Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегический тренинг по улучшению исполнительных функций у лиц после приобретенной черепно-мозговой травмы

9 апреля 2024 г. обновлено: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Метод: Участники с диагнозом «приобретенная травма головного мозга» (ЛПИ) будут случайным образом распределены в группу вмешательства и группу контроля внимания в соотношении 1:1. Участники получали 2 сеанса в неделю от 10 до 20 сеансов.

Показатели результатов, включая показатель участия - 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D), канадский показатель профессиональной эффективности (COPM), показатель активности для после неотложной помощи (AMPAC), амбулаторные короткие формы, задачу сортировки карточек штата Висконсин (WCST) и участие Шкала самоэффективности стратегий (PS-SES) будет применяться на исходном уровне (T1), после вмешательства (T2), через 3 месяца (T3), через 6 месяцев (T4) и через 12 месяцев. -вверх (Т5).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предлагаемое исследование направлено на изучение эффективности программы вмешательства по стратегическому обучению для улучшения исполнительных функций и обучения людей с инвалидностью, проживающих в сообществе, с ЛПИ, а также для определения того, сохраняются ли эффекты вмешательства через 1 год после вмешательства.

Для достижения этих целей будет проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности программы вмешательства по стратегическому обучению по сравнению с контрольной группой. Будет набрана ожидаемая выборка из 180 взрослых с когнитивными нарушениями, связанными с ЛПИ, которые проходят амбулаторную реабилитацию.

Эти участники будут ослеплены и случайным образом распределены в группу вмешательства и группу контроля внимания в соотношении 1:1. Первичные показатели результатов, включая Висконсинское задание по сортировке карточек (WCST), тест Струпа, тест для создания следов и Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), будут проводиться на исходном уровне (T1), после вмешательства (T2), через 3 месяца. наблюдение (T3), 6-месячное наблюдение (T4) и 12-месячное наблюдение (T5). Данные будут проанализированы количественно и качественно.

Результаты этого исследования предоставят важные доказательства того, оказывает ли вмешательство по стратегическому обучению немедленное и долгосрочное влияние на исполнительные функции. Эти результаты вместе поддержат применение программы в реабилитационной практике и послужат основой для разработки будущих исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20 лет и старше
  • Имеет диагноз Приобретенная черепно-мозговая травма
  • Понимание китайского языка
  • Имеет когнитивные нарушения
  • Предоставьте информированное согласие

Критерий исключения:

  • Имеют тяжелую афазию
  • Иметь до инсульта диагноз слабоумия, текущего большого депрессивного расстройства, употребления психоактивных веществ или других психических расстройств, которые могут помешать им постоянно участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назначенные вмешательства
Программа OPASS будет доставлена ​​группе вмешательства. Протоколы вмешательства программы OPASS были разработаны на основе рекомендаций по стратегическому обучению, разработанных Skidmore et al. и на основе выводов, выявленных в ходе технико-экономического обоснования. Обученные терапевты-исследователи возьмут на себя ответственность за проведение вмешательства среди участников. Программа состоит из четырех важнейших компонентов: самостоятельно выбранных целей, самооценки эффективности, разработки стратегии и ее реализации, а также терапевтических управляемых открытий.
Поведенческий: Обучение стратегии
Этот подход отличается от традиционного прямого обучения навыкам, в котором подчеркивается ответственность клиницистов за выявление проблем своих пациентов при выполнении действий и обучение пациентов стратегиям решения проблем для конкретных задач. С другой стороны, обучение стратегии требует, чтобы клиницисты играли роль фасилитатора, направляя участников к обучению с помощью подсказок и вопросов. В процессе обучения участники учатся разрабатывать свои собственные стратегии решения проблем и работать над проблемами, которые у них есть, благодаря чему они могут развить самоэффективность и уверенность в себе, чтобы справляться с трудностями участия. Участники также могут обобщить стратегии, которым они научились, на другие похожие проблемы, с которыми они сталкиваются в повседневной жизни.
Без вмешательства: Рефлексивное слушание
Участники контрольной группы получат неактивное вмешательство с подобранной дозой, проводимое обученным исследовательским персоналом. Персонал будет использовать подготовленные вопросы, чтобы побудить участников описать свой опыт и чувства по поводу своего заболевания и своих обычных реабилитационных мероприятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Струпа
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Тест Струпа — это инструмент поведенческой когнитивной оценки. Участникам будет предложено прочитать цвет чернил слова как можно точнее и как можно скорее. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Время и ошибки каждого участника при выполнении задачи будут рассчитаны и записаны, при этом более длительное время выполнения и большее количество ошибок будут указывать на худший результат. Опубликована конструктивная валидность теста Струпа в популяции с ЧМТ.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Тест следования (TMT A и B)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Тест следования (TMT A и B) будет использоваться для измерения устойчивого внимания, последовательности, умственной гибкости и визуального отслеживания. TMT-A требует, чтобы человек как можно быстрее связал в порядке возрастания серию из 25 пронумерованных кругов, случайно распределенных на контрольной бумаге. TMT-B аналогичен, хотя требует, чтобы человек поочередно переключался между набором цифр (1-13) и набором букв (A-L) в порядке возрастания (1-A-2-B-3-C. ..). Будут рассчитаны время и количество необходимых напоминаний для завершения TMT A и B, при этом более длительное время завершения и большее количество ошибок будут указывать на худший результат. Этот инструмент был проверен на здоровых людях, пациентах с черепно-мозговой травмой, сосудистыми заболеваниями и других различных группах населения.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это сообщаемый клиницистами показатель, состоящий из таких областей познания, как: зрительно-пространственные навыки, исполнительные функции, внимание, концентрация, счет, язык, абстракция, память и ориентация. Суммарная оценка колеблется от 0 до 30 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амбулаторные краткие формы для измерения активности после неотложной помощи (AMPAC)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Краткая форма «Измерение активности для амбулаторной помощи после неотложной помощи» (AMPAC) состоит из трех подшкал, которые оценивают три домена активности: базовую мобильность (18 пунктов), повседневную активность (15 пунктов) и прикладную когнитивную деятельность (19 пунктов). В каждом пункте респондента просят оценить сложность выполнения определенных действий по 4-балльной шкале. Суммарные баллы варьируются от 18 до 72, 15-60, 19-76 баллов соответственно по трем субшкалам. Более высокий балл указывает на лучшую функцию конкретного домена. Суммарные баллы по каждой подшкале будут преобразованы в стандартизированные баллы по t-шкале.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Амбулаторные краткие формы для измерения активности после неотложной помощи (AMPAC)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Краткая форма «Измерение активности для амбулаторной помощи после неотложной помощи» (AMPAC) состоит из трех подшкал, которые оценивают три домена активности: базовую мобильность (18 пунктов), повседневную активность (15 пунктов) и прикладную когнитивную деятельность (19 пунктов). В каждом пункте респондента просят оценить сложность выполнения определенных действий по 4-балльной шкале. Суммарные баллы варьируются от 18 до 72, 15-60, 19-76 баллов соответственно по трем субшкалам. Более высокий балл указывает на лучшую функцию конкретного домена. Суммарные баллы по каждой подшкале будут преобразованы в стандартизированные баллы по t-шкале.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Амбулаторные краткие формы для измерения активности после неотложной помощи (AMPAC)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Краткая форма «Измерение активности для амбулаторной помощи после неотложной помощи» (AMPAC) состоит из трех подшкал, которые оценивают три домена активности: базовую мобильность (18 пунктов), повседневную активность (15 пунктов) и прикладную когнитивную деятельность (19 пунктов). В каждом пункте респондента просят оценить сложность выполнения определенных действий по 4-балльной шкале. Суммарные баллы варьируются от 18 до 72, 15-60, 19-76 баллов соответственно по трем субшкалам. Более высокий балл указывает на лучшую функцию конкретного домена. Суммарные баллы по каждой подшкале будут преобразованы в стандартизированные баллы по t-шкале.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Амбулаторные краткие формы для измерения активности после неотложной помощи (AMPAC)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Краткая форма «Измерение активности для амбулаторной помощи после неотложной помощи» (AMPAC) состоит из трех подшкал, которые оценивают три домена активности: базовую мобильность (18 пунктов), повседневную активность (15 пунктов) и прикладную когнитивную деятельность (19 пунктов). В каждом пункте респондента просят оценить сложность выполнения определенных действий по 4-балльной шкале. Суммарные баллы варьируются от 18 до 72, 15-60, 19-76 баллов соответственно по трем субшкалам. Более высокий балл указывает на лучшую функцию конкретного домена. Суммарные баллы по каждой подшкале будут преобразованы в стандартизированные баллы по t-шкале.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Краткая форма опросника «Исцеляющие встречи и установки» (HEAL-PO)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Краткая форма опросника «Исцеляющие встречи и установки» (HEAL-PO) состоит из 6 утверждений о воспринимаемой ценности уверенности и оптимизма в целом. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Суммарная оценка колеблется от 6 до 30 баллов. Более высокий балл указывает на более позитивное отношение к участнику. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-балл.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Краткая форма опросника «Исцеляющие встречи и установки» (HEAL-PO)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Краткая форма опросника «Исцеляющие встречи и установки» (HEAL-PO) состоит из 6 утверждений о воспринимаемой ценности уверенности и оптимизма в целом. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Суммарная оценка колеблется от 6 до 30 баллов. Более высокий балл указывает на более позитивное отношение к участнику. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-балл.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Краткая форма опросника «Исцеляющие встречи и установки» (HEAL-PO)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Краткая форма опросника «Исцеляющие встречи и установки» (HEAL-PO) состоит из 6 утверждений о воспринимаемой ценности уверенности и оптимизма в целом. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Суммарная оценка колеблется от 6 до 30 баллов. Более высокий балл указывает на более позитивное отношение к участнику. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-балл.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Краткая форма опросника «Исцеляющие встречи и установки» (HEAL-PO)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Краткая форма опросника «Исцеляющие встречи и установки» (HEAL-PO) состоит из 6 утверждений о воспринимаемой ценности уверенности и оптимизма в целом. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Суммарная оценка колеблется от 6 до 30 баллов. Более высокий балл указывает на более позитивное отношение к участнику. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-балл.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Общая шкала самоэффективности (GSCS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Общая шкала самоэффективности представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для оценки оптимистичных представлений о себе, позволяющих справиться с различными трудностями в жизни. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокий балл указывает на большую самоэффективность. Суммарный балл колеблется от 10 до 40.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Общая шкала самоэффективности (GSCS)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Общая шкала самоэффективности представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для оценки оптимистичных представлений о себе, позволяющих справиться с различными трудностями в жизни. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокий балл указывает на большую самоэффективность. Суммарный балл колеблется от 10 до 40.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Общая шкала самоэффективности (GSCS)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Общая шкала самоэффективности представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для оценки оптимистичных представлений о себе, позволяющих справиться с различными трудностями в жизни. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокий балл указывает на большую самоэффективность. Суммарный балл колеблется от 10 до 40.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Общая шкала самоэффективности (GSCS)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Общая шкала самоэффективности представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для оценки оптимистичных представлений о себе, позволяющих справиться с различными трудностями в жизни. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокий балл указывает на большую самоэффективность. Суммарный балл колеблется от 10 до 40.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Канадская профессиональная оценка производительности просит клиента определить важные цели в своей повседневной жизни и оценить их важность, производительность и удовлетворение для каждой цели по 10-балльной визуальной аналоговой шкале. Суммарный балл варьируется от 1 до 10 по каждому домену. Более высокий балл указывает на более важную, лучшую производительность и более высокое удовлетворение по каждой поставленной цели. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-баллы для анализа.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Канадская профессиональная оценка производительности просит клиента определить важные цели в своей повседневной жизни и оценить их важность, производительность и удовлетворение для каждой цели по 10-балльной визуальной аналоговой шкале. Суммарный балл варьируется от 1 до 10 по каждому домену. Более высокий балл указывает на более важную, лучшую производительность и более высокое удовлетворение по каждой поставленной цели. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-баллы для анализа.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Канадская профессиональная оценка производительности просит клиента определить важные цели в своей повседневной жизни и оценить их важность, производительность и удовлетворение для каждой цели по 10-балльной визуальной аналоговой шкале. Суммарный балл варьируется от 1 до 10 по каждому домену. Более высокий балл указывает на более важную, лучшую производительность и более высокое удовлетворение по каждой поставленной цели. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-баллы для анализа.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Канадская профессиональная оценка производительности просит клиента определить важные цели в своей повседневной жизни и оценить их важность, производительность и удовлетворение для каждой цели по 10-балльной визуальной аналоговой шкале. Суммарный балл варьируется от 1 до 10 по каждому домену. Более высокий балл указывает на более важную, лучшую производительность и более высокое удовлетворение по каждой поставленной цели. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-баллы для анализа.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Тест Струпа
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Тест Струпа — это инструмент поведенческой когнитивной оценки. Участникам будет предложено прочитать цвет чернил слова как можно точнее и как можно скорее. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Время и ошибки каждого участника при выполнении задачи будут рассчитаны и записаны, при этом более длительное время выполнения и большее количество ошибок будут указывать на худший результат. Опубликована конструктивная валидность теста Струпа в популяции с ЧМТ.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Тест Струпа
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Тест Струпа — это инструмент поведенческой когнитивной оценки. Участникам будет предложено прочитать цвет чернил слова как можно точнее и как можно скорее. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Время и ошибки каждого участника при выполнении задачи будут рассчитаны и записаны, при этом более длительное время выполнения и большее количество ошибок будут указывать на худший результат. Опубликована конструктивная валидность теста Струпа в популяции с ЧМТ.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Тест Струпа
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Тест Струпа — это инструмент поведенческой когнитивной оценки. Участникам будет предложено прочитать цвет чернил слова как можно точнее и как можно скорее. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Время и ошибки каждого участника при выполнении задачи будут рассчитаны и записаны, при этом более длительное время выполнения и большее количество ошибок будут указывать на худший результат. Опубликована конструктивная валидность теста Струпа в популяции с ЧМТ.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Тест следования (TMT A и B)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Тест следования (TMT A и B) будет использоваться для измерения устойчивого внимания, последовательности, умственной гибкости и визуального отслеживания. TMT-A требует, чтобы человек как можно быстрее связал в порядке возрастания серию из 25 пронумерованных кругов, случайно распределенных на контрольной бумаге. TMT-B аналогичен, хотя требует, чтобы человек поочередно переключался между набором цифр (1-13) и набором букв (A-L) в порядке возрастания (1-A-2-B-3-C. ..). Будут рассчитаны время и количество необходимых напоминаний для завершения TMT A и B, при этом более длительное время завершения и большее количество ошибок будут указывать на худший результат. Этот инструмент был проверен на здоровых людях, пациентах с черепно-мозговой травмой, сосудистыми заболеваниями и других различных группах населения.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Тест следования (TMT A и B)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Тест следования (TMT A и B) будет использоваться для измерения устойчивого внимания, последовательности, умственной гибкости и визуального отслеживания. TMT-A требует, чтобы человек как можно быстрее связал в порядке возрастания серию из 25 пронумерованных кругов, случайно распределенных на контрольной бумаге. TMT-B аналогичен, хотя требует, чтобы человек поочередно переключался между набором цифр (1-13) и набором букв (A-L) в порядке возрастания (1-A-2-B-3-C. ..). Будут рассчитаны время и количество необходимых напоминаний для завершения TMT A и B, при этом более длительное время завершения и большее количество ошибок будут указывать на худший результат. Этот инструмент был проверен на здоровых людях, пациентах с черепно-мозговой травмой, сосудистыми заболеваниями и других различных группах населения.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Тест следования (TMT A и B)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Тест следования (TMT A и B) будет использоваться для измерения устойчивого внимания, последовательности, умственной гибкости и визуального отслеживания. TMT-A требует, чтобы человек как можно быстрее связал в порядке возрастания серию из 25 пронумерованных кругов, случайно распределенных на контрольной бумаге. TMT-B аналогичен, хотя требует, чтобы человек поочередно переключался между набором цифр (1-13) и набором букв (A-L) в порядке возрастания (1-A-2-B-3-C. ..). Будут рассчитаны время и количество необходимых напоминаний для завершения TMT A и B, при этом более длительное время завершения и большее количество ошибок будут указывать на худший результат. Этот инструмент был проверен на здоровых людях, пациентах с черепно-мозговой травмой, сосудистыми заболеваниями и других различных группах населения.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) представляет собой измерение из 15 пунктов, предназначенное для оценки симптомов, указывающих на тяжесть инсульта клиницистами. Каждый пункт оценивается в 0-2 или 0-3 балла в зависимости от симптомов, которые обычно наблюдаются после инсульта. Суммарный балл колеблется от 0 до 42, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть инсульта.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) представляет собой измерение из 15 пунктов, предназначенное для оценки симптомов, указывающих на тяжесть инсульта клиницистами. Каждый пункт оценивается в 0-2 или 0-3 балла в зависимости от симптомов, которые обычно наблюдаются после инсульта. Суммарный балл колеблется от 0 до 42, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть инсульта.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) представляет собой измерение из 15 пунктов, предназначенное для оценки симптомов, указывающих на тяжесть инсульта клиницистами. Каждый пункт оценивается в 0-2 или 0-3 балла в зависимости от симптомов, которые обычно наблюдаются после инсульта. Суммарный балл колеблется от 0 до 42, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть инсульта.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) представляет собой измерение из 15 пунктов, предназначенное для оценки симптомов, указывающих на тяжесть инсульта клиницистами. Каждый пункт оценивается в 0-2 или 0-3 балла в зависимости от симптомов, которые обычно наблюдаются после инсульта. Суммарный балл колеблется от 0 до 42, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть инсульта.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Пересмотренная шкала Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) — это порядковая шкала, описывающая когнитивные и поведенческие модели, обнаруживаемые у пациентов с черепно-мозговой травмой, когда они восстанавливаются после травмы. Уровни оцениваются клиницистами и варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование участников с черепно-мозговой травмой.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Пересмотренная шкала Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) — это порядковая шкала, описывающая когнитивные и поведенческие модели, обнаруживаемые у пациентов с черепно-мозговой травмой, когда они восстанавливаются после травмы. Уровни оцениваются клиницистами и варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование участников с черепно-мозговой травмой.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Пересмотренная шкала Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) — это порядковая шкала, описывающая когнитивные и поведенческие модели, обнаруживаемые у пациентов с черепно-мозговой травмой, когда они восстанавливаются после травмы. Уровни оцениваются клиницистами и варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование участников с черепно-мозговой травмой.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Пересмотренная шкала Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) — это порядковая шкала, описывающая когнитивные и поведенческие модели, обнаруживаемые у пациентов с черепно-мозговой травмой, когда они восстанавливаются после травмы. Уровни оцениваются клиницистами и варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование участников с черепно-мозговой травмой.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) предназначена для измерения степени инвалидности после инсульта. Каждый участник оценивается от 0 до 6 баллов по порядковой шкале, где более высокий балл указывает на большую инвалидность после инсульта.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) предназначена для измерения степени инвалидности после инсульта. Каждый участник оценивается от 0 до 6 баллов по порядковой шкале, где более высокий балл указывает на большую инвалидность после инсульта.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) предназначена для измерения степени инвалидности после инсульта. Каждый участник оценивается от 0 до 6 баллов по порядковой шкале, где более высокий балл указывает на большую инвалидность после инсульта.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) предназначена для измерения степени инвалидности после инсульта. Каждый участник оценивается от 0 до 6 баллов по порядковой шкале, где более высокий балл указывает на большую инвалидность после инсульта.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Евро-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) используется для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем, и состоит из 5 пунктов по порядковой шкале и 1 пункта по визуальной аналоговой шкале. Порядковые шкалы оцениваются от 0 до 3 баллов, при этом более высокий балл указывает на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем. визуальная аналоговая шкала оценивается респондентами, сообщающими о воспринимаемом состоянии здоровья, с оценкой от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья).
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Евро-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) используется для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем, и состоит из 5 пунктов по порядковой шкале и 1 пункта по визуальной аналоговой шкале. Порядковые шкалы оцениваются от 0 до 3 баллов, при этом более высокий балл указывает на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем. визуальная аналоговая шкала оценивается респондентами, сообщающими о воспринимаемом состоянии здоровья, с оценкой от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья).
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Евро-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) используется для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем, и состоит из 5 пунктов по порядковой шкале и 1 пункта по визуальной аналоговой шкале. Порядковые шкалы оцениваются от 0 до 3 баллов, при этом более высокий балл указывает на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем. визуальная аналоговая шкала оценивается респондентами, сообщающими о воспринимаемом состоянии здоровья, с оценкой от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья).
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Евро-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) используется для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем, и состоит из 5 пунктов по порядковой шкале и 1 пункта по визуальной аналоговой шкале. Порядковые шкалы оцениваются от 0 до 3 баллов, при этом более высокий балл указывает на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем. визуальная аналоговая шкала оценивается респондентами, сообщающими о воспринимаемом состоянии здоровья, с оценкой от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья).
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Качественные данные
Временное ограничение: После вмешательства в среднем 2 мес.
После вмешательства будут проведены качественные подробные интервью с участниками, опекунами и терапевтами. Подробные интервью будут проводиться хорошо обученными интервьюерами в конце выступления каждого участника. Исследовательская группа разработает руководство по проведению интервью, состоящее из ряда открытых вопросов. Все интервенционные сессии будут записываться на аудио и расшифровываться дословно. Данные наблюдений и заметки терапевтов, оценщиков и совещаний исследовательской группы будут собираться и анализироваться исследовательской группой на протяжении всего исследования.
После вмешательства в среднем 2 мес.
Мера участия — 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
PM-3D4D — это мера из 19 пунктов, которая была разработана для оценки трех областей участия: продуктивности, общения и сообщества. Респондентов просят оценить каждый пункт по четырем параметрам: (1) «Разнообразие участия» (да [1] против нет [0]); (2) «Частота» (5- и 7-балльная шкалы, от «никогда» до «каждый день или почти каждый день»); (3) «Желание перемен» (да [1] против нет [0]); и (4) «Воспринимаемая трудность» (4-балльная шкала, от «очень сложно» [1] до «совсем не сложно» [4]). Каждая размерная оценка PM-3D4D может быть суммирована отдельно для каждого домена. Психометрические свойства PM-3D4D были установлены в реабилитационных популяциях.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Мера участия — 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
PM-3D4D — это мера из 19 пунктов, которая была разработана для оценки трех областей участия: продуктивности, общения и сообщества. Респондентов просят оценить каждый пункт по четырем параметрам: (1) «Разнообразие участия» (да [1] против нет [0]); (2) «Частота» (5- и 7-балльная шкалы, от «никогда» до «каждый день или почти каждый день»); (3) «Желание перемен» (да [1] против нет [0]); и (4) «Воспринимаемая трудность» (4-балльная шкала, от «очень сложно» [1] до «совсем не сложно» [4]). Каждая размерная оценка PM-3D4D может быть суммирована отдельно для каждого домена. Психометрические свойства PM-3D4D были установлены в реабилитационных популяциях.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Мера участия — 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
PM-3D4D — это мера из 19 пунктов, которая была разработана для оценки трех областей участия: продуктивности, общения и сообщества. Респондентов просят оценить каждый пункт по четырем параметрам: (1) «Разнообразие участия» (да [1] против нет [0]); (2) «Частота» (5- и 7-балльная шкалы, от «никогда» до «каждый день или почти каждый день»); (3) «Желание перемен» (да [1] против нет [0]); и (4) «Воспринимаемая трудность» (4-балльная шкала, от «очень сложно» [1] до «совсем не сложно» [4]). Каждая размерная оценка PM-3D4D может быть суммирована отдельно для каждого домена. Психометрические свойства PM-3D4D были установлены в реабилитационных популяциях.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Мера участия — 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
PM-3D4D — это мера из 19 пунктов, которая была разработана для оценки трех областей участия: продуктивности, общения и сообщества. Респондентов просят оценить каждый пункт по четырем параметрам: (1) «Разнообразие участия» (да [1] против нет [0]); (2) «Частота» (5- и 7-балльная шкалы, от «никогда» до «каждый день или почти каждый день»); (3) «Желание перемен» (да [1] против нет [0]); и (4) «Воспринимаемая трудность» (4-балльная шкала, от «очень сложно» [1] до «совсем не сложно» [4]). Каждая размерная оценка PM-3D4D может быть суммирована отдельно для каждого домена. Психометрические свойства PM-3D4D были установлены в реабилитационных популяциях.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя (rs-fMRI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Сканирование в состоянии покоя (rs-fMRI) будет проводиться магнитным сканером 3T Siemens Magnetom Trio-Tim в Национальном университете Ян-Мин. Участников попросят держать глаза закрытыми, голову неподвижной, не засыпать и ни о чем особо не думать. Будет использоваться последовательность T2*-взвешенного градиентного эхо-планарного изображения (EPI) с TR/TE/FA = 2000 мс/30 мс/90°, 185 временных точек, разрешение: 3×3×3 мм3, 35 осевых слайдов. и 6 минут общего времени сканирования. Для анализа будут собраны графики времени относительной активности каждого участника реакции, зависящей от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ).
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя (rs-fMRI)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению в течение 1 года в течение 2 недель
Сканирование в состоянии покоя (rs-fMRI) будет проводиться магнитным сканером 3T Siemens Magnetom Trio-Tim в Национальном университете Ян-Мин. Участников попросят держать глаза закрытыми, голову неподвижной, не засыпать и ни о чем особо не думать. Будет использоваться последовательность T2*-взвешенного градиентного эхо-планарного изображения (EPI) с TR/TE/FA = 2000 мс/30 мс/90°, 185 временных точек, разрешение: 3×3×3 мм3, 35 осевых слайдов. и 6 минут общего времени сканирования. Для анализа будут собраны графики времени относительной активности каждого участника реакции, зависящей от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ).
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению в течение 1 года в течение 2 недель
функциональная магнитно-резонансная томография с заданием Color Stroop
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства в течение 1 недели
Функциональное магнитно-резонансное сканирование с заданием Струпа будет проводиться магнитным сканером 3T Siemens Magnetom Trio-Tim в Национальном университете Ян-Мин. Будет администрироваться сегментированная модифицированная задача Stroop, запрограммированная с помощью пакета E-Prime. Участникам будет предложено нажать на соответствующий цвет слова как можно точнее и быстрее во время выполнения задания. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Общее время сканирования составляет примерно 7 минут. Конкретные области интереса (ROI), включая префронтальные области, будут выбираться индивидуально для каждого субъекта с использованием комбинации анатомических и функциональных критериев. Будут извлечены и проанализированы средние бета-значения контраста между различными уровнями сложности задач в этих ROI.
Изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства в течение 1 недели
функциональная магнитно-резонансная томография с заданием Color Stroop
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению в течение 1 года в течение 2 недель
Функциональное магнитно-резонансное сканирование с заданием Струпа будет проводиться магнитным сканером 3T Siemens Magnetom Trio-Tim в Национальном университете Ян-Мин. Будет администрироваться сегментированная модифицированная задача Stroop, запрограммированная с помощью пакета E-Prime. Участникам будет предложено нажать на соответствующий цвет слова как можно точнее и быстрее во время выполнения задания. Цвет чернил слова может совпадать или не совпадать с написанным названием цвета. Общее время сканирования составляет примерно 7 минут. Конкретные области интереса (ROI), включая префронтальные области, будут выбираться индивидуально для каждого субъекта с использованием комбинации анатомических и функциональных критериев. Будут извлечены и проанализированы средние бета-значения контраста между различными уровнями сложности задач в этих ROI.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению в течение 1 года в течение 2 недель
функциональное магнитно-резонансное сканирование анатомической структуры
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Функциональное магнитно-резонансное сканирование анатомической структуры будет проводиться с помощью магнитного сканера 3T Siemens Magnetom Trio-Tim в Национальном университете Ян-Мин. Участников попросят держать глаза закрытыми, голову неподвижной, не засыпать и ни о чем особо не думать. Трехмерная последовательность MPRAGE с высоким разрешением будет использоваться для получения T1-взвешенных изображений с изотропным разрешением 1 мм3 и временем сканирования примерно 4,5 мин.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
функциональное магнитно-резонансное сканирование анатомической структуры
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению в течение 1 года в течение 2 недель
Функциональное магнитно-резонансное сканирование анатомической структуры будет проводиться с помощью магнитного сканера 3T Siemens Magnetom Trio-Tim в Национальном университете Ян-Мин. Участников попросят держать глаза закрытыми, голову неподвижной, не засыпать и ни о чем особо не думать. Трехмерная последовательность MPRAGE с высоким разрешением будет использоваться для получения T1-взвешенных изображений с изотропным разрешением 1 мм3 и временем сканирования примерно 4,5 мин.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению в течение 1 года в течение 2 недель
функциональная магнитно-резонансная томография с заданием Emotion Stroop
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
Функциональное магнитно-резонансное сканирование с заданием Струпа будет проводиться магнитным сканером 3T Siemens Magnetom Trio-Tim в Национальном университете Ян-Мин. Будет администрироваться сегментированная модифицированная задача Stroop, запрограммированная с помощью пакета E-Prime. Участников попросят нажать соответствующую эмоцию слова как можно точнее и быстрее во время выполнения задания. Слово, представляющее эмоцию, может быть конгруэнтным или неконгруэнтным фоновому выражению лица. Общее время сканирования составляет примерно 9,5 минут. Конкретные области интереса (ROI), включая префронтальные области, будут выбираться индивидуально для каждого субъекта с использованием комбинации анатомических и функциональных критериев. Будут извлечены и проанализированы средние бета-значения контраста между различными уровнями сложности задач в этих ROI.
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в течение 1 недели
функциональная магнитно-резонансная томография с заданием Emotion Stroop
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению в течение 1 года в течение 2 недель
Функциональное магнитно-резонансное сканирование с заданием Струпа будет проводиться магнитным сканером 3T Siemens Magnetom Trio-Tim в Национальном университете Ян-Мин. Будет администрироваться сегментированная модифицированная задача Stroop, запрограммированная с помощью пакета E-Prime. Участников попросят нажать соответствующую эмоцию слова как можно точнее и быстрее во время выполнения задания. Слово, представляющее эмоцию, может быть конгруэнтным или неконгруэнтным фоновому выражению лица. Общее время сканирования составляет примерно 9,5 минут. Конкретные области интереса (ROI), включая префронтальные области, будут выбираться индивидуально для каждого субъекта с использованием комбинации анатомических и функциональных критериев. Будут извлечены и проанализированы средние бета-значения контраста между различными уровнями сложности задач в этих ROI.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению в течение 1 года в течение 2 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это сообщаемый клиницистами показатель, состоящий из таких областей познания, как: зрительно-пространственные навыки, исполнительные функции, внимание, концентрация, счет, язык, абстракция, память и ориентация. Суммарная оценка колеблется от 0 до 30 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Переход от постинтервенционного к последующему наблюдению через 3 месяца в течение 2 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это сообщаемый клиницистами показатель, состоящий из таких областей познания, как: зрительно-пространственные навыки, исполнительные функции, внимание, концентрация, счет, язык, абстракция, память и ориентация. Суммарная оценка колеблется от 0 до 30 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Переход с 3-месячного на 6-месячное наблюдение в течение 2 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это сообщаемый клиницистами показатель, состоящий из таких областей познания, как: зрительно-пространственные навыки, исполнительные функции, внимание, концентрация, счет, язык, абстракция, память и ориентация. Суммарная оценка колеблется от 0 до 30 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Переход с 6-месячного на 12-месячное наблюдение в течение 2 недель
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: На момент после вмешательства в течение 1 недели
Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой анкету из 8 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта, отражающую удовлетворенность лечением. Оценка принимается в виде среднего балла в диапазоне от 1 до 4 баллов, при этом более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность лечением.
На момент после вмешательства в течение 1 недели
Краткая форма перечня лечебных встреч и отношений между пациентом и поставщиком медицинских услуг (HEAL-PPC)
Временное ограничение: На момент после вмешательства в течение 1 недели
Краткая форма для установления связи между пациентом и врачом состоит из 7 утверждений, в которых участников просят оценить, в какой степени, по их мнению, терапевт понимает и уважает их и предоставляет им достаточно информации. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Общее значение шкалы колеблется от 7 до 35, при этом более высокий балл отражает более позитивное отношение пациента к связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Баллы суммируются, а затем преобразуются в Т-балл.
На момент после вмешательства в течение 1 недели
Питтсбургская шкала участия в реабилитации
Временное ограничение: Во время процедуры
Питтсбургская шкала участия в реабилитации оценивается по 6-балльной шкале типа Лайкерта, отражающей наблюдения терапевтов за участием пациентов. Суммарный балл преобразуется в средний балл для интерпретации. Оценка варьируется от 0 до 6 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшее участие в каждой сессии.
Во время процедуры
Уровень понимания интервенционной сессии
Временное ограничение: Во время процедуры
Уровень понимания сеанса вмешательства оценивается клиницистами с помощью структурированного вопросника, разработанного исследовательской группой. Применяется трехбалльная порядковая шкала с более высоким баллом, указывающим на лучший уровень понимания сеанса вмешательства. Общее значение шкалы зависит от уроков, полученных участником, в диапазоне от 1 * количество полученных уроков - 3 * количество полученных уроков. . Оценка принимается в виде среднего балла в пределах от 1 до 3 баллов.
Во время процедуры
Краткая форма списка лечебных встреч и отношений с ожидаемой продолжительностью лечения (HEAL-TE)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
Краткая форма списка исцеляющих встреч и отношения к лечению представляет собой измерение самооценки из 6 пунктов, предназначенное для оценки ожиданий участника относительно того, будет ли лечение полезным. Каждый пункт будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта. Общее значение шкалы колеблется от 5 до 30, при этом более высокий балл указывает на более высокие ожидания от лечения. Оценка принимается в виде среднего балла в пределах от 1 до 5 баллов.
исходный уровень, до вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201905030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Разглашение IPD не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение стратегии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться