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Treinamento Estratégico para Melhorar as Funções Executivas em Pessoas Após Lesão Cerebral Adquirida

9 de abril de 2024 atualizado por: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Método: Os participantes com diagnóstico de lesão cerebral adquirida (ABI) serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção e o grupo de controle de atenção em uma proporção de 1:1. Os participantes receberam 2 sessões por semana durante 10 a 20 sessões.

Medidas de resultados, incluindo a Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D), Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AMPAC), Formulários Curtos para Pacientes Ambulatórios, Tarefa de Classificação de Cartões de Wisconsin (WCST) e Participação A Escala de Autoeficácia de Estratégias (PS-SES) será administrada na linha de base (T1), pós-intervenção (T2), acompanhamento de 3 meses (T3), acompanhamento de 6 meses (T4) e acompanhamento de 12 meses -up (T5).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo proposto tem como objetivo examinar a eficácia de um programa de intervenção de treinamento estratégico na melhoria das funções executivas e na incapacidade de aprendizado entre pessoas residentes na comunidade com ABI e determinar se os efeitos da intervenção persistem 1 ano após a intervenção.

Para atender a esses propósitos, um estudo randomizado controlado duplo-cego de grupos paralelos será implementado para avaliar a eficácia do programa de intervenção de treinamento de estratégia em comparação com o grupo controle. Uma amostra esperada de 180 adultos com deficiências cognitivas relacionadas à ABI e que estão passando por serviços de reabilitação ambulatorial será recrutada.

Esses participantes serão cegos e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção e o grupo de controle de atenção em uma proporção de 1:1. As medidas de resultado primário, incluindo Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test, Trail-Making Test e avaliação cognitiva de Montreal (MoCA), serão administradas na linha de base (T1), pós-intervenção (T2), 3 meses de acompanhamento -up (T3), acompanhamento de 6 meses (T4) e acompanhamento de 12 meses (T5). Os dados serão analisados ​​quantitativa e qualitativamente.

Os resultados deste estudo fornecerão evidências importantes sobre se a intervenção do treinamento estratégico tem efeito imediato e de longo prazo nas funções executivas. Esses achados irão, juntos, apoiar a aplicação do programa na prática de reabilitação e informar o desenvolvimento de estudos futuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades 20 anos ou mais
  • Tem um diagnóstico de Lesão Cerebral Adquirida
  • entender mandarim
  • Tem comprometimento cognitivo
  • Fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tem afasia grave
  • Ter um diagnóstico pré-AVC de demência, transtorno depressivo maior atual, uso de substâncias ou outros transtornos psiquiátricos que possam impedi-los de continuar participando do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenções atribuídas
O programa OPASS será entregue ao grupo de intervenção. Os protocolos de intervenção do programa OPASS foram desenvolvidos com base nas diretrizes de treinamento de estratégias desenvolvidas por Skidmore et al. e com base nas constatações identificadas no estudo de viabilidade. Terapeutas de pesquisa treinados assumirão a responsabilidade de ministrar a intervenção aos participantes. O programa consiste em quatro ingredientes críticos: metas auto-selecionadas, auto-avaliação de desempenho, desenvolvimento e implementação de estratégias e descoberta terapêutica guiada.
Comportamental: Treinamento Estratégico
Essa abordagem é diferente do treinamento tradicional de habilidades diretas, que enfatiza a responsabilidade dos médicos em identificar os desafios de seus pacientes na realização de atividades e ensinar aos pacientes estratégias específicas de resolução de problemas. O treinamento estratégico, por outro lado, exige que os clínicos assumam o papel de facilitadores, orientando os participantes a aprender por meio de instruções e perguntas. No processo de formação, os participantes aprendem a desenvolver as suas próprias estratégias de resolução de problemas e a trabalhar com os problemas que têm, através do qual podem desenvolver auto-eficácia e confiança para gerir os desafios da participação. Os participantes também podem generalizar as estratégias que aprenderam para outros problemas semelhantes que encontram na vida diária.
Sem intervenção: Escuta reflexiva
Os participantes do grupo de controle receberão intervenção não ativa de dose combinada realizada por uma equipe de pesquisa treinada. A equipe usará perguntas roteirizadas para provocar os participantes a descreverem suas experiências e sentimentos sobre sua doença e suas atividades habituais de reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
O teste de Stroop é uma ferramenta de avaliação cognitiva comportamental. Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão e o mais rápido possível. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo e o erro de cada participante para concluir a tarefa serão calculados e registrados, em que um tempo de conclusão mais longo e mais erros indicarão um resultado pior. A validade de construção do Stroop Test na população de TCE foi publicada.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
O Teste de Criação de Trilhas (TMT A e B) será usado para medir atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual. O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível. O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça o link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C. ..). O tempo e a quantidade de lembretes necessários para concluir o TMT A e B serão calculados, em que um tempo de conclusão mais longo e mais erros indicarão um resultado pior. Este instrumento foi validado em pessoas saudáveis, pacientes com traumatismo craniano, distúrbios vasculares e outras populações diversas.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma medida relatada por médicos que consiste em domínios de cognição, como: habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, cálculo, linguagem, abstração, memória e orientação. A pontuação resumida varia de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulários curtos de medida de atividade para cuidados pós-agudos (AMPAC)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Ambulatorial Short Forms consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica (18 itens), atividade diária (15 itens) e cognitiva aplicada (19 itens). Cada item pede ao respondente que classifique a dificuldade para realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos. As pontuações resumidas variam de 18 a 72, 15 a 60 e 19 a 76 pontos, respectivamente, entre três subescalas. Maior pontuação indica melhor função do domínio específico. As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Formulários curtos de medida de atividade para cuidados pós-agudos (AMPAC)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
A Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Ambulatorial Short Forms consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica (18 itens), atividade diária (15 itens) e cognitiva aplicada (19 itens). Cada item pede ao respondente que classifique a dificuldade para realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos. As pontuações resumidas variam de 18 a 72, 15 a 60 e 19 a 76 pontos, respectivamente, entre três subescalas. Maior pontuação indica melhor função do domínio específico. As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Formulários curtos de medida de atividade para cuidados pós-agudos (AMPAC)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
A Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Ambulatorial Short Forms consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica (18 itens), atividade diária (15 itens) e cognitiva aplicada (19 itens). Cada item pede ao respondente que classifique a dificuldade para realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos. As pontuações resumidas variam de 18 a 72, 15 a 60 e 19 a 76 pontos, respectivamente, entre três subescalas. Maior pontuação indica melhor função do domínio específico. As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Formulários curtos de medida de atividade para cuidados pós-agudos (AMPAC)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
A Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Ambulatorial Short Forms consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica (18 itens), atividade diária (15 itens) e cognitiva aplicada (19 itens). Cada item pede ao respondente que classifique a dificuldade para realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos. As pontuações resumidas variam de 18 a 72, 15 a 60 e 19 a 76 pontos, respectivamente, entre três subescalas. Maior pontuação indica melhor função do domínio específico. As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Lista de encontros e atitudes de cura formulário curto do questionário de perspectiva positiva (HEAL-PO)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
O questionário de perspectiva positiva da lista de encontros e atitudes de cura (HEAL-PO) consiste em 6 afirmações sobre o valor percebido na confiança e no otimismo em geral. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5. A pontuação resumida varia de 6 a 30 pontos. Pontuação mais alta indica uma atitude mais positiva do participante. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Lista de encontros e atitudes de cura formulário curto do questionário de perspectiva positiva (HEAL-PO)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
O questionário de perspectiva positiva da lista de encontros e atitudes de cura (HEAL-PO) consiste em 6 afirmações sobre o valor percebido na confiança e no otimismo em geral. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5. A pontuação resumida varia de 6 a 30 pontos. Pontuação mais alta indica uma atitude mais positiva do participante. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Lista de encontros e atitudes de cura formulário curto do questionário de perspectiva positiva (HEAL-PO)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
O questionário de perspectiva positiva da lista de encontros e atitudes de cura (HEAL-PO) consiste em 6 afirmações sobre o valor percebido na confiança e no otimismo em geral. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5. A pontuação resumida varia de 6 a 30 pontos. Pontuação mais alta indica uma atitude mais positiva do participante. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Lista de encontros e atitudes de cura formulário curto do questionário de perspectiva positiva (HEAL-PO)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
O questionário de perspectiva positiva da lista de encontros e atitudes de cura (HEAL-PO) consiste em 6 afirmações sobre o valor percebido na confiança e no otimismo em geral. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5. A pontuação resumida varia de 6 a 30 pontos. Pontuação mais alta indica uma atitude mais positiva do participante. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Escala Geral de Autoeficácia (GSCS)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A General Self Efficacy Scale é uma escala de 10 itens projetada para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida. Cada item é avaliado usando uma escala de Likert de 1 a 4, com pontuação mais alta indicando maior autoeficácia. A pontuação resumida varia de 10 a 40.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Escala Geral de Autoeficácia (GSCS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
A General Self Efficacy Scale é uma escala de 10 itens projetada para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida. Cada item é avaliado usando uma escala de Likert de 1 a 4, com pontuação mais alta indicando maior autoeficácia. A pontuação resumida varia de 10 a 40.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Escala Geral de Autoeficácia (GSCS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
A General Self Efficacy Scale é uma escala de 10 itens projetada para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida. Cada item é avaliado usando uma escala de Likert de 1 a 4, com pontuação mais alta indicando maior autoeficácia. A pontuação resumida varia de 10 a 40.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Escala Geral de Autoeficácia (GSCS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
A General Self Efficacy Scale é uma escala de 10 itens projetada para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida. Cada item é avaliado usando uma escala de Likert de 1 a 4, com pontuação mais alta indicando maior autoeficácia. A pontuação resumida varia de 10 a 40.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional solicita ao cliente que identifique metas importantes em sua vida diária e avalie sua importância, desempenho e satisfação para cada meta em uma escala analógica visual de 10 pontos. A pontuação resumida varia de 1 a 10 em cada domínio. Maior pontuação indica um desempenho mais importante, melhor e maior satisfação em cada meta determinada. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score para análise.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional solicita ao cliente que identifique metas importantes em sua vida diária e avalie sua importância, desempenho e satisfação para cada meta em uma escala analógica visual de 10 pontos. A pontuação resumida varia de 1 a 10 em cada domínio. Maior pontuação indica um desempenho mais importante, melhor e maior satisfação em cada meta determinada. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score para análise.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional solicita ao cliente que identifique metas importantes em sua vida diária e avalie sua importância, desempenho e satisfação para cada meta em uma escala analógica visual de 10 pontos. A pontuação resumida varia de 1 a 10 em cada domínio. Maior pontuação indica um desempenho mais importante, melhor e maior satisfação em cada meta determinada. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score para análise.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional solicita ao cliente que identifique metas importantes em sua vida diária e avalie sua importância, desempenho e satisfação para cada meta em uma escala analógica visual de 10 pontos. A pontuação resumida varia de 1 a 10 em cada domínio. Maior pontuação indica um desempenho mais importante, melhor e maior satisfação em cada meta determinada. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score para análise.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Teste Stroop
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
O teste de Stroop é uma ferramenta de avaliação cognitiva comportamental. Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão e o mais rápido possível. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo e o erro de cada participante para concluir a tarefa serão calculados e registrados, em que um tempo de conclusão mais longo e mais erros indicarão um resultado pior. A validade de construção do Stroop Test na população de TCE foi publicada.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Teste Stroop
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
O teste de Stroop é uma ferramenta de avaliação cognitiva comportamental. Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão e o mais rápido possível. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo e o erro de cada participante para concluir a tarefa serão calculados e registrados, em que um tempo de conclusão mais longo e mais erros indicarão um resultado pior. A validade de construção do Stroop Test na população de TCE foi publicada.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Teste Stroop
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
O teste de Stroop é uma ferramenta de avaliação cognitiva comportamental. Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão e o mais rápido possível. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo e o erro de cada participante para concluir a tarefa serão calculados e registrados, em que um tempo de conclusão mais longo e mais erros indicarão um resultado pior. A validade de construção do Stroop Test na população de TCE foi publicada.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
O Teste de Criação de Trilhas (TMT A e B) será usado para medir atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual. O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível. O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça o link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C. ..). O tempo e a quantidade de lembretes necessários para concluir o TMT A e B serão calculados, em que um tempo de conclusão mais longo e mais erros indicarão um resultado pior. Este instrumento foi validado em pessoas saudáveis, pacientes com traumatismo craniano, distúrbios vasculares e outras populações diversas.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
O Teste de Criação de Trilhas (TMT A e B) será usado para medir atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual. O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível. O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça o link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C. ..). O tempo e a quantidade de lembretes necessários para concluir o TMT A e B serão calculados, em que um tempo de conclusão mais longo e mais erros indicarão um resultado pior. Este instrumento foi validado em pessoas saudáveis, pacientes com traumatismo craniano, distúrbios vasculares e outras populações diversas.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Teste de Trilha (TMT A e B)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
O Teste de Criação de Trilhas (TMT A e B) será usado para medir atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual. O TMT-A exige que o indivíduo encadeie em ordem crescente uma série de 25 círculos numerados distribuídos aleatoriamente em uma folha de teste o mais rápido possível. O TMT-B é semelhante, embora exija que o indivíduo faça o link alternando entre um conjunto de números (1-13) e um conjunto de letras (A-L) em ordem crescente (1-A-2-B-3-C. ..). O tempo e a quantidade de lembretes necessários para concluir o TMT A e B serão calculados, em que um tempo de conclusão mais longo e mais erros indicarão um resultado pior. Este instrumento foi validado em pessoas saudáveis, pacientes com traumatismo craniano, distúrbios vasculares e outras populações diversas.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Escala do National Institutes of Health Stroke (NIHSS)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A escala National Institutes of Health Stroke (NIHSS) é uma medida de 15 itens projetada para avaliar os sintomas que indicam a gravidade do AVC pelos médicos. Cada item é avaliado em 0-2 ou 0-3 pontos de acordo com os sintomas que são comumente observados após o AVC. A pontuação resumida varia de 0 a 42, com pontuação mais alta indicando maior gravidade do AVC.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Escala do National Institutes of Health Stroke (NIHSS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
A escala National Institutes of Health Stroke (NIHSS) é uma medida de 15 itens projetada para avaliar os sintomas que indicam a gravidade do AVC pelos médicos. Cada item é avaliado em 0-2 ou 0-3 pontos de acordo com os sintomas que são comumente observados após o AVC. A pontuação resumida varia de 0 a 42, com pontuação mais alta indicando maior gravidade do AVC.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Escala do National Institutes of Health Stroke (NIHSS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
A escala National Institutes of Health Stroke (NIHSS) é uma medida de 15 itens projetada para avaliar os sintomas que indicam a gravidade do AVC pelos médicos. Cada item é avaliado em 0-2 ou 0-3 pontos de acordo com os sintomas que são comumente observados após o AVC. A pontuação resumida varia de 0 a 42, com pontuação mais alta indicando maior gravidade do AVC.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Escala do National Institutes of Health Stroke (NIHSS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
A escala National Institutes of Health Stroke (NIHSS) é uma medida de 15 itens projetada para avaliar os sintomas que indicam a gravidade do AVC pelos médicos. Cada item é avaliado em 0-2 ou 0-3 pontos de acordo com os sintomas que são comumente observados após o AVC. A pontuação resumida varia de 0 a 42, com pontuação mais alta indicando maior gravidade do AVC.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Escala Rancho Los Amigos-Revisada (RLAS-R)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A Escala Rancho Los Amigos-Revisada (RLAS-R) é uma escala ordinal que descreve os padrões cognitivos e comportamentais encontrados em pacientes com lesão cerebral durante a recuperação de uma lesão. Os níveis são avaliados por médicos e variam de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento em participantes com lesão cerebral.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Escala Rancho Los Amigos-Revisada (RLAS-R)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
A Escala Rancho Los Amigos-Revisada (RLAS-R) é uma escala ordinal que descreve os padrões cognitivos e comportamentais encontrados em pacientes com lesão cerebral durante a recuperação de uma lesão. Os níveis são avaliados por médicos e variam de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento em participantes com lesão cerebral.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Escala Rancho Los Amigos-Revisada (RLAS-R)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
A Escala Rancho Los Amigos-Revisada (RLAS-R) é uma escala ordinal que descreve os padrões cognitivos e comportamentais encontrados em pacientes com lesão cerebral durante a recuperação de uma lesão. Os níveis são avaliados por médicos e variam de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento em participantes com lesão cerebral.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Escala Rancho Los Amigos-Revisada (RLAS-R)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
A Escala Rancho Los Amigos-Revisada (RLAS-R) é uma escala ordinal que descreve os padrões cognitivos e comportamentais encontrados em pacientes com lesão cerebral durante a recuperação de uma lesão. Os níveis são avaliados por médicos e variam de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento em participantes com lesão cerebral.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A Escala de Rankin modificada (mRS) é projetada para medir o grau de incapacidade após um acidente vascular cerebral. Cada participante é classificado de 0 a 6 pontos em uma escala ordinal com pontuação mais alta indicando maior incapacidade após o AVC.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
A Escala de Rankin modificada (mRS) é projetada para medir o grau de incapacidade após um acidente vascular cerebral. Cada participante é classificado de 0 a 6 pontos em uma escala ordinal com pontuação mais alta indicando maior incapacidade após o AVC.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
A Escala de Rankin modificada (mRS) é projetada para medir o grau de incapacidade após um acidente vascular cerebral. Cada participante é classificado de 0 a 6 pontos em uma escala ordinal com pontuação mais alta indicando maior incapacidade após o AVC.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
A Escala de Rankin modificada (mRS) é projetada para medir o grau de incapacidade após um acidente vascular cerebral. Cada participante é classificado de 0 a 6 pontos em uma escala ordinal com pontuação mais alta indicando maior incapacidade após o AVC.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Euro-QoL-5-Dimensão (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
O Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde do participante, que consiste em 5 itens de escala ordinal e 1 item com escala analógica visual. As escalas ordinais são classificadas de 0 a 3 pontos, com pontuação mais alta indicando a pior qualidade de vida relacionada à saúde. escala analógica visual são avaliados pelos entrevistados que relatam o estado de saúde percebido com uma nota variando de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando o melhor estado de saúde).
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Euro-QoL-5-Dimensão (EQ-5D)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
O Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde do participante, que consiste em 5 itens de escala ordinal e 1 item com escala analógica visual. As escalas ordinais são classificadas de 0 a 3 pontos, com pontuação mais alta indicando a pior qualidade de vida relacionada à saúde. escala analógica visual são avaliados pelos entrevistados que relatam o estado de saúde percebido com uma nota variando de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando o melhor estado de saúde).
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Euro-QoL-5-Dimensão (EQ-5D)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
O Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde do participante, que consiste em 5 itens de escala ordinal e 1 item com escala analógica visual. As escalas ordinais são classificadas de 0 a 3 pontos, com pontuação mais alta indicando a pior qualidade de vida relacionada à saúde. escala analógica visual são avaliados pelos entrevistados que relatam o estado de saúde percebido com uma nota variando de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando o melhor estado de saúde).
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Euro-QoL-5-Dimensão (EQ-5D)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
O Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde do participante, que consiste em 5 itens de escala ordinal e 1 item com escala analógica visual. As escalas ordinais são classificadas de 0 a 3 pontos, com pontuação mais alta indicando a pior qualidade de vida relacionada à saúde. escala analógica visual são avaliados pelos entrevistados que relatam o estado de saúde percebido com uma nota variando de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando o melhor estado de saúde).
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Dados qualitativos
Prazo: Após a intervenção, em média 2 meses
Entrevistas qualitativas em profundidade com participantes, cuidadores e terapeutas serão realizadas após a intervenção. Entrevistas em profundidade serão conduzidas por entrevistadores bem treinados ao final da intervenção de cada participante. A equipe de pesquisa desenvolverá um guia de entrevista que consiste em uma série de perguntas abertas. Todas as sessões de intervenção serão gravadas em áudio e transcritas literalmente. Dados observacionais e notas dos terapeutas, avaliadores e reuniões da equipe de pesquisa serão coletados e revisados ​​pela equipe de pesquisa ao longo do estudo.
Após a intervenção, em média 2 meses
Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade. Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio. As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade. Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio. As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade. Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio. As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
O PM-3D4D é uma medida de 19 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade. Os entrevistados são solicitados a classificar cada item em quatro dimensões: (1) 'Diversidade de participação' (sim [1] vs. não [0]); (2) 'Frequência' (escalas de 5 e 7 pontos, de "nunca" a "todos os dias ou quase todos os dias"); (3) 'Desejo de mudança' (sim [1] vs. não [0]); e (4) 'Dificuldade percebida' (escala de 4 pontos, de "muito difícil" [1] a "nada difícil" [4]). Cada pontuação dimensional do PM-3D4D pode ser somada separadamente para cada domínio. As propriedades psicométricas do PM-3D4D foram estabelecidas em populações de reabilitação.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A varredura em estado de repouso (rs-fMRI) será administrada por um scanner de ímã 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Os participantes serão solicitados a manter os olhos fechados, a cabeça imóvel, sem cair no sono e não pensar em nada em particular. Uma sequência de imagem planar (EPI) gradiente-eco ponderada em T2* será empregada com TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 pontos de tempo, resolução: 3×3×3 mm3, 35 lâminas axiais e 6 minutos de tempo total de varredura. Os cursos de tempo de atividade relativa de cada participante da resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) serão coletados para análise.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
Ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 1 ano, dentro de 2 semanas
A varredura em estado de repouso (rs-fMRI) será administrada por um scanner de ímã 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Os participantes serão solicitados a manter os olhos fechados, a cabeça imóvel, sem cair no sono e não pensar em nada em particular. Uma sequência de imagem planar (EPI) gradiente-eco ponderada em T2* será empregada com TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 pontos de tempo, resolução: 3×3×3 mm3, 35 lâminas axiais e 6 minutos de tempo total de varredura. Os cursos de tempo de atividade relativa de cada participante da resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) serão coletados para análise.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 1 ano, dentro de 2 semanas
varredura de ressonância magnética funcional com uma tarefa Color Stroop
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção dentro de 1 semana
A ressonância magnética funcional com uma tarefa Stroop será administrada por um scanner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Uma tarefa modificada de Stroop segmentada programada com pacote E-Prime será administrada. Os participantes serão solicitados a pressionar a cor correspondente da palavra com a maior precisão e o mais rápido possível durante a tarefa. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo total de varredura é de aproximadamente 7 minutos. Regiões específicas de interesse (ROIs), incluindo regiões pré-frontais, serão selecionadas individualmente para cada sujeito, usando uma combinação de critérios anatômicos e funcionais. Os valores beta médios do contraste entre os diferentes níveis de dificuldade das tarefas nessas ROIs serão extraídos e analisados.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção dentro de 1 semana
varredura de ressonância magnética funcional com uma tarefa Color Stroop
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 1 ano, dentro de 2 semanas
A ressonância magnética funcional com uma tarefa Stroop será administrada por um scanner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Uma tarefa modificada de Stroop segmentada programada com pacote E-Prime será administrada. Os participantes serão solicitados a pressionar a cor correspondente da palavra com a maior precisão e o mais rápido possível durante a tarefa. A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita. O tempo total de varredura é de aproximadamente 7 minutos. Regiões específicas de interesse (ROIs), incluindo regiões pré-frontais, serão selecionadas individualmente para cada sujeito, usando uma combinação de critérios anatômicos e funcionais. Os valores beta médios do contraste entre os diferentes níveis de dificuldade das tarefas nessas ROIs serão extraídos e analisados.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 1 ano, dentro de 2 semanas
ressonância magnética funcional da estrutura anatômica
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A ressonância magnética funcional da estrutura anatômica será administrada por um scanner de ímã 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Os participantes serão solicitados a manter os olhos fechados, a cabeça imóvel, sem cair no sono e não pensar em nada em particular. Uma sequência MPRAGE tridimensional de alta resolução será usada para obter imagens ponderadas em T1 com resolução isotrópica de 1mm3 com tempo de varredura de aproximadamente 4,5 min.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
ressonância magnética funcional da estrutura anatômica
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 1 ano, dentro de 2 semanas
A ressonância magnética funcional da estrutura anatômica será administrada por um scanner de ímã 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Os participantes serão solicitados a manter os olhos fechados, a cabeça imóvel, sem cair no sono e não pensar em nada em particular. Uma sequência MPRAGE tridimensional de alta resolução será usada para obter imagens ponderadas em T1 com resolução isotrópica de 1mm3 com tempo de varredura de aproximadamente 4,5 min.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 1 ano, dentro de 2 semanas
varredura de ressonância magnética funcional com uma tarefa Emotion Stroop
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
A ressonância magnética funcional com uma tarefa Stroop será administrada por um scanner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Uma tarefa modificada de Stroop segmentada programada com pacote E-Prime será administrada. Os participantes serão solicitados a pressionar a emoção correspondente da palavra com a maior precisão e o mais rápido possível durante a tarefa. A palavra que representa a emoção pode ser congruente ou incongruente com a expressão facial de fundo. O tempo total de varredura é de aproximadamente 9,5 minutos. Regiões específicas de interesse (ROIs), incluindo regiões pré-frontais, serão selecionadas individualmente para cada sujeito, usando uma combinação de critérios anatômicos e funcionais. Os valores beta médios do contraste entre os diferentes níveis de dificuldade das tarefas nessas ROIs serão extraídos e analisados.
Mudança da linha de base para pós-intervenção dentro de 1 semana
varredura de ressonância magnética funcional com uma tarefa Emotion Stroop
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 1 ano, dentro de 2 semanas
A ressonância magnética funcional com uma tarefa Stroop será administrada por um scanner magnético 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Uma tarefa modificada de Stroop segmentada programada com pacote E-Prime será administrada. Os participantes serão solicitados a pressionar a emoção correspondente da palavra com a maior precisão e o mais rápido possível durante a tarefa. A palavra que representa a emoção pode ser congruente ou incongruente com a expressão facial de fundo. O tempo total de varredura é de aproximadamente 9,5 minutos. Regiões específicas de interesse (ROIs), incluindo regiões pré-frontais, serão selecionadas individualmente para cada sujeito, usando uma combinação de critérios anatômicos e funcionais. Os valores beta médios do contraste entre os diferentes níveis de dificuldade das tarefas nessas ROIs serão extraídos e analisados.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 1 ano, dentro de 2 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma medida relatada por médicos que consiste em domínios de cognição, como: habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, cálculo, linguagem, abstração, memória e orientação. A pontuação resumida varia de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
Mudança de pós-intervenção para acompanhamento de 3 meses, dentro de 2 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma medida relatada por médicos que consiste em domínios de cognição, como: habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, cálculo, linguagem, abstração, memória e orientação. A pontuação resumida varia de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
Mudança de acompanhamento de 3 meses para 6 meses, dentro de 2 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma medida relatada por médicos que consiste em domínios de cognição, como: habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, cálculo, linguagem, abstração, memória e orientação. A pontuação resumida varia de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
Mudança de acompanhamento de 6 meses para 12 meses, dentro de 2 semanas
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: No momento da pós-intervenção dentro de 1 semana
O Client Satisfaction Questionnaire é um questionário de 8 itens da escala Likert de 4 pontos que reflete a satisfação do tratamento. A pontuação é adotada na forma de pontuação média variando de 1 a 4 pontos, sendo que a pontuação mais alta indica maior satisfação com o tratamento.
No momento da pós-intervenção dentro de 1 semana
Lista de encontros e atitudes de cura formulário curto de conexão paciente-profissional (HEAL-PPC)
Prazo: No momento da pós-intervenção dentro de 1 semana
O Formulário Resumido de Conexão Paciente-Fornecedor consiste em 7 declarações nas quais os participantes são solicitados a avaliar o grau em que eles sentem que o terapeuta os compreende e respeita e fornece informações suficientes. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5. O valor total da escala varia de 7 a 35, com uma pontuação mais alta refletindo perspectivas mais positivas que um paciente tinha sobre a conexão entre paciente e profissional de saúde. As pontuações são somadas e depois convertidas em T-score.
No momento da pós-intervenção dentro de 1 semana
Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh
Prazo: Durante o procedimento
A Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh é avaliada em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, refletindo as observações do terapeuta sobre a participação do paciente. A pontuação resumida é transformada em uma pontuação média para interpretação. A pontuação varia de 0 a 6 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor participação em cada sessão.
Durante o procedimento
Nível de compreensão da sessão de intervenção
Prazo: Durante o procedimento
O nível de compreensão da sessão de intervenção é avaliado pelos médicos com um questionário estruturado desenvolvido pela equipe de pesquisa. Uma escala ordinal de 3 pontos é administrada com uma pontuação mais alta indicando melhor nível de compreensão da sessão de intervenção. O valor total da escala depende das aulas que o participante recebeu, variando de 1*quantidade de aulas recebidas - 3*quantidade de aulas recebidas . A pontuação é adotada na forma de pontuação média, variando de 1 a 3 pontos.
Durante o procedimento
Encontros de cura e lista de atitudes de expectativa de tratamento (HEAL-TE)
Prazo: linha de base, pré-intervenção
A forma abreviada de expectativa de tratamento da lista de encontros e atitudes de cura é uma medida autoavaliada de 6 itens projetada para avaliar as expectativas de um participante sobre se o tratamento será útil. Cada item será pontuado em uma escala Likert de 5 pontos. O valor total da escala varia de 5 a 30, sendo que maior pontuação indica maior expectativa do tratamento. A pontuação é adotada na forma de pontuação média, variando de 1 a 5 pontos.
linha de base, pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N201905030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não está planejado para ser compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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