Strategietraining over het verbeteren van executieve functies bij personen na niet-aangeboren hersenletsel
9 april 2024 bijgewerkt door: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Methode: Deelnemers met de diagnose niet-aangeboren hersenletsel (ABI) worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en de aandachtscontrolegroep in een verhouding van 1:1. Deelnemers kregen 2 sessies per week gedurende 10 tot 20 sessies.
Uitkomstmaten, waaronder de Participation Measure- 3 Domains, 4 Dimensions (PM-3D4D), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms, Wisconsin Card Sorting Task (WCST) en Participatie Strategieën Self Efficacy Scale (PS-SES) zal worden afgenomen bij baseline (T1), post-interventie (T2), 3 maanden follow-up (T3), 6 maanden follow-up (T4) en 12 maanden follow-up -omhoog (T5).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze voorgestelde studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een strategietraining-interventieprogramma op het verbeteren van executieve functies en het leren van handicaps bij thuiswonende mensen met ABI, en om te bepalen of de effecten van de interventie 1 jaar na de interventie aanhouden.
Om deze doelen aan te pakken, zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen worden geïmplementeerd om de effectiviteit van het strategietraining-interventieprogramma te beoordelen in vergelijking met de controlegroep. Een verwachte steekproef van 180 volwassenen met ABI-gerelateerde cognitieve stoornissen die ambulante revalidatiediensten ondergaan, zal worden gerekruteerd.
Deze deelnemers worden geblindeerd en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en de aandachtscontrolegroep in een verhouding van 1:1. De primaire uitkomstmaten, waaronder Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test, Trail-Making Test en Montreal cognitieve assessment (MoCA), zullen worden afgenomen bij baseline (T1), post-interventie (T2), 3 maanden follow-up -up (T3), follow-up na 6 maanden (T4) en follow-up na 12 maanden (T5). Gegevens worden kwantitatief en kwalitatief geanalyseerd.
De bevindingen van dit onderzoek zullen belangrijk bewijs leveren voor de vraag of de strategietrainingsinterventie een onmiddellijk en langdurig effect heeft op executieve functies. Deze bevindingen zullen samen de toepassing van het programma in de revalidatiepraktijk ondersteunen en toekomstige studieontwikkeling informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 jaar en ouder
- Heeft de diagnose niet-aangeboren hersenletsel
- Mandarijn begrijpen
- Heeft cognitieve stoornissen
- Geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Heb ernstige afasie
- Een pre-beroerte diagnose van dementie, huidige depressieve stoornis, middelengebruik of andere psychiatrische stoornissen hebben die hen kunnen belemmeren om voortdurend deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegewezen interventies
Het OPASS-programma wordt geleverd aan de interventiegroep.
De interventieprotocollen van het OPASS-programma zijn ontwikkeld op basis van de richtlijnen voor strategietraining ontwikkeld door Skidmore et al. en op basis van de bevindingen uit de haalbaarheidsstudie.
Getrainde onderzoekstherapeuten nemen de verantwoordelijkheid voor het leveren van de interventie aan de deelnemers.
Het programma bestaat uit vier cruciale ingrediënten: zelfgekozen doelen, zelfevaluatie van de prestaties, strategieontwikkeling en -implementatie, en therapeutisch geleide ontdekking.
|
Deze benadering verschilt van traditionele directe vaardigheidstraining, die de nadruk legt op de verantwoordelijkheid van clinici om de uitdagingen van hun patiënten bij het uitvoeren van activiteiten te identificeren en patiënten taakspecifieke probleemoplossende strategieën aan te leren.
Aan de andere kant vereist strategietraining dat clinici de rol van facilitator op zich nemen en deelnemers begeleiden om te leren door middel van prompts en vragen.
Tijdens het trainingsproces leren deelnemers hun eigen probleemoplossende strategieën te ontwikkelen en de problemen die ze hebben op te lossen, waardoor ze zelfredzaamheid en zelfvertrouwen kunnen ontwikkelen om participatie-uitdagingen het hoofd te bieden.
Deelnemers kunnen de strategieën die ze leren ook generaliseren naar andere soortgelijke problemen die ze in het dagelijks leven tegenkomen.
|
|
Geen tussenkomst: Reflectief luisteren
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een op dosis afgestemde niet-actieve interventie, uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel.
Het personeel zal gescripte vragen gebruiken om de deelnemers ertoe aan te zetten hun ervaringen en gevoelens over hun ziekte en hun gebruikelijke revalidatieactiviteiten te beschrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
Stroop-test is een gedrags-cognitief beoordelingsinstrument.
Deelnemers wordt gevraagd de inktkleur van het woord zo nauwkeurig en zo snel mogelijk voor te lezen.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
De tijd en fout van elke deelnemer om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd, waarbij een langere voltooiingstijd en meer fouten een slechter resultaat aangeven.
Constructvaliditeit van de Stroop-test in de TBI-populatie is gepubliceerd.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
Trail-Making Test (TMT A en B) zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking te meten.
TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld.
TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C. ..).
De tijd en het aantal benodigde herinneringen om TMT A en B te voltooien, worden berekend, waarbij een langere voltooiingstijd en meer fouten een slechter resultaat aangeven.
Dit instrument is gevalideerd bij gezonde mensen, patiënten met hoofdletsel, vasculaire aandoeningen en andere diverse populaties.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een door een arts gerapporteerde meting die bestaat uit cognitiedomeinen zoals: visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie, rekenen, taal, abstractie, geheugen en oriëntatie.
De samenvattende score varieert van 0-30 punten, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AMPAC) Poliklinische korte formulieren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit (18 items), dagelijkse activiteit (15 items) en toegepast cognitief (19 items).
Bij elk item wordt de respondent gevraagd om op een 4-puntsschaal te beoordelen hoe moeilijk het is om specifieke activiteiten uit te voeren.
De samenvattende scores variëren van respectievelijk 18-72, 15-60, 19-76 punten op drie subschalen.
Een hogere score duidt op een betere functie van het specifieke domein.
De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AMPAC) Poliklinische korte formulieren
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit (18 items), dagelijkse activiteit (15 items) en toegepast cognitief (19 items).
Bij elk item wordt de respondent gevraagd om op een 4-puntsschaal te beoordelen hoe moeilijk het is om specifieke activiteiten uit te voeren.
De samenvattende scores variëren van respectievelijk 18-72, 15-60, 19-76 punten op drie subschalen.
Een hogere score duidt op een betere functie van het specifieke domein.
De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AMPAC) Poliklinische korte formulieren
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit (18 items), dagelijkse activiteit (15 items) en toegepast cognitief (19 items).
Bij elk item wordt de respondent gevraagd om op een 4-puntsschaal te beoordelen hoe moeilijk het is om specifieke activiteiten uit te voeren.
De samenvattende scores variëren van respectievelijk 18-72, 15-60, 19-76 punten op drie subschalen.
Een hogere score duidt op een betere functie van het specifieke domein.
De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AMPAC) Poliklinische korte formulieren
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms bestaat uit drie subschalen die drie activiteitsdomeinen beoordelen: basismobiliteit (18 items), dagelijkse activiteit (15 items) en toegepast cognitief (19 items).
Bij elk item wordt de respondent gevraagd om op een 4-puntsschaal te beoordelen hoe moeilijk het is om specifieke activiteiten uit te voeren.
De samenvattende scores variëren van respectievelijk 18-72, 15-60, 19-76 punten op drie subschalen.
Een hogere score duidt op een betere functie van het specifieke domein.
De samenvattende scores voor elke subschaal worden omgezet in gestandaardiseerde scores op de t-scoreschaal.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Genezende ontmoetingen en attitudeslijst korte vragenlijst positieve vooruitzichten (HEAL-PO)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De lijst met healing ontmoetingen en attitudes verkorte vragenlijst voor positieve vooruitzichten (HEAL-PO) bestaat uit 6 stellingen over de waargenomen waarde van vertrouwen en optimisme in het algemeen.
Elk item wordt gerangschikt op een Likert-schaal van 1 tot 5.
De samenvattende score varieert van 6-30 punten.
Een hogere score duidt op een positievere houding ten opzichte van de deelnemer.
Scores worden opgeteld en vervolgens omgezet in T-score.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Genezende ontmoetingen en attitudeslijst korte vragenlijst positieve vooruitzichten (HEAL-PO)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De lijst met healing ontmoetingen en attitudes verkorte vragenlijst voor positieve vooruitzichten (HEAL-PO) bestaat uit 6 stellingen over de waargenomen waarde van vertrouwen en optimisme in het algemeen.
Elk item wordt gerangschikt op een Likert-schaal van 1 tot 5.
De samenvattende score varieert van 6-30 punten.
Een hogere score duidt op een positievere houding ten opzichte van de deelnemer.
Scores worden opgeteld en vervolgens omgezet in T-score.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Genezende ontmoetingen en attitudeslijst korte vragenlijst positieve vooruitzichten (HEAL-PO)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De lijst met healing ontmoetingen en attitudes verkorte vragenlijst voor positieve vooruitzichten (HEAL-PO) bestaat uit 6 stellingen over de waargenomen waarde van vertrouwen en optimisme in het algemeen.
Elk item wordt gerangschikt op een Likert-schaal van 1 tot 5.
De samenvattende score varieert van 6-30 punten.
Een hogere score duidt op een positievere houding ten opzichte van de deelnemer.
Scores worden opgeteld en vervolgens omgezet in T-score.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Genezende ontmoetingen en attitudeslijst korte vragenlijst positieve vooruitzichten (HEAL-PO)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De lijst met healing ontmoetingen en attitudes verkorte vragenlijst voor positieve vooruitzichten (HEAL-PO) bestaat uit 6 stellingen over de waargenomen waarde van vertrouwen en optimisme in het algemeen.
Elk item wordt gerangschikt op een Likert-schaal van 1 tot 5.
De samenvattende score varieert van 6-30 punten.
Een hogere score duidt op een positievere houding ten opzichte van de deelnemer.
Scores worden opgeteld en vervolgens omgezet in T-score.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSCS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De General Self Efficacy Scale is een schaal van 10 items die is ontworpen om optimistische zelfovertuigingen te beoordelen om te kunnen omgaan met verschillende moeilijke eisen in het leven.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 1-4, waarbij een hogere score een grotere zelfredzaamheid aangeeft.
De samenvattende score varieert van 10-40.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSCS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De General Self Efficacy Scale is een schaal van 10 items die is ontworpen om optimistische zelfovertuigingen te beoordelen om te kunnen omgaan met verschillende moeilijke eisen in het leven.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 1-4, waarbij een hogere score een grotere zelfredzaamheid aangeeft.
De samenvattende score varieert van 10-40.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSCS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De General Self Efficacy Scale is een schaal van 10 items die is ontworpen om optimistische zelfovertuigingen te beoordelen om te kunnen omgaan met verschillende moeilijke eisen in het leven.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 1-4, waarbij een hogere score een grotere zelfredzaamheid aangeeft.
De samenvattende score varieert van 10-40.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSCS)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De General Self Efficacy Scale is een schaal van 10 items die is ontworpen om optimistische zelfovertuigingen te beoordelen om te kunnen omgaan met verschillende moeilijke eisen in het leven.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 1-4, waarbij een hogere score een grotere zelfredzaamheid aangeeft.
De samenvattende score varieert van 10-40.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De Canadian Occupational Performance Measure vraagt de cliënt om belangrijke doelen in hun dagelijks leven te identificeren en hun belang, prestaties en tevredenheid voor elk doel te beoordelen op een 10-punts visuele analoge schaal.
De samenvattende score varieert van 1-10 op elk domein.
Een hogere score duidt op een belangrijker, betere prestatie en hogere tevredenheid op elk bepaald doel.
Scores worden opgeteld en vervolgens geconverteerd naar T-score voor analyse.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Canadian Occupational Performance Measure vraagt de cliënt om belangrijke doelen in hun dagelijks leven te identificeren en hun belang, prestaties en tevredenheid voor elk doel te beoordelen op een 10-punts visuele analoge schaal.
De samenvattende score varieert van 1-10 op elk domein.
Een hogere score duidt op een belangrijker, betere prestatie en hogere tevredenheid op elk bepaald doel.
Scores worden opgeteld en vervolgens geconverteerd naar T-score voor analyse.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Canadian Occupational Performance Measure vraagt de cliënt om belangrijke doelen in hun dagelijks leven te identificeren en hun belang, prestaties en tevredenheid voor elk doel te beoordelen op een 10-punts visuele analoge schaal.
De samenvattende score varieert van 1-10 op elk domein.
Een hogere score duidt op een belangrijker, betere prestatie en hogere tevredenheid op elk bepaald doel.
Scores worden opgeteld en vervolgens geconverteerd naar T-score voor analyse.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Canadian Occupational Performance Measure vraagt de cliënt om belangrijke doelen in hun dagelijks leven te identificeren en hun belang, prestaties en tevredenheid voor elk doel te beoordelen op een 10-punts visuele analoge schaal.
De samenvattende score varieert van 1-10 op elk domein.
Een hogere score duidt op een belangrijker, betere prestatie en hogere tevredenheid op elk bepaald doel.
Scores worden opgeteld en vervolgens geconverteerd naar T-score voor analyse.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Stroop-test is een gedrags-cognitief beoordelingsinstrument.
Deelnemers wordt gevraagd de inktkleur van het woord zo nauwkeurig en zo snel mogelijk voor te lezen.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
De tijd en fout van elke deelnemer om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd, waarbij een langere voltooiingstijd en meer fouten een slechter resultaat aangeven.
Constructvaliditeit van de Stroop-test in de TBI-populatie is gepubliceerd.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Stroop-test is een gedrags-cognitief beoordelingsinstrument.
Deelnemers wordt gevraagd de inktkleur van het woord zo nauwkeurig en zo snel mogelijk voor te lezen.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
De tijd en fout van elke deelnemer om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd, waarbij een langere voltooiingstijd en meer fouten een slechter resultaat aangeven.
Constructvaliditeit van de Stroop-test in de TBI-populatie is gepubliceerd.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Stroop-test is een gedrags-cognitief beoordelingsinstrument.
Deelnemers wordt gevraagd de inktkleur van het woord zo nauwkeurig en zo snel mogelijk voor te lezen.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
De tijd en fout van elke deelnemer om de taak te voltooien, wordt berekend en geregistreerd, waarbij een langere voltooiingstijd en meer fouten een slechter resultaat aangeven.
Constructvaliditeit van de Stroop-test in de TBI-populatie is gepubliceerd.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Trail-Making Test (TMT A en B) zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking te meten.
TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld.
TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C. ..).
De tijd en het aantal benodigde herinneringen om TMT A en B te voltooien, worden berekend, waarbij een langere voltooiingstijd en meer fouten een slechter resultaat aangeven.
Dit instrument is gevalideerd bij gezonde mensen, patiënten met hoofdletsel, vasculaire aandoeningen en andere diverse populaties.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Trail-Making Test (TMT A en B) zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking te meten.
TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld.
TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C. ..).
De tijd en het aantal benodigde herinneringen om TMT A en B te voltooien, worden berekend, waarbij een langere voltooiingstijd en meer fouten een slechter resultaat aangeven.
Dit instrument is gevalideerd bij gezonde mensen, patiënten met hoofdletsel, vasculaire aandoeningen en andere diverse populaties.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Trail-making-test (TMT A en B)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Trail-Making Test (TMT A en B) zal worden gebruikt om aanhoudende aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit en visuele tracking te meten.
TMT-A vereist dat het individu zo snel mogelijk in oplopende volgorde een reeks van 25 genummerde cirkels koppelt die willekeurig op een testpapier zijn verdeeld.
TMT-B is vergelijkbaar, hoewel het vereist dat het individu schakelt tussen een reeks cijfers (1-13) en een reeks letters (A-L) in oplopende volgorde (1-A-2-B-3-C. ..).
De tijd en het aantal benodigde herinneringen om TMT A en B te voltooien, worden berekend, waarbij een langere voltooiingstijd en meer fouten een slechter resultaat aangeven.
Dit instrument is gevalideerd bij gezonde mensen, patiënten met hoofdletsel, vasculaire aandoeningen en andere diverse populaties.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
National Institutes of Health Stroke-schaal (NIHSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De National Institutes of Health Stroke-schaal (NIHSS) is een meting van 15 items die is ontworpen om door clinici symptomen te beoordelen die de ernst van een beroerte aangeven.
Elk item krijgt een score van 0-2 of 0-3 punten, afhankelijk van de symptomen die vaak worden gezien na een beroerte.
De samenvattende score varieert van 0-42, waarbij een hogere score een grotere ernst van de beroerte aangeeft.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
National Institutes of Health Stroke-schaal (NIHSS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De National Institutes of Health Stroke-schaal (NIHSS) is een meting van 15 items die is ontworpen om door clinici symptomen te beoordelen die de ernst van een beroerte aangeven.
Elk item krijgt een score van 0-2 of 0-3 punten, afhankelijk van de symptomen die vaak worden gezien na een beroerte.
De samenvattende score varieert van 0-42, waarbij een hogere score een grotere ernst van de beroerte aangeeft.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
National Institutes of Health Stroke-schaal (NIHSS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De National Institutes of Health Stroke-schaal (NIHSS) is een meting van 15 items die is ontworpen om door clinici symptomen te beoordelen die de ernst van een beroerte aangeven.
Elk item krijgt een score van 0-2 of 0-3 punten, afhankelijk van de symptomen die vaak worden gezien na een beroerte.
De samenvattende score varieert van 0-42, waarbij een hogere score een grotere ernst van de beroerte aangeeft.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
National Institutes of Health Stroke-schaal (NIHSS)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De National Institutes of Health Stroke-schaal (NIHSS) is een meting van 15 items die is ontworpen om door clinici symptomen te beoordelen die de ernst van een beroerte aangeven.
Elk item krijgt een score van 0-2 of 0-3 punten, afhankelijk van de symptomen die vaak worden gezien na een beroerte.
De samenvattende score varieert van 0-42, waarbij een hogere score een grotere ernst van de beroerte aangeeft.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Rancho Los Amigos schaal-herzien (RLAS-R)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) is een ordinale schaal die de cognitieve en gedragspatronen beschrijft die worden aangetroffen bij patiënten met hersenletsel die herstellen van een blessure.
De niveaus worden beoordeeld door clinici en variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren bij deelnemers aan hersenletsel.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Rancho Los Amigos schaal-herzien (RLAS-R)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) is een ordinale schaal die de cognitieve en gedragspatronen beschrijft die worden aangetroffen bij patiënten met hersenletsel die herstellen van een blessure.
De niveaus worden beoordeeld door clinici en variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren bij deelnemers aan hersenletsel.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Rancho Los Amigos schaal-herzien (RLAS-R)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) is een ordinale schaal die de cognitieve en gedragspatronen beschrijft die worden aangetroffen bij patiënten met hersenletsel die herstellen van een blessure.
De niveaus worden beoordeeld door clinici en variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren bij deelnemers aan hersenletsel.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Rancho Los Amigos schaal-herzien (RLAS-R)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) is een ordinale schaal die de cognitieve en gedragspatronen beschrijft die worden aangetroffen bij patiënten met hersenletsel die herstellen van een blessure.
De niveaus worden beoordeeld door clinici en variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren bij deelnemers aan hersenletsel.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De gemodificeerde Rankin Scale (mRS) is ontworpen om de mate van invaliditeit na een beroerte te meten.
Elke deelnemer krijgt een score van 0-6 punten op een ordinale schaal, waarbij een hogere score wijst op een grotere handicap na een beroerte.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De gemodificeerde Rankin Scale (mRS) is ontworpen om de mate van invaliditeit na een beroerte te meten.
Elke deelnemer krijgt een score van 0-6 punten op een ordinale schaal, waarbij een hogere score wijst op een grotere handicap na een beroerte.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De gemodificeerde Rankin Scale (mRS) is ontworpen om de mate van invaliditeit na een beroerte te meten.
Elke deelnemer krijgt een score van 0-6 punten op een ordinale schaal, waarbij een hogere score wijst op een grotere handicap na een beroerte.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De gemodificeerde Rankin Scale (mRS) is ontworpen om de mate van invaliditeit na een beroerte te meten.
Elke deelnemer krijgt een score van 0-6 punten op een ordinale schaal, waarbij een hogere score wijst op een grotere handicap na een beroerte.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Euro-QoL-5-dimensie (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer te beoordelen, die bestaat uit 5 ordinale schaalitems en 1 item met visuele analoge schaal.
Ordinale schalen hebben een score van 0-3 punten, waarbij een hogere score de slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft.
visuele analoge schaal worden beoordeeld door respondenten die de waargenomen gezondheidsstatus rapporteren met een cijfer variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere score de betere gezondheidsstatus aangeeft).
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Euro-QoL-5-dimensie (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer te beoordelen, die bestaat uit 5 ordinale schaalitems en 1 item met visuele analoge schaal.
Ordinale schalen hebben een score van 0-3 punten, waarbij een hogere score de slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft.
visuele analoge schaal worden beoordeeld door respondenten die de waargenomen gezondheidsstatus rapporteren met een cijfer variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere score de betere gezondheidsstatus aangeeft).
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Euro-QoL-5-dimensie (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer te beoordelen, die bestaat uit 5 ordinale schaalitems en 1 item met visuele analoge schaal.
Ordinale schalen hebben een score van 0-3 punten, waarbij een hogere score de slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft.
visuele analoge schaal worden beoordeeld door respondenten die de waargenomen gezondheidsstatus rapporteren met een cijfer variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere score de betere gezondheidsstatus aangeeft).
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Euro-QoL-5-dimensie (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer te beoordelen, die bestaat uit 5 ordinale schaalitems en 1 item met visuele analoge schaal.
Ordinale schalen hebben een score van 0-3 punten, waarbij een hogere score de slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft.
visuele analoge schaal worden beoordeeld door respondenten die de waargenomen gezondheidsstatus rapporteren met een cijfer variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere score de betere gezondheidsstatus aangeeft).
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: Na interventie gemiddeld 2 maanden
|
Na de interventie worden kwalitatieve diepte-interviews gehouden met deelnemers, mantelzorgers en therapeuten.
Aan het einde van de interventie van elke deelnemer zullen diepte-interviews worden gehouden door goed opgeleide interviewers.
Het onderzoeksteam zal een interviewgids ontwikkelen die bestaat uit een reeks open vragen.
Alle interventiesessies worden op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd.
Observatiegegevens en aantekeningen van de therapeuten, beoordelaars en onderzoeksteamvergaderingen zullen tijdens het onderzoek door het onderzoeksteam worden verzameld en beoordeeld.
|
Na interventie gemiddeld 2 maanden
|
|
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap.
Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]).
Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld.
Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap.
Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]).
Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld.
Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap.
Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]).
Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld.
Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap.
Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]).
Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld.
Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Resting-state functionele Magnetic Resonance Imaging-scan (rs-fMRI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De Resting-state (rs-fMRI) scan zal worden uitgevoerd door een 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magneetscanner aan de National Yang-Ming University.
Deelnemers wordt gevraagd hun ogen gesloten te houden, het hoofd stil te houden, niet in slaap te vallen en niets in het bijzonder te denken.
Er wordt een T2*-gewogen gradiënt-echo echo planaire beeldvorming (EPI)-reeks gebruikt met TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 tijdspunten, resolutie: 3×3×3 mm3, 35 axiale objectglaasjes en 6 minuten totale scantijd.
Het relatieve activiteitstijdverloop van elke deelnemer van de bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) respons zal worden verzameld voor analyse.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
Resting-state functionele Magnetic Resonance Imaging-scan (rs-fMRI)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 1 jaar follow-up, binnen 2 weken
|
De Resting-state (rs-fMRI) scan zal worden uitgevoerd door een 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magneetscanner aan de National Yang-Ming University.
Deelnemers wordt gevraagd hun ogen gesloten te houden, het hoofd stil te houden, niet in slaap te vallen en niets in het bijzonder te denken.
Er wordt een T2*-gewogen gradiënt-echo echo planaire beeldvorming (EPI)-reeks gebruikt met TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 tijdspunten, resolutie: 3×3×3 mm3, 35 axiale objectglaasjes en 6 minuten totale scantijd.
Het relatieve activiteitstijdverloop van elke deelnemer van de bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) respons zal worden verzameld voor analyse.
|
Verandering van post-interventie naar 1 jaar follow-up, binnen 2 weken
|
|
functionele Magnetic Resonance Imaging-scan met een Color Stroop-taak
Tijdsspanne: Verander binnen 1 week van baseline naar onmiddellijk na de interventie
|
De functionele Magnetic Resonance Imaging-scan met een Stroop-taak zal worden uitgevoerd door een 3T Siemens Magnetom Trio-Tim-magneetscanner aan de National Yang-Ming University.
Er wordt een gesegmenteerde Stroop-aangepaste taak geprogrammeerd met het E-Prime-pakket beheerd.
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de taak zo nauwkeurig en zo snel mogelijk op de overeenkomstige kleur van het woord te drukken.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
Een totale scantijd is ongeveer 7 minuten.
Specifieke interessegebieden (ROI's), inclusief prefrontale regio's, zullen voor elk onderwerp afzonderlijk worden geselecteerd, met behulp van een combinatie van anatomische en functionele criteria.
De gemiddelde bètawaarden van het contrast tussen verschillende niveaus van taakproblemen in deze ROI's zullen worden geëxtraheerd en geanalyseerd.
|
Verander binnen 1 week van baseline naar onmiddellijk na de interventie
|
|
functionele Magnetic Resonance Imaging-scan met een Color Stroop-taak
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 1 jaar follow-up, binnen 2 weken
|
De functionele Magnetic Resonance Imaging-scan met een Stroop-taak zal worden uitgevoerd door een 3T Siemens Magnetom Trio-Tim-magneetscanner aan de National Yang-Ming University.
Er wordt een gesegmenteerde Stroop-aangepaste taak geprogrammeerd met het E-Prime-pakket beheerd.
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de taak zo nauwkeurig en zo snel mogelijk op de overeenkomstige kleur van het woord te drukken.
De inktkleur van het woord kan congruent of incongruent zijn met de geschreven kleurnaam.
Een totale scantijd is ongeveer 7 minuten.
Specifieke interessegebieden (ROI's), inclusief prefrontale regio's, zullen voor elk onderwerp afzonderlijk worden geselecteerd, met behulp van een combinatie van anatomische en functionele criteria.
De gemiddelde bètawaarden van het contrast tussen verschillende niveaus van taakproblemen in deze ROI's zullen worden geëxtraheerd en geanalyseerd.
|
Verandering van post-interventie naar 1 jaar follow-up, binnen 2 weken
|
|
functionele Magnetic Resonance Imaging-scan van anatomische structuur
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De functionele Magnetic Resonance Imaging-scan van de anatomische structuur zal worden uitgevoerd door een 3T Siemens Magnetom Trio-Tim-magneetscanner aan de National Yang-Ming University.
Deelnemers wordt gevraagd hun ogen gesloten te houden, het hoofd stil te houden, niet in slaap te vallen en niets in het bijzonder te denken.
Een driedimensionale MPRAGE-reeks met hoge resolutie zal worden gebruikt om T1-gewogen beelden te verkrijgen met een isotrope resolutie van 1 mm3 met een scantijd van ongeveer 4,5 min.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
functionele Magnetic Resonance Imaging-scan van anatomische structuur
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 1 jaar follow-up, binnen 2 weken
|
De functionele Magnetic Resonance Imaging-scan van de anatomische structuur zal worden uitgevoerd door een 3T Siemens Magnetom Trio-Tim-magneetscanner aan de National Yang-Ming University.
Deelnemers wordt gevraagd hun ogen gesloten te houden, het hoofd stil te houden, niet in slaap te vallen en niets in het bijzonder te denken.
Een driedimensionale MPRAGE-reeks met hoge resolutie zal worden gebruikt om T1-gewogen beelden te verkrijgen met een isotrope resolutie van 1 mm3 met een scantijd van ongeveer 4,5 min.
|
Verandering van post-interventie naar 1 jaar follow-up, binnen 2 weken
|
|
functionele Magnetic Resonance Imaging-scan met een Emotion Stroop-taak
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
De functionele Magnetic Resonance Imaging-scan met een Stroop-taak zal worden uitgevoerd door een 3T Siemens Magnetom Trio-Tim-magneetscanner aan de National Yang-Ming University.
Er wordt een gesegmenteerde Stroop-aangepaste taak geprogrammeerd met het E-Prime-pakket beheerd.
Deelnemers wordt gevraagd om de corresponderende emotie van het woord zo nauwkeurig en zo snel mogelijk tijdens de taak in te drukken.
Het woord dat de emotie vertegenwoordigt, kan congruent of incongruent zijn met de gezichtsuitdrukking op de achtergrond.
Een totale scantijd is ongeveer 9,5 minuut.
Specifieke interessegebieden (ROI's), inclusief prefrontale regio's, zullen voor elk onderwerp afzonderlijk worden geselecteerd, met behulp van een combinatie van anatomische en functionele criteria.
De gemiddelde bètawaarden van het contrast tussen verschillende niveaus van taakproblemen in deze ROI's zullen worden geëxtraheerd en geanalyseerd.
|
Verandering van baseline naar post-interventie binnen 1 week
|
|
functionele Magnetic Resonance Imaging-scan met een Emotion Stroop-taak
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 1 jaar follow-up, binnen 2 weken
|
De functionele Magnetic Resonance Imaging-scan met een Stroop-taak zal worden uitgevoerd door een 3T Siemens Magnetom Trio-Tim-magneetscanner aan de National Yang-Ming University.
Er wordt een gesegmenteerde Stroop-aangepaste taak geprogrammeerd met het E-Prime-pakket beheerd.
Deelnemers wordt gevraagd om de corresponderende emotie van het woord zo nauwkeurig en zo snel mogelijk tijdens de taak in te drukken.
Het woord dat de emotie vertegenwoordigt, kan congruent of incongruent zijn met de gezichtsuitdrukking op de achtergrond.
Een totale scantijd is ongeveer 9,5 minuut.
Specifieke interessegebieden (ROI's), inclusief prefrontale regio's, zullen voor elk onderwerp afzonderlijk worden geselecteerd, met behulp van een combinatie van anatomische en functionele criteria.
De gemiddelde bètawaarden van het contrast tussen verschillende niveaus van taakproblemen in deze ROI's zullen worden geëxtraheerd en geanalyseerd.
|
Verandering van post-interventie naar 1 jaar follow-up, binnen 2 weken
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een door een arts gerapporteerde meting die bestaat uit cognitiedomeinen zoals: visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie, rekenen, taal, abstractie, geheugen en oriëntatie.
De samenvattende score varieert van 0-30 punten, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
|
Verandering van post-interventie naar 3 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een door een arts gerapporteerde meting die bestaat uit cognitiedomeinen zoals: visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie, rekenen, taal, abstractie, geheugen en oriëntatie.
De samenvattende score varieert van 0-30 punten, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
|
Verandering van 3 maanden naar 6 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een door een arts gerapporteerde meting die bestaat uit cognitiedomeinen zoals: visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie, rekenen, taal, abstractie, geheugen en oriëntatie.
De samenvattende score varieert van 0-30 punten, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
|
Verandering van 6 maanden naar 12 maanden follow-up, binnen 2 weken
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Op het moment van post-interventie binnen 1 week
|
Cliënttevredenheidsvragenlijst is een vragenlijst van 8 items op een 4-punts Likertschaal die de tevredenheid over de behandeling weergeeft.
De score wordt aangenomen in de vorm van een gemiddelde score variërend van 1 tot 4 punten, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid over de behandeling aangeeft.
|
Op het moment van post-interventie binnen 1 week
|
|
Genezende ontmoetingen en attitudes lijst patiënt-aanbieder verbinding kort formulier (HEAL-PPC)
Tijdsspanne: Op het moment van post-interventie binnen 1 week
|
Het verkorte formulier Patiënt-aanbiederverbinding bestaat uit 7 stellingen waarin de deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke mate zij vinden dat de therapeut hen begrijpt en respecteert, en hen voldoende informatie geeft.
Elk item wordt gerangschikt op een Likert-schaal van 1 tot 5.
De totale waarde van de schaal varieert van 7 tot 35, waarbij een hogere score een weerspiegeling is van meer positieve perspectieven die een patiënt had op de connectie tussen patiënt en zorgverlener.
Scores worden opgeteld en vervolgens omgezet in T-score.
|
Op het moment van post-interventie binnen 1 week
|
|
Schaal voor deelname aan revalidatie in Pittsburgh
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal die de observaties van de therapeut weergeeft over patiëntenparticipatie.
De samenvattende score wordt getransformeerd naar een gemiddelde score voor interpretatie.
De score varieert van 0-6 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere deelname aan elke sessie.
|
Tijdens de procedure
|
|
Niveau van begrip van de interventiesessie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Het niveau van begrip van de interventiesessie wordt beoordeeld door clinici met een gestructureerde vragenlijst die is ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Er wordt een 3-punts ordinale schaal afgenomen met een hogere score die een beter begripsniveau van de interventiesessie aangeeft. De totale waarde van de schaal hangt af van de lessen die de deelnemer heeft gekregen, variërend van 1*aantal ontvangen lessen - 3*aantal ontvangen lessen .
De score wordt overgenomen in de vorm van een gemiddelde score, variërend van 1 tot 3 punten.
|
Tijdens de procedure
|
|
Genezende ontmoetingen en attitudes lijst behandelingsverwachting korte vorm (HEAL-TE)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Genezende ontmoetingen en attitudeslijst behandelingsverwachting korte vorm is een zelfbeoordelingsmeting van 6 items die is ontworpen om de verwachtingen van een deelnemer te beoordelen of de behandeling nuttig zal zijn.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal.
De totale waarde van de schaal varieert van 5 tot 30, waarbij een hogere score een hogere verwachting van de behandeling aangeeft.
De score wordt overgenomen in de vorm van een gemiddelde score, variërend van 1 tot 5 punten.
|
basislijn, pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201905030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is niet de bedoeling dat de IPD wordt gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Strategie opleiding
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityShenzhen Eye HospitalNog niet aan het werven
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen