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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04033952
Formation stratégique sur l'amélioration des fonctions exécutives chez les personnes ayant subi une lésion cérébrale acquise
Méthode : Les participants ayant reçu un diagnostic de lésion cérébrale acquise (LCA) seront assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe de contrôle de l'attention selon un ratio de 1:1. Les participants recevaient 2 séances par semaine pendant 10 à 20 séances.
Mesures des résultats, y compris la mesure de la participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D), la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC), la mesure de l'activité pour les soins post-actifs (AMPAC), les formulaires abrégés pour les patients externes, la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST) et la participation L'échelle d'auto-efficacité des stratégies (PS-SES) sera administrée au départ (T1), après l'intervention (T2), au suivi de 3 mois (T3), au suivi de 6 mois (T4) et au suivi de 12 mois -haut (T5).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude proposée vise à examiner l'efficacité d'un programme d'intervention de formation stratégique sur l'amélioration des fonctions exécutives et la réduction de l'incapacité chez les personnes vivant dans la communauté atteintes d'ABI, et à déterminer si les effets de l'intervention persistent 1 an après l'intervention.
Pour répondre à ces objectifs, un essai contrôlé randomisé en double aveugle et en groupes parallèles sera mis en œuvre pour évaluer l'efficacité du programme d'intervention de formation stratégique par rapport au groupe témoin. Un échantillon attendu de 180 adultes atteints de troubles cognitifs liés aux ABI et qui suivent des services de réadaptation ambulatoires seront recrutés.
Ces participants seront en aveugle et assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin d'attention selon un ratio de 1:1. Les principales mesures de résultats, y compris la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST), le test de Stroop, le test de création de sentiers et l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), seront administrées au départ (T1), après l'intervention (T2), suivi de 3 mois -up (T3), suivi à 6 mois (T4) et suivi à 12 mois (T5). Les données seront analysées quantitativement et qualitativement.
Les résultats de cette étude fourniront des preuves importantes sur la question de savoir si l'intervention de formation stratégique a un effet immédiat et à long terme sur les fonctions exécutives. Ensemble, ces résultats soutiendront l'application du programme dans la pratique de la réadaptation et éclaireront le développement d'études futures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans et plus
- A un diagnostic de lésion cérébrale acquise
- Comprendre le mandarin
- A des troubles cognitifs
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avoir une aphasie sévère
- Avoir un diagnostic pré-AVC de démence, de trouble dépressif majeur actuel, de toxicomanie ou d'autres troubles psychiatriques qui peuvent les empêcher de participer continuellement à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions assignées
Le programme OPASS sera livré au groupe d'intervention.
Les protocoles d'intervention du programme OPASS ont été développés sur la base des directives de formation stratégique développées par Skidmore et al. et sur la base des constatations tirées de l'étude de faisabilité.
Des thérapeutes de recherche formés prendront la responsabilité de fournir l'intervention aux participants.
Le programme se compose de quatre ingrédients essentiels : objectifs auto-sélectionnés, auto-évaluation des performances, développement et mise en œuvre de stratégies, et découverte thérapeutique guidée.
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Cette approche est différente de la formation directe traditionnelle en compétences, qui met l'accent sur la responsabilité des cliniciens d'identifier les défis de leurs patients dans l'exécution d'activités et d'enseigner aux patients des stratégies de résolution de problèmes spécifiques à la tâche.
La formation stratégique, d'autre part, exige que les cliniciens jouent un rôle de facilitateur, guidant les participants à apprendre à travers des invites et des questions.
Dans le processus de formation, les participants apprennent à développer leurs propres stratégies de résolution de problèmes et à résoudre les problèmes qu'ils ont, grâce auxquels ils peuvent développer l'auto-efficacité et la confiance pour gérer les défis de participation.
Les participants peuvent également généraliser les stratégies qu'ils apprennent à d'autres problèmes similaires qu'ils rencontrent dans la vie quotidienne.
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Aucune intervention: Écoute réflexive
Les participants du groupe témoin recevront une intervention non active à dose adaptée effectuée par un personnel de recherche qualifié.
Le personnel utilisera des questions scénarisées pour inciter les participants à décrire leurs expériences et leurs sentiments au sujet de leur maladie et de leurs activités de réadaptation habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Stroop
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Le test de Stroop est un outil d'évaluation cognitive comportementale.
Les participants seront invités à lire la couleur d'encre du mot aussi précisément et dès que possible.
La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur.
Le temps et l'erreur de chaque participant pour terminer la tâche seront calculés et enregistrés, dans lesquels un temps d'exécution plus long et plus d'erreurs indiqueront un résultat moins bon.
La validité de construction du test de Stroop dans la population TBI a été publiée.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Essai de création de sentiers (TMT A et B)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Trail-Making Test (TMT A et B) sera utilisé pour mesurer l'attention soutenue, le séquençage, la flexibilité mentale et le suivi visuel.
Le TMT-A demande à l'individu d'enchaîner dans un ordre croissant une série de 25 cercles numérotés répartis au hasard sur une feuille de test le plus rapidement possible.
TMT-B est similaire, bien qu'il oblige l'individu à lier la commutation alternativement entre un ensemble de chiffres (1-13) et un ensemble de lettres (A-L) dans un ordre croissant (1-A-2-B-3-C. ..).
Le temps et le nombre de rappels nécessaires pour terminer les TMT A et B seront calculés, dans lesquels un temps d'exécution plus long et plus d'erreurs indiqueront un résultat plus médiocre.
Cet instrument a été validé chez des personnes en bonne santé, des patients souffrant de traumatismes crâniens, de troubles vasculaires et d'autres populations diverses.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est une mesure rapportée par les cliniciens qui comprend des domaines cognitifs tels que : les compétences visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration, le calcul, le langage, l'abstraction, la mémoire et l'orientation.
Le score récapitulatif varie de 0 à 30 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'activité pour les soins post-aigus (AMPAC) Formulaires abrégés pour les patients externes
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms se compose de trois sous-échelles qui évaluent trois domaines d'activité : mobilité de base (18 éléments), activité quotidienne (15 éléments) et cognitif appliqué (19 éléments).
Chaque élément demande au répondant d'évaluer la difficulté à effectuer des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 4 points.
Les scores récapitulatifs varient respectivement de 18 à 72, 15 à 60, 19 à 76 points sur trois sous-échelles.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction du domaine spécifique.
Les scores récapitulatifs pour chaque sous-échelle seront transformés en scores standardisés sur l'échelle des scores t.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Mesures d'activité pour les soins post-aigus (AMPAC) Formulaires abrégés pour les patients externes
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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L'Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms se compose de trois sous-échelles qui évaluent trois domaines d'activité : mobilité de base (18 éléments), activité quotidienne (15 éléments) et cognitif appliqué (19 éléments).
Chaque élément demande au répondant d'évaluer la difficulté à effectuer des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 4 points.
Les scores récapitulatifs varient respectivement de 18 à 72, 15 à 60, 19 à 76 points sur trois sous-échelles.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction du domaine spécifique.
Les scores récapitulatifs pour chaque sous-échelle seront transformés en scores standardisés sur l'échelle des scores t.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Mesures d'activité pour les soins post-aigus (AMPAC) Formulaires abrégés pour les patients externes
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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L'Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms se compose de trois sous-échelles qui évaluent trois domaines d'activité : mobilité de base (18 éléments), activité quotidienne (15 éléments) et cognitif appliqué (19 éléments).
Chaque élément demande au répondant d'évaluer la difficulté à effectuer des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 4 points.
Les scores récapitulatifs varient respectivement de 18 à 72, 15 à 60, 19 à 76 points sur trois sous-échelles.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction du domaine spécifique.
Les scores récapitulatifs pour chaque sous-échelle seront transformés en scores standardisés sur l'échelle des scores t.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Mesures d'activité pour les soins post-aigus (AMPAC) Formulaires abrégés pour les patients externes
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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L'Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) Outpatient Short Forms se compose de trois sous-échelles qui évaluent trois domaines d'activité : mobilité de base (18 éléments), activité quotidienne (15 éléments) et cognitif appliqué (19 éléments).
Chaque élément demande au répondant d'évaluer la difficulté à effectuer des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 4 points.
Les scores récapitulatifs varient respectivement de 18 à 72, 15 à 60, 19 à 76 points sur trois sous-échelles.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction du domaine spécifique.
Les scores récapitulatifs pour chaque sous-échelle seront transformés en scores standardisés sur l'échelle des scores t.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Formulaire abrégé du questionnaire sur les perspectives positives de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-PO)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Le formulaire abrégé du questionnaire sur les perspectives positives de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-PO) se compose de 6 déclarations sur la valeur perçue de la confiance et de l'optimisme en général.
Chaque item est classé sur une échelle de type Likert de 1 à 5.
Le score récapitulatif varie de 6 à 30 points.
Un score plus élevé indique une attitude plus positive envers le participant.
Les scores sont additionnés puis convertis en T-score.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Formulaire abrégé du questionnaire sur les perspectives positives de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-PO)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Le formulaire abrégé du questionnaire sur les perspectives positives de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-PO) se compose de 6 déclarations sur la valeur perçue de la confiance et de l'optimisme en général.
Chaque item est classé sur une échelle de type Likert de 1 à 5.
Le score récapitulatif varie de 6 à 30 points.
Un score plus élevé indique une attitude plus positive envers le participant.
Les scores sont additionnés puis convertis en T-score.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Formulaire abrégé du questionnaire sur les perspectives positives de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-PO)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Le formulaire abrégé du questionnaire sur les perspectives positives de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-PO) se compose de 6 déclarations sur la valeur perçue de la confiance et de l'optimisme en général.
Chaque item est classé sur une échelle de type Likert de 1 à 5.
Le score récapitulatif varie de 6 à 30 points.
Un score plus élevé indique une attitude plus positive envers le participant.
Les scores sont additionnés puis convertis en T-score.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Formulaire abrégé du questionnaire sur les perspectives positives de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-PO)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Le formulaire abrégé du questionnaire sur les perspectives positives de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-PO) se compose de 6 déclarations sur la valeur perçue de la confiance et de l'optimisme en général.
Chaque item est classé sur une échelle de type Likert de 1 à 5.
Le score récapitulatif varie de 6 à 30 points.
Un score plus élevé indique une attitude plus positive envers le participant.
Les scores sont additionnés puis convertis en T-score.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSCS)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle de 10 éléments conçue pour évaluer les croyances optimistes en soi pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie.
Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Le score récapitulatif varie de 10 à 40.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSCS)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle de 10 éléments conçue pour évaluer les croyances optimistes en soi pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie.
Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Le score récapitulatif varie de 10 à 40.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSCS)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle de 10 éléments conçue pour évaluer les croyances optimistes en soi pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie.
Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Le score récapitulatif varie de 10 à 40.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSCS)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle de 10 éléments conçue pour évaluer les croyances optimistes en soi pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie.
Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Le score récapitulatif varie de 10 à 40.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel demande au client d'identifier des objectifs importants dans sa vie quotidienne et d'évaluer son importance, sa performance et sa satisfaction pour chaque objectif sur une échelle visuelle analogique de 10 points.
Le score récapitulatif varie de 1 à 10 sur chaque domaine.
Un score plus élevé indique une performance plus importante, meilleure et une satisfaction plus élevée sur chaque objectif déterminé.
Les scores sont additionnés puis convertis en score T pour analyse.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel demande au client d'identifier des objectifs importants dans sa vie quotidienne et d'évaluer son importance, sa performance et sa satisfaction pour chaque objectif sur une échelle visuelle analogique de 10 points.
Le score récapitulatif varie de 1 à 10 sur chaque domaine.
Un score plus élevé indique une performance plus importante, meilleure et une satisfaction plus élevée sur chaque objectif déterminé.
Les scores sont additionnés puis convertis en score T pour analyse.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel demande au client d'identifier des objectifs importants dans sa vie quotidienne et d'évaluer son importance, sa performance et sa satisfaction pour chaque objectif sur une échelle visuelle analogique de 10 points.
Le score récapitulatif varie de 1 à 10 sur chaque domaine.
Un score plus élevé indique une performance plus importante, meilleure et une satisfaction plus élevée sur chaque objectif déterminé.
Les scores sont additionnés puis convertis en score T pour analyse.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel demande au client d'identifier des objectifs importants dans sa vie quotidienne et d'évaluer son importance, sa performance et sa satisfaction pour chaque objectif sur une échelle visuelle analogique de 10 points.
Le score récapitulatif varie de 1 à 10 sur chaque domaine.
Un score plus élevé indique une performance plus importante, meilleure et une satisfaction plus élevée sur chaque objectif déterminé.
Les scores sont additionnés puis convertis en score T pour analyse.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Test de Stroop
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Le test de Stroop est un outil d'évaluation cognitive comportementale.
Les participants seront invités à lire la couleur d'encre du mot aussi précisément et dès que possible.
La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur.
Le temps et l'erreur de chaque participant pour terminer la tâche seront calculés et enregistrés, dans lesquels un temps d'exécution plus long et plus d'erreurs indiqueront un résultat moins bon.
La validité de construction du test de Stroop dans la population TBI a été publiée.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Test de Stroop
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Le test de Stroop est un outil d'évaluation cognitive comportementale.
Les participants seront invités à lire la couleur d'encre du mot aussi précisément et dès que possible.
La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur.
Le temps et l'erreur de chaque participant pour terminer la tâche seront calculés et enregistrés, dans lesquels un temps d'exécution plus long et plus d'erreurs indiqueront un résultat moins bon.
La validité de construction du test de Stroop dans la population TBI a été publiée.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Test de Stroop
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Le test de Stroop est un outil d'évaluation cognitive comportementale.
Les participants seront invités à lire la couleur d'encre du mot aussi précisément et dès que possible.
La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur.
Le temps et l'erreur de chaque participant pour terminer la tâche seront calculés et enregistrés, dans lesquels un temps d'exécution plus long et plus d'erreurs indiqueront un résultat moins bon.
La validité de construction du test de Stroop dans la population TBI a été publiée.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Essai de création de sentiers (TMT A et B)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Trail-Making Test (TMT A et B) sera utilisé pour mesurer l'attention soutenue, le séquençage, la flexibilité mentale et le suivi visuel.
Le TMT-A demande à l'individu d'enchaîner dans un ordre croissant une série de 25 cercles numérotés répartis au hasard sur une feuille de test le plus rapidement possible.
TMT-B est similaire, bien qu'il oblige l'individu à lier la commutation alternativement entre un ensemble de chiffres (1-13) et un ensemble de lettres (A-L) dans un ordre croissant (1-A-2-B-3-C. ..).
Le temps et le nombre de rappels nécessaires pour terminer les TMT A et B seront calculés, dans lesquels un temps d'exécution plus long et plus d'erreurs indiqueront un résultat plus médiocre.
Cet instrument a été validé chez des personnes en bonne santé, des patients souffrant de traumatismes crâniens, de troubles vasculaires et d'autres populations diverses.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Essai de création de sentiers (TMT A et B)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Trail-Making Test (TMT A et B) sera utilisé pour mesurer l'attention soutenue, le séquençage, la flexibilité mentale et le suivi visuel.
Le TMT-A demande à l'individu d'enchaîner dans un ordre croissant une série de 25 cercles numérotés répartis au hasard sur une feuille de test le plus rapidement possible.
TMT-B est similaire, bien qu'il oblige l'individu à lier la commutation alternativement entre un ensemble de chiffres (1-13) et un ensemble de lettres (A-L) dans un ordre croissant (1-A-2-B-3-C. ..).
Le temps et le nombre de rappels nécessaires pour terminer les TMT A et B seront calculés, dans lesquels un temps d'exécution plus long et plus d'erreurs indiqueront un résultat plus médiocre.
Cet instrument a été validé chez des personnes en bonne santé, des patients souffrant de traumatismes crâniens, de troubles vasculaires et d'autres populations diverses.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Essai de création de sentiers (TMT A et B)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Trail-Making Test (TMT A et B) sera utilisé pour mesurer l'attention soutenue, le séquençage, la flexibilité mentale et le suivi visuel.
Le TMT-A demande à l'individu d'enchaîner dans un ordre croissant une série de 25 cercles numérotés répartis au hasard sur une feuille de test le plus rapidement possible.
TMT-B est similaire, bien qu'il oblige l'individu à lier la commutation alternativement entre un ensemble de chiffres (1-13) et un ensemble de lettres (A-L) dans un ordre croissant (1-A-2-B-3-C. ..).
Le temps et le nombre de rappels nécessaires pour terminer les TMT A et B seront calculés, dans lesquels un temps d'exécution plus long et plus d'erreurs indiqueront un résultat plus médiocre.
Cet instrument a été validé chez des personnes en bonne santé, des patients souffrant de traumatismes crâniens, de troubles vasculaires et d'autres populations diverses.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'échelle des National Institutes of Health Stroke (NIHSS) est une mesure en 15 points conçue pour évaluer les symptômes indiquant la gravité de l'AVC par les cliniciens.
Chaque élément est coté de 0 à 2 ou de 0 à 3 points selon les symptômes couramment observés après un AVC.
Le score récapitulatif varie de 0 à 42, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité de l'AVC.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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L'échelle des National Institutes of Health Stroke (NIHSS) est une mesure en 15 points conçue pour évaluer les symptômes indiquant la gravité de l'AVC par les cliniciens.
Chaque élément est coté de 0 à 2 ou de 0 à 3 points selon les symptômes couramment observés après un AVC.
Le score récapitulatif varie de 0 à 42, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité de l'AVC.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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L'échelle des National Institutes of Health Stroke (NIHSS) est une mesure en 15 points conçue pour évaluer les symptômes indiquant la gravité de l'AVC par les cliniciens.
Chaque élément est coté de 0 à 2 ou de 0 à 3 points selon les symptômes couramment observés après un AVC.
Le score récapitulatif varie de 0 à 42, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité de l'AVC.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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L'échelle des National Institutes of Health Stroke (NIHSS) est une mesure en 15 points conçue pour évaluer les symptômes indiquant la gravité de l'AVC par les cliniciens.
Chaque élément est coté de 0 à 2 ou de 0 à 3 points selon les symptômes couramment observés après un AVC.
Le score récapitulatif varie de 0 à 42, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité de l'AVC.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Échelle révisée de Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'échelle révisée de Rancho Los Amigos (RLAS-R) est une échelle ordinale qui décrit les schémas cognitifs et comportementaux observés chez les patients atteints de lésions cérébrales lorsqu'ils se remettent d'une blessure.
Les niveaux sont évalués par des cliniciens et vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement chez les participants atteints de lésions cérébrales.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Échelle révisée de Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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L'échelle révisée de Rancho Los Amigos (RLAS-R) est une échelle ordinale qui décrit les schémas cognitifs et comportementaux observés chez les patients atteints de lésions cérébrales lorsqu'ils se remettent d'une blessure.
Les niveaux sont évalués par des cliniciens et vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement chez les participants atteints de lésions cérébrales.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Échelle révisée de Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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L'échelle révisée de Rancho Los Amigos (RLAS-R) est une échelle ordinale qui décrit les schémas cognitifs et comportementaux observés chez les patients atteints de lésions cérébrales lorsqu'ils se remettent d'une blessure.
Les niveaux sont évalués par des cliniciens et vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement chez les participants atteints de lésions cérébrales.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Échelle révisée de Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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L'échelle révisée de Rancho Los Amigos (RLAS-R) est une échelle ordinale qui décrit les schémas cognitifs et comportementaux observés chez les patients atteints de lésions cérébrales lorsqu'ils se remettent d'une blessure.
Les niveaux sont évalués par des cliniciens et vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement chez les participants atteints de lésions cérébrales.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est conçue pour mesurer le degré d'invalidité après un AVC.
Chaque participant est noté de 0 à 6 points sur une échelle ordinale, un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité après un AVC.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est conçue pour mesurer le degré d'invalidité après un AVC.
Chaque participant est noté de 0 à 6 points sur une échelle ordinale, un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité après un AVC.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est conçue pour mesurer le degré d'invalidité après un AVC.
Chaque participant est noté de 0 à 6 points sur une échelle ordinale, un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité après un AVC.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est conçue pour mesurer le degré d'invalidité après un AVC.
Chaque participant est noté de 0 à 6 points sur une échelle ordinale, un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité après un AVC.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants qui se compose de 5 éléments d'échelle ordinale et 1 élément avec échelle visuelle analogique.
Les échelles ordinales sont notées de 0 à 3 points, le score le plus élevé indiquant la moins bonne qualité de vie liée à la santé.
échelle visuelle analogique sont évalués par les répondants déclarant leur état de santé perçu avec une note allant de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant le meilleur état de santé).
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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L'Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants qui se compose de 5 éléments d'échelle ordinale et 1 élément avec échelle visuelle analogique.
Les échelles ordinales sont notées de 0 à 3 points, le score le plus élevé indiquant la moins bonne qualité de vie liée à la santé.
échelle visuelle analogique sont évalués par les répondants déclarant leur état de santé perçu avec une note allant de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant le meilleur état de santé).
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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L'Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants qui se compose de 5 éléments d'échelle ordinale et 1 élément avec échelle visuelle analogique.
Les échelles ordinales sont notées de 0 à 3 points, le score le plus élevé indiquant la moins bonne qualité de vie liée à la santé.
échelle visuelle analogique sont évalués par les répondants déclarant leur état de santé perçu avec une note allant de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant le meilleur état de santé).
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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L'Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants qui se compose de 5 éléments d'échelle ordinale et 1 élément avec échelle visuelle analogique.
Les échelles ordinales sont notées de 0 à 3 points, le score le plus élevé indiquant la moins bonne qualité de vie liée à la santé.
échelle visuelle analogique sont évalués par les répondants déclarant leur état de santé perçu avec une note allant de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant le meilleur état de santé).
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Données qualitatives
Délai: Après intervention, en moyenne 2 mois
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Des entretiens qualitatifs approfondis avec les participants, les soignants et les thérapeutes seront menés à la suite de l'intervention.
Des entretiens approfondis seront menés par des enquêteurs bien formés à la fin de l'intervention de chaque participant.
L'équipe de recherche élaborera un guide d'entrevue composé d'une série de questions ouvertes.
Toutes les séances d'intervention seront enregistrées en audio et retranscrites textuellement.
Les données d'observation et les notes des thérapeutes, des évaluateurs et des réunions de l'équipe de recherche seront recueillies et examinées par l'équipe de recherche tout au long de l'étude.
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Après intervention, en moyenne 2 mois
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Mesure de participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Le PM-3D4D est une mesure en 19 items qui a été conçue pour évaluer trois domaines de participation : la productivité, le social et la communauté.
Les répondants sont invités à évaluer chaque élément selon quatre dimensions : (1) « Diversité de la participation » (oui [1] contre non [0]) ; (2) « Fréquence » (échelles à 5 et 7 points, de « jamais » à « tous les jours ou presque » ); (3) 'Désir de changement' (oui [1] vs. non[0]); et (4) « Difficulté perçue » (échelle à 4 points, de « très difficile » [1] à « pas difficile du tout » [4]).
Chaque score dimensionnel du PM-3D4D peut être additionné séparément pour chaque domaine.
Les propriétés psychométriques du PM-3D4D ont été établies dans des populations en réadaptation.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Mesure de participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Le PM-3D4D est une mesure en 19 items qui a été conçue pour évaluer trois domaines de participation : la productivité, le social et la communauté.
Les répondants sont invités à évaluer chaque élément selon quatre dimensions : (1) « Diversité de la participation » (oui [1] contre non [0]) ; (2) « Fréquence » (échelles à 5 et 7 points, de « jamais » à « tous les jours ou presque » ); (3) 'Désir de changement' (oui [1] vs. non[0]); et (4) « Difficulté perçue » (échelle à 4 points, de « très difficile » [1] à « pas difficile du tout » [4]).
Chaque score dimensionnel du PM-3D4D peut être additionné séparément pour chaque domaine.
Les propriétés psychométriques du PM-3D4D ont été établies dans des populations en réadaptation.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Mesure de participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Le PM-3D4D est une mesure en 19 items qui a été conçue pour évaluer trois domaines de participation : la productivité, le social et la communauté.
Les répondants sont invités à évaluer chaque élément selon quatre dimensions : (1) « Diversité de la participation » (oui [1] contre non [0]) ; (2) « Fréquence » (échelles à 5 et 7 points, de « jamais » à « tous les jours ou presque » ); (3) 'Désir de changement' (oui [1] vs. non[0]); et (4) « Difficulté perçue » (échelle à 4 points, de « très difficile » [1] à « pas difficile du tout » [4]).
Chaque score dimensionnel du PM-3D4D peut être additionné séparément pour chaque domaine.
Les propriétés psychométriques du PM-3D4D ont été établies dans des populations en réadaptation.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Mesure de participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Le PM-3D4D est une mesure en 19 items qui a été conçue pour évaluer trois domaines de participation : la productivité, le social et la communauté.
Les répondants sont invités à évaluer chaque élément selon quatre dimensions : (1) « Diversité de la participation » (oui [1] contre non [0]) ; (2) « Fréquence » (échelles à 5 et 7 points, de « jamais » à « tous les jours ou presque » ); (3) 'Désir de changement' (oui [1] vs. non[0]); et (4) « Difficulté perçue » (échelle à 4 points, de « très difficile » [1] à « pas difficile du tout » [4]).
Chaque score dimensionnel du PM-3D4D peut être additionné séparément pour chaque domaine.
Les propriétés psychométriques du PM-3D4D ont été établies dans des populations en réadaptation.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'analyse de l'état de repos (rs-fMRI) sera administrée par un scanner magnétique 3T Siemens Magnetom Trio-Tim de l'Université nationale Yang-Ming.
Il sera demandé aux participants de garder les yeux fermés, la tête immobile, de ne pas s'endormir et de ne penser à rien de particulier.
Une séquence d'imagerie planaire en écho de gradient (EPI) pondérée en T2* sera utilisée avec TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 points dans le temps, résolution : 3×3×3 mm3, 35 lames axiales et 6 minutes de temps de balayage total.
Les cours de temps d'activité relatifs de chaque participant de la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) seront collectés pour analyse.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi à 1 an, dans les 2 semaines
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L'analyse de l'état de repos (rs-fMRI) sera administrée par un scanner magnétique 3T Siemens Magnetom Trio-Tim de l'Université nationale Yang-Ming.
Il sera demandé aux participants de garder les yeux fermés, la tête immobile, de ne pas s'endormir et de ne penser à rien de particulier.
Une séquence d'imagerie planaire en écho de gradient (EPI) pondérée en T2* sera utilisée avec TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 points dans le temps, résolution : 3×3×3 mm3, 35 lames axiales et 6 minutes de temps de balayage total.
Les cours de temps d'activité relatifs de chaque participant de la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) seront collectés pour analyse.
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Passage du suivi post-intervention au suivi à 1 an, dans les 2 semaines
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analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique avec une tâche Color Stroop
Délai: Passage de la ligne de base à immédiatement après l'intervention en 1 semaine
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L'analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique avec une tâche Stroop sera administrée par un scanner magnétique 3T Siemens Magnetom Trio-Tim de l'Université nationale Yang-Ming.
Une tâche modifiée Stroop segmentée programmée avec le package E-Prime sera administrée.
Les participants seront invités à appuyer sur la couleur correspondante du mot le plus précisément et le plus tôt possible au cours de la tâche.
La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur.
Une durée totale d'analyse est d'environ 7 minutes.
Des régions d'intérêt spécifiques (ROI), y compris les régions préfrontales, seront sélectionnées individuellement pour chaque sujet, en utilisant une combinaison de critères anatomiques et fonctionnels.
Les valeurs bêta moyennes du contraste entre les différents niveaux de difficulté des tâches dans ces ROI seront extraites et analysées.
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Passage de la ligne de base à immédiatement après l'intervention en 1 semaine
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analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique avec une tâche Color Stroop
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi à 1 an, dans les 2 semaines
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L'analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique avec une tâche Stroop sera administrée par un scanner magnétique 3T Siemens Magnetom Trio-Tim de l'Université nationale Yang-Ming.
Une tâche modifiée Stroop segmentée programmée avec le package E-Prime sera administrée.
Les participants seront invités à appuyer sur la couleur correspondante du mot le plus précisément et le plus tôt possible au cours de la tâche.
La couleur d'encre du mot peut être congruente ou non avec le nom écrit de la couleur.
Une durée totale d'analyse est d'environ 7 minutes.
Des régions d'intérêt spécifiques (ROI), y compris les régions préfrontales, seront sélectionnées individuellement pour chaque sujet, en utilisant une combinaison de critères anatomiques et fonctionnels.
Les valeurs bêta moyennes du contraste entre les différents niveaux de difficulté des tâches dans ces ROI seront extraites et analysées.
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Passage du suivi post-intervention au suivi à 1 an, dans les 2 semaines
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Analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique de la structure anatomique
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique de la structure anatomique sera administrée par un scanner magnétique 3T Siemens Magnetom Trio-Tim à l'Université nationale Yang-Ming.
Il sera demandé aux participants de garder les yeux fermés, la tête immobile, de ne pas s'endormir et de ne penser à rien de particulier.
Une séquence MPRAGE tridimensionnelle haute résolution sera utilisée pour obtenir des images pondérées en T1 avec une résolution isotrope de 1 mm3 avec un temps de balayage d'environ 4,5 min.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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Analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique de la structure anatomique
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi à 1 an, dans les 2 semaines
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L'analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique de la structure anatomique sera administrée par un scanner magnétique 3T Siemens Magnetom Trio-Tim à l'Université nationale Yang-Ming.
Il sera demandé aux participants de garder les yeux fermés, la tête immobile, de ne pas s'endormir et de ne penser à rien de particulier.
Une séquence MPRAGE tridimensionnelle haute résolution sera utilisée pour obtenir des images pondérées en T1 avec une résolution isotrope de 1 mm3 avec un temps de balayage d'environ 4,5 min.
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Passage du suivi post-intervention au suivi à 1 an, dans les 2 semaines
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analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique avec une tâche Emotion Stroop
Délai: Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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L'analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique avec une tâche Stroop sera administrée par un scanner magnétique 3T Siemens Magnetom Trio-Tim de l'Université nationale Yang-Ming.
Une tâche modifiée Stroop segmentée programmée avec le package E-Prime sera administrée.
Les participants seront invités à appuyer sur l'émotion correspondante du mot le plus précisément et le plus tôt possible au cours de la tâche.
Le mot représentant l'émotion peut être congruent ou non avec l'expression faciale d'arrière-plan.
Une durée totale d'analyse est d'environ 9,5 minutes.
Des régions d'intérêt spécifiques (ROI), y compris les régions préfrontales, seront sélectionnées individuellement pour chaque sujet, en utilisant une combinaison de critères anatomiques et fonctionnels.
Les valeurs bêta moyennes du contraste entre les différents niveaux de difficulté des tâches dans ces ROI seront extraites et analysées.
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Passage de la ligne de base à la post-intervention en 1 semaine
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analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique avec une tâche Emotion Stroop
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi à 1 an, dans les 2 semaines
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L'analyse fonctionnelle d'imagerie par résonance magnétique avec une tâche Stroop sera administrée par un scanner magnétique 3T Siemens Magnetom Trio-Tim de l'Université nationale Yang-Ming.
Une tâche modifiée Stroop segmentée programmée avec le package E-Prime sera administrée.
Les participants seront invités à appuyer sur l'émotion correspondante du mot le plus précisément et le plus tôt possible au cours de la tâche.
Le mot représentant l'émotion peut être congruent ou non avec l'expression faciale d'arrière-plan.
Une durée totale d'analyse est d'environ 9,5 minutes.
Des régions d'intérêt spécifiques (ROI), y compris les régions préfrontales, seront sélectionnées individuellement pour chaque sujet, en utilisant une combinaison de critères anatomiques et fonctionnels.
Les valeurs bêta moyennes du contraste entre les différents niveaux de difficulté des tâches dans ces ROI seront extraites et analysées.
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Passage du suivi post-intervention au suivi à 1 an, dans les 2 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est une mesure rapportée par les cliniciens qui comprend des domaines cognitifs tels que : les compétences visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration, le calcul, le langage, l'abstraction, la mémoire et l'orientation.
Le score récapitulatif varie de 0 à 30 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Passage du suivi post-intervention au suivi de 3 mois, dans les 2 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est une mesure rapportée par les cliniciens qui comprend des domaines cognitifs tels que : les compétences visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration, le calcul, le langage, l'abstraction, la mémoire et l'orientation.
Le score récapitulatif varie de 0 à 30 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Passage de 3 mois à 6 mois de suivi, dans les 2 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est une mesure rapportée par les cliniciens qui comprend des domaines cognitifs tels que : les compétences visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration, le calcul, le langage, l'abstraction, la mémoire et l'orientation.
Le score récapitulatif varie de 0 à 30 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Passer d'un suivi de 6 mois à 12 mois, dans les 2 semaines
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Au moment de la post-intervention dans la semaine
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Client Satisfaction Questionnaire est un questionnaire en 8 points sur une échelle de Likert en 4 points reflétant la satisfaction du traitement.
Le score est adopté sous la forme d'un score moyen allant de 1 à 4 points avec un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction du traitement.
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Au moment de la post-intervention dans la semaine
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Liste des rencontres et des attitudes de guérison formulaire abrégé de connexion patient-fournisseur (HEAL-PPC)
Délai: Au moment de la post-intervention dans la semaine
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Le formulaire abrégé de connexion patient-prestataire se compose de 7 déclarations dans lesquelles les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils pensent que le thérapeute les comprend et les respecte, et leur fournit suffisamment d'informations.
Chaque item est classé sur une échelle de type Likert de 1 à 5.
La valeur totale de l'échelle varie de 7 à 35, un score plus élevé reflétant des perspectives plus positives qu'un patient avait sur le lien entre le patient et le prestataire de soins.
Les scores sont additionnés puis convertis en T-score.
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Au moment de la post-intervention dans la semaine
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Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh
Délai: Pendant la procédure
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L'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh est évaluée sur une échelle de type Likert à 6 points reflétant les observations des thérapeutes sur la participation des patients.
Le score récapitulatif est transformé en un score moyen pour l'interprétation.
Le score varie de 0 à 6 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure participation à chaque session.
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Pendant la procédure
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Niveau de compréhension de la séance d'intervention
Délai: Pendant la procédure
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Le niveau de compréhension de la séance d'intervention est évalué par les cliniciens à l'aide d'un questionnaire structuré élaboré par l'équipe de recherche.
Une échelle ordinale à 3 points est administrée avec un score plus élevé indiquant un meilleur niveau de compréhension de la session d'intervention. La valeur totale de l'échelle dépend des leçons que le participant a reçues, allant de 1 * quantité de leçons reçues - 3 * quantité de leçons reçues .
La note est adoptée sous forme de note moyenne, allant de 1 à 3 points.
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Pendant la procédure
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Liste abrégée des attentes de traitement de la liste des rencontres et des attitudes de guérison (HEAL-TE)
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Le formulaire abrégé d'attente de traitement de la liste des rencontres et attitudes de guérison est une mesure auto-évaluée en 6 points conçue pour évaluer les attentes d'un participant quant à l'utilité du traitement.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 5 points.
La valeur totale de l'échelle varie de 5 à 30, un score plus élevé indiquant une attente plus élevée du traitement.
La note est adoptée sous forme de note moyenne, allant de 1 à 5 points.
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ligne de base, pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201905030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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