Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategické školení o zlepšení výkonných funkcí u osob po získaném poranění mozku

9. dubna 2024 aktualizováno: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Metoda: Účastníci s diagnózou získané poranění mozku (ABI) budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny v poměru 1:1. Účastníci absolvovali 2 sezení týdně po 10 až 20 sezeních.

Měření výsledku včetně měření participace – 3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D), kanadského měření pracovního výkonu (COPM), měření aktivity pro ambulantní krátké formuláře po akutní péči (AMPAC), úkol třídění karet Wisconsin (WCST) a účast Strategies Self Efficacy Scale (PS-SES) bude podávána na začátku (T1), po intervenci (T2), 3měsíčním sledování (T3), 6měsíčním sledování (T4) a 12měsíčním sledování -nahoru (T5).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost intervenčního programu strategického tréninku na zlepšení výkonných funkcí a lekce postižení u lidí žijících v komunitě s ABI a určit, zda účinky intervence přetrvávají 1 rok po intervenci.

K řešení těchto účelů bude provedena dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami, aby se posoudila účinnost intervenčního programu strategického tréninku ve srovnání s kontrolní skupinou. Bude přijat očekávaný vzorek 180 dospělých s kognitivními poruchami souvisejícími s ABI, kteří podstupují ambulantní rehabilitační služby.

Tito účastníci budou zaslepeni a náhodně rozděleni do intervenční skupiny a skupiny kontrolující pozornost v poměru 1:1. Primární výsledná opatření, včetně úlohy Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroopova testu, testu vytváření stezek a Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), budou prováděna na začátku (T1), po intervenci (T2), po 3 měsících sledování. -up (T3), 6měsíční sledování (T4) a 12měsíční sledování (T5). Data budou analyzována kvantitativně a kvalitativně.

Zjištění této studie poskytnou důležité důkazy o tom, zda intervence strategického tréninku má okamžitý a dlouhodobý účinek na výkonné funkce. Tyto poznatky společně podpoří aplikaci programu v rehabilitační praxi a informují o budoucím vývoji studia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 let a starší
  • Má diagnózu Získané poranění mozku
  • Rozuměj mandarínštině
  • Má kognitivní poruchu
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mít těžkou afázii
  • Mít před mozkovou příhodou diagnózu demence, současné velké depresivní poruchy, užívání návykových látek nebo jiných psychiatrických poruch, které jim mohou bránit v neustálé účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přidělené zásahy
Program OPASS bude doručen zásahové skupině. Intervenční protokoly programu OPASS byly vyvinuty na základě pokynů pro trénink strategie, které vypracovali Skidmore et al. a na základě zjištění zjištěných ze studie proveditelnosti. Vyškolení výzkumní terapeuti převezmou odpovědnost za poskytování intervence účastníkům. Program se skládá ze čtyř kritických složek: samostatně zvolené cíle, sebehodnocení výkonu, rozvoj a implementace strategie a terapeuticky řízené objevování.
Behaviorální: Strategický trénink
Tento přístup se liší od tradičního přímého tréninku dovedností, který klade důraz na odpovědnost klinických lékařů za identifikaci problémů svých pacientů při provádění činností a učení pacientů strategiím řešení problémů specifických pro daný úkol. Na druhé straně strategický výcvik vyžaduje, aby kliničtí lékaři převzali roli facilitátora, který vedl účastníky k učení prostřednictvím výzev a otázek. V tréninkovém procesu se účastníci učí rozvíjet své vlastní strategie řešení problémů a pracovat na problémech, které mají, díky čemuž mohou rozvíjet sebeúčinnost a sebedůvěru při zvládání problémů s účastí. Účastníci mohou také zobecnit strategie, které se učí, na další podobné problémy, se kterými se setkávají v každodenním životě.
Žádný zásah: Reflexní poslech
Účastníci v kontrolní skupině obdrží neaktivní intervenci odpovídající dávce, kterou provede vyškolený výzkumný personál. Zaměstnanci budou používat napsané otázky, aby vyprovokovali účastníky k tomu, aby popsali své zkušenosti a pocity ohledně své nemoci a svých obvyklých rehabilitačních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Stroopův test je behaviorální kognitivní hodnotící nástroj. Účastníci budou požádáni, aby přečetli barvu inkoustu slova co nejpřesněji a co nejdříve. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Čas a chyba každého účastníka k dokončení úkolu budou vypočítány a zaznamenány, přičemž delší čas dokončení a více chyb bude znamenat horší výsledek. Byla publikována konstruktová validita Stroopova testu v populaci TBI.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Trail-Making Test (TMT A a B)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Trail-Making Test (TMT A a B) bude použit k měření trvalé pozornosti, sekvencování, mentální flexibility a vizuálního sledování. TMT-A vyžaduje, aby jedinec co nejrychleji propojil ve vzestupném pořadí sérii 25 očíslovaných kruhů rozmístěných náhodně na testovacím papíře. TMT-B je podobný, i když vyžaduje, aby jednotlivec propojil přepínání alternativně mezi sadou čísel (1-13) a sadou písmen (A-L) ve vzestupném pořadí (1-A-2-B-3-C. ...). Bude vypočítán čas a množství potřebných upomínek k dokončení TMT A a B, přičemž delší doba dokončení a více chyb bude znamenat horší výsledek. Tento nástroj byl ověřen u zdravých lidí, pacientů s poraněním hlavy, cévními poruchami a další různorodou populací.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) je klinickým lékařem hlášené měření sestávající z kognitivních domén, jako jsou: vizuoprostorové dovednosti, výkonné funkce, pozornost, koncentrace, kalkulace, jazyk, abstrakce, paměť a orientace. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aktivity pro ambulantní krátké formuláře po akutní péči (AMPAC).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Krátké ambulantní formy měření aktivity pro postakutní péči (AMPAC) sestávají ze tří subškál, které hodnotí tři domény aktivity: základní mobilitu (18 položek), denní aktivitu (15 položek) a aplikovanou kognitivní (19 položek). Každá položka žádá respondenta, aby pomocí 4bodové škály ohodnotil obtížnost provádění stanovených činností. Souhrnné skóre se mezi třemi subškálami pohybuje v rozmezí 18-72, 15-60, 19-76 bodů. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci konkrétní domény. Souhrnná skóre pro každou subškálu budou převedena na standardizovaná skóre na škále t-score.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Měření aktivity pro ambulantní krátké formuláře po akutní péči (AMPAC).
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Krátké ambulantní formy měření aktivity pro postakutní péči (AMPAC) sestávají ze tří subškál, které hodnotí tři domény aktivity: základní mobilitu (18 položek), denní aktivitu (15 položek) a aplikovanou kognitivní (19 položek). Každá položka žádá respondenta, aby pomocí 4bodové škály ohodnotil obtížnost provádění stanovených činností. Souhrnné skóre se mezi třemi subškálami pohybuje v rozmezí 18-72, 15-60, 19-76 bodů. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci konkrétní domény. Souhrnná skóre pro každou subškálu budou převedena na standardizovaná skóre na škále t-score.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Měření aktivity pro ambulantní krátké formuláře po akutní péči (AMPAC).
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Krátké ambulantní formy měření aktivity pro postakutní péči (AMPAC) sestávají ze tří subškál, které hodnotí tři domény aktivity: základní mobilitu (18 položek), denní aktivitu (15 položek) a aplikovanou kognitivní (19 položek). Každá položka žádá respondenta, aby pomocí 4bodové škály ohodnotil obtížnost provádění stanovených činností. Souhrnné skóre se mezi třemi subškálami pohybuje v rozmezí 18-72, 15-60, 19-76 bodů. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci konkrétní domény. Souhrnná skóre pro každou subškálu budou převedena na standardizovaná skóre na škále t-score.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Měření aktivity pro ambulantní krátké formuláře po akutní péči (AMPAC).
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Krátké ambulantní formy měření aktivity pro postakutní péči (AMPAC) sestávají ze tří subškál, které hodnotí tři domény aktivity: základní mobilitu (18 položek), denní aktivitu (15 položek) a aplikovanou kognitivní (19 položek). Každá položka žádá respondenta, aby pomocí 4bodové škály ohodnotil obtížnost provádění stanovených činností. Souhrnné skóre se mezi třemi subškálami pohybuje v rozmezí 18-72, 15-60, 19-76 bodů. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci konkrétní domény. Souhrnná skóre pro každou subškálu budou převedena na standardizovaná skóre na škále t-score.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Seznam uzdravujících setkání a postojů krátký formulář dotazníku pozitivního výhledu (HEAL-PO)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Krátká forma dotazníku Healing Setkání a postoje k pozitivnímu výhledu (HEAL-PO) se skládá ze 6 prohlášení o vnímané hodnotě důvěry a optimismu obecně. Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu 1 až 5. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 6-30 bodů. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup k účastníkovi. Skóre se sečtou a poté převedou na T-skóre.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Seznam uzdravujících setkání a postojů krátký formulář dotazníku pozitivního výhledu (HEAL-PO)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Krátká forma dotazníku Healing Setkání a postoje k pozitivnímu výhledu (HEAL-PO) se skládá ze 6 prohlášení o vnímané hodnotě důvěry a optimismu obecně. Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu 1 až 5. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 6-30 bodů. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup k účastníkovi. Skóre se sečtou a poté převedou na T-skóre.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Seznam uzdravujících setkání a postojů krátký formulář dotazníku pozitivního výhledu (HEAL-PO)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Krátká forma dotazníku Healing Setkání a postoje k pozitivnímu výhledu (HEAL-PO) se skládá ze 6 prohlášení o vnímané hodnotě důvěry a optimismu obecně. Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu 1 až 5. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 6-30 bodů. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup k účastníkovi. Skóre se sečtou a poté převedou na T-skóre.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Seznam uzdravujících setkání a postojů krátký formulář dotazníku pozitivního výhledu (HEAL-PO)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Krátká forma dotazníku Healing Setkání a postoje k pozitivnímu výhledu (HEAL-PO) se skládá ze 6 prohlášení o vnímané hodnotě důvěry a optimismu obecně. Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu 1 až 5. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 6-30 bodů. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup k účastníkovi. Skóre se sečtou a poté převedou na T-skóre.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSCS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Všeobecná škála vlastní účinnosti je 10-položková škála, která je navržena tak, aby zhodnotila optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků. Každá položka je hodnocena pomocí Likertovy stupnice 1-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 10-40.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSCS)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Všeobecná škála vlastní účinnosti je 10-položková škála, která je navržena tak, aby zhodnotila optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků. Každá položka je hodnocena pomocí Likertovy stupnice 1-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 10-40.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSCS)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Všeobecná škála vlastní účinnosti je 10-položková škála, která je navržena tak, aby zhodnotila optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků. Každá položka je hodnocena pomocí Likertovy stupnice 1-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 10-40.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSCS)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Všeobecná škála vlastní účinnosti je 10-položková škála, která je navržena tak, aby zhodnotila optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků. Každá položka je hodnocena pomocí Likertovy stupnice 1-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 10-40.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Canadian Occupational Performance Measure žádá klienta, aby identifikoval důležité cíle v jejich každodenním životě a ohodnotil jejich důležitost, výkon a spokojenost pro každý cíl na 10bodové vizuální analogové stupnici. Souhrnné skóre se pohybuje od 1 do 10 na každé doméně. Vyšší skóre znamená důležitější, lepší výkon a vyšší spokojenost s každým stanoveným cílem. Skóre se sečtou a poté se pro analýzu převedou na T-skóre.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Canadian Occupational Performance Measure žádá klienta, aby identifikoval důležité cíle v jejich každodenním životě a ohodnotil jejich důležitost, výkon a spokojenost pro každý cíl na 10bodové vizuální analogové stupnici. Souhrnné skóre se pohybuje od 1 do 10 na každé doméně. Vyšší skóre znamená důležitější, lepší výkon a vyšší spokojenost s každým stanoveným cílem. Skóre se sečtou a poté se pro analýzu převedou na T-skóre.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Canadian Occupational Performance Measure žádá klienta, aby identifikoval důležité cíle v jejich každodenním životě a ohodnotil jejich důležitost, výkon a spokojenost pro každý cíl na 10bodové vizuální analogové stupnici. Souhrnné skóre se pohybuje od 1 do 10 na každé doméně. Vyšší skóre znamená důležitější, lepší výkon a vyšší spokojenost s každým stanoveným cílem. Skóre se sečtou a poté se pro analýzu převedou na T-skóre.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Canadian Occupational Performance Measure žádá klienta, aby identifikoval důležité cíle v jejich každodenním životě a ohodnotil jejich důležitost, výkon a spokojenost pro každý cíl na 10bodové vizuální analogové stupnici. Souhrnné skóre se pohybuje od 1 do 10 na každé doméně. Vyšší skóre znamená důležitější, lepší výkon a vyšší spokojenost s každým stanoveným cílem. Skóre se sečtou a poté se pro analýzu převedou na T-skóre.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Stroopův test
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Stroopův test je behaviorální kognitivní hodnotící nástroj. Účastníci budou požádáni, aby přečetli barvu inkoustu slova co nejpřesněji a co nejdříve. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Čas a chyba každého účastníka k dokončení úkolu budou vypočítány a zaznamenány, přičemž delší čas dokončení a více chyb bude znamenat horší výsledek. Byla publikována konstruktová validita Stroopova testu v populaci TBI.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Stroopův test
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Stroopův test je behaviorální kognitivní hodnotící nástroj. Účastníci budou požádáni, aby přečetli barvu inkoustu slova co nejpřesněji a co nejdříve. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Čas a chyba každého účastníka k dokončení úkolu budou vypočítány a zaznamenány, přičemž delší čas dokončení a více chyb bude znamenat horší výsledek. Byla publikována konstruktová validita Stroopova testu v populaci TBI.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Stroopův test
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Stroopův test je behaviorální kognitivní hodnotící nástroj. Účastníci budou požádáni, aby přečetli barvu inkoustu slova co nejpřesněji a co nejdříve. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Čas a chyba každého účastníka k dokončení úkolu budou vypočítány a zaznamenány, přičemž delší čas dokončení a více chyb bude znamenat horší výsledek. Byla publikována konstruktová validita Stroopova testu v populaci TBI.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Trail-Making Test (TMT A a B)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Trail-Making Test (TMT A a B) bude použit k měření trvalé pozornosti, sekvencování, mentální flexibility a vizuálního sledování. TMT-A vyžaduje, aby jedinec co nejrychleji propojil ve vzestupném pořadí sérii 25 očíslovaných kruhů rozmístěných náhodně na testovacím papíře. TMT-B je podobný, i když vyžaduje, aby jednotlivec propojil přepínání alternativně mezi sadou čísel (1-13) a sadou písmen (A-L) ve vzestupném pořadí (1-A-2-B-3-C. ...). Bude vypočítán čas a množství potřebných upomínek k dokončení TMT A a B, přičemž delší doba dokončení a více chyb bude znamenat horší výsledek. Tento nástroj byl ověřen u zdravých lidí, pacientů s poraněním hlavy, cévními poruchami a další různorodou populací.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Trail-Making Test (TMT A a B)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Trail-Making Test (TMT A a B) bude použit k měření trvalé pozornosti, sekvencování, mentální flexibility a vizuálního sledování. TMT-A vyžaduje, aby jedinec co nejrychleji propojil ve vzestupném pořadí sérii 25 očíslovaných kruhů rozmístěných náhodně na testovacím papíře. TMT-B je podobný, i když vyžaduje, aby jednotlivec propojil přepínání alternativně mezi sadou čísel (1-13) a sadou písmen (A-L) ve vzestupném pořadí (1-A-2-B-3-C. ...). Bude vypočítán čas a množství potřebných upomínek k dokončení TMT A a B, přičemž delší doba dokončení a více chyb bude znamenat horší výsledek. Tento nástroj byl ověřen u zdravých lidí, pacientů s poraněním hlavy, cévními poruchami a další různorodou populací.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Trail-Making Test (TMT A a B)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Trail-Making Test (TMT A a B) bude použit k měření trvalé pozornosti, sekvencování, mentální flexibility a vizuálního sledování. TMT-A vyžaduje, aby jedinec co nejrychleji propojil ve vzestupném pořadí sérii 25 očíslovaných kruhů rozmístěných náhodně na testovacím papíře. TMT-B je podobný, i když vyžaduje, aby jednotlivec propojil přepínání alternativně mezi sadou čísel (1-13) a sadou písmen (A-L) ve vzestupném pořadí (1-A-2-B-3-C. ...). Bude vypočítán čas a množství potřebných upomínek k dokončení TMT A a B, přičemž delší doba dokončení a více chyb bude znamenat horší výsledek. Tento nástroj byl ověřen u zdravých lidí, pacientů s poraněním hlavy, cévními poruchami a další různorodou populací.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Stupnice National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS) je 15-položkové měření určené k posouzení symptomů indikujících závažnost cévní mozkové příhody klinickými lékaři. Každá položka je ohodnocena 0-2 nebo 0-3 body podle symptomů, které se běžně vyskytují po mrtvici. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost mrtvice.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Stupnice National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS) je 15-položkové měření určené k posouzení symptomů indikujících závažnost cévní mozkové příhody klinickými lékaři. Každá položka je ohodnocena 0-2 nebo 0-3 body podle symptomů, které se běžně vyskytují po mrtvici. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost mrtvice.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Stupnice National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS) je 15-položkové měření určené k posouzení symptomů indikujících závažnost cévní mozkové příhody klinickými lékaři. Každá položka je ohodnocena 0-2 nebo 0-3 body podle symptomů, které se běžně vyskytují po mrtvici. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost mrtvice.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Stupnice National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS) je 15-položkové měření určené k posouzení symptomů indikujících závažnost cévní mozkové příhody klinickými lékaři. Každá položka je ohodnocena 0-2 nebo 0-3 body podle symptomů, které se běžně vyskytují po mrtvici. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost mrtvice.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) je ordinální stupnice, která popisuje kognitivní a behaviorální vzorce nalezené u pacientů s poraněním mozku, když se zotavují ze zranění. Hladiny jsou hodnoceny kliniky a pohybují se v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování u účastníků poranění mozku.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) je ordinální stupnice, která popisuje kognitivní a behaviorální vzorce nalezené u pacientů s poraněním mozku, když se zotavují ze zranění. Hladiny jsou hodnoceny kliniky a pohybují se v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování u účastníků poranění mozku.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) je ordinální stupnice, která popisuje kognitivní a behaviorální vzorce nalezené u pacientů s poraněním mozku, když se zotavují ze zranění. Hladiny jsou hodnoceny kliniky a pohybují se v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování u účastníků poranění mozku.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) je ordinální stupnice, která popisuje kognitivní a behaviorální vzorce nalezené u pacientů s poraněním mozku, když se zotavují ze zranění. Hladiny jsou hodnoceny kliniky a pohybují se v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování u účastníků poranění mozku.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je určena k měření stupně invalidity po cévní mozkové příhodě. Každý účastník je ohodnocen 0-6 body na ordinální stupnici s vyšším skóre indikujícím větší postižení po mrtvici.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je určena k měření stupně invalidity po cévní mozkové příhodě. Každý účastník je ohodnocen 0-6 body na ordinální stupnici s vyšším skóre indikujícím větší postižení po mrtvici.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je určena k měření stupně invalidity po cévní mozkové příhodě. Každý účastník je ohodnocen 0-6 body na ordinální stupnici s vyšším skóre indikujícím větší postižení po mrtvici.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je určena k měření stupně invalidity po cévní mozkové příhodě. Každý účastník je ohodnocen 0-6 body na ordinální stupnici s vyšším skóre indikujícím větší postižení po mrtvici.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se používá k hodnocení kvality života účastníků související se zdravím, která se skládá z 5 položek ordinální stupnice a 1 položky s vizuální analogovou stupnicí. Obyčejné škály jsou hodnoceny 0-3 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související se zdravím. vizuální analogová stupnice jsou hodnoceny respondenty uvádějícími vnímaný zdravotní stav známkou od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav).
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se používá k hodnocení kvality života účastníků související se zdravím, která se skládá z 5 položek ordinální stupnice a 1 položky s vizuální analogovou stupnicí. Obyčejné škály jsou hodnoceny 0-3 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související se zdravím. vizuální analogová stupnice jsou hodnoceny respondenty uvádějícími vnímaný zdravotní stav známkou od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav).
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se používá k hodnocení kvality života účastníků související se zdravím, která se skládá z 5 položek ordinální stupnice a 1 položky s vizuální analogovou stupnicí. Obyčejné škály jsou hodnoceny 0-3 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související se zdravím. vizuální analogová stupnice jsou hodnoceny respondenty uvádějícími vnímaný zdravotní stav známkou od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav).
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) se používá k hodnocení kvality života účastníků související se zdravím, která se skládá z 5 položek ordinální stupnice a 1 položky s vizuální analogovou stupnicí. Obyčejné škály jsou hodnoceny 0-3 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související se zdravím. vizuální analogová stupnice jsou hodnoceny respondenty uvádějícími vnímaný zdravotní stav známkou od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav).
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Kvalitativní údaje
Časové okno: Po zásahu průměrně 2 měsíce
Po intervenci budou provedeny kvalitativní hloubkové rozhovory s účastníky, pečovateli a terapeuty. Na konci intervence každého účastníka provedou hloubkové rozhovory dobře vyškolení tazatelé. Výzkumný tým vypracuje průvodce rozhovorem sestávající ze série otevřených otázek. Všechny intervenční sezení budou zvukově zaznamenány a doslovně přepsány. Pozorovací data a poznámky od terapeutů, hodnotitelů a setkání výzkumného týmu budou shromažďovány a přezkoumávány výzkumným týmem v průběhu studie.
Po zásahu průměrně 2 měsíce
Míra účasti – 3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
PM-3D4D je 19bodové měřítko, které bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo tři oblasti participace: Produktivita, Sociální a Komunita. Respondenti mají hodnotit každou položku ve čtyřech dimenzích: (1) „Rozmanitost účasti“ (ano [1] vs. ne [0]); (2) „Frekvence“ (5- a 7bodová stupnice, od „nikdy“ po „každodenně nebo téměř každý den“); (3) „Touha po změně“ (ano [1] vs. ne[0]); a (4) „Vnímaná obtížnost“ (4bodová stupnice, od „velmi obtížné“ [1] po „vůbec ne obtížné“ [4]). Každé dimenzionální skóre PM-3D4D lze samostatně sečíst pro každou doménu. Psychometrické vlastnosti PM-3D4D byly stanoveny u rehabilitačních populací.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Míra účasti – 3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
PM-3D4D je 19bodové měřítko, které bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo tři oblasti participace: Produktivita, Sociální a Komunita. Respondenti mají hodnotit každou položku ve čtyřech dimenzích: (1) „Rozmanitost účasti“ (ano [1] vs. ne [0]); (2) „Frekvence“ (5- a 7bodová stupnice, od „nikdy“ po „každodenně nebo téměř každý den“); (3) „Touha po změně“ (ano [1] vs. ne[0]); a (4) „Vnímaná obtížnost“ (4bodová stupnice, od „velmi obtížné“ [1] po „vůbec ne obtížné“ [4]). Každé dimenzionální skóre PM-3D4D lze samostatně sečíst pro každou doménu. Psychometrické vlastnosti PM-3D4D byly stanoveny u rehabilitačních populací.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Míra účasti – 3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
PM-3D4D je 19bodové měřítko, které bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo tři oblasti participace: Produktivita, Sociální a Komunita. Respondenti mají hodnotit každou položku ve čtyřech dimenzích: (1) „Rozmanitost účasti“ (ano [1] vs. ne [0]); (2) „Frekvence“ (5- a 7bodová stupnice, od „nikdy“ po „každodenně nebo téměř každý den“); (3) „Touha po změně“ (ano [1] vs. ne[0]); a (4) „Vnímaná obtížnost“ (4bodová stupnice, od „velmi obtížné“ [1] po „vůbec ne obtížné“ [4]). Každé dimenzionální skóre PM-3D4D lze samostatně sečíst pro každou doménu. Psychometrické vlastnosti PM-3D4D byly stanoveny u rehabilitačních populací.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Míra účasti – 3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
PM-3D4D je 19bodové měřítko, které bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo tři oblasti participace: Produktivita, Sociální a Komunita. Respondenti mají hodnotit každou položku ve čtyřech dimenzích: (1) „Rozmanitost účasti“ (ano [1] vs. ne [0]); (2) „Frekvence“ (5- a 7bodová stupnice, od „nikdy“ po „každodenně nebo téměř každý den“); (3) „Touha po změně“ (ano [1] vs. ne[0]); a (4) „Vnímaná obtížnost“ (4bodová stupnice, od „velmi obtížné“ [1] po „vůbec ne obtížné“ [4]). Každé dimenzionální skóre PM-3D4D lze samostatně sečíst pro každou doménu. Psychometrické vlastnosti PM-3D4D byly stanoveny u rehabilitačních populací.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Funkční skenování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Skenování v klidovém stavu (rs-fMRI) bude řízeno magnetovým skenerem 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na Národní univerzitě Yang-Ming. Účastníci budou požádáni, aby měli zavřené oči, hlavu v klidu, neusínali a na nic konkrétního nemysleli. Bude použita sekvence T2* váženého gradientního echo planárního zobrazování (EPI) s TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 časových bodů, rozlišení: 3×3×3 mm3, 35 axiálních preparátů a celková doba skenování 6 minut. Pro analýzu budou shromážděny časové průběhy relativní aktivity každého účastníka v závislosti na úrovni okysličení krve (BOLD).
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Funkční skenování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI)
Časové okno: Změna z postintervence na 1 rok sledování během 2 týdnů
Skenování v klidovém stavu (rs-fMRI) bude řízeno magnetovým skenerem 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na Národní univerzitě Yang-Ming. Účastníci budou požádáni, aby měli zavřené oči, hlavu v klidu, neusínali a na nic konkrétního nemysleli. Bude použita sekvence T2* váženého gradientního echo planárního zobrazování (EPI) s TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 časových bodů, rozlišení: 3×3×3 mm3, 35 axiálních preparátů a celková doba skenování 6 minut. Pro analýzu budou shromážděny časové průběhy relativní aktivity každého účastníka v závislosti na úrovni okysličení krve (BOLD).
Změna z postintervence na 1 rok sledování během 2 týdnů
funkční skenování magnetickou rezonancí s úlohou Color Stroop
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci během 1 týdne
Funkční skenování magnetickou rezonancí se Stroopovým úkolem bude řízeno magnetovým skenerem 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Bude spravována segmentovaná úloha modifikovaná Stroopem naprogramovaná pomocí balíčku E-Prime. Účastníci budou požádáni, aby během úkolu co nejpřesněji a co nejdříve stiskli odpovídající barvu slova. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Celková doba skenování je přibližně 7 minut. Specifické oblasti zájmu (ROI), včetně prefrontálních oblastí, budou vybrány individuálně pro každý subjekt pomocí kombinace anatomických a funkčních kritérií. Budou extrahovány a analyzovány průměrné beta hodnoty kontrastu mezi různými úrovněmi obtížnosti úkolů v těchto ROI.
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci během 1 týdne
funkční skenování magnetickou rezonancí s úlohou Color Stroop
Časové okno: Změna z postintervence na 1 rok sledování během 2 týdnů
Funkční skenování magnetickou rezonancí se Stroopovým úkolem bude řízeno magnetovým skenerem 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Bude spravována segmentovaná úloha modifikovaná Stroopem naprogramovaná pomocí balíčku E-Prime. Účastníci budou požádáni, aby během úkolu co nejpřesněji a co nejdříve stiskli odpovídající barvu slova. Barva inkoustu slova může být shodná nebo nekongruentní s napsaným názvem barvy. Celková doba skenování je přibližně 7 minut. Specifické oblasti zájmu (ROI), včetně prefrontálních oblastí, budou vybrány individuálně pro každý subjekt pomocí kombinace anatomických a funkčních kritérií. Budou extrahovány a analyzovány průměrné beta hodnoty kontrastu mezi různými úrovněmi obtížnosti úkolů v těchto ROI.
Změna z postintervence na 1 rok sledování během 2 týdnů
funkční magnetická rezonance sken anatomické struktury
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Funkční sken anatomické struktury magnetickou rezonancí bude řízen magnetovým skenerem 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Účastníci budou požádáni, aby měli zavřené oči, hlavu v klidu, neusínali a na nic konkrétního nemysleli. K získání T1 vážených snímků s izotropním rozlišením 1 mm3 s dobou skenování přibližně 4,5 min bude použita trojrozměrná sekvence MPRAGE s vysokým rozlišením.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
funkční magnetická rezonance sken anatomické struktury
Časové okno: Změna z postintervence na 1 rok sledování během 2 týdnů
Funkční sken anatomické struktury magnetickou rezonancí bude řízen magnetovým skenerem 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Účastníci budou požádáni, aby měli zavřené oči, hlavu v klidu, neusínali a na nic konkrétního nemysleli. K získání T1 vážených snímků s izotropním rozlišením 1 mm3 s dobou skenování přibližně 4,5 min bude použita trojrozměrná sekvence MPRAGE s vysokým rozlišením.
Změna z postintervence na 1 rok sledování během 2 týdnů
funkční skenování magnetickou rezonancí s úlohou Emotion Stroop
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
Funkční skenování magnetickou rezonancí se Stroopovým úkolem bude řízeno magnetovým skenerem 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Bude spravována segmentovaná úloha modifikovaná Stroopem naprogramovaná pomocí balíčku E-Prime. Účastníci budou požádáni, aby během úkolu stiskli odpovídající emoci slova co nejpřesněji a co nejdříve. Slovo reprezentující emoci může být shodné nebo nekongruentní s výrazem obličeje na pozadí. Celková doba skenování je přibližně 9,5 minuty. Specifické oblasti zájmu (ROI), včetně prefrontálních oblastí, budou vybrány individuálně pro každý subjekt pomocí kombinace anatomických a funkčních kritérií. Budou extrahovány a analyzovány průměrné beta hodnoty kontrastu mezi různými úrovněmi obtížnosti úkolů v těchto ROI.
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci během 1 týdne
funkční skenování magnetickou rezonancí s úlohou Emotion Stroop
Časové okno: Změna z postintervence na 1 rok sledování během 2 týdnů
Funkční skenování magnetickou rezonancí se Stroopovým úkolem bude řízeno magnetovým skenerem 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Bude spravována segmentovaná úloha modifikovaná Stroopem naprogramovaná pomocí balíčku E-Prime. Účastníci budou požádáni, aby během úkolu stiskli odpovídající emoci slova co nejpřesněji a co nejdříve. Slovo reprezentující emoci může být shodné nebo nekongruentní s výrazem obličeje na pozadí. Celková doba skenování je přibližně 9,5 minuty. Specifické oblasti zájmu (ROI), včetně prefrontálních oblastí, budou vybrány individuálně pro každý subjekt pomocí kombinace anatomických a funkčních kritérií. Budou extrahovány a analyzovány průměrné beta hodnoty kontrastu mezi různými úrovněmi obtížnosti úkolů v těchto ROI.
Změna z postintervence na 1 rok sledování během 2 týdnů
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) je klinickým lékařem hlášené měření sestávající z kognitivních domén, jako jsou: vizuoprostorové dovednosti, výkonné funkce, pozornost, koncentrace, kalkulace, jazyk, abstrakce, paměť a orientace. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Změna z postintervence na 3měsíční sledování během 2 týdnů
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) je klinickým lékařem hlášené měření sestávající z kognitivních domén, jako jsou: vizuoprostorové dovednosti, výkonné funkce, pozornost, koncentrace, kalkulace, jazyk, abstrakce, paměť a orientace. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Změna ze 3 měsíců na 6měsíční sledování během 2 týdnů
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) je klinickým lékařem hlášené měření sestávající z kognitivních domén, jako jsou: vizuoprostorové dovednosti, výkonné funkce, pozornost, koncentrace, kalkulace, jazyk, abstrakce, paměť a orientace. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Změna z 6měsíčního na 12měsíční sledování během 2 týdnů
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: V době po zásahu do 1 týdne
Dotazník spokojenosti klientů je 8položkový dotazník 4bodové Likertovy škály, který odráží spokojenost s léčbou. Skóre se přijímá ve formě průměrného skóre v rozmezí 1 až 4 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší spokojenost s léčbou.
V době po zásahu do 1 týdne
Seznam léčebných setkání a postojů – krátká forma spojení mezi pacientem a poskytovatelem (HEAL-PPC)
Časové okno: V době po zásahu do 1 týdne
Krátký formulář pro spojení mezi pacientem a poskytovatelem se skládá ze 7 prohlášení, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké mají pocit, že jim terapeut rozumí a respektuje je a poskytuje jim dostatek informací. Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu 1 až 5. Celková hodnota škály se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější pohledy pacienta na spojení mezi pacientem a poskytovatelem zdravotní péče. Skóre se sečtou a poté převedou na T-skóre.
V době po zásahu do 1 týdne
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci
Časové okno: Během procedury
Pittsburghská škála účasti na rehabilitaci se hodnotí na 6bodové škále Likertova typu odrážející pozorování terapeutů ohledně účasti pacientů. Souhrnné skóre se pro interpretaci transformuje na průměrné skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 6 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší účast v každé relaci.
Během procedury
Úroveň porozumění intervenčnímu sezení
Časové okno: Během procedury
Úroveň porozumění intervenčnímu sezení hodnotí lékaři pomocí strukturovaného dotazníku vyvinutého výzkumným týmem. Je administrována 3-bodová pořadová škála s vyšším skóre indikujícím lepší úroveň porozumění intervenčnímu sezení. Celková hodnota škály závisí na lekcích, které účastník obdržel, v rozmezí od 1*počet získaných lekcí - 3*počet přijatých lekcí . Skóre se přijímá ve formě průměrného skóre v rozmezí od 1 do 3 bodů.
Během procedury
Léčebná setkání a postoje zkrácená forma seznamu očekávané délky léčby (HEAL-TE)
Časové okno: základní linie, předintervence
Seznam léčebných setkání a postojů, krátká forma očekávané délky léčby, je 6-položkové sebehodnotící měření určené k posouzení očekávání účastníka ohledně toho, zda bude léčba užitečná. Každá položka bude hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Celková hodnota škály se pohybuje od 5 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší očekávání od léčby. Skóre se přijímá ve formě průměrného skóre v rozmezí 1 až 5 bodů.
základní linie, předintervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201905030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strategický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit