- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04033952
Strategiakoulutus hankitun aivovamman jälkeisten henkilöiden johtamistoimintojen parantamiseksi
Menetelmä: Osallistujat, joilla on diagnosoitu hankittu aivovamma (ABI), jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja huomionhallintaryhmään suhteessa 1:1. Osallistujat saivat 2 istuntoa viikossa 10-20 istunnolla.
Tulosmittaukset, mukaan lukien osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D), Kanadan ammatillinen suorituskykymittaus (COPM), aktiivisuusmittaus jälkihoidon (AMPAC) avohoidossa, lyhyet lomakkeet, Wisconsinin korttien lajittelutehtävä (WCST) ja osallistuminen Strategiat Self Efficacy Scale (PS-SES) annetaan lähtötilanteessa (T1), toimenpiteen jälkeen (T2), 3 kuukauden seurannassa (T3), 6 kuukauden seurannassa (T4) ja 12 kuukauden seurannassa. -ylös (T5).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia strategiakoulutuksen interventio-ohjelman tehokkuutta johtavien toimintojen parantamisessa ja vammaisuuden opettamisessa ABI:tä sairastavien yhteisössä asuvien ihmisten keskuudessa ja selvittää, säilyvätkö toimenpiteen vaikutukset 1 vuoden ajan toimenpiteen jälkeen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi toteutetaan kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan strategiakoulutuksen interventio-ohjelman tehokkuutta kontrolliryhmään verrattuna. Rekrytoidaan otokseen 180 aikuista, joilla on ABI:n aiheuttamia kognitiivisia häiriöitä ja jotka ovat avohoidossa.
Nämä osallistujat sokennetaan ja jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja huomionhallintaryhmään suhteessa 1:1. Ensisijaiset tulosmittaukset, mukaan lukien Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test, Trail-Making Test ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), annetaan lähtötilanteessa (T1), toimenpiteen jälkeen (T2) ja 3 kuukauden kuluttua. -seuranta (T3), 6 kuukauden seuranta (T4) ja 12 kuukauden seuranta (T5). Tiedot analysoidaan kvantitatiivisesti ja laadullisesti.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä todisteita siitä, onko strategiakoulutuksella välitöntä ja pitkäaikaista vaikutusta johtotehtäviin. Nämä havainnot yhdessä tukevat ohjelman soveltamista kuntoutuskäytäntöön ja antavat tietoa tulevasta opintojen kehittämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20 vuotta ja vanhemmat
- Hänellä on diagnosoitu hankittu aivovamma
- Ymmärrä mandariinikiinaa
- Hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- On vaikea afasia
- Sinulla on aivohalvausta edeltävä diagnoosi dementiasta, nykyisestä vakavasta masennushäiriöstä, päihteiden käytöstä tai muista psykiatrisista häiriöistä, jotka voivat estää heitä osallistumasta jatkuvasti tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrätyt interventiot
OPASS-ohjelma toimitetaan interventioryhmälle.
OPASS-ohjelman interventioprotokollat on kehitetty Skidmoren et al. kehittämien strategiakoulutusohjeiden pohjalta. ja toteutettavuustutkimuksen havaintojen perusteella.
Koulutetut tutkimusterapeutit ottavat vastuun interventioiden toimittamisesta osallistujille.
Ohjelma koostuu neljästä kriittisestä ainesosasta: itse valitut tavoitteet, suorituksen itsearviointi, strategian kehittäminen ja toteutus sekä terapeuttinen ohjattu löytö.
|
Tämä lähestymistapa eroaa perinteisestä suorasta taitokoulutuksesta, joka korostaa kliinikon vastuuta potilaiden haasteiden tunnistamisessa toimintojen suorittamisessa ja potilaiden tehtäväkohtaisten ongelmanratkaisustrategioiden opettamisessa.
Strategiakoulutus sitä vastoin edellyttää kliinikoiden toimimista fasilitaattorina, joka ohjaa osallistujia oppimaan kehotteiden ja kysymysten kautta.
Koulutusprosessissa osallistujat oppivat kehittämään omia ongelmanratkaisustrategioitaan ja käsittelemään ongelmiaan, joiden kautta he voivat kehittää itsetehokkuutta ja itseluottamusta osallistumishaasteiden hallitsemiseksi.
Osallistujat voivat myös yleistää oppimiaan strategioita muihin samankaltaisiin ongelmiin, joita he kohtaavat jokapäiväisessä elämässä.
|
|
Ei väliintuloa: Heijastava kuuntelu
Kontrolliryhmän osallistujat saavat koulutetun tutkimushenkilöstön suorittaman annossovitetun ei-aktiivisen toimenpiteen.
Henkilökunta käyttää käsikirjoitettuja kysymyksiä provosoidakseen osallistujia kuvaamaan kokemuksiaan ja tuntemuksiaan sairaudestaan ja tavanomaiseen kuntoutustoimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Stroop-testi on käyttäytymisen kognitiivinen arviointityökalu.
Osallistujia pyydetään lukemaan sanan musteen väri mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman pian.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Jokaisen osallistujan tehtävän suorittamiseen kuluva aika ja virhe lasketaan ja kirjataan, jolloin pidempi suoritusaika ja enemmän virheitä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Stroop-testin konstruktiopätevyys TBI-populaatiossa on julkaistu.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Poluntekotesti (TMT A ja B)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Trail-Making Test (TMT A ja B) mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista seurantaa.
TMT-A edellyttää, että henkilö linkittää nousevassa järjestyksessä 25 numeroitua ympyrää, jotka on jaettu satunnaisesti testipaperille mahdollisimman nopeasti.
TMT-B on samanlainen, vaikka se vaatii yksilön linkittämään vaihdon vuorotellen numerosarjan (1-13) ja kirjainjoukon (A-L) välillä nousevassa järjestyksessä (1-A-2-B-3-C). ..).
Aika ja tarvittavien muistutusten määrä TMT A:n ja B:n suorittamiseen lasketaan, jolloin pidempi valmistumisaika ja enemmän virheitä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Tämä instrumentti validoitiin terveillä ihmisillä, potilailla, joilla on päävamma, verisuonisairauksia ja muita erilaisia väestöryhmiä.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kliinikon raportoima mitta, joka koostuu kognitioalueista, kuten visuospatiaaliset taidot, toimeenpanotoiminnot, huomio, keskittyminen, laskeminen, kieli, abstraktio, muisti ja suuntautuminen.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) avohoidon lyhytmuotoiset lomakkeet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Post-Acute Care (AMPAC) avohoidon lyhyiden muotojen aktiivisuusmittaus koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kolmea toiminta-aluetta: perusliikkuvuus (18 kohtaa), päivittäinen aktiivisuus (15 kohdetta) ja soveltava kognitiivinen (19 kohtaa).
Jokainen kohta pyytää vastaajaa arvioimaan tiettyjen toimintojen suorittamisen vaikeutta 4-pisteen asteikolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 18-72, 15-60 ja 19-76 pistettä kolmen ala-asteikon välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa tietyn verkkotunnuksen parempaa toimintaa.
Kunkin ala-asteikon yhteenvetopisteet muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi t-pisteasteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) avohoidon lyhytmuotoiset lomakkeet
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Post-Acute Care (AMPAC) avohoidon lyhyiden muotojen aktiivisuusmittaus koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kolmea toiminta-aluetta: perusliikkuvuus (18 kohtaa), päivittäinen aktiivisuus (15 kohdetta) ja soveltava kognitiivinen (19 kohtaa).
Jokainen kohta pyytää vastaajaa arvioimaan tiettyjen toimintojen suorittamisen vaikeutta 4-pisteen asteikolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 18-72, 15-60 ja 19-76 pistettä kolmen ala-asteikon välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa tietyn verkkotunnuksen parempaa toimintaa.
Kunkin ala-asteikon yhteenvetopisteet muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi t-pisteasteikolla.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) avohoidon lyhytmuotoiset lomakkeet
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Post-Acute Care (AMPAC) avohoidon lyhyiden muotojen aktiivisuusmittaus koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kolmea toiminta-aluetta: perusliikkuvuus (18 kohtaa), päivittäinen aktiivisuus (15 kohdetta) ja soveltava kognitiivinen (19 kohtaa).
Jokainen kohta pyytää vastaajaa arvioimaan tiettyjen toimintojen suorittamisen vaikeutta 4-pisteen asteikolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 18-72, 15-60 ja 19-76 pistettä kolmen ala-asteikon välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa tietyn verkkotunnuksen parempaa toimintaa.
Kunkin ala-asteikon yhteenvetopisteet muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi t-pisteasteikolla.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) avohoidon lyhytmuotoiset lomakkeet
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Post-Acute Care (AMPAC) avohoidon lyhyiden muotojen aktiivisuusmittaus koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kolmea toiminta-aluetta: perusliikkuvuus (18 kohtaa), päivittäinen aktiivisuus (15 kohdetta) ja soveltava kognitiivinen (19 kohtaa).
Jokainen kohta pyytää vastaajaa arvioimaan tiettyjen toimintojen suorittamisen vaikeutta 4-pisteen asteikolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 18-72, 15-60 ja 19-76 pistettä kolmen ala-asteikon välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa tietyn verkkotunnuksen parempaa toimintaa.
Kunkin ala-asteikon yhteenvetopisteet muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi t-pisteasteikolla.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet lista positiivisten näkymien kyselylomake (HEAL-PO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet -luettelon positiivisten näkymien kyselylomake (HEAL-PO) koostuu kuudesta väittämästä koettu arvo itseluottamukselle ja optimismille yleensä.
Jokainen esine luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 6-30 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä kertoo positiivisemmasta asenteesta osallistujaan.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet lista positiivisten näkymien kyselylomake (HEAL-PO)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet -luettelon positiivisten näkymien kyselylomake (HEAL-PO) koostuu kuudesta väittämästä koettu arvo itseluottamukselle ja optimismille yleensä.
Jokainen esine luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 6-30 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä kertoo positiivisemmasta asenteesta osallistujaan.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet lista positiivisten näkymien kyselylomake (HEAL-PO)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet -luettelon positiivisten näkymien kyselylomake (HEAL-PO) koostuu kuudesta väittämästä koettu arvo itseluottamukselle ja optimismille yleensä.
Jokainen esine luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 6-30 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä kertoo positiivisemmasta asenteesta osallistujaan.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet lista positiivisten näkymien kyselylomake (HEAL-PO)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet -luettelon positiivisten näkymien kyselylomake (HEAL-PO) koostuu kuudesta väittämästä koettu arvo itseluottamukselle ja optimismille yleensä.
Jokainen esine luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 6-30 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä kertoo positiivisemmasta asenteesta osallistujaan.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Jokainen tuote on arvioitu 1-4 Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 10-40.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Jokainen tuote on arvioitu 1-4 Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 10-40.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Jokainen tuote on arvioitu 1-4 Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 10-40.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Jokainen tuote on arvioitu 1-4 Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 10-40.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Canadian Occupational Performance Measure pyytää asiakasta tunnistamaan tärkeät tavoitteet jokapäiväisessä elämässään ja arvioimaan niiden tärkeyttä, suorituskykyä ja tyytyväisyyttä kunkin tavoitteen osalta 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 1-10 kussakin verkkotunnuksessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tärkeämpää, parempaa suorituskykyä ja parempaa tyytyväisyyttä kustakin määritellystä tavoitteesta.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi analysointia varten.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Canadian Occupational Performance Measure pyytää asiakasta tunnistamaan tärkeät tavoitteet jokapäiväisessä elämässään ja arvioimaan niiden tärkeyttä, suorituskykyä ja tyytyväisyyttä kunkin tavoitteen osalta 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 1-10 kussakin verkkotunnuksessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tärkeämpää, parempaa suorituskykyä ja parempaa tyytyväisyyttä kustakin määritellystä tavoitteesta.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi analysointia varten.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Canadian Occupational Performance Measure pyytää asiakasta tunnistamaan tärkeät tavoitteet jokapäiväisessä elämässään ja arvioimaan niiden tärkeyttä, suorituskykyä ja tyytyväisyyttä kunkin tavoitteen osalta 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 1-10 kussakin verkkotunnuksessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tärkeämpää, parempaa suorituskykyä ja parempaa tyytyväisyyttä kustakin määritellystä tavoitteesta.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi analysointia varten.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Canadian Occupational Performance Measure pyytää asiakasta tunnistamaan tärkeät tavoitteet jokapäiväisessä elämässään ja arvioimaan niiden tärkeyttä, suorituskykyä ja tyytyväisyyttä kunkin tavoitteen osalta 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 1-10 kussakin verkkotunnuksessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tärkeämpää, parempaa suorituskykyä ja parempaa tyytyväisyyttä kustakin määritellystä tavoitteesta.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi analysointia varten.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Stroop-testi on käyttäytymisen kognitiivinen arviointityökalu.
Osallistujia pyydetään lukemaan sanan musteen väri mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman pian.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Jokaisen osallistujan tehtävän suorittamiseen kuluva aika ja virhe lasketaan ja kirjataan, jolloin pidempi suoritusaika ja enemmän virheitä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Stroop-testin konstruktiopätevyys TBI-populaatiossa on julkaistu.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Stroop-testi on käyttäytymisen kognitiivinen arviointityökalu.
Osallistujia pyydetään lukemaan sanan musteen väri mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman pian.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Jokaisen osallistujan tehtävän suorittamiseen kuluva aika ja virhe lasketaan ja kirjataan, jolloin pidempi suoritusaika ja enemmän virheitä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Stroop-testin konstruktiopätevyys TBI-populaatiossa on julkaistu.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Stroop-testi on käyttäytymisen kognitiivinen arviointityökalu.
Osallistujia pyydetään lukemaan sanan musteen väri mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman pian.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Jokaisen osallistujan tehtävän suorittamiseen kuluva aika ja virhe lasketaan ja kirjataan, jolloin pidempi suoritusaika ja enemmän virheitä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Stroop-testin konstruktiopätevyys TBI-populaatiossa on julkaistu.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Poluntekotesti (TMT A ja B)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Trail-Making Test (TMT A ja B) mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista seurantaa.
TMT-A edellyttää, että henkilö linkittää nousevassa järjestyksessä 25 numeroitua ympyrää, jotka on jaettu satunnaisesti testipaperille mahdollisimman nopeasti.
TMT-B on samanlainen, vaikka se vaatii yksilön linkittämään vaihdon vuorotellen numerosarjan (1-13) ja kirjainjoukon (A-L) välillä nousevassa järjestyksessä (1-A-2-B-3-C). ..).
Aika ja tarvittavien muistutusten määrä TMT A:n ja B:n suorittamiseen lasketaan, jolloin pidempi valmistumisaika ja enemmän virheitä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Tämä instrumentti validoitiin terveillä ihmisillä, potilailla, joilla on päävamma, verisuonisairauksia ja muita erilaisia väestöryhmiä.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Poluntekotesti (TMT A ja B)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Trail-Making Test (TMT A ja B) mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista seurantaa.
TMT-A edellyttää, että henkilö linkittää nousevassa järjestyksessä 25 numeroitua ympyrää, jotka on jaettu satunnaisesti testipaperille mahdollisimman nopeasti.
TMT-B on samanlainen, vaikka se vaatii yksilön linkittämään vaihdon vuorotellen numerosarjan (1-13) ja kirjainjoukon (A-L) välillä nousevassa järjestyksessä (1-A-2-B-3-C). ..).
Aika ja tarvittavien muistutusten määrä TMT A:n ja B:n suorittamiseen lasketaan, jolloin pidempi valmistumisaika ja enemmän virheitä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Tämä instrumentti validoitiin terveillä ihmisillä, potilailla, joilla on päävamma, verisuonisairauksia ja muita erilaisia väestöryhmiä.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Poluntekotesti (TMT A ja B)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Trail-Making Test (TMT A ja B) mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista seurantaa.
TMT-A edellyttää, että henkilö linkittää nousevassa järjestyksessä 25 numeroitua ympyrää, jotka on jaettu satunnaisesti testipaperille mahdollisimman nopeasti.
TMT-B on samanlainen, vaikka se vaatii yksilön linkittämään vaihdon vuorotellen numerosarjan (1-13) ja kirjainjoukon (A-L) välillä nousevassa järjestyksessä (1-A-2-B-3-C). ..).
Aika ja tarvittavien muistutusten määrä TMT A:n ja B:n suorittamiseen lasketaan, jolloin pidempi valmistumisaika ja enemmän virheitä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Tämä instrumentti validoitiin terveillä ihmisillä, potilailla, joilla on päävamma, verisuonisairauksia ja muita erilaisia väestöryhmiä.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
National Institutes of Health Stroke asteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
National Institutes of Health Stroke asteikko (NIHSS) on 15 kohdan mittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen vakavuutta osoittavia oireita.
Jokainen esine saa 0-2 tai 0-3 pistettä aivohalvauksen jälkeisten oireiden mukaan.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa aivohalvauksen suurempaa vakavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
National Institutes of Health Stroke asteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
National Institutes of Health Stroke asteikko (NIHSS) on 15 kohdan mittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen vakavuutta osoittavia oireita.
Jokainen esine saa 0-2 tai 0-3 pistettä aivohalvauksen jälkeisten oireiden mukaan.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa aivohalvauksen suurempaa vakavuutta.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
National Institutes of Health Stroke asteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
National Institutes of Health Stroke asteikko (NIHSS) on 15 kohdan mittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen vakavuutta osoittavia oireita.
Jokainen esine saa 0-2 tai 0-3 pistettä aivohalvauksen jälkeisten oireiden mukaan.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa aivohalvauksen suurempaa vakavuutta.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
National Institutes of Health Stroke asteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
National Institutes of Health Stroke asteikko (NIHSS) on 15 kohdan mittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen vakavuutta osoittavia oireita.
Jokainen esine saa 0-2 tai 0-3 pistettä aivohalvauksen jälkeisten oireiden mukaan.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa aivohalvauksen suurempaa vakavuutta.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Rancho Los Amigos -tarkistettu mittakaava (RLS-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLS-R) on järjestysasteikko, joka kuvaa aivovammapotilaiden kognitiivisia ja käyttäytymismalleja heidän toipuessaan vammasta.
Lääkärit arvioivat tasot, ja ne vaihtelevat välillä 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat aivovamman osallistujien parempaa toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Rancho Los Amigos -tarkistettu mittakaava (RLS-R)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLS-R) on järjestysasteikko, joka kuvaa aivovammapotilaiden kognitiivisia ja käyttäytymismalleja heidän toipuessaan vammasta.
Lääkärit arvioivat tasot, ja ne vaihtelevat välillä 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat aivovamman osallistujien parempaa toimintaa.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Rancho Los Amigos -tarkistettu mittakaava (RLS-R)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLS-R) on järjestysasteikko, joka kuvaa aivovammapotilaiden kognitiivisia ja käyttäytymismalleja heidän toipuessaan vammasta.
Lääkärit arvioivat tasot, ja ne vaihtelevat välillä 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat aivovamman osallistujien parempaa toimintaa.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Rancho Los Amigos -tarkistettu mittakaava (RLS-R)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLS-R) on järjestysasteikko, joka kuvaa aivovammapotilaiden kognitiivisia ja käyttäytymismalleja heidän toipuessaan vammasta.
Lääkärit arvioivat tasot, ja ne vaihtelevat välillä 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat aivovamman osallistujien parempaa toimintaa.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on suunniteltu mittaamaan vamman astetta aivohalvauksen jälkeen.
Jokainen osallistuja saa 0-6 pistettä järjestysasteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa aivohalvauksen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on suunniteltu mittaamaan vamman astetta aivohalvauksen jälkeen.
Jokainen osallistuja saa 0-6 pistettä järjestysasteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa aivohalvauksen jälkeen.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on suunniteltu mittaamaan vamman astetta aivohalvauksen jälkeen.
Jokainen osallistuja saa 0-6 pistettä järjestysasteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa aivohalvauksen jälkeen.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on suunniteltu mittaamaan vamman astetta aivohalvauksen jälkeen.
Jokainen osallistuja saa 0-6 pistettä järjestysasteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa aivohalvauksen jälkeen.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) käytetään arvioimaan osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka koostuu 5 järjestysasteikosta ja 1 kohdasta visuaalisella analogisella asteikolla.
Järjestysasteikot arvostetaan 0–3 pistettä, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
visuaalisen analogisen asteikon arvioivat vastaajat, jotka raportoivat kokemastaan terveydentilasta arvosanalla 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) käytetään arvioimaan osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka koostuu 5 järjestysasteikosta ja 1 kohdasta visuaalisella analogisella asteikolla.
Järjestysasteikot arvostetaan 0–3 pistettä, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
visuaalisen analogisen asteikon arvioivat vastaajat, jotka raportoivat kokemastaan terveydentilasta arvosanalla 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa).
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) käytetään arvioimaan osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka koostuu 5 järjestysasteikosta ja 1 kohdasta visuaalisella analogisella asteikolla.
Järjestysasteikot arvostetaan 0–3 pistettä, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
visuaalisen analogisen asteikon arvioivat vastaajat, jotka raportoivat kokemastaan terveydentilasta arvosanalla 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa).
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) käytetään arvioimaan osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka koostuu 5 järjestysasteikosta ja 1 kohdasta visuaalisella analogisella asteikolla.
Järjestysasteikot arvostetaan 0–3 pistettä, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
visuaalisen analogisen asteikon arvioivat vastaajat, jotka raportoivat kokemastaan terveydentilasta arvosanalla 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa).
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen keskimäärin 2 kuukautta
|
Intervention jälkeen suoritetaan laadullisia syvähaastatteluja osallistujien, hoitajien ja terapeuttien kanssa.
Hyvin koulutetut haastattelijat suorittavat syvähaastattelut jokaisen osallistujan puheenvuoron lopussa.
Tutkimusryhmä kehittää haastatteluoppaan, joka koostuu avoimista kysymyksistä.
Kaikki interventioistunnot äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti.
Tutkimusryhmä kerää ja tarkastelee terapeuttien, arvioijien ja tutkimusryhmän kokousten havainnointitietoja ja muistiinpanoja koko tutkimuksen ajan.
|
Toimenpiteen jälkeen keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
PM-3D4D on 19 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea osallistumisaluetta: tuottavuus, sosiaalinen ja yhteisö.
Vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen kohta neljällä ulottuvuudella: (1) "Osallistumisen monimuotoisuus" (kyllä [1] vs. ei [0]); (2) 'Frequency' (5- ja 7-pisteen asteikot "ei koskaan" - "jokapäiväinen tai melkein päivittäin"); (3) "Muutoksen halu" (kyllä [1] vs. ei[0]); ja (4) "Koettu vaikeus" (4-pisteinen asteikko "erittäin vaikea" [1] "ei ollenkaan vaikea" [4]).
Jokainen PM-3D4D:n mittapistemäärä voidaan laskea erikseen jokaiselle toimialueelle.
PM-3D4D:n psykometriset ominaisuudet määritettiin kuntoutuspopulaatioissa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
PM-3D4D on 19 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea osallistumisaluetta: tuottavuus, sosiaalinen ja yhteisö.
Vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen kohta neljällä ulottuvuudella: (1) "Osallistumisen monimuotoisuus" (kyllä [1] vs. ei [0]); (2) 'Frequency' (5- ja 7-pisteen asteikot "ei koskaan" - "jokapäiväinen tai melkein päivittäin"); (3) "Muutoksen halu" (kyllä [1] vs. ei[0]); ja (4) "Koettu vaikeus" (4-pisteinen asteikko "erittäin vaikea" [1] "ei ollenkaan vaikea" [4]).
Jokainen PM-3D4D:n mittapistemäärä voidaan laskea erikseen jokaiselle toimialueelle.
PM-3D4D:n psykometriset ominaisuudet määritettiin kuntoutuspopulaatioissa.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
PM-3D4D on 19 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea osallistumisaluetta: tuottavuus, sosiaalinen ja yhteisö.
Vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen kohta neljällä ulottuvuudella: (1) "Osallistumisen monimuotoisuus" (kyllä [1] vs. ei [0]); (2) 'Frequency' (5- ja 7-pisteen asteikot "ei koskaan" - "jokapäiväinen tai melkein päivittäin"); (3) "Muutoksen halu" (kyllä [1] vs. ei[0]); ja (4) "Koettu vaikeus" (4-pisteinen asteikko "erittäin vaikea" [1] "ei ollenkaan vaikea" [4]).
Jokainen PM-3D4D:n mittapistemäärä voidaan laskea erikseen jokaiselle toimialueelle.
PM-3D4D:n psykometriset ominaisuudet määritettiin kuntoutuspopulaatioissa.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
PM-3D4D on 19 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea osallistumisaluetta: tuottavuus, sosiaalinen ja yhteisö.
Vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen kohta neljällä ulottuvuudella: (1) "Osallistumisen monimuotoisuus" (kyllä [1] vs. ei [0]); (2) 'Frequency' (5- ja 7-pisteen asteikot "ei koskaan" - "jokapäiväinen tai melkein päivittäin"); (3) "Muutoksen halu" (kyllä [1] vs. ei[0]); ja (4) "Koettu vaikeus" (4-pisteinen asteikko "erittäin vaikea" [1] "ei ollenkaan vaikea" [4]).
Jokainen PM-3D4D:n mittapistemäärä voidaan laskea erikseen jokaiselle toimialueelle.
PM-3D4D:n psykometriset ominaisuudet määritettiin kuntoutuspopulaatioissa.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Lepotilassa toimiva magneettikuvaus (rs-fMRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Lepotila (rs-fMRI) -skannaus suoritetaan 3T Siemens Magnetom Trio-Tim -magneettiskannerilla National Yang-Ming -yliopistossa.
Osallistujia pyydetään pitämään silmänsä kiinni, pää paikallaan, nukahtamatta, eivätkä ajattele mitään erityistä.
T2*-painotettua gradient-echo echo planar imaging (EPI) -sekvenssiä käytetään TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 aikapistettä, resoluutio: 3×3×3 mm3, 35 aksiaalista diaa. ja yhteensä 6 minuuttia skannausaikaa.
Jokaisen osallistujan suhteelliset aktiivisuusaikajaksot veren hapetustasosta riippuvaisesta (BOLD) vasteesta kerätään analysointia varten.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
Lepotilassa toimiva magneettikuvaus (rs-fMRI)
Aikaikkuna: Muutos intervention jälkeisestä 1 vuoden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Lepotila (rs-fMRI) -skannaus suoritetaan 3T Siemens Magnetom Trio-Tim -magneettiskannerilla National Yang-Ming -yliopistossa.
Osallistujia pyydetään pitämään silmänsä kiinni, pää paikallaan, nukahtamatta, eivätkä ajattele mitään erityistä.
T2*-painotettua gradient-echo echo planar imaging (EPI) -sekvenssiä käytetään TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 aikapistettä, resoluutio: 3×3×3 mm3, 35 aksiaalidiadia. ja yhteensä 6 minuuttia skannausaikaa.
Jokaisen osallistujan suhteelliset aktiivisuusaikajaksot veren hapetustasosta riippuvaisesta (BOLD) vasteesta kerätään analysointia varten.
|
Muutos intervention jälkeisestä 1 vuoden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
toimiva magneettikuvaus ja Color Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 1 viikon sisällä
|
Toiminnallinen magneettikuvaus ja Stroop-tehtävä suoritetaan 3T Siemens Magnetom Trio-Tim -magneettiskannerilla National Yang-Ming -yliopistossa.
Segmentoitu Stroop-muokattu tehtävä, joka on ohjelmoitu E-Prime-paketilla, hallinnoidaan.
Osallistujia pyydetään painamaan sanan vastaavaa väriä mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman pian tehtävän aikana.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Kokonaisskannausaika on noin 7 minuuttia.
Tietyt kiinnostavat alueet (ROI), mukaan lukien prefrontaaliset alueet, valitaan kullekin kohteelle erikseen käyttämällä anatomisten ja toiminnallisten kriteerien yhdistelmää.
Näiden ROI:iden tehtävän eri tasojen välisen kontrastin keskimääräiset beeta-arvot poimitaan ja analysoidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen 1 viikon sisällä
|
|
toimiva magneettikuvaus ja Color Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: Muutos intervention jälkeisestä 1 vuoden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Toiminnallinen magneettikuvaus ja Stroop-tehtävä suoritetaan 3T Siemens Magnetom Trio-Tim -magneettiskannerilla National Yang-Ming -yliopistossa.
Segmentoitu Stroop-muokattu tehtävä, joka on ohjelmoitu E-Prime-paketilla, hallinnoidaan.
Osallistujia pyydetään painamaan sanan vastaavaa väriä mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman pian tehtävän aikana.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Kokonaisskannausaika on noin 7 minuuttia.
Tietyt kiinnostavat alueet (ROI), mukaan lukien prefrontaaliset alueet, valitaan kullekin kohteelle erikseen käyttämällä anatomisten ja toiminnallisten kriteerien yhdistelmää.
Näiden ROI:iden tehtävän eri tasojen välisen kontrastin keskimääräiset beeta-arvot poimitaan ja analysoidaan.
|
Muutos intervention jälkeisestä 1 vuoden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
toiminnallinen magneettikuvaus anatomisesta rakenteesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Anatomisen rakenteen toiminnallinen magneettikuvaus suoritetaan 3T Siemens Magnetom Trio-Tim -magneettiskannerilla National Yang-Ming -yliopistossa.
Osallistujia pyydetään pitämään silmänsä kiinni, pää paikallaan, nukahtamatta, eivätkä ajattele mitään erityistä.
Korkean resoluution kolmiulotteista MPRAGE-sekvenssiä käytetään T1-painotettujen kuvien saamiseksi, joiden isotrooppinen resoluutio on 1 mm3 ja skannausaika noin 4,5 minuuttia.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
toiminnallinen magneettikuvaus anatomisesta rakenteesta
Aikaikkuna: Muutos intervention jälkeisestä 1 vuoden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Anatomisen rakenteen toiminnallinen magneettikuvaus suoritetaan 3T Siemens Magnetom Trio-Tim -magneettiskannerilla National Yang-Ming -yliopistossa.
Osallistujia pyydetään pitämään silmänsä kiinni, pää paikallaan, nukahtamatta, eivätkä ajattele mitään erityistä.
Korkean resoluution kolmiulotteista MPRAGE-sekvenssiä käytetään T1-painotettujen kuvien saamiseksi, joiden isotrooppinen resoluutio on 1 mm3 ja skannausaika noin 4,5 minuuttia.
|
Muutos intervention jälkeisestä 1 vuoden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
toimiva magneettikuvaus ja Emotion Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
Toiminnallinen magneettikuvaus ja Stroop-tehtävä suoritetaan 3T Siemens Magnetom Trio-Tim -magneettiskannerilla National Yang-Ming -yliopistossa.
Segmentoitu Stroop-muokattu tehtävä, joka on ohjelmoitu E-Prime-paketilla, hallinnoidaan.
Osallistujia pyydetään painamaan sanan vastaavaa tunnetta mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman pian tehtävän aikana.
Tunnetta kuvaava sana voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa taustan ilmeen kanssa.
Kokonaisskannausaika on noin 9,5 minuuttia.
Tietyt kiinnostavat alueet (ROI), mukaan lukien prefrontaaliset alueet, valitaan kullekin kohteelle erikseen käyttämällä anatomisten ja toiminnallisten kriteerien yhdistelmää.
Näiden ROI:iden tehtävän eri tasojen välisen kontrastin keskimääräiset beeta-arvot poimitaan ja analysoidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilaan 1 viikon sisällä
|
|
toimiva magneettikuvaus ja Emotion Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: Muutos intervention jälkeisestä 1 vuoden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Toiminnallinen magneettikuvaus ja Stroop-tehtävä suoritetaan 3T Siemens Magnetom Trio-Tim -magneettiskannerilla National Yang-Ming -yliopistossa.
Segmentoitu Stroop-muokattu tehtävä, joka on ohjelmoitu E-Prime-paketilla, hallinnoidaan.
Osallistujia pyydetään painamaan sanan vastaavaa tunnetta mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman pian tehtävän aikana.
Tunnetta kuvaava sana voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa taustan ilmeen kanssa.
Kokonaisskannausaika on noin 9,5 minuuttia.
Tietyt kiinnostavat alueet (ROI), mukaan lukien prefrontaaliset alueet, valitaan kullekin kohteelle erikseen käyttämällä anatomisten ja toiminnallisten kriteerien yhdistelmää.
Näiden ROI:iden tehtävän eri tasojen välisen kontrastin keskimääräiset beeta-arvot poimitaan ja analysoidaan.
|
Muutos intervention jälkeisestä 1 vuoden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kliinikon raportoima mitta, joka koostuu kognitioalueista, kuten visuospatiaaliset taidot, toimeenpanotoiminnot, huomio, keskittyminen, laskeminen, kieli, abstraktio, muisti ja suuntautuminen.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Vaihda interventiosta 3 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kliinikon raportoima mitta, joka koostuu kognitioalueista, kuten visuospatiaaliset taidot, toimeenpanotoiminnot, huomio, keskittyminen, laskeminen, kieli, abstraktio, muisti ja suuntautuminen.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Muutos 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kliinikon raportoima mitta, joka koostuu kognitioalueista, kuten visuospatiaaliset taidot, toimeenpanotoiminnot, huomio, keskittyminen, laskeminen, kieli, abstraktio, muisti ja suuntautuminen.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Muutos 6 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan 2 viikon sisällä
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisenä aikana 1 viikon sisällä
|
Client Satisfaction Questionnaire on 8 kohdan kyselylomake 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka kuvaa hoitotyytyväisyyttä.
Pisteet hyväksytään keskimääräisenä pistemääränä, joka vaihtelee 1–4 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Intervention jälkeisenä aikana 1 viikon sisällä
|
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet -luettelo potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteyden lyhyt lomake (HEAL-PPC)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisenä aikana 1 viikon sisällä
|
Patient-Provider Connection Short Form -lomake koostuu seitsemästä väittämästä, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he kokevat terapeutin ymmärtävän ja kunnioittavan heitä, ja antamaan heille riittävästi tietoa.
Jokainen esine luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5.
Asteikon kokonaisarvo vaihtelee välillä 7–35, ja korkeampi pistemäärä heijastaa positiivisempia näkemyksiä potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välisestä yhteydestä.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten T-pisteiksi.
|
Intervention jälkeisenä aikana 1 viikon sisällä
|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale -asteikko arvioidaan 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka heijastaa terapeuttien havaintoja potilaiden osallistumisesta.
Yhteenvetopisteet muunnetaan tulkinnan keskiarvoksi.
Pisteet vaihtelevat 0-6 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa osallistumista jokaiseen istuntoon.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Interventioistunnon ymmärtämisen taso
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kliinikot arvioivat interventioistunnon ymmärtämisen tason tutkimusryhmän kehittämällä jäsennellyllä kyselylomakkeella.
3 pisteen järjestysasteikko annetaan korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa interventioistunnon parempaa ymmärtämistä. Asteikon kokonaisarvo riippuu osallistujan saamista oppitunneista, jotka vaihtelevat 1*saattujen oppituntien määrästä 3*saattujen oppituntien määrästä .
Pisteet hyväksytään keskimääräisenä pistemääränä, joka vaihtelee 1–3 pisteen välillä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet lista hoidon odotuksen lyhyt muoto (HEAL-TE)
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota
|
Paranevat kohtaamiset ja asenteet lista Hoidon odotuksen lyhyt lomake on 6 kohdan itsearvioitu mittaus, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujan odotuksia siitä, onko hoidosta hyötyä.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Asteikon kokonaisarvo vaihtelee 5:stä 30:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hoito-odotusta.
Pisteet hyväksytään keskimääräisenä pistemääränä, joka vaihtelee 1–5 pisteen välillä.
|
lähtötilanne, ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201905030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Strategiakoulutus
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
Dr. Dike OjjiNational Institutes of Health (NIH)ValmisImmuunikato | Hypertensio | Verenpaine | Ihmisen immuunikatovirus I -infektioNigeria
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi