Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategitræning om forbedring af eksekutive funktioner hos personer efter erhvervet hjerneskade

9. april 2024 opdateret af: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Metode: Deltagere med diagnosen erhvervet hjerneskade (ABI) vil blive tilfældigt fordelt til interventionsgruppen og opmærksomhedskontrolgruppen i forholdet 1:1. Deltagerne modtog 2 sessioner om ugen i 10 til 20 sessioner.

Resultatmål, herunder deltagelsesmålingen - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D), canadian Occupational Performance Measure (COPM), Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) ambulante korte formularer, Wisconsin Card Sorting Task (WCST) og deltagelse Strategies Self Efficacy Scale (PS-SES) vil blive administreret ved baseline (T1), post-intervention (T2), 3-måneders opfølgning (T3), 6-måneders opfølgning (T4) og 12-måneders follow-up -op (T5).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et strategitræningsinterventionsprogram til forbedring af eksekutive funktioner og læringshandicap blandt samfundsboende mennesker med ABI og at bestemme, om virkningerne af interventionen varer ved 1 år efter interventionen.

For at imødekomme disse formål vil et dobbelt-blindet, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg blive implementeret for at vurdere effektiviteten af ​​strategitræningsinterventionsprogrammet sammenlignet med kontrolgruppen. En forventet prøve på 180 voksne med ABI-relaterede kognitive svækkelser og gennemgår ambulant rehabilitering vil blive rekrutteret.

Disse deltagere vil blive blindet og tilfældigt tildelt interventionsgruppen og opmærksomhedskontrolgruppen i forholdet 1:1. De primære resultatmål, herunder Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Stroop Test, Trail-Making Test og Montreal kognitiv vurdering (MoCA), vil blive administreret ved baseline (T1), post-intervention (T2), 3-måneders opfølgning -up (T3), 6-måneders opfølgning (T4) og 12-måneders opfølgning (T5). Data vil blive analyseret kvantitativt og kvalitativt.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig dokumentation for, hvorvidt strategitræningsinterventionen har øjeblikkelig og langsigtet effekt på eksekutive funktioner. Disse resultater vil tilsammen understøtte anvendelsen af ​​programmet i rehabiliteringspraksis og informere fremtidig studieudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 år og ældre
  • Har diagnosen erhvervet hjerneskade
  • Forstå mandarin
  • Har kognitiv svækkelse
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har svær afasi
  • Har en diagnose før slagtilfælde af demens, aktuel svær depressiv lidelse, stofbrug eller andre psykiatriske lidelser, der kan forhindre dem i at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tildelte interventioner
OPASS-programmet vil blive leveret til interventionsgruppen. OPASS-programmets interventionsprotokoller blev udviklet på baggrund af retningslinjerne for strategitræning udviklet af Skidmore et al. og baseret på resultaterne identificeret fra feasibility-undersøgelsen. Uddannede forskningsterapeuter vil tage ansvaret for at levere interventionen til deltagerne. Programmet består af fire kritiske ingredienser: selvvalgte mål, selvevaluering af præstationer, strategiudvikling og implementering og terapeutisk guidet opdagelse.
Adfærdsmæssigt: Strategitræning
Denne tilgang adskiller sig fra traditionel direkte færdighedstræning, som understreger klinikernes ansvar for at identificere deres patienters udfordringer med at udføre aktiviteter og undervise patienter i opgavespecifikke problemløsningsstrategier. Strategitræning kræver på den anden side, at klinikere tager en rolle som facilitator, der guider deltagerne til at lære gennem tilskyndelser og spørgsmål. I træningsprocessen lærer deltagerne at udvikle deres egne problemløsningsstrategier og gennemarbejde de problemer, de har, hvorigennem de kan udvikle selv-effektivitet og selvtillid til at håndtere deltagelsesudfordringer. Deltagerne kan også generalisere de strategier, de lærer, til andre lignende problemer, de møder i dagligdagen.
Ingen indgriben: Reflekterende lytning
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage dosistilpasset ikke-aktiv intervention udført af et uddannet forskningspersonale. Personalet vil bruge scriptede spørgsmål til at provokere deltagerne til at beskrive deres oplevelser og følelser omkring deres sygdom og deres sædvanlige rehabiliteringsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Stroop test er et adfærdsmæssigt kognitivt vurderingsværktøj. Deltagerne vil blive bedt om at læse blækfarven på ordet op så nøjagtigt og så hurtigt som muligt. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. Hver deltagers tid og fejl til at udføre opgaven vil blive beregnet og registreret, hvor en længere gennemførelsestid og flere fejl vil indikere et dårligere resultat. Konstruktionsvaliditeten af ​​Stroop-testen i TBI-populationen er blevet offentliggjort.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Trail-Making Test (TMT A og B) vil blive brugt til at måle vedvarende opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet og visuel sporing. TMT-A kræver, at individet sammenkæder i stigende rækkefølge en række af 25 nummererede cirkler fordelt tilfældigt på et testpapir så hurtigt som muligt. TMT-B er ens, selvom det kræver, at individet forbinder skift alternativt mellem et sæt tal (1-13) og et sæt bogstaver (A-L) i stigende rækkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden og mængden af ​​nødvendige påmindelser for at gennemføre TMT A og B vil blive beregnet, hvor en længere færdiggørelsestid og flere fejl vil indikere et dårligere resultat. Dette instrument blev valideret hos raske mennesker, patienter med hovedskade, vaskulære lidelser og andre forskellige populationer.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et klinikerrapporteret mål bestående af kognitionsdomæner såsom: visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, beregning, sprog, abstraktion, hukommelse og orientering. Den opsummerende score spænder fra 0-30 point med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsmål for post-akut pleje (AMPAC) ambulante korte formularer
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Aktivitetsmålet for ambulant postakut pleje (AMPAC) består af tre underskalaer, der vurderer tre aktivitetsdomæner: grundlæggende mobilitet (18 punkter), daglig aktivitet (15 punkter) og anvendt kognitiv (19 punkter). Hvert punkt beder respondenten om at vurdere vanskeligheden ved at udføre specificerede aktiviteter ved hjælp af en 4-punkts skala. Opsummeringsscorerne spænder fra henholdsvis 18-72, 15-60, 19-76 point blandt tre underskalaer. Højere score indikerer bedre funktion af det specifikke domæne. De sammenfattende scorer for hver underskala vil blive omdannet til standardiserede scorer på t-score-skalaen.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Aktivitetsmål for post-akut pleje (AMPAC) ambulante korte formularer
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Aktivitetsmålet for ambulant postakut pleje (AMPAC) består af tre underskalaer, der vurderer tre aktivitetsdomæner: grundlæggende mobilitet (18 punkter), daglig aktivitet (15 punkter) og anvendt kognitiv (19 punkter). Hvert punkt beder respondenten om at vurdere vanskeligheden ved at udføre specificerede aktiviteter ved hjælp af en 4-punkts skala. Opsummeringsscorerne spænder fra henholdsvis 18-72, 15-60, 19-76 point blandt tre underskalaer. Højere score indikerer bedre funktion af det specifikke domæne. De sammenfattende scorer for hver underskala vil blive omdannet til standardiserede scorer på t-score-skalaen.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Aktivitetsmål for post-akut pleje (AMPAC) ambulante korte formularer
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Aktivitetsmålet for ambulant postakut pleje (AMPAC) består af tre underskalaer, der vurderer tre aktivitetsdomæner: grundlæggende mobilitet (18 punkter), daglig aktivitet (15 punkter) og anvendt kognitiv (19 punkter). Hvert punkt beder respondenten om at vurdere vanskeligheden ved at udføre specificerede aktiviteter ved hjælp af en 4-punkts skala. Opsummeringsscorerne spænder fra henholdsvis 18-72, 15-60, 19-76 point blandt tre underskalaer. Højere score indikerer bedre funktion af det specifikke domæne. De sammenfattende scorer for hver underskala vil blive omdannet til standardiserede scorer på t-score-skalaen.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Aktivitetsmål for post-akut pleje (AMPAC) ambulante korte formularer
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Aktivitetsmålet for ambulant postakut pleje (AMPAC) består af tre underskalaer, der vurderer tre aktivitetsdomæner: grundlæggende mobilitet (18 punkter), daglig aktivitet (15 punkter) og anvendt kognitiv (19 punkter). Hvert punkt beder respondenten om at vurdere vanskeligheden ved at udføre specificerede aktiviteter ved hjælp af en 4-punkts skala. Opsummeringsscorerne spænder fra henholdsvis 18-72, 15-60, 19-76 point blandt tre underskalaer. Højere score indikerer bedre funktion af det specifikke domæne. De sammenfattende scorer for hver underskala vil blive omdannet til standardiserede scorer på t-score-skalaen.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Helbredende møder og holdninger lister positive outlook spørgeskema kort form (HEAL-PO)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
The Healing encounters and attitudes list positive outlook spørgeskema kortform (HEAL-PO) består af 6 udsagn om opfattet værdi på tillid og optimisme generelt. Hvert emne er rangeret på en 1 til 5 Likert-skala. Den sammenfattende score spænder fra 6-30 point. Højere score indikerer en mere positiv holdning til deltageren. Score summeres og konverteres derefter til T-score.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Helbredende møder og holdninger lister positive outlook spørgeskema kort form (HEAL-PO)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
The Healing encounters and attitudes list positive outlook spørgeskema kortform (HEAL-PO) består af 6 udsagn om opfattet værdi på tillid og optimisme generelt. Hvert emne er rangeret på en 1 til 5 Likert-skala. Den sammenfattende score spænder fra 6-30 point. Højere score indikerer en mere positiv holdning til deltageren. Score summeres og konverteres derefter til T-score.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Helbredende møder og holdninger lister positive outlook spørgeskema kort form (HEAL-PO)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
The Healing encounters and attitudes list positive outlook spørgeskema kortform (HEAL-PO) består af 6 udsagn om opfattet værdi på tillid og optimisme generelt. Hvert emne er rangeret på en 1 til 5 Likert-skala. Den sammenfattende score spænder fra 6-30 point. Højere score indikerer en mere positiv holdning til deltageren. Score summeres og konverteres derefter til T-score.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Helbredende møder og holdninger lister positive outlook spørgeskema kort form (HEAL-PO)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
The Healing encounters and attitudes list positive outlook spørgeskema kortform (HEAL-PO) består af 6 udsagn om opfattet værdi på tillid og optimisme generelt. Hvert emne er rangeret på en 1 til 5 Likert-skala. Den sammenfattende score spænder fra 6-30 point. Højere score indikerer en mere positiv holdning til deltageren. Score summeres og konverteres derefter til T-score.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
The General Self Efficacy Scale er en skala med 10 punkter, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en Likert-skala fra 1-4, hvor højere score indikerer større selveffektivitet. Den sammenfattende score spænder fra 10-40.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
The General Self Efficacy Scale er en skala med 10 punkter, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en Likert-skala fra 1-4, hvor højere score indikerer større selveffektivitet. Den sammenfattende score spænder fra 10-40.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
The General Self Efficacy Scale er en skala med 10 punkter, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en Likert-skala fra 1-4, hvor højere score indikerer større selveffektivitet. Den sammenfattende score spænder fra 10-40.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
General Self Efficacy Scale (GSCS)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
The General Self Efficacy Scale er en skala med 10 punkter, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en Likert-skala fra 1-4, hvor højere score indikerer større selveffektivitet. Den sammenfattende score spænder fra 10-40.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Canadian Occupational Performance Measure anmoder klienten om at identificere vigtige mål i deres daglige liv og vurdere deres betydning, ydeevne og tilfredshed for hvert mål på en 10-punkts visuel analog skala. Den sammenfattende score varierer fra 1-10 på hvert domæne. Højere score indikerer en vigtigere, bedre præstation og højere tilfredshed på hvert bestemt mål. Score summeres og konverteres derefter til T-score til analyse.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Canadian Occupational Performance Measure anmoder klienten om at identificere vigtige mål i deres daglige liv og vurdere deres betydning, ydeevne og tilfredshed for hvert mål på en 10-punkts visuel analog skala. Den sammenfattende score varierer fra 1-10 på hvert domæne. Højere score indikerer en vigtigere, bedre præstation og højere tilfredshed på hvert bestemt mål. Score summeres og konverteres derefter til T-score til analyse.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Canadian Occupational Performance Measure anmoder klienten om at identificere vigtige mål i deres daglige liv og vurdere deres betydning, ydeevne og tilfredshed for hvert mål på en 10-punkts visuel analog skala. Den sammenfattende score varierer fra 1-10 på hvert domæne. Højere score indikerer en vigtigere, bedre præstation og højere tilfredshed på hvert bestemt mål. Score summeres og konverteres derefter til T-score til analyse.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Canadian Occupational Performance Measure anmoder klienten om at identificere vigtige mål i deres daglige liv og vurdere deres betydning, ydeevne og tilfredshed for hvert mål på en 10-punkts visuel analog skala. Den sammenfattende score varierer fra 1-10 på hvert domæne. Højere score indikerer en vigtigere, bedre præstation og højere tilfredshed på hvert bestemt mål. Score summeres og konverteres derefter til T-score til analyse.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Stroop test
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Stroop test er et adfærdsmæssigt kognitivt vurderingsværktøj. Deltagerne vil blive bedt om at læse blækfarven på ordet op så nøjagtigt og så hurtigt som muligt. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. Hver deltagers tid og fejl til at udføre opgaven vil blive beregnet og registreret, hvor en længere gennemførelsestid og flere fejl vil indikere et dårligere resultat. Konstruktionsvaliditeten af ​​Stroop-testen i TBI-populationen er blevet offentliggjort.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Stroop test
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Stroop test er et adfærdsmæssigt kognitivt vurderingsværktøj. Deltagerne vil blive bedt om at læse blækfarven på ordet op så nøjagtigt og så hurtigt som muligt. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. Hver deltagers tid og fejl til at udføre opgaven vil blive beregnet og registreret, hvor en længere gennemførelsestid og flere fejl vil indikere et dårligere resultat. Konstruktionsvaliditeten af ​​Stroop-testen i TBI-populationen er blevet offentliggjort.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Stroop test
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Stroop test er et adfærdsmæssigt kognitivt vurderingsværktøj. Deltagerne vil blive bedt om at læse blækfarven på ordet op så nøjagtigt og så hurtigt som muligt. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. Hver deltagers tid og fejl til at udføre opgaven vil blive beregnet og registreret, hvor en længere gennemførelsestid og flere fejl vil indikere et dårligere resultat. Konstruktionsvaliditeten af ​​Stroop-testen i TBI-populationen er blevet offentliggjort.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Trail-Making Test (TMT A og B) vil blive brugt til at måle vedvarende opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet og visuel sporing. TMT-A kræver, at individet sammenkæder i stigende rækkefølge en række af 25 nummererede cirkler fordelt tilfældigt på et testpapir så hurtigt som muligt. TMT-B er ens, selvom det kræver, at individet forbinder skift alternativt mellem et sæt tal (1-13) og et sæt bogstaver (A-L) i stigende rækkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden og mængden af ​​nødvendige påmindelser for at gennemføre TMT A og B vil blive beregnet, hvor en længere færdiggørelsestid og flere fejl vil indikere et dårligere resultat. Dette instrument blev valideret hos raske mennesker, patienter med hovedskade, vaskulære lidelser og andre forskellige populationer.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Trail-Making Test (TMT A og B) vil blive brugt til at måle vedvarende opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet og visuel sporing. TMT-A kræver, at individet sammenkæder i stigende rækkefølge en række af 25 nummererede cirkler fordelt tilfældigt på et testpapir så hurtigt som muligt. TMT-B er ens, selvom det kræver, at individet forbinder skift alternativt mellem et sæt tal (1-13) og et sæt bogstaver (A-L) i stigende rækkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden og mængden af ​​nødvendige påmindelser for at gennemføre TMT A og B vil blive beregnet, hvor en længere færdiggørelsestid og flere fejl vil indikere et dårligere resultat. Dette instrument blev valideret hos raske mennesker, patienter med hovedskade, vaskulære lidelser og andre forskellige populationer.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Trail-making test (TMT A og B)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Trail-Making Test (TMT A og B) vil blive brugt til at måle vedvarende opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet og visuel sporing. TMT-A kræver, at individet sammenkæder i stigende rækkefølge en række af 25 nummererede cirkler fordelt tilfældigt på et testpapir så hurtigt som muligt. TMT-B er ens, selvom det kræver, at individet forbinder skift alternativt mellem et sæt tal (1-13) og et sæt bogstaver (A-L) i stigende rækkefølge (1-A-2-B-3-C. ..). Tiden og mængden af ​​nødvendige påmindelser for at gennemføre TMT A og B vil blive beregnet, hvor en længere færdiggørelsestid og flere fejl vil indikere et dårligere resultat. Dette instrument blev valideret hos raske mennesker, patienter med hovedskade, vaskulære lidelser og andre forskellige populationer.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
National Institutes of Health Stroke-skalaen (NIHSS) er en måling på 15 punkter designet til at vurdere symptomer, der indikerer sværhedsgraden af ​​slagtilfælde af klinikere. Hver genstand er vurderet til 0-2 eller 0-3 point i henhold til de symptomer, der almindeligvis ses efter slagtilfælde. Den opsummerende score spænder fra 0-42 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af slagtilfælde.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
National Institutes of Health Stroke-skalaen (NIHSS) er en måling på 15 punkter designet til at vurdere symptomer, der indikerer sværhedsgraden af ​​slagtilfælde af klinikere. Hver genstand er vurderet til 0-2 eller 0-3 point i henhold til de symptomer, der almindeligvis ses efter slagtilfælde. Den opsummerende score spænder fra 0-42 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af slagtilfælde.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
National Institutes of Health Stroke-skalaen (NIHSS) er en måling på 15 punkter designet til at vurdere symptomer, der indikerer sværhedsgraden af ​​slagtilfælde af klinikere. Hver genstand er vurderet til 0-2 eller 0-3 point i henhold til de symptomer, der almindeligvis ses efter slagtilfælde. Den opsummerende score spænder fra 0-42 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af slagtilfælde.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
National Institutes of Health Stroke scale (NIHSS)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
National Institutes of Health Stroke-skalaen (NIHSS) er en måling på 15 punkter designet til at vurdere symptomer, der indikerer sværhedsgraden af ​​slagtilfælde af klinikere. Hver genstand er vurderet til 0-2 eller 0-3 point i henhold til de symptomer, der almindeligvis ses efter slagtilfælde. Den opsummerende score spænder fra 0-42 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af slagtilfælde.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Rancho Los Amigos skala-revideret (RLAS-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) er en ordinær skala, som beskriver de kognitive og adfærdsmønstre, der findes hos hjerneskadepatienter, når de kommer sig efter en skade. Niveauerne vurderes af klinikere og varierer fra 1 til 10 med højere score, der indikerer bedre funktion på hjerneskadedeltagere.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Rancho Los Amigos skala-revideret (RLAS-R)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) er en ordinær skala, som beskriver de kognitive og adfærdsmønstre, der findes hos hjerneskadepatienter, når de kommer sig efter en skade. Niveauerne vurderes af klinikere og varierer fra 1 til 10 med højere score, der indikerer bedre funktion på hjerneskadedeltagere.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Rancho Los Amigos skala-revideret (RLAS-R)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) er en ordinær skala, som beskriver de kognitive og adfærdsmønstre, der findes hos hjerneskadepatienter, når de kommer sig efter en skade. Niveauerne vurderes af klinikere og varierer fra 1 til 10 med højere score, der indikerer bedre funktion på hjerneskadedeltagere.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Rancho Los Amigos skala-revideret (RLAS-R)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Rancho Los Amigos Scale-Revised (RLAS-R) er en ordinær skala, som beskriver de kognitive og adfærdsmønstre, der findes hos hjerneskadepatienter, når de kommer sig efter en skade. Niveauerne vurderes af klinikere og varierer fra 1 til 10 med højere score, der indikerer bedre funktion på hjerneskadedeltagere.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Den modificerede Rankin Scale (mRS) er designet til at måle graden af ​​invaliditet efter et slagtilfælde. Hver deltager bedømmes 0-6 point på en ordinær skala med højere score, der indikerer større handicap efter slagtilfælde.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Den modificerede Rankin Scale (mRS) er designet til at måle graden af ​​invaliditet efter et slagtilfælde. Hver deltager bedømmes 0-6 point på en ordinær skala med højere score, der indikerer større handicap efter slagtilfælde.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Den modificerede Rankin Scale (mRS) er designet til at måle graden af ​​invaliditet efter et slagtilfælde. Hver deltager bedømmes 0-6 point på en ordinær skala med højere score, der indikerer større handicap efter slagtilfælde.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Den modificerede Rankin Scale (mRS) er designet til at måle graden af ​​invaliditet efter et slagtilfælde. Hver deltager bedømmes 0-6 point på en ordinær skala med højere score, der indikerer større handicap efter slagtilfælde.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) bruges til at vurdere deltagerens helbredsrelaterede livskvalitet, som består af 5 ordinære skalaer og 1 emne med visuel analog skala. Ordinalskalaer er vurderet til 0-3 point med højere score, der indikerer den dårligere sundhedsrelaterede livskvalitet. visuelle analoge skalaer vurderes af respondenter, der rapporterer opfattet helbredsstatus med en karakter, der spænder fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer den bedre sundhedstilstand).
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) bruges til at vurdere deltagerens helbredsrelaterede livskvalitet, som består af 5 ordinære skalaer og 1 emne med visuel analog skala. Ordinalskalaer er vurderet til 0-3 point med højere score, der indikerer den dårligere sundhedsrelaterede livskvalitet. visuelle analoge skalaer vurderes af respondenter, der rapporterer opfattet helbredsstatus med en karakter, der spænder fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer den bedre sundhedstilstand).
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) bruges til at vurdere deltagerens helbredsrelaterede livskvalitet, som består af 5 ordinære skalaer og 1 emne med visuel analog skala. Ordinalskalaer er vurderet til 0-3 point med højere score, der indikerer den dårligere sundhedsrelaterede livskvalitet. visuelle analoge skalaer vurderes af respondenter, der rapporterer opfattet helbredsstatus med en karakter, der spænder fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer den bedre sundhedstilstand).
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) bruges til at vurdere deltagerens helbredsrelaterede livskvalitet, som består af 5 ordinære skalaer og 1 emne med visuel analog skala. Ordinalskalaer er vurderet til 0-3 point med højere score, der indikerer den dårligere sundhedsrelaterede livskvalitet. visuelle analoge skalaer vurderes af respondenter, der rapporterer opfattet helbredsstatus med en karakter, der spænder fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer den bedre sundhedstilstand).
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Kvalitative data
Tidsramme: Efter intervention i gennemsnit 2 måneder
Kvalitative dybdeinterviews med deltagere, pårørende og terapeuter vil blive gennemført efter interventionen. Dybdeinterviews vil blive gennemført af veluddannede interviewere i slutningen af ​​hver deltagers intervention. Forskerholdet vil udvikle en interviewguide bestående af en række åbne spørgsmål. Alle interventionssessioner vil blive lydoptaget og transskriberet ordret. Observationsdata og notater fra terapeuter, bedømmere og forskerholdsmøder vil blive indsamlet og gennemgået af forskerholdet under hele undersøgelsen.
Efter intervention i gennemsnit 2 måneder
Deltagelsesforanstaltning - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
PM-3D4D er et mål med 19 elementer, der er designet til at evaluere tre deltagelsesdomæner: Produktivitet, Socialt og Fællesskab. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt ud fra fire dimensioner: (1) 'Mangfoldighed af deltagelse' (ja [1] vs. nej [0]); (2) 'Frekvens' (5- og 7-punkts skalaer, fra "aldrig" til "hverdag eller næsten hverdag"); (3) 'Ønske om forandring' (ja [1] vs. nej[0]); og (4) 'Opfattet vanskelighed' (4-trins skala, fra "meget svært" [1] til "slet ikke svært" [4]). Hver dimensionsscore af PM-3D4D kan summeres separat for hvert domæne. Psykometriske egenskaber af PM-3D4D blev etableret i rehabiliteringspopulationer.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Deltagelsesforanstaltning - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
PM-3D4D er et mål med 19 elementer, der er designet til at evaluere tre deltagelsesdomæner: Produktivitet, Socialt og Fællesskab. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt ud fra fire dimensioner: (1) 'Mangfoldighed af deltagelse' (ja [1] vs. nej [0]); (2) 'Frekvens' (5- og 7-punkts skalaer, fra "aldrig" til "hverdag eller næsten hverdag"); (3) 'Ønske om forandring' (ja [1] vs. nej[0]); og (4) 'Opfattet vanskelighed' (4-trins skala, fra "meget svært" [1] til "slet ikke svært" [4]). Hver dimensionsscore af PM-3D4D kan summeres separat for hvert domæne. Psykometriske egenskaber af PM-3D4D blev etableret i rehabiliteringspopulationer.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Deltagelsesforanstaltning - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
PM-3D4D er et mål med 19 elementer, der er designet til at evaluere tre deltagelsesdomæner: Produktivitet, Socialt og Fællesskab. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt ud fra fire dimensioner: (1) 'Mangfoldighed af deltagelse' (ja [1] vs. nej [0]); (2) 'Frekvens' (5- og 7-punkts skalaer, fra "aldrig" til "hverdag eller næsten hverdag"); (3) 'Ønske om forandring' (ja [1] vs. nej[0]); og (4) 'Opfattet vanskelighed' (4-trins skala, fra "meget svært" [1] til "slet ikke svært" [4]). Hver dimensionsscore af PM-3D4D kan summeres separat for hvert domæne. Psykometriske egenskaber af PM-3D4D blev etableret i rehabiliteringspopulationer.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Deltagelsesforanstaltning - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
PM-3D4D er et mål med 19 elementer, der er designet til at evaluere tre deltagelsesdomæner: Produktivitet, Socialt og Fællesskab. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt ud fra fire dimensioner: (1) 'Mangfoldighed af deltagelse' (ja [1] vs. nej [0]); (2) 'Frekvens' (5- og 7-punkts skalaer, fra "aldrig" til "hverdag eller næsten hverdag"); (3) 'Ønske om forandring' (ja [1] vs. nej[0]); og (4) 'Opfattet vanskelighed' (4-trins skala, fra "meget svært" [1] til "slet ikke svært" [4]). Hver dimensionsscore af PM-3D4D kan summeres separat for hvert domæne. Psykometriske egenskaber af PM-3D4D blev etableret i rehabiliteringspopulationer.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Funktionel magnetisk resonansscanning i hviletilstand (rs-fMRI)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Resting-state (rs-fMRI) scanningen vil blive administreret af en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetscanner ved National Yang-Ming University. Deltagerne vil blive bedt om at holde øjnene lukkede, hovedet stille, ikke falde i søvn og ikke tænke noget særligt. En T2*-vægtet gradient-ekko planar billeddannelsessekvens (EPI) vil blive anvendt med TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 tidspunkter, opløsning: 3×3×3 mm3, 35 aksiale dias og 6 minutters samlet scanningstid. Hver deltagers relative aktivitetstidsforløb for det blodiltningsniveauafhængige (BOLD) respons vil blive indsamlet til analyse.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Funktionel magnetisk resonansscanning i hviletilstand (rs-fMRI)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 1 års opfølgning inden for 2 uger
Resting-state (rs-fMRI) scanningen vil blive administreret af en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetscanner ved National Yang-Ming University. Deltagerne vil blive bedt om at holde øjnene lukkede, hovedet stille, ikke falde i søvn og ikke tænke noget særligt. En T2*-vægtet gradient-ekko planar billeddannelsessekvens (EPI) vil blive anvendt med TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 tidspunkter, opløsning: 3×3×3 mm3, 35 aksiale dias og 6 minutters samlet scanningstid. Hver deltagers relative aktivitetstidsforløb for det blodiltningsniveauafhængige (BOLD) respons vil blive indsamlet til analyse.
Skift fra post-intervention til 1 års opfølgning inden for 2 uger
funktionel Magnetic Resonance Imaging-scanning med en Color Stroop-opgave
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention inden for 1 uge
Den funktionelle Magnetic Resonance Imaging-scanning med en Stroop-opgave vil blive administreret af en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetscanner ved National Yang-Ming University. En segmenteret Stroop-modificeret opgave programmeret med E-Prime-pakken vil blive administreret. Deltagerne vil blive bedt om at trykke den tilsvarende farve på ordet så præcist og så hurtigt som muligt under opgaven. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. En samlet scanningstid er cirka 7 minutter. Specifikke regioner af interesse (ROI'er), herunder præfrontale regioner, vil blive udvalgt individuelt for hvert emne ved hjælp af en kombination af anatomiske og funktionelle kriterier. De gennemsnitlige betaværdier af kontrasten mellem forskellige niveauer af opgavevanskeligheder i disse ROI'er vil blive udtrukket og analyseret.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention inden for 1 uge
funktionel Magnetic Resonance Imaging-scanning med en Color Stroop-opgave
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 1 års opfølgning inden for 2 uger
Den funktionelle Magnetic Resonance Imaging-scanning med en Stroop-opgave vil blive administreret af en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetscanner ved National Yang-Ming University. En segmenteret Stroop-modificeret opgave programmeret med E-Prime-pakken vil blive administreret. Deltagerne vil blive bedt om at trykke den tilsvarende farve på ordet så præcist og så hurtigt som muligt under opgaven. Blækfarven på ordet kan være kongruent eller inkongruent med det skrevne farvenavn. En samlet scanningstid er cirka 7 minutter. Specifikke regioner af interesse (ROI'er), herunder præfrontale regioner, vil blive udvalgt individuelt for hvert emne ved hjælp af en kombination af anatomiske og funktionelle kriterier. De gennemsnitlige betaværdier af kontrasten mellem forskellige niveauer af opgavevanskeligheder i disse ROI'er vil blive udtrukket og analyseret.
Skift fra post-intervention til 1 års opfølgning inden for 2 uger
funktionel Magnetic Resonance Imaging-scanning af anatomisk struktur
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Den funktionelle Magnetic Resonance Imaging-scanning af anatomisk struktur vil blive administreret af en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetscanner ved National Yang-Ming University. Deltagerne vil blive bedt om at holde øjnene lukkede, hovedet stille, ikke falde i søvn og ikke tænke noget særligt. En højopløsnings tredimensionel MPRAGE-sekvens vil blive brugt til at opnå T1-vægtede billeder med 1 mm3 isotrop opløsning med en scanningstid på cirka 4,5 min.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
funktionel Magnetic Resonance Imaging-scanning af anatomisk struktur
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 1 års opfølgning inden for 2 uger
Den funktionelle Magnetic Resonance Imaging-scanning af anatomisk struktur vil blive administreret af en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetscanner ved National Yang-Ming University. Deltagerne vil blive bedt om at holde øjnene lukkede, hovedet stille, ikke falde i søvn og ikke tænke noget særligt. En højopløsnings tredimensionel MPRAGE-sekvens vil blive brugt til at opnå T1-vægtede billeder med 1 mm3 isotrop opløsning med en scanningstid på cirka 4,5 min.
Skift fra post-intervention til 1 års opfølgning inden for 2 uger
funktionel Magnetic Resonance Imaging-scanning med en Emotion Stroop-opgave
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
Den funktionelle Magnetic Resonance Imaging-scanning med en Stroop-opgave vil blive administreret af en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetscanner ved National Yang-Ming University. En segmenteret Stroop-modificeret opgave programmeret med E-Prime-pakken vil blive administreret. Deltagerne vil blive bedt om at trykke den tilsvarende følelse af ordet så præcist og så hurtigt som muligt under opgaven. Ordet, der repræsenterer følelsen, kan være kongruent eller inkongruent med baggrundens ansigtsudtryk. En samlet scanningstid er cirka 9,5 minutter. Specifikke regioner af interesse (ROI'er), herunder præfrontale regioner, vil blive udvalgt individuelt for hvert emne ved hjælp af en kombination af anatomiske og funktionelle kriterier. De gennemsnitlige betaværdier af kontrasten mellem forskellige niveauer af opgavevanskeligheder i disse ROI'er vil blive udtrukket og analyseret.
Skift fra baseline til post-intervention inden for 1 uge
funktionel Magnetic Resonance Imaging-scanning med en Emotion Stroop-opgave
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 1 års opfølgning inden for 2 uger
Den funktionelle Magnetic Resonance Imaging-scanning med en Stroop-opgave vil blive administreret af en 3T Siemens Magnetom Trio-Tim magnetscanner ved National Yang-Ming University. En segmenteret Stroop-modificeret opgave programmeret med E-Prime-pakken vil blive administreret. Deltagerne vil blive bedt om at trykke den tilsvarende følelse af ordet så præcist og så hurtigt som muligt under opgaven. Ordet, der repræsenterer følelsen, kan være kongruent eller inkongruent med baggrundens ansigtsudtryk. En samlet scanningstid er cirka 9,5 minutter. Specifikke regioner af interesse (ROI'er), herunder præfrontale regioner, vil blive udvalgt individuelt for hvert emne ved hjælp af en kombination af anatomiske og funktionelle kriterier. De gennemsnitlige betaværdier af kontrasten mellem forskellige niveauer af opgavevanskeligheder i disse ROI'er vil blive udtrukket og analyseret.
Skift fra post-intervention til 1 års opfølgning inden for 2 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et klinikerrapporteret mål bestående af kognitionsdomæner såsom: visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, beregning, sprog, abstraktion, hukommelse og orientering. Den opsummerende score spænder fra 0-30 point med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Skift fra post-intervention til 3 måneders opfølgning inden for 2 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et klinikerrapporteret mål bestående af kognitionsdomæner såsom: visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, beregning, sprog, abstraktion, hukommelse og orientering. Den opsummerende score spænder fra 0-30 point med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Skift fra 3 måneder til 6 måneders opfølgning inden for 2 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et klinikerrapporteret mål bestående af kognitionsdomæner såsom: visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, beregning, sprog, abstraktion, hukommelse og orientering. Den opsummerende score spænder fra 0-30 point med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Skift fra 6 måneder til 12 måneders opfølgning inden for 2 uger
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: På tidspunktet for post-intervention inden for 1 uge
Client Satisfaction Questionnaire er et spørgeskema med 8 punkter i en 4-punkts Likert-skala, der afspejler tilfredsheden med behandlingen. Scoren er vedtaget i form af en gennemsnitlig score fra 1 til 4 point med en højere score, der indikerer højere tilfredshed med behandlingen.
På tidspunktet for post-intervention inden for 1 uge
Helbredende møder og holdninger liste over patient-leverandør forbindelse kort form (HEAL-PPC)
Tidsramme: På tidspunktet for post-intervention inden for 1 uge
Kortskemaet Patient-Provider Connection består af 7 udsagn, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad de føler, at terapeuten forstår og respekterer dem, og giver dem tilstrækkelig information. Hvert emne er rangeret på en 1 til 5 Likert-skala. Den samlede værdi af skalaen spænder fra 7 til 35 med en højere score, der afspejler mere positive perspektiver, en patient havde på forbindelsen mellem patient og sundhedsplejerske. Score summeres og konverteres derefter til T-score.
På tidspunktet for post-intervention inden for 1 uge
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: Under proceduren
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale vurderes på en 6-punkts Likert-skala, der afspejler terapeutens observationer af patientdeltagelse. Den sammenfattende score omdannes til en gennemsnitsscore for fortolkning. Scoren varierer fra 0-6 point med højere score, der indikerer bedre deltagelse i hver session.
Under proceduren
Forståelsesniveau for interventionssessionen
Tidsramme: Under proceduren
Forståelsesniveauet for interventionssessionen vurderes af klinikere med et struktureret spørgeskema udviklet af forskerholdet. En 3-punkts ordinær skala administreres med en højere score, hvilket indikerer et bedre forståelsesniveau af interventionssessionen. Den samlede værdi af skalaen afhænger af de lektioner, deltageren modtog, lige fra 1*antal modtagne lektioner - 3*antal modtagne lektioner . Scoren er vedtaget i form af gennemsnitsscore, der spænder fra 1 til 3 point.
Under proceduren
Helbredende møder og holdninger viser behandlingsforventet kortform (HEAL-TE)
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Helbredende møder og holdninger liste over behandlingsforventning kortform er en 6-punkts selvvurderet måling designet til at vurdere en deltagers forventninger til, om behandlingen vil være nyttig. Hvert emne vil blive bedømt i en 5-punkts Likert-skala. Den samlede værdi af skalaen går fra 5 til 30 med en højere score, der indikerer højere forventning til behandlingen. Scoren er vedtaget i form af gennemsnitsscore, der spænder fra 1 til 5 point.
baseline, præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201905030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en er ikke planlagt til at blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strategitræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner