente de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible durante la tarea. El color de la tinta de la palabra puede ser congruente o incongruente con el nombre del color escrito. El tiempo total de exploración es de aproximadamente 7 minutos. Las regiones específicas de interés (ROI), incluidas las regiones prefrontales, se seleccionarán individualmente para cada sujeto, utilizando una combinación de criterios anatómicos y funcionales. Se extraerán y analizarán los valores beta promedio del contraste entre los diferentes niveles de dificultad de las tareas en estos ROI.
Cambio de post-intervención a 1 año de seguimiento, dentro de 2 semanas
Imagen de resonancia magnética funcional de la estructura anatómica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
El escáner de resonancia magnética funcional de la estructura anatómica será administrado por un escáner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim en la Universidad Nacional Yang-Ming. Se les pedirá a los participantes que mantengan los ojos cerrados, la cabeza quieta, que no se duerman y que no piensen en nada en particular. Se utilizará una secuencia MPRAGE tridimensional de alta resolución para obtener imágenes ponderadas en T1 con resolución isotrópica de 1 mm3 con un tiempo de exploración de aproximadamente 4,5 min.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Imagen de resonancia magnética funcional de la estructura anatómica
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a 1 año de seguimiento, dentro de 2 semanas
El escáner de resonancia magnética funcional de la estructura anatómica será administrado por un escáner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim en la Universidad Nacional Yang-Ming. Se les pedirá a los participantes que mantengan los ojos cerrados, la cabeza quieta, que no se duerman y que no piensen en nada en particular. Se utilizará una secuencia MPRAGE tridimensional de alta resolución para obtener imágenes ponderadas en T1 con resolución isotrópica de 1 mm3 con un tiempo de exploración de aproximadamente 4,5 min.
Cambio de post-intervención a 1 año de seguimiento, dentro de 2 semanas
Exploración funcional de imágenes por resonancia magnética con una tarea de emoción Stroop
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
El escaneo funcional de Imágenes por Resonancia Magnética con una tarea Stroop será administrado por un escáner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim en la Universidad Nacional Yang-Ming. Se administrará una tarea modificada Stroop segmentada programada con el paquete E-Prime. Se les pedirá a los participantes que presionen la emoción correspondiente de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible durante la tarea. La palabra que representa la emoción puede ser congruente o incongruente con la expresión facial de fondo. El tiempo total de exploración es de aproximadamente 9,5 minutos. Las regiones específicas de interés (ROI), incluidas las regiones prefrontales, se seleccionarán individualmente para cada sujeto, utilizando una combinación de criterios anatómicos y funcionales. Se extraerán y analizarán los valores beta promedio del contraste entre los diferentes niveles de dificultad de las tareas en estos ROI.
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención dentro de 1 semana
Exploración funcional de imágenes por resonancia magnética con una tarea de emoción Stroop
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a 1 año de seguimiento, dentro de 2 semanas
El escaneo funcional de Imágenes por Resonancia Magnética con una tarea Stroop será administrado por un escáner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim en la Universidad Nacional Yang-Ming. Se administrará una tarea modificada Stroop segmentada programada con el paquete E-Prime. Se les pedirá a los participantes que presionen la emoción correspondiente de la palabra con la mayor precisión y lo antes posible durante la tarea. La palabra que representa la emoción puede ser congruente o incongruente con la expresión facial de fondo. El tiempo total de exploración es de aproximadamente 9,5 minutos. Las regiones específicas de interés (ROI), incluidas las regiones prefrontales, se seleccionarán individualmente para cada sujeto, utilizando una combinación de criterios anatómicos y funcionales. Se extraerán y analizarán los valores beta promedio del contraste entre los diferentes niveles de dificultad de las tareas en estos ROI.
Cambio de post-intervención a 1 año de seguimiento, dentro de 2 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una medida informada por un médico que consta de dominios cognitivos como: habilidades visuoespaciales, funciones ejecutivas, atención, concentración, cálculo, lenguaje, abstracción, memoria y orientación. La puntuación total varía de 0 a 30 puntos y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Cambio de post-intervención a seguimiento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una medida informada por un médico que consta de dominios cognitivos como: habilidades visuoespaciales, funciones ejecutivas, atención, concentración, cálculo, lenguaje, abstracción, memoria y orientación. La puntuación total varía de 0 a 30 puntos y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Cambio de seguimiento de 3 meses a 6 meses, dentro de 2 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una medida informada por un médico que consta de dominios cognitivos como: habilidades visuoespaciales, funciones ejecutivas, atención, concentración, cálculo, lenguaje, abstracción, memoria y orientación. La puntuación total varía de 0 a 30 puntos y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Cambio de seguimiento de 6 meses a 12 meses, dentro de 2 semanas
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: En el momento de la post-intervención dentro de 1 semana
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es un cuestionario de 8 ítems de escala Likert de 4 puntos que refleja la satisfacción del trato. La puntuación se adopta en forma de una puntuación media que oscila entre 1 y 4 puntos, indicando una puntuación más alta una mayor satisfacción con el tratamiento.
En el momento de la post-intervención dentro de 1 semana
Actitudes y encuentros de sanación lista forma abreviada de conexión paciente-proveedor (HEAL-PPC)
Periodo de tiempo: En el momento de la post-intervención dentro de 1 semana
El formulario breve de conexión entre el paciente y el proveedor consta de 7 afirmaciones en las que se pide a los participantes que califiquen el grado en que sienten que el terapeuta los comprende y los respeta, y les brinda suficiente información. Cada ítem se clasifica en una escala tipo Likert del 1 al 5. El valor total de la escala oscila entre 7 y 35, y una puntuación más alta refleja las perspectivas más positivas que tenía un paciente sobre la conexión entre el paciente y el proveedor de atención médica. Las puntuaciones se suman y luego se convierten en puntuación T.
En el momento de la post-intervención dentro de 1 semana
Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh se evalúa en una escala tipo Likert de 6 puntos que refleja las observaciones de los terapeutas sobre la participación del paciente. La puntuación resumida se transforma en una puntuación media para la interpretación. El puntaje varía de 0 a 6 puntos; los puntajes más altos indican una mejor participación en cada sesión.
Durante el procedimiento
Nivel de comprensión de la sesión de intervención
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Los médicos califican el nivel de comprensión de la sesión de intervención con un cuestionario estructurado desarrollado por el equipo de investigación. Se administra una escala ordinal de 3 puntos con una puntuación más alta que indica un mejor nivel de comprensión de la sesión de intervención. El valor total de la escala depende de las lecciones que recibió el participante, que van desde 1*cantidad de lecciones recibidas - 3*cantidad de lecciones recibidas . La puntuación se adopta en forma de puntuación media, que va de 1 a 3 puntos.
Durante el procedimiento
Actitudes y encuentros de sanación lista de expectativas de tratamiento forma abreviada (HEAL-TE)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
La forma abreviada de la expectativa de tratamiento de la lista de encuentros y actitudes curativas es una medida autoevaluada de 6 elementos diseñada para evaluar las expectativas de un participante acerca de si el tratamiento será útil. Cada ítem será puntuado en una escala tipo Likert de 5 puntos. El valor total de la escala varía de 5 a 30, donde una puntuación más alta indica una mayor expectativa del tratamiento. La puntuación se adopta en forma de puntuación media, que va de 1 a 5 puntos.
línea de base, antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Taipei Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N201905030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se planea compartir el IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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