Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiai képzés a szerzett agysérülést követő személyek vezetői funkcióinak javításáról

2024. április 9. frissítette: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Módszer: A szerzett agysérüléssel (ABI) diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és a figyelemkontroll csoportba 1:1 arányban. A résztvevők heti 2 alkalommal kaptak 10-20 ülést.

Eredményintézkedések, beleértve a részvételi intézkedést – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D), kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM), tevékenységi intézkedés az akut ellátáshoz (AMPAC) ambuláns rövid űrlapok, Wisconsin kártyaválogatási feladat (WCST) és részvétel A stratégiák önhatékonysági skáláját (PS-SES) a kiindulási (T1), a beavatkozás utáni (T2), a 3 hónapos követés (T3), a 6 hónapos követés (T4) és a 12 hónapos követés során adják be. -fel (T5).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy stratégiai képzési intervenciós program hatékonyságát a végrehajtó funkciók javítására és a fogyatékosság letanulására az ABI-ban szenvedő közösségben élő emberek körében, valamint annak megállapítása, hogy a beavatkozás hatásai a beavatkozás után 1 évig fennmaradnak-e.

E célok elérése érdekében kettős vak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre, hogy felmérjék a stratégiai képzési beavatkozási program hatékonyságát a kontrollcsoporthoz képest. Várhatóan 180, ABI-vel összefüggő kognitív károsodásban szenvedő, járóbeteg-rehabilitációs ellátásban részesülő felnőttből álló mintát vesznek fel.

Ezeket a résztvevőket megvakítják, és véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és a figyelemkontroll csoportba 1:1 arányban. Az elsődleges eredménymérések, köztük a Wisconsin Card Sorting Task (WCST), a Stroop-teszt, a nyomkövetési teszt és a montreali kognitív értékelés (MoCA) az alapállapotban (T1), a beavatkozás után (T2), 3 hónapos követésben kerülnek végrehajtásra. -Utánkövetés (T3), 6 hónapos követés (T4) és 12 hónapos követés (T5). Az adatokat mennyiségileg és minőségileg elemzik.

A tanulmány eredményei fontos bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a stratégiai képzési beavatkozás azonnali és hosszú távú hatással van-e a végrehajtó funkciókra. Ezek az eredmények együttesen támogatják a program rehabilitációs gyakorlatban való alkalmazását, és a jövőbeni tanulmányok fejlesztését is szolgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves és idősebb korosztály
  • Szerzett agysérülést diagnosztizáltak nála
  • Értsd a mandarint
  • Kognitív károsodása van
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos afázia van
  • Legyen a stroke előtti diagnózisa demencia, jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség, szerhasználat vagy egyéb pszichiátriai rendellenességek miatt, amelyek akadályozhatják a vizsgálatban való folyamatos részvételben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hozzárendelt beavatkozások
Az OPASS programot eljuttatják az intervenciós csoporthoz. Az OPASS program beavatkozási protokolljait a Skidmore és munkatársai által kidolgozott stratégiai képzési irányelvek alapján dolgozták ki. és a megvalósíthatósági tanulmány megállapításai alapján. Képzett kutatóterapeuták vállalják a felelősséget a beavatkozás résztvevőihez való eljuttatásáért. A program négy kritikus összetevőből áll: az ön által kiválasztott célok, a teljesítmény önértékelése, a stratégia kidolgozása és végrehajtása, valamint a terápiás irányított felfedezés.
Viselkedési: Stratégiai képzés
Ez a megközelítés különbözik a hagyományos közvetlen készségképzéstől, amely hangsúlyozza a klinikusok felelősségét abban, hogy azonosítsák pácienseik kihívásait a tevékenységek végrehajtása során, és a betegeknek feladat-specifikus problémamegoldó stratégiákat tanítsanak. A stratégiai tréning viszont megköveteli a klinikusoktól, hogy segítőként vállaljanak szerepet, és utasításokon és kérdéseken keresztül irányítsák a résztvevőket a tanuláshoz. A képzési folyamat során a résztvevők megtanulják saját problémamegoldó stratégiájukat kidolgozni és a felmerülő problémákat feldolgozni, amelyek révén önhatékonyságot és önbizalmat fejleszthetnek a részvételi kihívások kezelésében. A résztvevők a tanult stratégiákat általánosíthatják más hasonló problémákra is, amelyekkel a mindennapi életük során találkoznak.
Nincs beavatkozás: Reflexiós hallgatás
A kontrollcsoport résztvevői dózishoz igazított nem aktív beavatkozást kapnak, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre. A személyzet forgatókönyvezett kérdésekkel készteti a résztvevőket, hogy írják le tapasztalataikat és érzéseiket a betegségükkel és a szokásos rehabilitációs tevékenységükkel kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroop teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A Stroop teszt egy viselkedési kognitív értékelő eszköz. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legpontosabban és minél előbb olvassák fel a szó tintaszínét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. Minden résztvevőnek a feladat elvégzésére fordított idejét és hibáját kiszámoljuk és rögzítjük, amiben a hosszabb teljesítési idő és több hiba gyengébb eredményt jelez. Megjelent a Stroop teszt konstrukciós érvényessége a TBI populációban.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Nyomkövetési teszt (TMT A és B)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A Trail-Making Test (TMT A és B) a tartós figyelem, a sorrendiség, a mentális rugalmasság és a vizuális követés mérésére szolgál. A TMT-A megköveteli az egyéntől, hogy a lehető leggyorsabban kapcsolódjon növekvő sorrendben egy 25 számozott körből álló sorozatot véletlenszerűen elosztva egy tesztpapíron. A TMT-B hasonló, bár megköveteli, hogy az egyén felváltva kapcsolja össze a számok (1-13) és egy betűkészlet (A-L) között növekvő sorrendben (1-A-2-B-3-C). ..). Kiszámításra kerül a TMT A és B teljesítéséhez szükséges idő és a szükséges emlékeztetők mennyisége, amelyben a hosszabb befejezési idő és több hiba gyengébb eredményt jelez. Ezt a műszert egészséges embereken, fejsérülésben szenvedő betegeken, érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeken és más különböző populációkban validálták.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a klinikusok által jelentett mérőszám, amely olyan kognitív tartományokból áll, mint: térbeli vizuális készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, számítás, nyelv, absztrakció, memória és tájékozódás. Az összesített pontszám 0-30 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb kognitív funkciót jeleznek.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) ambuláns rövid formák
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Az AMPAC ambuláns ambuláns formák tevékenységmérője három alskálából áll, amelyek három tevékenységi területet mérnek fel: alapvető mobilitás (18 elem), napi aktivitás (15 elem) és alkalmazott kognitív (19 elem). Minden egyes tétel arra kéri a válaszadót, hogy értékelje a meghatározott tevékenységek elvégzésének nehézségét egy 4-pontos skála segítségével. Az összesített pontszámok három alskálán 18-72, 15-60, 19-76 pontig terjednek. A magasabb pontszám az adott tartomány jobb működését jelzi. Az egyes alskálák összesített pontszámai a t-score skálán standardizált pontszámokká alakulnak.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) ambuláns rövid formák
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Az AMPAC ambuláns ambuláns formák tevékenységmérője három alskálából áll, amelyek három tevékenységi területet mérnek fel: alapvető mobilitás (18 elem), napi aktivitás (15 elem) és alkalmazott kognitív (19 elem). Minden egyes tétel arra kéri a válaszadót, hogy értékelje a meghatározott tevékenységek elvégzésének nehézségét egy 4-pontos skála segítségével. Az összesített pontszámok három alskálán 18-72, 15-60, 19-76 pontig terjednek. A magasabb pontszám az adott tartomány jobb működését jelzi. Az egyes alskálák összesített pontszámai a t-score skálán standardizált pontszámokká alakulnak.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) ambuláns rövid formák
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Az AMPAC ambuláns ambuláns formák tevékenységmérője három alskálából áll, amelyek három tevékenységi területet mérnek fel: alapvető mobilitás (18 elem), napi aktivitás (15 elem) és alkalmazott kognitív (19 elem). Minden egyes tétel arra kéri a válaszadót, hogy értékelje a meghatározott tevékenységek elvégzésének nehézségét egy 4-pontos skála segítségével. Az összesített pontszámok három alskálán 18-72, 15-60, 19-76 pontig terjednek. A magasabb pontszám az adott tartomány jobb működését jelzi. Az egyes alskálák összesített pontszámai a t-score skálán standardizált pontszámokká alakulnak.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) ambuláns rövid formák
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Az AMPAC ambuláns ambuláns formák tevékenységmérője három alskálából áll, amelyek három tevékenységi területet mérnek fel: alapvető mobilitás (18 elem), napi aktivitás (15 elem) és alkalmazott kognitív (19 elem). Minden egyes tétel arra kéri a válaszadót, hogy értékelje a meghatározott tevékenységek elvégzésének nehézségét egy 4-pontos skála segítségével. Az összesített pontszámok három alskálán 18-72, 15-60, 19-76 pontig terjednek. A magasabb pontszám az adott tartomány jobb működését jelzi. Az egyes alskálák összesített pontszámai a t-score skálán standardizált pontszámokká alakulnak.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Gyógyító találkozások és attitűdök listája pozitív kitekintés kérdőív rövid forma (HEAL-PO)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A Gyógyító találkozások és attitűdök listája a pozitív kilátások kérdőívének rövid formája (HEAL-PO) 6 állítást tartalmaz a bizalomra és általában az optimizmusra vonatkozó észlelt értékről. Minden tétel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-féle skálán van rangsorolva. Az összesített pontszám 6-30 pont között mozog. A magasabb pontszám pozitívabb hozzáállást jelez a résztvevőben. A pontszámokat összeadják, majd T-pontszámmá alakítják.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Gyógyító találkozások és attitűdök listája pozitív kitekintés kérdőív rövid forma (HEAL-PO)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A Gyógyító találkozások és attitűdök listája a pozitív kilátások kérdőívének rövid formája (HEAL-PO) 6 állítást tartalmaz a bizalomra és általában az optimizmusra vonatkozó észlelt értékről. Minden tétel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-féle skálán van rangsorolva. Az összesített pontszám 6-30 pont között mozog. A magasabb pontszám pozitívabb hozzáállást jelez a résztvevőben. A pontszámokat összeadják, majd T-pontszámmá alakítják.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Gyógyító találkozások és attitűdök listája pozitív kitekintés kérdőív rövid forma (HEAL-PO)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A Gyógyító találkozások és attitűdök listája a pozitív kilátások kérdőívének rövid formája (HEAL-PO) 6 állítást tartalmaz a bizalomra és általában az optimizmusra vonatkozó észlelt értékről. Minden tétel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-féle skálán van rangsorolva. Az összesített pontszám 6-30 pont között mozog. A magasabb pontszám pozitívabb hozzáállást jelez a résztvevőben. A pontszámokat összeadják, majd T-pontszámmá alakítják.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Gyógyító találkozások és attitűdök listája pozitív kitekintés kérdőív rövid forma (HEAL-PO)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A Gyógyító találkozások és attitűdök listája a pozitív kilátások kérdőívének rövid formája (HEAL-PO) 6 állítást tartalmaz a bizalomra és általában az optimizmusra vonatkozó észlelt értékről. Minden tétel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-féle skálán van rangsorolva. Az összesített pontszám 6-30 pont között mozog. A magasabb pontszám pozitívabb hozzáállást jelez a résztvevőben. A pontszámokat összeadják, majd T-pontszámmá alakítják.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Általános önhatékonysági skála (GSCS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Az általános önhatékonysági skála egy 10 tételből álló skála, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzon az élet számos nehéz követelményével. Minden elem értékelése 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán történik, a magasabb pontszám pedig nagyobb önhatékonyságot jelez. Az összesített pontszám 10-40 között mozog.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Általános önhatékonysági skála (GSCS)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Az általános önhatékonysági skála egy 10 tételből álló skála, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzon az élet számos nehéz követelményével. Minden elem értékelése 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán történik, a magasabb pontszám pedig nagyobb önhatékonyságot jelez. Az összesített pontszám 10-40 között mozog.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Általános önhatékonysági skála (GSCS)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Az általános önhatékonysági skála egy 10 tételből álló skála, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzon az élet számos nehéz követelményével. Minden elem értékelése 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán történik, a magasabb pontszám pedig nagyobb önhatékonyságot jelez. Az összesített pontszám 10-40 között mozog.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Általános önhatékonysági skála (GSCS)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Az általános önhatékonysági skála egy 10 tételből álló skála, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzon az élet számos nehéz követelményével. Minden elem értékelése 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán történik, a magasabb pontszám pedig nagyobb önhatékonyságot jelez. Az összesített pontszám 10-40 között mozog.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A Canadian Occupational Performance Measure arra kéri az ügyfelet, hogy azonosítsa fontos céljait a mindennapi életében, és értékelje azok fontosságát, teljesítményét és elégedettségét egy 10 pontos vizuális analóg skálán. Az összesített pontszám 1 és 10 között mozog minden tartományon. A magasabb pontszám fontosabb, jobb teljesítményt és nagyobb elégedettséget jelez minden egyes kitűzött cél kapcsán. A pontszámokat összeadják, majd elemzés céljából T-pontszámmá konvertálják.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A Canadian Occupational Performance Measure arra kéri az ügyfelet, hogy azonosítsa fontos céljait a mindennapi életében, és értékelje azok fontosságát, teljesítményét és elégedettségét egy 10 pontos vizuális analóg skálán. Az összesített pontszám 1 és 10 között mozog minden tartományon. A magasabb pontszám fontosabb, jobb teljesítményt és nagyobb elégedettséget jelez minden egyes kitűzött cél kapcsán. A pontszámokat összeadják, majd elemzés céljából T-pontszámmá konvertálják.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A Canadian Occupational Performance Measure arra kéri az ügyfelet, hogy azonosítsa fontos céljait a mindennapi életében, és értékelje azok fontosságát, teljesítményét és elégedettségét egy 10 pontos vizuális analóg skálán. Az összesített pontszám 1 és 10 között mozog minden tartományon. A magasabb pontszám fontosabb, jobb teljesítményt és nagyobb elégedettséget jelez minden egyes kitűzött cél kapcsán. A pontszámokat összeadják, majd elemzés céljából T-pontszámmá konvertálják.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A Canadian Occupational Performance Measure arra kéri az ügyfelet, hogy azonosítsa fontos céljait a mindennapi életében, és értékelje azok fontosságát, teljesítményét és elégedettségét egy 10 pontos vizuális analóg skálán. Az összesített pontszám 1 és 10 között mozog minden tartományon. A magasabb pontszám fontosabb, jobb teljesítményt és nagyobb elégedettséget jelez minden egyes kitűzött cél kapcsán. A pontszámokat összeadják, majd elemzés céljából T-pontszámmá konvertálják.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Stroop teszt
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A Stroop teszt egy viselkedési kognitív értékelő eszköz. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legpontosabban és minél előbb olvassák fel a szó tintaszínét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. Minden résztvevőnek a feladat elvégzésére fordított idejét és hibáját kiszámoljuk és rögzítjük, amiben a hosszabb teljesítési idő és több hiba gyengébb eredményt jelez. Megjelent a Stroop teszt konstrukciós érvényessége a TBI populációban.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Stroop teszt
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A Stroop teszt egy viselkedési kognitív értékelő eszköz. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legpontosabban és minél előbb olvassák fel a szó tintaszínét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. Minden résztvevőnek a feladat elvégzésére fordított idejét és hibáját kiszámoljuk és rögzítjük, amiben a hosszabb teljesítési idő és több hiba gyengébb eredményt jelez. Megjelent a Stroop teszt konstrukciós érvényessége a TBI populációban.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Stroop teszt
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A Stroop teszt egy viselkedési kognitív értékelő eszköz. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legpontosabban és minél előbb olvassák fel a szó tintaszínét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. Minden résztvevőnek a feladat elvégzésére fordított idejét és hibáját kiszámoljuk és rögzítjük, amiben a hosszabb teljesítési idő és több hiba gyengébb eredményt jelez. Megjelent a Stroop teszt konstrukciós érvényessége a TBI populációban.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Nyomkövetési teszt (TMT A és B)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A Trail-Making Test (TMT A és B) a tartós figyelem, a sorrendiség, a mentális rugalmasság és a vizuális követés mérésére szolgál. A TMT-A megköveteli az egyéntől, hogy a lehető leggyorsabban kapcsolódjon növekvő sorrendben egy 25 számozott körből álló sorozatot véletlenszerűen elosztva egy tesztpapíron. A TMT-B hasonló, bár megköveteli, hogy az egyén felváltva kapcsolja össze a számok (1-13) és egy betűkészlet (A-L) között növekvő sorrendben (1-A-2-B-3-C). ..). Kiszámításra kerül a TMT A és B teljesítéséhez szükséges idő és a szükséges emlékeztetők mennyisége, amelyben a hosszabb befejezési idő és több hiba gyengébb eredményt jelez. Ezt a műszert egészséges embereken, fejsérülésben szenvedő betegeken, érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeken és más különböző populációkban validálták.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Nyomkövetési teszt (TMT A és B)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A Trail-Making Test (TMT A és B) a tartós figyelem, a sorrendiség, a mentális rugalmasság és a vizuális követés mérésére szolgál. A TMT-A megköveteli az egyéntől, hogy a lehető leggyorsabban kapcsolódjon növekvő sorrendben egy 25 számozott körből álló sorozatot véletlenszerűen elosztva egy tesztpapíron. A TMT-B hasonló, bár megköveteli, hogy az egyén felváltva kapcsolja össze a számok (1-13) és egy betűkészlet (A-L) között növekvő sorrendben (1-A-2-B-3-C). ..). Kiszámításra kerül a TMT A és B teljesítéséhez szükséges idő és a szükséges emlékeztetők mennyisége, amelyben a hosszabb befejezési idő és több hiba gyengébb eredményt jelez. Ezt a műszert egészséges embereken, fejsérülésben szenvedő betegeken, érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeken és más különböző populációkban validálták.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Nyomkövetési teszt (TMT A és B)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A Trail-Making Test (TMT A és B) a tartós figyelem, a sorrendiség, a mentális rugalmasság és a vizuális követés mérésére szolgál. A TMT-A megköveteli az egyéntől, hogy a lehető leggyorsabban kapcsolódjon növekvő sorrendben egy 25 számozott körből álló sorozatot véletlenszerűen elosztva egy tesztpapíron. A TMT-B hasonló, bár megköveteli, hogy az egyén felváltva kapcsolja össze a számok (1-13) és egy betűkészlet (A-L) között növekvő sorrendben (1-A-2-B-3-C). ..). Kiszámításra kerül a TMT A és B teljesítéséhez szükséges idő és a szükséges emlékeztetők mennyisége, amelyben a hosszabb befejezési idő és több hiba gyengébb eredményt jelez. Ezt a műszert egészséges embereken, fejsérülésben szenvedő betegeken, érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeken és más különböző populációkban validálták.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
National Institutes of Health Stroke skála (NIHSS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A National Institutes of Health Stroke skála (NIHSS) egy 15 elemből álló mérés, amelyet a stroke súlyosságára utaló tünetek felmérésére terveztek a klinikusok által. Minden elemet 0-2 vagy 0-3 pontra értékelnek a stroke után gyakran előforduló tünetektől függően. Az összesített pontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszám pedig a stroke súlyosságát jelzi.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
National Institutes of Health Stroke skála (NIHSS)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A National Institutes of Health Stroke skála (NIHSS) egy 15 elemből álló mérés, amelyet a stroke súlyosságára utaló tünetek felmérésére terveztek a klinikusok által. Minden elemet 0-2 vagy 0-3 pontra értékelnek a stroke után gyakran előforduló tünetektől függően. Az összesített pontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszám pedig a stroke súlyosságát jelzi.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
National Institutes of Health Stroke skála (NIHSS)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A National Institutes of Health Stroke skála (NIHSS) egy 15 elemből álló mérés, amelyet a stroke súlyosságára utaló tünetek felmérésére terveztek a klinikusok által. Minden elemet 0-2 vagy 0-3 pontra értékelnek a stroke után gyakran előforduló tünetektől függően. Az összesített pontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszám pedig a stroke súlyosságát jelzi.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
National Institutes of Health Stroke skála (NIHSS)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A National Institutes of Health Stroke skála (NIHSS) egy 15 elemből álló mérés, amelyet a stroke súlyosságára utaló tünetek felmérésére terveztek a klinikusok által. Minden elemet 0-2 vagy 0-3 pontra értékelnek a stroke után gyakran előforduló tünetektől függően. Az összesített pontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszám pedig a stroke súlyosságát jelzi.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Rancho Los Amigos átdolgozott skála (RLAS-R)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLS-R) egy ordinális skála, amely leírja az agysérült betegek kognitív és viselkedési mintáit, amikor felépülnek a sérülésből. A szinteket a klinikusok értékelik, és 1-től 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az agysérült résztvevők jobb működését jelzik.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Rancho Los Amigos átdolgozott skála (RLAS-R)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLS-R) egy ordinális skála, amely leírja az agysérült betegek kognitív és viselkedési mintáit, amikor felépülnek a sérülésből. A szinteket a klinikusok értékelik, és 1-től 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az agysérült résztvevők jobb működését jelzik.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Rancho Los Amigos átdolgozott skála (RLAS-R)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLS-R) egy ordinális skála, amely leírja az agysérült betegek kognitív és viselkedési mintáit, amikor felépülnek a sérülésből. A szinteket a klinikusok értékelik, és 1-től 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az agysérült résztvevők jobb működését jelzik.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Rancho Los Amigos átdolgozott skála (RLAS-R)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLS-R) egy ordinális skála, amely leírja az agysérült betegek kognitív és viselkedési mintáit, amikor felépülnek a sérülésből. A szinteket a klinikusok értékelik, és 1-től 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az agysérült résztvevők jobb működését jelzik.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A módosított Rankin-skála (mRS) a stroke utáni rokkantság mértékének mérésére szolgál. Minden résztvevőt 0-6 pontra értékelnek egy sorszámos skálán, magasabb pontszámmal, ami nagyobb rokkantságot jelez a stroke után.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A módosított Rankin-skála (mRS) a stroke utáni rokkantság mértékének mérésére szolgál. Minden résztvevőt 0-6 pontra értékelnek egy sorszámos skálán, magasabb pontszámmal, ami nagyobb rokkantságot jelez a stroke után.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A módosított Rankin-skála (mRS) a stroke utáni rokkantság mértékének mérésére szolgál. Minden résztvevőt 0-6 pontra értékelnek egy sorszámos skálán, magasabb pontszámmal, ami nagyobb rokkantságot jelez a stroke után.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A módosított Rankin-skála (mRS) a stroke utáni rokkantság mértékének mérésére szolgál. Minden résztvevőt 0-6 pontra értékelnek egy sorszámos skálán, magasabb pontszámmal, ami nagyobb rokkantságot jelez a stroke után.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Az Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) a résztvevők egészségi állapotával kapcsolatos életminőségének felmérésére szolgál, amely 5 ordinális skála elemből és 1 vizuális analóg skálából áll. Az ordinális skálákat 0-3 pontra értékelik, magasabb pontszámmal, ami az egészséggel összefüggő rosszabb életminőséget jelzi. a vizuális analóg skálát az észlelt egészségi állapotról számolt válaszadók 0-tól 100-ig terjedő osztályzattal értékelték, magasabb pontszámmal, ami a jobb egészségi állapotot jelzi).
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Az Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) a résztvevők egészségi állapotával kapcsolatos életminőségének felmérésére szolgál, amely 5 ordinális skála elemből és 1 vizuális analóg skálából áll. Az ordinális skálákat 0-3 pontra értékelik, magasabb pontszámmal, ami az egészséggel összefüggő rosszabb életminőséget jelzi. a vizuális analóg skálát az észlelt egészségi állapotról számolt válaszadók 0-tól 100-ig terjedő osztályzattal értékelték, magasabb pontszámmal, ami a jobb egészségi állapotot jelzi).
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Az Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) a résztvevők egészségi állapotával kapcsolatos életminőségének felmérésére szolgál, amely 5 ordinális skála elemből és 1 vizuális analóg skálából áll. Az ordinális skálákat 0-3 pontra értékelik, magasabb pontszámmal, ami az egészséggel összefüggő rosszabb életminőséget jelzi. a vizuális analóg skálát az észlelt egészségi állapotról számolt válaszadók 0-tól 100-ig terjedő osztályzattal értékelték, magasabb pontszámmal, ami a jobb egészségi állapotot jelzi).
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Az Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) a résztvevők egészségi állapotával kapcsolatos életminőségének felmérésére szolgál, amely 5 ordinális skála elemből és 1 vizuális analóg skálából áll. Az ordinális skálákat 0-3 pontra értékelik, magasabb pontszámmal, ami az egészséggel összefüggő rosszabb életminőséget jelzi. a vizuális analóg skálát az észlelt egészségi állapotról számolt válaszadók 0-tól 100-ig terjedő osztályzattal értékelték, magasabb pontszámmal, ami a jobb egészségi állapotot jelzi).
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Minőségi adatok
Időkeret: A beavatkozás után átlagosan 2 hónap
A beavatkozást követően kvalitatív mélyinterjúkat készítenek a résztvevőkkel, gondozókkal és terapeutákkal. A mélyinterjúkat jól képzett kérdezőbiztosok készítik az egyes résztvevők beavatkozásának végén. A kutatócsoport nyitott kérdésekből álló interjúkalauzt készít. Minden beavatkozási ülést hangfelvétellel és szó szerint átírnak. A terapeutáktól, értékelőktől és a kutatócsoport üléseiről származó megfigyelési adatokat és feljegyzéseket a kutatócsoport gyűjti és felülvizsgálja a vizsgálat során.
A beavatkozás után átlagosan 2 hónap
Részvételi mérték – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A PM-3D4D egy 19 elemből álló mérőszám, amelyet a részvétel három területének értékelésére terveztek: termelékenység, szociális és közösségi. A válaszadókat arra kérik, hogy az egyes tételeket négy dimenzió alapján értékeljék: (1) „Részvétel sokszínűsége” (igen [1] vs. nem [0]); (2) „Gyakoriság” (5- és 7-fokú skála, a „soha”-tól a „mindennapi vagy majdnem mindennapi”-ig); (3) „Változás iránti vágy” (igen [1] vs. nem[0]); és (4) „Érzékelt nehézség” (4 fokozatú skála, „nagyon nehéz” [1]-től „egyáltalán nem nehéz” [4]-ig). A PM-3D4D minden dimenziópontszáma külön-külön összegezhető minden tartományhoz. A PM-3D4D pszichometriai tulajdonságait rehabilitációs populációkban állapították meg.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Részvételi mérték – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A PM-3D4D egy 19 elemből álló mérőszám, amelyet a részvétel három területének értékelésére terveztek: termelékenység, szociális és közösségi. A válaszadókat arra kérik, hogy az egyes tételeket négy dimenzió alapján értékeljék: (1) „Részvétel sokszínűsége” (igen [1] vs. nem [0]); (2) „Gyakoriság” (5- és 7-fokú skála, a „soha”-tól a „mindennapi vagy majdnem mindennapi”-ig); (3) „Változás iránti vágy” (igen [1] vs. nem[0]); és (4) „Érzékelt nehézség” (4 fokozatú skála, „nagyon nehéz” [1]-től „egyáltalán nem nehéz” [4]-ig). A PM-3D4D minden dimenziópontszáma külön-külön összegezhető minden tartományhoz. A PM-3D4D pszichometriai tulajdonságait rehabilitációs populációkban állapították meg.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Részvételi mérték – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A PM-3D4D egy 19 elemből álló mérőszám, amelyet a részvétel három területének értékelésére terveztek: termelékenység, szociális és közösségi. A válaszadókat arra kérik, hogy az egyes tételeket négy dimenzió alapján értékeljék: (1) „Részvétel sokszínűsége” (igen [1] vs. nem [0]); (2) „Gyakoriság” (5- és 7-fokú skála, a „soha”-tól a „mindennapi vagy majdnem mindennapi”-ig); (3) „Változás iránti vágy” (igen [1] vs. nem[0]); és (4) „Érzékelt nehézség” (4 fokozatú skála, „nagyon nehéz” [1]-től „egyáltalán nem nehéz” [4]-ig). A PM-3D4D minden dimenziópontszáma külön-külön összegezhető minden tartományhoz. A PM-3D4D pszichometriai tulajdonságait rehabilitációs populációkban állapították meg.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Részvételi mérték – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A PM-3D4D egy 19 elemből álló mérőszám, amelyet a részvétel három területének értékelésére terveztek: termelékenység, szociális és közösségi. A válaszadókat arra kérik, hogy az egyes tételeket négy dimenzió alapján értékeljék: (1) „Részvétel sokszínűsége” (igen [1] vs. nem [0]); (2) „Gyakoriság” (5- és 7-fokú skála, a „soha”-tól a „mindennapi vagy majdnem mindennapi”-ig); (3) „Változás iránti vágy” (igen [1] vs. nem[0]); és (4) „Érzékelt nehézség” (4 fokozatú skála, „nagyon nehéz” [1]-től „egyáltalán nem nehéz” [4]-ig). A PM-3D4D minden dimenziópontszáma külön-külön összegezhető minden tartományhoz. A PM-3D4D pszichometriai tulajdonságait rehabilitációs populációkban állapították meg.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI)
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A nyugalmi állapotú (rs-fMRI) vizsgálatot egy 3T Siemens Magnetom Trio-Tim mágnesszkenner végzi a National Yang-Ming Egyetemen. A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák csukva a szemüket, mozdulatlan fejjel, ne aludjanak el, és ne gondoljanak különösebben. A T2* súlyozott gradiens-echo síkbeli képalkotás (EPI) szekvenciát alkalmazunk TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 időpont, felbontás: 3×3×3 mm3, 35 axiális diák és 6 perc teljes szkennelési idő. Az egyes résztvevők relatív aktivitási időbeli lefutását a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszában összegyűjtjük elemzés céljából.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI)
Időkeret: Változás a beavatkozás utáni 1 éves követésre, 2 héten belül
A nyugalmi állapotú (rs-fMRI) vizsgálatot egy 3T Siemens Magnetom Trio-Tim mágnesszkenner végzi a National Yang-Ming Egyetemen. A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák csukva a szemüket, mozdulatlan fejjel, ne aludjanak el, és ne gondoljanak különösebben. A T2* súlyozott gradiens-echo síkbeli képalkotás (EPI) szekvenciát alkalmazunk TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 időpont, felbontás: 3×3×3 mm3, 35 axiális diák és 6 perc teljes szkennelési idő. Az egyes résztvevők relatív aktivitási időbeli lefutását a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszában összegyűjtjük elemzés céljából.
Változás a beavatkozás utáni 1 éves követésre, 2 héten belül
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás Color Stroop feladattal
Időkeret: Változás kiindulási állapotról azonnali beavatkozás utánira 1 héten belül
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást Stroop feladattal egy 3T Siemens Magnetom Trio-Tim mágnesszkenner fogja kezelni a National Yang-Ming Egyetemen. Egy E-Prime csomaggal programozott szegmentált Stroop módosított feladat kerül adminisztrálásra. A résztvevőket arra kérik, hogy a feladat során a lehető legpontosabban és a lehető leghamarabb nyomják meg a szó megfelelő színét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. A teljes szkennelési idő körülbelül 7 perc. A konkrét érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI-k), beleértve a prefrontális régiókat is, minden egyes alanyhoz egyedileg választják ki, anatómiai és funkcionális kritériumok kombinációjával. Ezekben a ROI-kban a feladat-nehézségek különböző szintjei közötti kontraszt átlagos béta-értékeit kinyerjük és elemzik.
Változás kiindulási állapotról azonnali beavatkozás utánira 1 héten belül
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás Color Stroop feladattal
Időkeret: Változás a beavatkozás utáni 1 éves követésre, 2 héten belül
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást Stroop feladattal egy 3T Siemens Magnetom Trio-Tim mágnesszkenner fogja kezelni a National Yang-Ming Egyetemen. Egy E-Prime csomaggal programozott szegmentált Stroop módosított feladat kerül adminisztrálásra. A résztvevőket arra kérik, hogy a feladat során a lehető legpontosabban és a lehető leghamarabb nyomják meg a szó megfelelő színét. A szó tintaszíne lehet egybevágó vagy inkongruens az írott színnévvel. A teljes szkennelési idő körülbelül 7 perc. A konkrét érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI-k), beleértve a prefrontális régiókat is, minden egyes alanyhoz egyedileg választják ki, anatómiai és funkcionális kritériumok kombinációjával. Ezekben a ROI-kban a feladat-nehézségek különböző szintjei közötti kontraszt átlagos béta-értékeit kinyerjük és elemzik.
Változás a beavatkozás utáni 1 éves követésre, 2 héten belül
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás az anatómiai szerkezetről
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
Az anatómiai szerkezet funkcionális mágneses rezonancia képalkotását egy 3T Siemens Magnetom Trio-Tim mágnesszkenner végzi a National Yang-Ming Egyetemen. A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák csukva a szemüket, mozdulatlan fejjel, ne aludjanak el, és ne gondoljanak különösebben. Nagy felbontású, háromdimenziós MPRAGE szekvenciát használnak a T1 súlyozott képek 1 mm3 izotróp felbontású, körülbelül 4,5 perces pásztázási idővel történő előállításához.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás az anatómiai szerkezetről
Időkeret: Változás a beavatkozás utáni 1 éves követésre, 2 héten belül
Az anatómiai szerkezet funkcionális mágneses rezonancia képalkotását egy 3T Siemens Magnetom Trio-Tim mágnesszkenner végzi a National Yang-Ming Egyetemen. A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák csukva a szemüket, mozdulatlan fejjel, ne aludjanak el, és ne gondoljanak különösebben. Nagy felbontású, háromdimenziós MPRAGE szekvenciát használnak a T1 súlyozott képek 1 mm3 izotróp felbontású, körülbelül 4,5 perces pásztázási idővel történő előállításához.
Változás a beavatkozás utáni 1 éves követésre, 2 héten belül
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás Emotion Stroop feladattal
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást Stroop feladattal egy 3T Siemens Magnetom Trio-Tim mágnesszkenner fogja kezelni a National Yang-Ming Egyetemen. Egy E-Prime csomaggal programozott szegmentált Stroop módosított feladat kerül adminisztrálásra. A résztvevőket arra kérik, hogy a feladat során a lehető legpontosabban és a lehető leghamarabb nyomják meg a szó megfelelő érzelmét. Az érzelmet jelző szó lehet egybevágó vagy inkongruens a háttér arckifejezésével. A teljes pásztázási idő körülbelül 9,5 perc. A konkrét érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI-k), beleértve a prefrontális régiókat is, minden egyes alanyhoz egyedileg választják ki, anatómiai és funkcionális kritériumok kombinációjával. Ezekben a ROI-kban a feladat-nehézségek különböző szintjei közötti kontraszt átlagos béta-értékeit kinyerjük és elemzik.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra 1 héten belül
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás Emotion Stroop feladattal
Időkeret: Változás a beavatkozás utáni 1 éves követésre, 2 héten belül
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást Stroop feladattal egy 3T Siemens Magnetom Trio-Tim mágnesszkenner fogja kezelni a National Yang-Ming Egyetemen. Egy E-Prime csomaggal programozott szegmentált Stroop módosított feladat kerül adminisztrálásra. A résztvevőket arra kérik, hogy a feladat során a lehető legpontosabban és a lehető leghamarabb nyomják meg a szó megfelelő érzelmét. Az érzelmet jelző szó lehet egybevágó vagy inkongruens a háttér arckifejezésével. A teljes pásztázási idő körülbelül 9,5 perc. A konkrét érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI-k), beleértve a prefrontális régiókat is, minden egyes alanyhoz egyedileg választják ki, anatómiai és funkcionális kritériumok kombinációjával. Ezekben a ROI-kban a feladat-nehézségek különböző szintjei közötti kontraszt átlagos béta-értékeit kinyerjük és elemzik.
Változás a beavatkozás utáni 1 éves követésre, 2 héten belül
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a klinikusok által jelentett mérőszám, amely olyan kognitív tartományokból áll, mint: térbeli vizuális készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, számítás, nyelv, absztrakció, memória és tájékozódás. Az összesített pontszám 0-30 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb kognitív funkciót jeleznek.
Váltás a beavatkozás utáni 3 hónapos követésre, 2 héten belül
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a klinikusok által jelentett mérőszám, amely olyan kognitív tartományokból áll, mint: térbeli vizuális készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, számítás, nyelv, absztrakció, memória és tájékozódás. Az összesített pontszám 0-30 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb kognitív funkciót jeleznek.
Változás 3 hónapról 6 hónapos követésre, 2 héten belül
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a klinikusok által jelentett mérőszám, amely olyan kognitív tartományokból áll, mint: térbeli vizuális készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, számítás, nyelv, absztrakció, memória és tájékozódás. Az összesített pontszám 0-30 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb kognitív funkciót jeleznek.
Változás 6 hónapról 12 hónapos követésre, 2 héten belül
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: Az utólagos beavatkozás időpontjában 1 héten belül
A Client Satisfaction Questionnaire egy 8 tételből álló, 4 pontos Likert-skálájú kérdőív, amely a kezeléssel való elégedettséget tükrözi. A pontszámot 1-4 pont közötti átlagos pontszám formájában fogadják el, ahol a magasabb pontszám a kezeléssel való magasabb elégedettséget jelzi.
Az utólagos beavatkozás időpontjában 1 héten belül
Gyógyító találkozások és attitűdök listája beteg-ellátó kapcsolat rövid forma (HEAL-PPC)
Időkeret: Az utólagos beavatkozás időpontjában 1 héten belül
A Patient-Provider Connection Short Form 7 állításból áll, amelyekben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben érzik úgy, hogy a terapeuta megérti és tiszteli őket, és elegendő információval látja el őket. Minden tétel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-féle skálán van rangsorolva. A skála összértéke 7-től 35-ig terjed, a magasabb pontszám pedig azt tükrözi, hogy a páciens pozitívabban viszonyul a pácienshez és az egészségügyi szolgáltatóhoz. A pontszámokat összeadják, majd T-pontszámmá alakítják.
Az utólagos beavatkozás időpontjában 1 héten belül
Pittsburgh Rehabilitációs Részvételi Skála
Időkeret: Az eljárás során
A Pittsburgh Rehabilitációs Részvételi Skála értékelése egy 6 pontos Likert-féle skálán történik, amely tükrözi a terapeuták megfigyeléseit a betegek részvételével kapcsolatban. Az összesített pontszám az értelmezés érdekében átlagos pontszámmá alakul. A pontszám 0-6 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig az egyes foglalkozásokon való jobb részvételt jelzik.
Az eljárás során
Az intervenciós munkamenet megértésének szintje
Időkeret: Az eljárás során
Az intervenciós munkamenet megértésének szintjét a klinikusok a kutatócsoport által kidolgozott strukturált kérdőív segítségével értékelik. A 3 pontos rendes skálát magasabb pontszámmal adják meg, ami a beavatkozás jobb megértésének szintjét jelzi. A skála összértéke attól függ, hogy a résztvevő milyen leckéket kapott, 1* kapott leckék mennyiségétől 3* kapott leckék mennyiségéig terjed. . A pontszámot átlagpontszám formájában fogadják el, amely 1 és 3 pont között mozog.
Az eljárás során
Gyógyító találkozások és attitűdök listája kezelési elvárások rövid forma (HEAL-TE)
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
Gyógyító találkozások és attitűdök listája, a kezelés várható időtartama rövid forma egy 6 tételes önértékelésű mérés, amelynek célja a résztvevők elvárásainak felmérése arról, hogy a kezelés hasznos lesz-e. Minden egyes tételt egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek. A skála összértéke 5-től 30-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a kezeléssel szembeni magasabb elvárásokat jelzi. A pontszám átlagérték formájában kerül elfogadásra, 1 és 5 pont között.
alapállapot, beavatkozás előtti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201905030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem tervezik megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel