Strategiutbildning för att förbättra exekutiva funktioner hos personer efter förvärvad hjärnskada
9 april 2024 uppdaterad av: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Metod: Deltagare med diagnosen förvärvad hjärnskada (ABI) kommer att slumpmässigt fördelas till interventionsgruppen och uppmärksamhetskontrollgruppen i förhållandet 1:1. Deltagarna fick 2 sessioner per vecka för 10 till 20 sessioner.
Resultatmått inklusive deltagarmåttet - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D), kanadensiskt yrkesprestationsmått (COPM), aktivitetsmått för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär, Wisconsin Card Sorting Task (WCST) och deltagande Strategier Self Efficacy Scale (PS-SES) kommer att administreras vid baslinjen (T1), post-intervention (T2), 3-månaders uppföljning (T3), 6-månaders uppföljning (T4) och 12-månaders uppföljning -upp (T5).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna föreslagna studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett strategiutbildningsinterventionsprogram för att förbättra exekutiva funktioner och lärarhandikapp hos personer som bor i samhället med ABI, och att avgöra om effekterna av interventionen kvarstår 1 år efter interventionen.
För att tillgodose dessa syften kommer en dubbelblindad, parallellgrupps randomiserad kontrollerad studie att genomföras för att bedöma effektiviteten av strategiträningsinterventionsprogrammet i jämförelse med kontrollgruppen. Ett förväntat urval av 180 vuxna med ABI-relaterade kognitiva funktionsnedsättningar och som genomgår poliklinisk rehabilitering kommer att rekryteras.
Dessa deltagare kommer att bli blinda och slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen och uppmärksamhetskontrollgruppen i förhållandet 1:1. De primära utfallsmåtten, inklusive Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test, Trail-Making Test och Montreal cognitive assessment (MoCA), kommer att administreras vid baslinjen (T1), efter intervention (T2), 3 månaders uppföljning -up (T3), 6 månaders uppföljning (T4) och 12 månaders uppföljning (T5). Data kommer att analyseras kvantitativt och kvalitativt.
Resultaten av denna studie kommer att ge viktiga bevis på huruvida strategiutbildningsinterventionen har omedelbar och långsiktig effekt på exekutiva funktioner. Dessa resultat kommer tillsammans att stödja tillämpningen av programmet i rehabiliteringspraktiken och informera framtida studieutveckling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 år och äldre
- Har diagnosen förvärvad hjärnskada
- Förstå mandarin
- Har kognitiv funktionsnedsättning
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Har svår afasi
- Ha en diagnos före stroke med demens, aktuell allvarlig depressiv sjukdom, droganvändning eller andra psykiatriska störningar som kan hindra dem från att kontinuerligt delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tilldelade insatser
OPASS-programmet kommer att levereras till interventionsgruppen.
Interventionsprotokollen för OPASS-programmet utvecklades utifrån riktlinjerna för strategiutbildning som utvecklats av Skidmore et al. och baserat på de resultat som identifierats från förstudien.
Utbildade forskarterapeuter tar ansvaret för att leverera interventionen till deltagarna.
Programmet består av fyra viktiga ingredienser: självvalda mål, självutvärdering av prestation, strategiutveckling och implementering, och terapeutiskt guidad upptäckt.
|
Detta tillvägagångssätt skiljer sig från traditionell direkt färdighetsträning, som betonar läkares ansvar för att identifiera sina patienters utmaningar i att utföra aktiviteter och lära patienterna uppgiftsspecifika problemlösningsstrategier.
Strategiutbildning, å andra sidan, kräver att kliniker tar en roll som facilitator och vägleder deltagarna att lära sig genom uppmaningar och frågor.
I utbildningsprocessen lär sig deltagarna att utveckla sina egna problemlösningsstrategier och arbeta igenom de problem de har, genom vilka de kan utveckla själveffektivitet och självförtroende för att hantera delaktighetsutmaningar.
Deltagarna kan också generalisera de strategier de lär sig till andra liknande problem som de möter i det dagliga livet.
|
|
Inget ingripande: Reflekterande lyssnande
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få dosmatchad icke-aktiv intervention utförd av utbildad forskarpersonal.
Personalen kommer att använda manusfrågor för att provocera deltagarna att beskriva sina upplevelser och känslor om sin sjukdom och sin vanliga rehabiliteringsverksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroop test
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Strooptest är ett beteendemässigt kognitivt bedömningsverktyg.
Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp bläckfärgen på ordet så noggrant och så snart som möjligt.
Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet.
Varje deltagares tid och fel för att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras, där en längre slutförandetid och fler fel kommer att indikera sämre resultat.
Konstruktionsvaliditeten för Stroop-testet i TBI-populationen har publicerats.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Trail-Making Test (TMT A och B) kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning.
TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt.
TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C). ..).
Tiden och mängden nödvändiga påminnelser för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre slutförandetid och fler fel kommer att indikera sämre resultat.
Detta instrument validerades hos friska människor, patienter med huvudskada, kärlsjukdomar och andra olika populationer.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett klinikerrapporterat mått som består av kognitionsdomäner såsom: visuospatiala färdigheter, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, beräkning, språk, abstraktion, minne och orientering.
Den sammanfattande poängen varierar från 0-30 poäng med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Aktivitetsmåttet för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet (18 poster), daglig aktivitet (15 poster) och tillämpad kognitiv (19 poster).
Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala.
Sammanfattningspoängen varierar mellan 18-72, 15-60 respektive 19-76 poäng bland tre underskalor.
Högre poäng indikerar bättre funktion hos den specifika domänen.
Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Aktivitetsmåttet för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet (18 poster), daglig aktivitet (15 poster) och tillämpad kognitiv (19 poster).
Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala.
Sammanfattningspoängen varierar mellan 18-72, 15-60 respektive 19-76 poäng bland tre underskalor.
Högre poäng indikerar bättre funktion hos den specifika domänen.
Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Aktivitetsmåttet för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet (18 poster), daglig aktivitet (15 poster) och tillämpad kognitiv (19 poster).
Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala.
Sammanfattningspoängen varierar mellan 18-72, 15-60 respektive 19-76 poäng bland tre underskalor.
Högre poäng indikerar bättre funktion hos den specifika domänen.
Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Aktivitetsmåttet för postakut vård (AMPAC) polikliniska kortformulär består av tre underskalor som bedömer tre aktivitetsdomäner: grundläggande rörlighet (18 poster), daglig aktivitet (15 poster) och tillämpad kognitiv (19 poster).
Varje punkt ber respondenten att bedöma svårigheten att utföra specificerade aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala.
Sammanfattningspoängen varierar mellan 18-72, 15-60 respektive 19-76 poäng bland tre underskalor.
Högre poäng indikerar bättre funktion hos den specifika domänen.
Sammanfattningspoängen för varje delskala kommer att omvandlas till standardiserade poäng på t-poängskalan.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Läkande möten och attityder listar positiva utblickar frågeformulär kortform (HEAL-PO)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Listan över helande möten och attityder positiva utblickar frågeformulär kortform (HEAL-PO) består av 6 påståenden om upplevt värde på förtroende och optimism i allmänhet.
Varje objekt rankas på en Likert-skala från 1 till 5.
Sammanfattningspoängen varierar från 6-30 poäng.
Högre poäng indikerar en mer positiv inställning till deltagaren.
Poäng summeras och omvandlas sedan till T-poäng.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Läkande möten och attityder listar positiva utblickar frågeformulär kortform (HEAL-PO)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Listan över helande möten och attityder positiva utblickar frågeformulär kortform (HEAL-PO) består av 6 påståenden om upplevt värde på förtroende och optimism i allmänhet.
Varje objekt rankas på en Likert-skala från 1 till 5.
Sammanfattningspoängen varierar från 6-30 poäng.
Högre poäng indikerar en mer positiv inställning till deltagaren.
Poäng summeras och omvandlas sedan till T-poäng.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Läkande möten och attityder listar positiva utblickar frågeformulär kortform (HEAL-PO)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Listan över helande möten och attityder positiva utblickar frågeformulär kortform (HEAL-PO) består av 6 påståenden om upplevt värde på förtroende och optimism i allmänhet.
Varje objekt rankas på en Likert-skala från 1 till 5.
Sammanfattningspoängen varierar från 6-30 poäng.
Högre poäng indikerar en mer positiv inställning till deltagaren.
Poäng summeras och omvandlas sedan till T-poäng.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Läkande möten och attityder listar positiva utblickar frågeformulär kortform (HEAL-PO)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Listan över helande möten och attityder positiva utblickar frågeformulär kortform (HEAL-PO) består av 6 påståenden om upplevt värde på förtroende och optimism i allmänhet.
Varje objekt rankas på en Likert-skala från 1 till 5.
Sammanfattningspoängen varierar från 6-30 poäng.
Högre poäng indikerar en mer positiv inställning till deltagaren.
Poäng summeras och omvandlas sedan till T-poäng.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
The General Self Efficacy Scale är en skala med 10 punkter som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Varje objekt betygsätts med en Likert-skala från 1-4, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Den sammanfattande poängen varierar från 10-40.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
The General Self Efficacy Scale är en skala med 10 punkter som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Varje objekt betygsätts med en Likert-skala från 1-4, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Den sammanfattande poängen varierar från 10-40.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
The General Self Efficacy Scale är en skala med 10 punkter som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Varje objekt betygsätts med en Likert-skala från 1-4, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Den sammanfattande poängen varierar från 10-40.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
The General Self Efficacy Scale är en skala med 10 punkter som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Varje objekt betygsätts med en Likert-skala från 1-4, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Den sammanfattande poängen varierar från 10-40.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Canadian Occupational Performance Measure frågar kunden om att identifiera viktiga mål i sitt dagliga liv och betygsätta deras betydelse, prestation och tillfredsställelse för varje mål på en 10-punkts visuell analog skala.
Sammanfattningspoängen varierar från 1-10 på varje domän.
Högre poäng indikerar en viktigare, bättre prestation och högre tillfredsställelse för varje fastställt mål.
Poäng summeras och konverteras sedan till T-poäng för analys.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Canadian Occupational Performance Measure frågar kunden om att identifiera viktiga mål i sitt dagliga liv och betygsätta deras betydelse, prestation och tillfredsställelse för varje mål på en 10-punkts visuell analog skala.
Sammanfattningspoängen varierar från 1-10 på varje domän.
Högre poäng indikerar en viktigare, bättre prestation och högre tillfredsställelse för varje fastställt mål.
Poäng summeras och konverteras sedan till T-poäng för analys.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Canadian Occupational Performance Measure frågar kunden om att identifiera viktiga mål i sitt dagliga liv och betygsätta deras betydelse, prestation och tillfredsställelse för varje mål på en 10-punkts visuell analog skala.
Sammanfattningspoängen varierar från 1-10 på varje domän.
Högre poäng indikerar en viktigare, bättre prestation och högre tillfredsställelse för varje fastställt mål.
Poäng summeras och konverteras sedan till T-poäng för analys.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Canadian Occupational Performance Measure frågar kunden om att identifiera viktiga mål i sitt dagliga liv och betygsätta deras betydelse, prestation och tillfredsställelse för varje mål på en 10-punkts visuell analog skala.
Sammanfattningspoängen varierar från 1-10 på varje domän.
Högre poäng indikerar en viktigare, bättre prestation och högre tillfredsställelse för varje fastställt mål.
Poäng summeras och konverteras sedan till T-poäng för analys.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Stroop test
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Strooptest är ett beteendemässigt kognitivt bedömningsverktyg.
Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp bläckfärgen på ordet så noggrant och så snart som möjligt.
Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet.
Varje deltagares tid och fel för att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras, där en längre slutförandetid och fler fel kommer att indikera sämre resultat.
Konstruktionsvaliditeten för Stroop-testet i TBI-populationen har publicerats.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Stroop test
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Strooptest är ett beteendemässigt kognitivt bedömningsverktyg.
Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp bläckfärgen på ordet så noggrant och så snart som möjligt.
Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet.
Varje deltagares tid och fel för att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras, där en längre slutförandetid och fler fel kommer att indikera sämre resultat.
Konstruktionsvaliditeten för Stroop-testet i TBI-populationen har publicerats.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Stroop test
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Strooptest är ett beteendemässigt kognitivt bedömningsverktyg.
Deltagarna kommer att uppmanas att läsa upp bläckfärgen på ordet så noggrant och så snart som möjligt.
Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet.
Varje deltagares tid och fel för att slutföra uppgiften kommer att beräknas och registreras, där en längre slutförandetid och fler fel kommer att indikera sämre resultat.
Konstruktionsvaliditeten för Stroop-testet i TBI-populationen har publicerats.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Trail-Making Test (TMT A och B) kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning.
TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt.
TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C). ..).
Tiden och mängden nödvändiga påminnelser för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre slutförandetid och fler fel kommer att indikera sämre resultat.
Detta instrument validerades hos friska människor, patienter med huvudskada, kärlsjukdomar och andra olika populationer.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Trail-Making Test (TMT A och B) kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning.
TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt.
TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C). ..).
Tiden och mängden nödvändiga påminnelser för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre slutförandetid och fler fel kommer att indikera sämre resultat.
Detta instrument validerades hos friska människor, patienter med huvudskada, kärlsjukdomar och andra olika populationer.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Trail-Making Test (TMT A och B)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Trail-Making Test (TMT A och B) kommer att användas för att mäta ihållande uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell spårning.
TMT-A kräver att individen länkar i stigande ordning en serie med 25 numrerade cirklar fördelade slumpmässigt på ett testpapper så snabbt som möjligt.
TMT-B är liknande, även om det kräver att individen länkar växling alternativt mellan en uppsättning siffror (1-13) och en uppsättning bokstäver (A-L) i stigande ordning (1-A-2-B-3-C). ..).
Tiden och mängden nödvändiga påminnelser för att slutföra TMT A och B kommer att beräknas, där en längre slutförandetid och fler fel kommer att indikera sämre resultat.
Detta instrument validerades hos friska människor, patienter med huvudskada, kärlsjukdomar och andra olika populationer.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
National Institutes of Health Stroke-skalan (NIHSS) är ett mått på 15 punkter som utformats för att bedöma symptom som tyder på svårighetsgraden av stroke av läkare.
Varje föremål får 0-2 eller 0-3 poäng beroende på de symtom som vanligtvis ses efter stroke.
Sammanfattningspoängen varierar från 0-42 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av stroke.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
National Institutes of Health Stroke-skalan (NIHSS) är ett mått på 15 punkter som utformats för att bedöma symptom som tyder på svårighetsgraden av stroke av läkare.
Varje föremål får 0-2 eller 0-3 poäng beroende på de symtom som vanligtvis ses efter stroke.
Sammanfattningspoängen varierar från 0-42 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av stroke.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
National Institutes of Health Stroke-skalan (NIHSS) är ett mått på 15 punkter som utformats för att bedöma symptom som tyder på svårighetsgraden av stroke av läkare.
Varje föremål får 0-2 eller 0-3 poäng beroende på de symtom som vanligtvis ses efter stroke.
Sammanfattningspoängen varierar från 0-42 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av stroke.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
National Institutes of Health Stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
National Institutes of Health Stroke-skalan (NIHSS) är ett mått på 15 punkter som utformats för att bedöma symptom som tyder på svårighetsgraden av stroke av läkare.
Varje föremål får 0-2 eller 0-3 poäng beroende på de symtom som vanligtvis ses efter stroke.
Sammanfattningspoängen varierar från 0-42 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av stroke.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Rancho Los Amigos skala-reviderad (RLAS-R)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) är en ordinalskala som beskriver de kognitiva och beteendemönster som finns hos hjärnskadapatienter när de återhämtar sig från skada.
Nivåerna bedöms av läkare och sträcker sig från 1 till 10 med högre poäng som indikerar bättre funktion hos deltagare med hjärnskada.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Rancho Los Amigos skala-reviderad (RLAS-R)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) är en ordinalskala som beskriver de kognitiva och beteendemönster som finns hos hjärnskadapatienter när de återhämtar sig från skada.
Nivåerna bedöms av läkare och sträcker sig från 1 till 10 med högre poäng som indikerar bättre funktion hos deltagare med hjärnskada.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Rancho Los Amigos skala-reviderad (RLAS-R)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) är en ordinalskala som beskriver de kognitiva och beteendemönster som finns hos hjärnskadapatienter när de återhämtar sig från skada.
Nivåerna bedöms av läkare och sträcker sig från 1 till 10 med högre poäng som indikerar bättre funktion hos deltagare med hjärnskada.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Rancho Los Amigos skala-reviderad (RLAS-R)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) är en ordinalskala som beskriver de kognitiva och beteendemönster som finns hos hjärnskadapatienter när de återhämtar sig från skada.
Nivåerna bedöms av läkare och sträcker sig från 1 till 10 med högre poäng som indikerar bättre funktion hos deltagare med hjärnskada.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är utformad för att mäta graden av funktionshinder efter en stroke.
Varje deltagare bedöms 0-6 poäng på en ordinalskala med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning efter stroke.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är utformad för att mäta graden av funktionshinder efter en stroke.
Varje deltagare bedöms 0-6 poäng på en ordinalskala med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning efter stroke.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är utformad för att mäta graden av funktionshinder efter en stroke.
Varje deltagare bedöms 0-6 poäng på en ordinalskala med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning efter stroke.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är utformad för att mäta graden av funktionshinder efter en stroke.
Varje deltagare bedöms 0-6 poäng på en ordinalskala med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning efter stroke.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) används för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet som består av 5 ordinarie skala och 1 objekt med visuell analog skala.
Ordinalskalor är betygsatta 0-3 poäng med högre poäng som indikerar den sämre hälsorelaterade livskvaliteten.
visuell analog skala bedöms av respondenter som rapporterar upplevt hälsotillstånd med ett betyg som sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar det bättre hälsotillståndet).
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) används för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet som består av 5 ordinarie skala och 1 objekt med visuell analog skala.
Ordinalskalor är betygsatta 0-3 poäng med högre poäng som indikerar den sämre hälsorelaterade livskvaliteten.
visuell analog skala bedöms av respondenter som rapporterar upplevt hälsotillstånd med ett betyg som sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar det bättre hälsotillståndet).
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) används för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet som består av 5 ordinarie skala och 1 objekt med visuell analog skala.
Ordinalskalor är betygsatta 0-3 poäng med högre poäng som indikerar den sämre hälsorelaterade livskvaliteten.
visuell analog skala bedöms av respondenter som rapporterar upplevt hälsotillstånd med ett betyg som sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar det bättre hälsotillståndet).
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) används för att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet som består av 5 ordinarie skala och 1 objekt med visuell analog skala.
Ordinalskalor är betygsatta 0-3 poäng med högre poäng som indikerar den sämre hälsorelaterade livskvaliteten.
visuell analog skala bedöms av respondenter som rapporterar upplevt hälsotillstånd med ett betyg som sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar det bättre hälsotillståndet).
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Kvalitativa data
Tidsram: Efter intervention, i genomsnitt 2 månader
|
Kvalitativa djupintervjuer med deltagare, vårdgivare och terapeuter kommer att genomföras efter interventionen.
Djupintervjuer kommer att genomföras av välutbildade intervjuare i slutet av varje deltagares intervention.
Forskargruppen kommer att utveckla en intervjuguide som består av en serie öppna frågor.
Alla interventionssessioner kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant.
Observationsdata och anteckningar från terapeuterna, bedömarna och forskargruppens möten kommer att samlas in och granskas av forskargruppen under hela studien.
|
Efter intervention, i genomsnitt 2 månader
|
|
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
PM-3D4D är ett mått med 19 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap.
Respondenterna ombeds att betygsätta varje punkt på fyra dimensioner: (1) "Mångfald av deltagande" (ja [1] vs. nej [0]); (2) "Frekvens" (5- och 7-gradiga skalor, från "aldrig" till "vardaglig eller nästan varje dag"); (3) "Önskemål om förändring" (ja [1] kontra nej[0]); och (4) "Upplevd svårighet" (4-gradig skala, från "mycket svårt" [1] till "inte alls svårt" [4]).
Varje dimensionspoäng i PM-3D4D kan summeras separat för varje domän.
Psykometriska egenskaper hos PM-3D4D etablerades i rehabiliteringspopulationer.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
PM-3D4D är ett mått med 19 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap.
Respondenterna ombeds att betygsätta varje punkt på fyra dimensioner: (1) "Mångfald av deltagande" (ja [1] vs. nej [0]); (2) "Frekvens" (5- och 7-gradiga skalor, från "aldrig" till "vardaglig eller nästan varje dag"); (3) "Önskemål om förändring" (ja [1] kontra nej[0]); och (4) "Upplevd svårighet" (4-gradig skala, från "mycket svårt" [1] till "inte alls svårt" [4]).
Varje dimensionspoäng i PM-3D4D kan summeras separat för varje domän.
Psykometriska egenskaper hos PM-3D4D etablerades i rehabiliteringspopulationer.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
PM-3D4D är ett mått med 19 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap.
Respondenterna ombeds att betygsätta varje punkt på fyra dimensioner: (1) "Mångfald av deltagande" (ja [1] vs. nej [0]); (2) "Frekvens" (5- och 7-gradiga skalor, från "aldrig" till "vardaglig eller nästan varje dag"); (3) "Önskemål om förändring" (ja [1] kontra nej[0]); och (4) "Upplevd svårighet" (4-gradig skala, från "mycket svårt" [1] till "inte alls svårt" [4]).
Varje dimensionspoäng i PM-3D4D kan summeras separat för varje domän.
Psykometriska egenskaper hos PM-3D4D etablerades i rehabiliteringspopulationer.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
PM-3D4D är ett mått med 19 artiklar som utformades för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap.
Respondenterna ombeds att betygsätta varje punkt på fyra dimensioner: (1) "Mångfald av deltagande" (ja [1] vs. nej [0]); (2) "Frekvens" (5- och 7-gradiga skalor, från "aldrig" till "vardaglig eller nästan varje dag"); (3) "Önskemål om förändring" (ja [1] kontra nej[0]); och (4) "Upplevd svårighet" (4-gradig skala, från "mycket svårt" [1] till "inte alls svårt" [4]).
Varje dimensionspoäng i PM-3D4D kan summeras separat för varje domän.
Psykometriska egenskaper hos PM-3D4D etablerades i rehabiliteringspopulationer.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi i viloläge (rs-fMRI)
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Resting-state (rs-fMRI) skanningen kommer att administreras av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner vid National Yang-Ming University.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla ögonen stängda, huvudena stilla, inte somna och inte tänka något särskilt.
En T2*-vägd gradient-eko-ekoplanavbildningssekvens (EPI) kommer att användas med TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 tidpunkter, upplösning: 3×3×3 mm3, 35 axiella diabilder och 6 minuters total skanningstid.
Varje deltagares relativa aktivitetstidsförlopp för blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) svar kommer att samlas in för analys.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi i viloläge (rs-fMRI)
Tidsram: Byt från post-intervention till 1 års uppföljning, inom 2 veckor
|
Resting-state (rs-fMRI) skanningen kommer att administreras av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner vid National Yang-Ming University.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla ögonen stängda, huvudena stilla, inte somna och inte tänka något särskilt.
En T2*-vägd gradient-eko-ekoplanavbildningssekvens (EPI) kommer att användas med TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 tidpunkter, upplösning: 3×3×3 mm3, 35 axiella diabilder och 6 minuters total skanningstid.
Varje deltagares relativa aktivitetstidsförlopp för blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) svar kommer att samlas in för analys.
|
Byt från post-intervention till 1 års uppföljning, inom 2 veckor
|
|
funktionell Magnetic Resonance Imaging-skanning med en Color Stroop-uppgift
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention inom 1 vecka
|
Den funktionella magnetresonansavbildningsskanningen med en Stroop-uppgift kommer att administreras av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner vid National Yang-Ming University.
En segmenterad Stroop-modifierad uppgift programmerad med E-Prime-paketet kommer att administreras.
Deltagarna kommer att uppmanas att trycka på motsvarande färg på ordet så exakt och så snart som möjligt under uppgiften.
Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet.
En total skanningstid är cirka 7 minuter.
Specifika regioner av intresse (ROI), inklusive prefrontala regioner kommer att väljas individuellt för varje ämne, med hjälp av en kombination av anatomiska och funktionella kriterier.
De genomsnittliga betavärdena för kontrasten mellan olika nivåer av uppgiftssvårigheter i dessa ROI kommer att extraheras och analyseras.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention inom 1 vecka
|
|
funktionell Magnetic Resonance Imaging-skanning med en Color Stroop-uppgift
Tidsram: Byt från post-intervention till 1 års uppföljning, inom 2 veckor
|
Den funktionella magnetresonansavbildningsskanningen med en Stroop-uppgift kommer att administreras av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner vid National Yang-Ming University.
En segmenterad Stroop-modifierad uppgift programmerad med E-Prime-paketet kommer att administreras.
Deltagarna kommer att uppmanas att trycka på motsvarande färg på ordet så exakt och så snart som möjligt under uppgiften.
Bläckfärgen på ordet kan vara kongruent eller inkongruent med det skrivna färgnamnet.
En total skanningstid är cirka 7 minuter.
Specifika regioner av intresse (ROI), inklusive prefrontala regioner kommer att väljas individuellt för varje ämne, med hjälp av en kombination av anatomiska och funktionella kriterier.
De genomsnittliga betavärdena för kontrasten mellan olika nivåer av uppgiftssvårigheter i dessa ROI kommer att extraheras och analyseras.
|
Byt från post-intervention till 1 års uppföljning, inom 2 veckor
|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi skanning av anatomisk struktur
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Den funktionella magnetresonansavbildningsskanningen av anatomisk struktur kommer att administreras av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner vid National Yang-Ming University.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla ögonen stängda, huvudena stilla, inte somna och inte tänka något särskilt.
En högupplöst tredimensionell MPRAGE-sekvens kommer att användas för att erhålla T1-viktade bilder med 1 mm3 isotropisk upplösning med en skanningstid på cirka 4,5 min.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi skanning av anatomisk struktur
Tidsram: Byt från post-intervention till 1 års uppföljning, inom 2 veckor
|
Den funktionella magnetresonansavbildningsskanningen av anatomisk struktur kommer att administreras av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner vid National Yang-Ming University.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla ögonen stängda, huvudena stilla, inte somna och inte tänka något särskilt.
En högupplöst tredimensionell MPRAGE-sekvens kommer att användas för att erhålla T1-viktade bilder med 1 mm3 isotropisk upplösning med en skanningstid på cirka 4,5 min.
|
Byt från post-intervention till 1 års uppföljning, inom 2 veckor
|
|
funktionell Magnetic Resonance Imaging-skanning med en Emotion Stroop-uppgift
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
Den funktionella magnetresonansavbildningsskanningen med en Stroop-uppgift kommer att administreras av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner vid National Yang-Ming University.
En segmenterad Stroop-modifierad uppgift programmerad med E-Prime-paketet kommer att administreras.
Deltagarna kommer att uppmanas att trycka på motsvarande känsla av ordet så exakt och så snart som möjligt under uppgiften.
Ordet som representerar känslan kan vara kongruent eller inkongruent med bakgrundens ansiktsuttryck.
En total skanningstid är cirka 9,5 minuter.
Specifika regioner av intresse (ROI), inklusive prefrontala regioner kommer att väljas individuellt för varje ämne, med hjälp av en kombination av anatomiska och funktionella kriterier.
De genomsnittliga betavärdena för kontrasten mellan olika nivåer av uppgiftssvårigheter i dessa ROI kommer att extraheras och analyseras.
|
Ändra från baseline till post-intervention inom 1 vecka
|
|
funktionell Magnetic Resonance Imaging-skanning med en Emotion Stroop-uppgift
Tidsram: Byt från post-intervention till 1 års uppföljning, inom 2 veckor
|
Den funktionella magnetresonansavbildningsskanningen med en Stroop-uppgift kommer att administreras av en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetskanner vid National Yang-Ming University.
En segmenterad Stroop-modifierad uppgift programmerad med E-Prime-paketet kommer att administreras.
Deltagarna kommer att uppmanas att trycka på motsvarande känsla av ordet så exakt och så snart som möjligt under uppgiften.
Ordet som representerar känslan kan vara kongruent eller inkongruent med bakgrundens ansiktsuttryck.
En total skanningstid är cirka 9,5 minuter.
Specifika regioner av intresse (ROI), inklusive prefrontala regioner kommer att väljas individuellt för varje ämne, med hjälp av en kombination av anatomiska och funktionella kriterier.
De genomsnittliga betavärdena för kontrasten mellan olika nivåer av uppgiftssvårigheter i dessa ROI kommer att extraheras och analyseras.
|
Byt från post-intervention till 1 års uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett klinikerrapporterat mått som består av kognitionsdomäner såsom: visuospatiala färdigheter, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, beräkning, språk, abstraktion, minne och orientering.
Den sammanfattande poängen varierar från 0-30 poäng med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Byt från post-intervention till 3 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett klinikerrapporterat mått som består av kognitionsdomäner såsom: visuospatiala färdigheter, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, beräkning, språk, abstraktion, minne och orientering.
Den sammanfattande poängen varierar från 0-30 poäng med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Byt från 3 månader till 6 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett klinikerrapporterat mått som består av kognitionsdomäner såsom: visuospatiala färdigheter, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, beräkning, språk, abstraktion, minne och orientering.
Den sammanfattande poängen varierar från 0-30 poäng med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Byt från 6 månader till 12 månaders uppföljning, inom 2 veckor
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: Vid tidpunkten för efterintervention inom 1 vecka
|
Client Satisfaction Questionnaire är ett frågeformulär med 8 punkter i en 4-gradig Likert-skala som återspeglar tillfredsställelsen med behandlingen.
Poängen antas i form av en genomsnittlig poäng som sträcker sig från 1 till 4 poäng med en högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse av behandlingen.
|
Vid tidpunkten för efterintervention inom 1 vecka
|
|
Läkande möten och attityder lista patient-leverantör anslutning kortform (HEAL-PPC)
Tidsram: Vid tidpunkten för efterintervention inom 1 vecka
|
Kortformuläret Patient-Provider Connection består av 7 uttalanden där deltagarna uppmanas att bedöma i vilken grad de känner att terapeuten förstår och respekterar dem och ger dem tillräckligt med information.
Varje objekt rankas på en Likert-skala från 1 till 5.
Det totala värdet på skalan sträcker sig från 7 till 35 med en högre poäng som speglar mer positiva perspektiv en patient hade på sambandet mellan patient och vårdgivare.
Poäng summeras och omvandlas sedan till T-poäng.
|
Vid tidpunkten för efterintervention inom 1 vecka
|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsram: Under proceduren
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale bedöms på en 6-gradig Likert-skala som återspeglar terapeuternas observationer av patientdeltagande.
Sammanfattningspoängen omvandlas till ett medelpoäng för tolkning.
Poängen varierar från 0-6 poäng med högre poäng som indikerar bättre deltagande i varje session.
|
Under proceduren
|
|
Nivå av förståelse för interventionssessionen
Tidsram: Under proceduren
|
Nivån av förståelse för interventionssessionen bedöms av kliniker med ett strukturerat frågeformulär utvecklat av forskargruppen.
En 3-poängs ordinär skala administreras med ett högre betyg, vilket indikerar bättre förståelse för interventionssessionen. Det totala värdet på skalan beror på de lektioner som deltagaren fick, allt från 1*mängd mottagna lektioner - 3*mängd mottagna lektioner .
Poängen antas i form av medelpoäng, från 1 till 3 poäng.
|
Under proceduren
|
|
Läkande möten och attityder listar behandlingsförväntad kortform (HEAL-TE)
Tidsram: baslinje, föringripande
|
Läkande möten och attityder lista över förväntad behandling kortform är en 6-post självskattad mätning utformad för att bedöma en deltagares förväntningar på om behandlingen kommer att vara till hjälp.
Varje objekt kommer att poängsättas i en 5-gradig Likert-skala.
Det totala värdet på skalan sträcker sig från 5 till 30 med en högre poäng som indikerar högre förväntningar på behandlingen.
Poängen antas i form av medelpoäng, från 1 till 5 poäng.
|
baslinje, föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
26 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201905030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD:n är inte planerad att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .