Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategiopplæring for å forbedre utøvende funksjoner hos personer etter ervervet hjerneskade

9. april 2024 oppdatert av: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Metode: Deltakere med diagnosen ervervet hjerneskade (ABI) vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen og oppmerksomhetskontrollgruppen i forholdet 1:1. Deltakerne fikk 2 økter per uke for 10 til 20 økter.

Resultatmål inkludert deltakelsesmålet - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D), kanadisk yrkesytelsesmål (COPM), aktivitetsmål for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer, Wisconsin Card Sorting Task (WCST) og deltakelse Strategies Self Efficacy Scale (PS-SES) vil bli administrert ved baseline (T1), post-intervensjon (T2), 3-måneders oppfølging (T3), 6-måneders oppfølging (T4) og 12-måneders oppfølging -opp (T5).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av et strategitreningsintervensjonsprogram for å forbedre eksekutive funksjoner og lærevansker blant personer som bor i lokalsamfunnet med ABI, og å fastslå om effekten av intervensjonen vedvarer 1 år etter intervensjonen.

For å imøtekomme disse formålene, vil en dobbeltblindet, parallell-gruppe randomisert kontrollert studie bli implementert for å vurdere effektiviteten av strategitreningsintervensjonsprogrammet sammenlignet med kontrollgruppen. Et forventet utvalg på 180 voksne med ABI-relatert kognitiv svikt og som er under polikliniske rehabiliteringstjenester vil bli rekruttert.

Disse deltakerne vil bli blindet og tilfeldig tilordnet intervensjonsgruppen og oppmerksomhetskontrollgruppen i forholdet 1:1. De primære utfallsmålene, inkludert Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test, Trail-Making Test og Montreal kognitiv vurdering (MoCA), vil bli administrert ved baseline (T1), post-intervensjon (T2), 3-måneders oppfølging -up (T3), 6-måneders oppfølging (T4), og 12-måneders oppfølging (T5). Data vil bli analysert kvantitativt og kvalitativt.

Funnene fra denne studien vil gi viktig bevis på om strategitreningsintervensjonen har umiddelbar og langsiktig effekt på eksekutive funksjoner. Disse funnene vil sammen støtte anvendelsen av programmet i rehabiliteringspraksis og informere fremtidig studieutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 år og eldre
  • Har diagnosen ervervet hjerneskade
  • Forstå mandarin
  • Har kognitiv svikt
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig afasi
  • Ha en pre-slagdiagnose av demens, nåværende alvorlig depressiv lidelse, rusmiddelbruk eller andre psykiatriske lidelser som kan hindre dem i å kontinuerlig delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tildelte intervensjoner
OPASS-programmet vil bli levert til intervensjonsgruppen. Intervensjonsprotokollene til OPASS-programmet ble utviklet basert på retningslinjer for strategitrening utviklet av Skidmore et al. og basert på funnene identifisert fra mulighetsstudien. Trente forskningsterapeuter vil ta ansvaret for å levere intervensjonen til deltakerne. Programmet består av fire kritiske ingredienser: selvvalgte mål, selvevaluering av ytelse, strategiutvikling og implementering, og terapeutisk veiledet oppdagelse.
Atferdsmessig: Strategitrening
Denne tilnærmingen er forskjellig fra tradisjonell direkte ferdighetstrening, som legger vekt på klinikeres ansvar for å identifisere pasientenes utfordringer med å utføre aktiviteter og lære pasienter oppgavespesifikke problemløsningsstrategier. Strategitrening krever derimot at klinikere tar en rolle som tilrettelegger, og veileder deltakerne til å lære gjennom forespørsler og spørsmål. I opplæringsprosessen lærer deltakerne å utvikle sine egne problemløsningsstrategier og jobbe gjennom problemene de har, der de kan utvikle selveffektivitet og selvtillit til å håndtere deltakelsesutfordringer. Deltakerne kan også generalisere strategiene de lærer til andre lignende problemer de møter i dagliglivet.
Ingen inngripen: Reflekterende lytting
Deltakere i kontrollgruppen vil motta dosetilpasset ikke-aktiv intervensjon utført av et opplært forskningspersonell. Personalet vil bruke skriptede spørsmål for å provosere deltakerne til å beskrive sine erfaringer og følelser rundt sykdommen deres og deres vanlige rehabiliteringsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Stroop test er et atferdsmessig kognitivt vurderingsverktøy. Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid og feil for å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert, hvor lengre gjennomføringstid og flere feil vil indikere dårligere resultat. Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden og mengden nødvendige påminnelser for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid og flere feil vil indikere dårligere resultat. Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et klinikerrapportert mål som består av kognisjonsdomener som: visuospatiale ferdigheter, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, beregning, språk, abstraksjon, hukommelse og orientering. Oppsummeringsskåren varierer fra 0-30 poeng med høyere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Aktivitetsmålet for postakutt pleie (AMPAC) polikliniske korte skjemaer består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer). Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene varierer fra henholdsvis 18-72, 15-60, 19-76 poeng blant tre underskalaer. Høyere poengsum indikerer bedre funksjon av det spesifikke domenet. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Aktivitetsmålet for postakutt pleie (AMPAC) polikliniske korte skjemaer består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer). Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene varierer fra henholdsvis 18-72, 15-60, 19-76 poeng blant tre underskalaer. Høyere poengsum indikerer bedre funksjon av det spesifikke domenet. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Aktivitetsmålet for postakutt pleie (AMPAC) polikliniske korte skjemaer består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer). Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene varierer fra henholdsvis 18-72, 15-60, 19-76 poeng blant tre underskalaer. Høyere poengsum indikerer bedre funksjon av det spesifikke domenet. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg (AMPAC) polikliniske korte skjemaer
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Aktivitetsmålet for postakutt pleie (AMPAC) polikliniske korte skjemaer består av tre underskalaer som vurderer tre aktivitetsdomener: grunnleggende mobilitet (18 elementer), daglig aktivitet (15 elementer) og anvendt kognitiv (19 elementer). Hvert element ber respondenten vurdere vanskeligheten med å utføre spesifiserte aktiviteter ved å bruke en 4-punkts skala. Oppsummeringsskårene varierer fra henholdsvis 18-72, 15-60, 19-76 poeng blant tre underskalaer. Høyere poengsum indikerer bedre funksjon av det spesifikke domenet. Oppsummeringsskårene for hver underskala vil bli omgjort til standardiserte skårer på t-skåreskalaen.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Helbredende møter og holdninger viser positive outlook spørreskjema kort form (HEAL-PO)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
The Healing encounters and attitudes list positive outlook questionnaire short form (HEAL-PO) består av 6 utsagn om opplevd verdi på tillit og optimisme generelt. Hvert element er rangert på en Likert-skala fra 1 til 5. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 6-30 poeng. Høyere poengsum indikerer en mer positiv holdning til deltakeren. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Helbredende møter og holdninger viser positive outlook spørreskjema kort form (HEAL-PO)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
The Healing encounters and attitudes list positive outlook questionnaire short form (HEAL-PO) består av 6 utsagn om opplevd verdi på tillit og optimisme generelt. Hvert element er rangert på en Likert-skala fra 1 til 5. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 6-30 poeng. Høyere poengsum indikerer en mer positiv holdning til deltakeren. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Helbredende møter og holdninger viser positive outlook spørreskjema kort form (HEAL-PO)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
The Healing encounters and attitudes list positive outlook questionnaire short form (HEAL-PO) består av 6 utsagn om opplevd verdi på tillit og optimisme generelt. Hvert element er rangert på en Likert-skala fra 1 til 5. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 6-30 poeng. Høyere poengsum indikerer en mer positiv holdning til deltakeren. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Helbredende møter og holdninger viser positive outlook spørreskjema kort form (HEAL-PO)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
The Healing encounters and attitudes list positive outlook questionnaire short form (HEAL-PO) består av 6 utsagn om opplevd verdi på tillit og optimisme generelt. Hvert element er rangert på en Likert-skala fra 1 til 5. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 6-30 poeng. Høyere poengsum indikerer en mer positiv holdning til deltakeren. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
The General Self Efficacy Scale er en 10-elements skala som er designet for å vurdere optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet. Hvert element er vurdert ved hjelp av en 1-4 Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 10-40.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
The General Self Efficacy Scale er en 10-elements skala som er designet for å vurdere optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet. Hvert element er vurdert ved hjelp av en 1-4 Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 10-40.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
The General Self Efficacy Scale er en 10-elements skala som er designet for å vurdere optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet. Hvert element er vurdert ved hjelp av en 1-4 Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 10-40.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
The General Self Efficacy Scale er en 10-elements skala som er designet for å vurdere optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet. Hvert element er vurdert ved hjelp av en 1-4 Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 10-40.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
The Canadian Occupational Performance Measure spør kunden om å identifisere viktige mål i deres daglige liv og vurdere deres betydning, ytelse og tilfredshet for hvert mål på en 10-punkts visuell analog skala. Sammendragspoengsummen varierer fra 1-10 på hvert domene. Høyere poengsum indikerer en viktigere, bedre ytelse og høyere tilfredshet på hvert bestemt mål. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score for analyse.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
The Canadian Occupational Performance Measure spør kunden om å identifisere viktige mål i deres daglige liv og vurdere deres betydning, ytelse og tilfredshet for hvert mål på en 10-punkts visuell analog skala. Sammendragspoengsummen varierer fra 1-10 på hvert domene. Høyere poengsum indikerer en viktigere, bedre ytelse og høyere tilfredshet på hvert bestemt mål. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score for analyse.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
The Canadian Occupational Performance Measure spør kunden om å identifisere viktige mål i deres daglige liv og vurdere deres betydning, ytelse og tilfredshet for hvert mål på en 10-punkts visuell analog skala. Sammendragspoengsummen varierer fra 1-10 på hvert domene. Høyere poengsum indikerer en viktigere, bedre ytelse og høyere tilfredshet på hvert bestemt mål. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score for analyse.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
The Canadian Occupational Performance Measure spør kunden om å identifisere viktige mål i deres daglige liv og vurdere deres betydning, ytelse og tilfredshet for hvert mål på en 10-punkts visuell analog skala. Sammendragspoengsummen varierer fra 1-10 på hvert domene. Høyere poengsum indikerer en viktigere, bedre ytelse og høyere tilfredshet på hvert bestemt mål. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score for analyse.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Stroop test
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Stroop test er et atferdsmessig kognitivt vurderingsverktøy. Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid og feil for å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert, hvor lengre gjennomføringstid og flere feil vil indikere dårligere resultat. Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Stroop test
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Stroop test er et atferdsmessig kognitivt vurderingsverktøy. Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid og feil for å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert, hvor lengre gjennomføringstid og flere feil vil indikere dårligere resultat. Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Stroop test
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Stroop test er et atferdsmessig kognitivt vurderingsverktøy. Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. Hver deltakers tid og feil for å fullføre oppgaven vil bli beregnet og registrert, hvor lengre gjennomføringstid og flere feil vil indikere dårligere resultat. Konstruksjonsvaliditeten til Stroop-testen i TBI-populasjonen er publisert.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden og mengden nødvendige påminnelser for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid og flere feil vil indikere dårligere resultat. Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden og mengden nødvendige påminnelser for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid og flere feil vil indikere dårligere resultat. Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Trail-Making Test (TMT A og B) vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet og visuell sporing. TMT-A krever at individet kobler i stigende rekkefølge en serie med 25 nummererte sirkler fordelt tilfeldig på et testpapir så raskt som mulig. TMT-B er lik, selv om det krever at individet kobler veksling alternativt mellom et sett med tall (1-13) og et sett med bokstaver (A-L) i stigende rekkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden og mengden nødvendige påminnelser for å fullføre TMT A og B vil bli beregnet, der en lengre gjennomføringstid og flere feil vil indikere dårligere resultat. Dette instrumentet ble validert hos friske mennesker, pasienter med hodeskade, vaskulære lidelser og andre forskjellige populasjoner.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS) er en 15-elements måling designet for å vurdere symptomer som indikerer alvorlighetsgraden av hjerneslag av klinikere. Hver gjenstand er vurdert til 0-2 eller 0-3 poeng i henhold til symptomene som ofte sees etter hjerneslag. Oppsummeringsskåren varierer fra 0-42 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av hjerneslag.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS) er en 15-elements måling designet for å vurdere symptomer som indikerer alvorlighetsgraden av hjerneslag av klinikere. Hver gjenstand er vurdert til 0-2 eller 0-3 poeng i henhold til symptomene som ofte sees etter hjerneslag. Oppsummeringsskåren varierer fra 0-42 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av hjerneslag.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS) er en 15-elements måling designet for å vurdere symptomer som indikerer alvorlighetsgraden av hjerneslag av klinikere. Hver gjenstand er vurdert til 0-2 eller 0-3 poeng i henhold til symptomene som ofte sees etter hjerneslag. Oppsummeringsskåren varierer fra 0-42 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av hjerneslag.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS) er en 15-elements måling designet for å vurdere symptomer som indikerer alvorlighetsgraden av hjerneslag av klinikere. Hver gjenstand er vurdert til 0-2 eller 0-3 poeng i henhold til symptomene som ofte sees etter hjerneslag. Oppsummeringsskåren varierer fra 0-42 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av hjerneslag.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Rancho Los Amigos skala-revidert (RLAS-R)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) er en ordinær skala som beskriver de kognitive og atferdsmønstrene som finnes hos pasienter med hjerneskade når de kommer seg etter skade. Nivåene vurderes av klinikere og varierer fra 1 til 10 med høyere score som indikerer bedre funksjon på hjerneskadedeltakere.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Rancho Los Amigos skala-revidert (RLAS-R)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) er en ordinær skala som beskriver de kognitive og atferdsmønstrene som finnes hos pasienter med hjerneskade når de kommer seg etter skade. Nivåene vurderes av klinikere og varierer fra 1 til 10 med høyere score som indikerer bedre funksjon på hjerneskadedeltakere.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Rancho Los Amigos skala-revidert (RLAS-R)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) er en ordinær skala som beskriver de kognitive og atferdsmønstrene som finnes hos pasienter med hjerneskade når de kommer seg etter skade. Nivåene vurderes av klinikere og varierer fra 1 til 10 med høyere score som indikerer bedre funksjon på hjerneskadedeltakere.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Rancho Los Amigos skala-revidert (RLAS-R)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) er en ordinær skala som beskriver de kognitive og atferdsmønstrene som finnes hos pasienter med hjerneskade når de kommer seg etter skade. Nivåene vurderes av klinikere og varierer fra 1 til 10 med høyere score som indikerer bedre funksjon på hjerneskadedeltakere.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Den modifiserte Rankin Scale (mRS) er designet for å måle graden av funksjonshemming etter et slag. Hver deltaker blir vurdert til 0-6 poeng på en ordinær skala med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming etter hjerneslag.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Den modifiserte Rankin Scale (mRS) er designet for å måle graden av funksjonshemming etter et slag. Hver deltaker blir vurdert til 0-6 poeng på en ordinær skala med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming etter hjerneslag.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Den modifiserte Rankin Scale (mRS) er designet for å måle graden av funksjonshemming etter et slag. Hver deltaker blir vurdert til 0-6 poeng på en ordinær skala med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming etter hjerneslag.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Den modifiserte Rankin Scale (mRS) er designet for å måle graden av funksjonshemming etter et slag. Hver deltaker blir vurdert til 0-6 poeng på en ordinær skala med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming etter hjerneslag.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Euro-QoL-5-Dimensjon (EQ-5D)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) brukes til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet som består av 5 ordinalskalaelementer og 1 element med visuell analog skala. Ordinalskalaer er vurdert til 0-3 poeng med høyere poengsum som indikerer dårligere helserelatert livskvalitet. visuell analog skala er vurdert av respondenter som rapporterer opplevd helsestatus med en karakter fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus).
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Euro-QoL-5-Dimensjon (EQ-5D)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) brukes til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet som består av 5 ordinalskalaelementer og 1 element med visuell analog skala. Ordinalskalaer er vurdert til 0-3 poeng med høyere poengsum som indikerer dårligere helserelatert livskvalitet. visuell analog skala er vurdert av respondenter som rapporterer opplevd helsestatus med en karakter fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus).
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Euro-QoL-5-Dimensjon (EQ-5D)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) brukes til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet som består av 5 ordinalskalaelementer og 1 element med visuell analog skala. Ordinalskalaer er vurdert til 0-3 poeng med høyere poengsum som indikerer dårligere helserelatert livskvalitet. visuell analog skala er vurdert av respondenter som rapporterer opplevd helsestatus med en karakter fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus).
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Euro-QoL-5-Dimensjon (EQ-5D)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) brukes til å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet som består av 5 ordinalskalaelementer og 1 element med visuell analog skala. Ordinalskalaer er vurdert til 0-3 poeng med høyere poengsum som indikerer dårligere helserelatert livskvalitet. visuell analog skala er vurdert av respondenter som rapporterer opplevd helsestatus med en karakter fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus).
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Kvalitative data
Tidsramme: Etter intervensjon i gjennomsnitt 2 måneder
Kvalitative dybdeintervjuer med deltakere, omsorgspersoner og terapeuter vil bli gjennomført etter intervensjonen. Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer av godt trente intervjuere på slutten av hver deltakers intervensjon. Forskerteamet vil utvikle en intervjuguide bestående av en rekke åpne spørsmål. Alle intervensjonsøkter vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett. Observasjonsdata og notater fra terapeuter, bedømmere og forskerteammøter vil bli samlet inn og gjennomgått av forskerteamet gjennom hele studien.
Etter intervensjon i gjennomsnitt 2 måneder
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
PM-3D4D er et 19-elements mål som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, Sosialt og Fellesskap. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element på fire dimensjoner: (1) "Mangfold av deltakelse" (ja [1] vs. nei [0]); (2) 'Frekvens'(5- og 7-punkts skala, fra "aldri" til "hverdag eller nesten hver dag"); (3) 'Ønske om endring' (ja [1] vs. nei[0]); og (4) 'Opplevd vanskelighet' (4-punkts skala, fra "veldig vanskelig" [1] til "ikke vanskelig i det hele tatt" [4]). Hver dimensjonale poengsum til PM-3D4D kan summeres separat for hvert domene. Psykometriske egenskaper til PM-3D4D ble etablert i rehabiliteringspopulasjoner.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
PM-3D4D er et 19-elements mål som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, Sosialt og Fellesskap. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element på fire dimensjoner: (1) "Mangfold av deltakelse" (ja [1] vs. nei [0]); (2) 'Frekvens'(5- og 7-punkts skala, fra "aldri" til "hverdag eller nesten hver dag"); (3) 'Ønske om endring' (ja [1] vs. nei[0]); og (4) 'Opplevd vanskelighet' (4-punkts skala, fra "veldig vanskelig" [1] til "ikke vanskelig i det hele tatt" [4]). Hver dimensjonale poengsum til PM-3D4D kan summeres separat for hvert domene. Psykometriske egenskaper til PM-3D4D ble etablert i rehabiliteringspopulasjoner.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
PM-3D4D er et 19-elements mål som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, Sosialt og Fellesskap. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element på fire dimensjoner: (1) "Mangfold av deltakelse" (ja [1] vs. nei [0]); (2) 'Frekvens'(5- og 7-punkts skala, fra "aldri" til "hverdag eller nesten hver dag"); (3) 'Ønske om endring' (ja [1] vs. nei[0]); og (4) 'Opplevd vanskelighet' (4-punkts skala, fra "veldig vanskelig" [1] til "ikke vanskelig i det hele tatt" [4]). Hver dimensjonale poengsum til PM-3D4D kan summeres separat for hvert domene. Psykometriske egenskaper til PM-3D4D ble etablert i rehabiliteringspopulasjoner.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Deltakelsesmål - 3 domener, 4 dimensjoner (PM-3D4D)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
PM-3D4D er et 19-elements mål som ble designet for å evaluere tre domener for deltakelse: Produktivitet, Sosialt og Fellesskap. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element på fire dimensjoner: (1) "Mangfold av deltakelse" (ja [1] vs. nei [0]); (2) 'Frekvens'(5- og 7-punkts skala, fra "aldri" til "hverdag eller nesten hver dag"); (3) 'Ønske om endring' (ja [1] vs. nei[0]); og (4) 'Opplevd vanskelighet' (4-punkts skala, fra "veldig vanskelig" [1] til "ikke vanskelig i det hele tatt" [4]). Hver dimensjonale poengsum til PM-3D4D kan summeres separat for hvert domene. Psykometriske egenskaper til PM-3D4D ble etablert i rehabiliteringspopulasjoner.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Funksjonell magnetisk resonansskanning i hviletilstand (rs-fMRI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Resting-state (rs-fMRI) skanningen vil bli administrert av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner ved National Yang-Ming University. Deltakerne vil bli bedt om å holde øynene lukket, hodene i ro, ikke sovne og ikke tenke noe spesielt. En T2*-vektet gradient-ekko planar avbildningssekvens (EPI) vil bli brukt med TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 tidspunkter, oppløsning: 3×3×3 mm3, 35 aksiale lysbilder og 6 minutter total skannetid. Hver deltakers relative aktivitetstidsforløp for blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) respons vil bli samlet inn for analyse.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Funksjonell magnetisk resonansskanning i hviletilstand (rs-fMRI)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 1 års oppfølging, innen 2 uker
Resting-state (rs-fMRI) skanningen vil bli administrert av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner ved National Yang-Ming University. Deltakerne vil bli bedt om å holde øynene lukket, hodene i ro, ikke sovne og ikke tenke noe spesielt. En T2*-vektet gradient-ekko planar avbildningssekvens (EPI) vil bli brukt med TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 tidspunkter, oppløsning: 3×3×3 mm3, 35 aksiale lysbilder og 6 minutter total skannetid. Hver deltakers relative aktivitetstidsforløp for blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) respons vil bli samlet inn for analyse.
Bytt fra post-intervensjon til 1 års oppfølging, innen 2 uker
funksjonell Magnetic Resonance Imaging-skanning med en Color Stroop-oppgave
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon innen 1 uke
Den funksjonelle Magnetic Resonance Imaging-skanningen med en Stroop-oppgave vil bli administrert av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner ved National Yang-Ming University. En segmentert Stroop-modifisert oppgave programmert med E-Prime-pakken vil bli administrert. Deltakerne vil bli bedt om å trykke den tilsvarende fargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig under oppgaven. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. En total skannetid er omtrent 7 minutter. Spesifikke områder av interesse (ROI), inkludert prefrontale regioner, vil bli valgt individuelt for hvert emne, ved å bruke en kombinasjon av anatomiske og funksjonelle kriterier. De gjennomsnittlige betaverdiene for kontrasten mellom ulike nivåer av oppgavevansker i disse ROI-ene vil bli trukket ut og analysert.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon innen 1 uke
funksjonell Magnetic Resonance Imaging-skanning med en Color Stroop-oppgave
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 1 års oppfølging, innen 2 uker
Den funksjonelle Magnetic Resonance Imaging-skanningen med en Stroop-oppgave vil bli administrert av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner ved National Yang-Ming University. En segmentert Stroop-modifisert oppgave programmert med E-Prime-pakken vil bli administrert. Deltakerne vil bli bedt om å trykke den tilsvarende fargen på ordet så nøyaktig og så snart som mulig under oppgaven. Blekkfargen til ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne fargenavnet. En total skannetid er omtrent 7 minutter. Spesifikke områder av interesse (ROI), inkludert prefrontale regioner, vil bli valgt individuelt for hvert emne, ved å bruke en kombinasjon av anatomiske og funksjonelle kriterier. De gjennomsnittlige betaverdiene for kontrasten mellom ulike nivåer av oppgavevansker i disse ROI-ene vil bli trukket ut og analysert.
Bytt fra post-intervensjon til 1 års oppfølging, innen 2 uker
funksjonell Magnetic Resonance Imaging-skanning av anatomisk struktur
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Den funksjonelle Magnetic Resonance Imaging-skanningen av anatomisk struktur vil bli administrert av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner ved National Yang-Ming University. Deltakerne vil bli bedt om å holde øynene lukket, hodene i ro, ikke sovne og ikke tenke noe spesielt. En høyoppløselig tredimensjonal MPRAGE-sekvens vil bli brukt for å oppnå T1-vektede bilder med 1 mm3 isotrop oppløsning med en skannetid på ca. 4,5 min.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
funksjonell Magnetic Resonance Imaging-skanning av anatomisk struktur
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 1 års oppfølging, innen 2 uker
Den funksjonelle Magnetic Resonance Imaging-skanningen av anatomisk struktur vil bli administrert av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner ved National Yang-Ming University. Deltakerne vil bli bedt om å holde øynene lukket, hodene i ro, ikke sovne og ikke tenke noe spesielt. En høyoppløselig tredimensjonal MPRAGE-sekvens vil bli brukt for å oppnå T1-vektede bilder med 1 mm3 isotrop oppløsning med en skannetid på ca. 4,5 min.
Bytt fra post-intervensjon til 1 års oppfølging, innen 2 uker
funksjonell Magnetic Resonance Imaging-skanning med en Emotion Stroop-oppgave
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
Den funksjonelle Magnetic Resonance Imaging-skanningen med en Stroop-oppgave vil bli administrert av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner ved National Yang-Ming University. En segmentert Stroop-modifisert oppgave programmert med E-Prime-pakken vil bli administrert. Deltakerne vil bli bedt om å trykke den tilsvarende følelsen av ordet så nøyaktig og så snart som mulig under oppgaven. Ordet som representerer følelsen kan være kongruent eller inkongruent med bakgrunnens ansiktsuttrykk. En total skannetid er omtrent 9,5 minutter. Spesifikke områder av interesse (ROI), inkludert prefrontale regioner, vil bli valgt individuelt for hvert emne, ved å bruke en kombinasjon av anatomiske og funksjonelle kriterier. De gjennomsnittlige betaverdiene for kontrasten mellom ulike nivåer av oppgavevansker i disse ROI-ene vil bli trukket ut og analysert.
Bytt fra baseline til post-intervensjon innen 1 uke
funksjonell Magnetic Resonance Imaging-skanning med en Emotion Stroop-oppgave
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 1 års oppfølging, innen 2 uker
Den funksjonelle Magnetic Resonance Imaging-skanningen med en Stroop-oppgave vil bli administrert av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner ved National Yang-Ming University. En segmentert Stroop-modifisert oppgave programmert med E-Prime-pakken vil bli administrert. Deltakerne vil bli bedt om å trykke den tilsvarende følelsen av ordet så nøyaktig og så snart som mulig under oppgaven. Ordet som representerer følelsen kan være kongruent eller inkongruent med bakgrunnens ansiktsuttrykk. En total skannetid er omtrent 9,5 minutter. Spesifikke områder av interesse (ROI), inkludert prefrontale regioner, vil bli valgt individuelt for hvert emne, ved å bruke en kombinasjon av anatomiske og funksjonelle kriterier. De gjennomsnittlige betaverdiene for kontrasten mellom ulike nivåer av oppgavevansker i disse ROI-ene vil bli trukket ut og analysert.
Bytt fra post-intervensjon til 1 års oppfølging, innen 2 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et klinikerrapportert mål som består av kognisjonsdomener som: visuospatiale ferdigheter, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, beregning, språk, abstraksjon, hukommelse og orientering. Oppsummeringsskåren varierer fra 0-30 poeng med høyere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Bytt fra post-intervensjon til 3 måneders oppfølging innen 2 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et klinikerrapportert mål som består av kognisjonsdomener som: visuospatiale ferdigheter, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, beregning, språk, abstraksjon, hukommelse og orientering. Oppsummeringsskåren varierer fra 0-30 poeng med høyere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Bytt fra 3 måneder til 6 måneders oppfølging, innen 2 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et klinikerrapportert mål som består av kognisjonsdomener som: visuospatiale ferdigheter, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, beregning, språk, abstraksjon, hukommelse og orientering. Oppsummeringsskåren varierer fra 0-30 poeng med høyere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Bytt fra 6 måneder til 12 måneders oppfølging, innen 2 uker
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: På tidspunktet for post-intervensjon innen 1 uke
Client Satisfaction Questionnaire er et 8-punkts spørreskjema på en 4-punkts Likert-skala som gjenspeiler tilfredsheten med behandlingen. Poengsummen er vedtatt i form av en gjennomsnittlig poengsum fra 1 til 4 poeng med en høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet med behandlingen.
På tidspunktet for post-intervensjon innen 1 uke
Helbredende møter og holdninger liste over pasient-leverandør tilkobling kort form (HEAL-PPC)
Tidsramme: På tidspunktet for post-intervensjon innen 1 uke
Kortskjemaet Pasient-leverandørforbindelse består av 7 utsagn der deltakerne blir bedt om å vurdere i hvilken grad de føler at terapeuten forstår og respekterer dem, og gir dem nok informasjon. Hvert element er rangert på en Likert-skala fra 1 til 5. Den totale verdien av skalaen varierer fra 7 til 35 med en høyere skåre som gjenspeiler mer positive perspektiver en pasient hadde på sammenhengen mellom pasient og helsepersonell. Poengsummen summeres og konverteres deretter til T-score.
På tidspunktet for post-intervensjon innen 1 uke
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: Under prosedyren
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale vurderes på en 6-punkts Likert-skala som gjenspeiler terapeutens observasjoner av pasientmedvirkning. Oppsummeringsskåren transformeres til en gjennomsnittsskåre for tolkning. Poengsummen varierer fra 0-6 poeng med høyere poengsum som indikerer bedre deltakelse i hver økt.
Under prosedyren
Nivå av forståelse av intervensjonsøkten
Tidsramme: Under prosedyren
Forståelsesnivået for intervensjonsøkten er vurdert av klinikere med et strukturert spørreskjema utviklet av forskerteamet. En 3-punkts ordinær skala administreres med en høyere poengsum som indikerer bedre forståelse av intervensjonsøkten. Den totale verdien av skalaen avhenger av leksjonene deltakeren mottok, alt fra 1*antallet av mottatte leksjoner - 3*antallet av mottatte leksjoner . Poengsummen er vedtatt i form av gjennomsnittlig poengsum, fra 1 til 3 poeng.
Under prosedyren
Helbredende møter og holdninger viser behandlingsforventet kortform (HEAL-TE)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
Helbredelsesmøter og holdningsliste behandlingsforventet kortform er en 6-punkts selvvurdert måling designet for å vurdere forventningene til en deltaker om hvorvidt behandlingen vil være nyttig. Hvert element vil bli scoret i en 5-punkts Likert-skala. Den totale verdien av skalaen varierer fra 5 til 30 med en høyere poengsum som indikerer høyere forventning til behandlingen. Poengsummen er vedtatt i form av gjennomsnittlig poengsum, fra 1 til 5 poeng.
baseline, pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201905030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke planlagt å bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strategitrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere