Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening strategii doskonalenia funkcji wykonawczych u osób po nabytym uszkodzeniu mózgu

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Metoda: Uczestnicy z rozpoznaniem nabytego uszkodzenia mózgu (ABI) zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej uwagi w stosunku 1:1. Uczestnicy otrzymywali 2 sesje tygodniowo przez 10 do 20 sesji.

Miary wyników, w tym Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D), kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM), miara aktywności dla ambulatoryjnej opieki po ostrej chorobie (AMPAC), krótkie formularze ambulatoryjne z Wisconsin Card Sorting Task (WCST) i partycypacja Skala Własnej Skuteczności Strategii (PS-SES) zostanie zastosowana na początku badania (T1), po interwencji (T2), 3-miesięcznej obserwacji (T3), 6-miesięcznej obserwacji (T4) i 12-miesięcznej obserwacji -góra (T5).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu interwencji w zakresie szkolenia strategicznego w zakresie poprawy funkcji wykonawczych i trudności w nauce wśród osób mieszkających w społeczności z ABI oraz ustalenie, czy efekty interwencji utrzymują się 1 rok po interwencji.

Aby sprostać tym celom, zostanie wdrożona podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba w grupach równoległych, aby ocenić skuteczność programu interwencji szkoleniowej w zakresie strategii w porównaniu z grupą kontrolną. Zrekrutowana zostanie oczekiwana próba 180 osób dorosłych z zaburzeniami poznawczymi związanymi z ABI i przechodzących rehabilitację ambulatoryjną.

Ci uczestnicy zostaną zaślepieni i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej uwagi w stosunku 1:1. Podstawowe pomiary wyników, w tym Wisconsin Card Sorting Task (WCST), test Stroopa, test tworzenia śladów i ocena funkcji poznawczych Montrealu (MoCA), zostaną podane na początku badania (T1), po interwencji (T2), po 3 miesiącach -up (T3), 6-miesięczna obserwacja (T4) i 12-miesięczna obserwacja (T5). Dane będą analizowane ilościowo i jakościowo.

Wyniki tego badania dostarczą ważnych dowodów na to, czy interwencja szkolenia strategicznego ma natychmiastowy i długoterminowy wpływ na funkcje wykonawcze. Odkrycia te razem wesprą zastosowanie programu w praktyce rehabilitacyjnej i będą stanowić podstawę dalszego rozwoju badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 lat i więcej
  • Ma rozpoznanie nabytego uszkodzenia mózgu
  • Zrozumieć mandaryński
  • Ma zaburzenia poznawcze
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Mają ciężką afazję
  • Mieć zdiagnozowaną przed udarem demencję, obecne duże zaburzenie depresyjne, używanie substancji psychoaktywnych lub inne zaburzenia psychiczne, które mogą utrudniać im ciągły udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypisane interwencje
Program OPASS zostanie dostarczony grupie interwencyjnej. Protokoły interwencji programu OPASS zostały opracowane na podstawie wytycznych szkolenia strategicznego opracowanych przez Skidmore i in. oraz na podstawie ustaleń określonych w studium wykonalności. Wyszkoleni terapeuci prowadzący badania wezmą odpowiedzialność za przeprowadzenie interwencji wśród uczestników. Program składa się z czterech kluczowych składników: samodzielnie wybranych celów, samooceny wyników, opracowania i wdrożenia strategii oraz odkrywania kierowanego przez terapeutę.
Behawioralne: Szkolenie strategiczne
Podejście to różni się od tradycyjnego bezpośredniego szkolenia umiejętności, które kładzie nacisk na odpowiedzialność klinicystów za identyfikowanie wyzwań pacjentów podczas wykonywania czynności i uczenie pacjentów strategii rozwiązywania problemów związanych z zadaniami. Z drugiej strony szkolenie strategiczne wymaga od klinicystów przyjęcia roli moderatora, prowadzącego uczestników do nauki poprzez podpowiedzi i pytania. W procesie szkoleniowym uczestnicy uczą się opracowywać własne strategie rozwiązywania problemów i rozwiązywać problemy, które mają, dzięki czemu mogą rozwijać poczucie własnej skuteczności i pewność siebie w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi z uczestnictwem. Uczestnicy mogą również uogólnić strategie, których się uczą, na inne podobne problemy, z którymi spotykają się w życiu codziennym.
Brak interwencji: Refleksyjne słuchanie
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają nieaktywną interwencję o dopasowanej dawce, prowadzoną przez przeszkolony personel badawczy. Personel będzie używał przygotowanych pytań, aby sprowokować uczestników do opisania swoich doświadczeń i odczuć związanych z chorobą i zwykłymi czynnościami rehabilitacyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Test Stroopa to behawioralne narzędzie do oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze odczytanie koloru atramentu tego słowa. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Czas i błąd każdego uczestnika do wykonania zadania zostaną obliczone i zapisane, przy czym dłuższy czas wykonania i większa liczba błędów będzie oznaczać gorszy wynik. Opublikowano teoretyczną trafność testu Stroopa w populacji TBI.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Test tworzenia szlaków (TMT A i B)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Test tworzenia śladów (TMT A i B) zostanie wykorzystany do pomiaru ciągłej uwagi, sekwencjonowania, elastyczności umysłowej i śledzenia wzrokowego. TMT-A wymaga od osoby jak najszybszego połączenia w porządku rosnącym serii 25 ponumerowanych kół rozmieszczonych losowo na arkuszu testowym. TMT-B jest podobny, chociaż wymaga od osoby przełączania się naprzemiennie między zestawem liczb (1-13) a zestawem liter (A-L) w porządku rosnącym (1-A-2-B-3-C. ..). Czas i ilość potrzebnych przypomnień do wykonania TMT A i B zostaną obliczone, przy czym dłuższy czas ukończenia i więcej błędów będzie wskazywał na gorszy wynik. To narzędzie zostało zwalidowane u zdrowych osób, pacjentów z urazami głowy, zaburzeniami naczyniowymi i innych zróżnicowanych populacjach.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to zgłaszana przez klinicystów miara obejmująca domeny poznawcze, takie jak: umiejętności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, liczenie, język, abstrakcja, pamięć i orientacja. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AMPAC).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AMPAC) składa się z trzech podskal, które oceniają trzy domeny aktywności: podstawową mobilność (18 pozycji), codzienną aktywność (15 pozycji) i stosowane funkcje poznawcze (19 pozycji). Każda pozycja prosi respondenta o ocenę trudności wykonania określonych czynności za pomocą 4-stopniowej skali. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie odpowiednio 18-72, 15-60, 19-76 punktów w trzech podskalach. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję danej domeny. Sumaryczne wyniki dla każdej podskali zostaną przekształcone w standaryzowane wyniki na skali t-score.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AMPAC).
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AMPAC) składa się z trzech podskal, które oceniają trzy domeny aktywności: podstawową mobilność (18 pozycji), codzienną aktywność (15 pozycji) i stosowane funkcje poznawcze (19 pozycji). Każda pozycja prosi respondenta o ocenę trudności wykonania określonych czynności za pomocą 4-stopniowej skali. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie odpowiednio 18-72, 15-60, 19-76 punktów w trzech podskalach. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję danej domeny. Sumaryczne wyniki dla każdej podskali zostaną przekształcone w standaryzowane wyniki na skali t-score.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AMPAC).
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AMPAC) składa się z trzech podskal, które oceniają trzy domeny aktywności: podstawową mobilność (18 pozycji), codzienną aktywność (15 pozycji) i stosowane funkcje poznawcze (19 pozycji). Każda pozycja prosi respondenta o ocenę trudności wykonania określonych czynności za pomocą 4-stopniowej skali. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie odpowiednio 18-72, 15-60, 19-76 punktów w trzech podskalach. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję danej domeny. Sumaryczne wyniki dla każdej podskali zostaną przekształcone w standaryzowane wyniki na skali t-score.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AMPAC).
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AMPAC) składa się z trzech podskal, które oceniają trzy domeny aktywności: podstawową mobilność (18 pozycji), codzienną aktywność (15 pozycji) i stosowane funkcje poznawcze (19 pozycji). Każda pozycja prosi respondenta o ocenę trudności wykonania określonych czynności za pomocą 4-stopniowej skali. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie odpowiednio 18-72, 15-60, 19-76 punktów w trzech podskalach. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję danej domeny. Sumaryczne wyniki dla każdej podskali zostaną przekształcone w standaryzowane wyniki na skali t-score.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Uzdrawiające spotkania i postawy – krótka forma kwestionariusza pozytywnego nastawienia (HEAL-PO)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Kwestionariusz pozytywnego nastawienia do listy uzdrawiających spotkań i postaw (HEAL-PO) składa się z 6 stwierdzeń dotyczących postrzeganej wartości pewności siebie i ogólnego optymizmu. Każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta od 1 do 5. Sumaryczna ocena mieści się w przedziale od 6 do 30 punktów. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do uczestnika. Wyniki są sumowane, a następnie przeliczane na T-score.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Uzdrawiające spotkania i postawy – krótka forma kwestionariusza pozytywnego nastawienia (HEAL-PO)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Kwestionariusz pozytywnego nastawienia do listy uzdrawiających spotkań i postaw (HEAL-PO) składa się z 6 stwierdzeń dotyczących postrzeganej wartości pewności siebie i ogólnego optymizmu. Każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta od 1 do 5. Sumaryczna ocena mieści się w przedziale od 6 do 30 punktów. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do uczestnika. Wyniki są sumowane, a następnie przeliczane na T-score.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Uzdrawiające spotkania i postawy – krótka forma kwestionariusza pozytywnego nastawienia (HEAL-PO)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Kwestionariusz pozytywnego nastawienia do listy uzdrawiających spotkań i postaw (HEAL-PO) składa się z 6 stwierdzeń dotyczących postrzeganej wartości pewności siebie i ogólnego optymizmu. Każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta od 1 do 5. Sumaryczna ocena mieści się w przedziale od 6 do 30 punktów. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do uczestnika. Wyniki są sumowane, a następnie przeliczane na T-score.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Uzdrawiające spotkania i postawy – krótka forma kwestionariusza pozytywnego nastawienia (HEAL-PO)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Kwestionariusz pozytywnego nastawienia do listy uzdrawiających spotkań i postaw (HEAL-PO) składa się z 6 stwierdzeń dotyczących postrzeganej wartości pewności siebie i ogólnego optymizmu. Każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta od 1 do 5. Sumaryczna ocena mieści się w przedziale od 6 do 30 punktów. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do uczestnika. Wyniki są sumowane, a następnie przeliczane na T-score.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Ogólna Skala Własnej Skuteczności to 10-punktowa skala, która ma na celu ocenę optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu skali Likerta 1-4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności. Sumaryczna ocena waha się od 10 do 40.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSCS)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Ogólna Skala Własnej Skuteczności to 10-punktowa skala, która ma na celu ocenę optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu skali Likerta 1-4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności. Sumaryczna ocena waha się od 10 do 40.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSCS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Ogólna Skala Własnej Skuteczności to 10-punktowa skala, która ma na celu ocenę optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu skali Likerta 1-4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności. Sumaryczna ocena waha się od 10 do 40.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSCS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Ogólna Skala Własnej Skuteczności to 10-punktowa skala, która ma na celu ocenę optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu skali Likerta 1-4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności. Sumaryczna ocena waha się od 10 do 40.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Canadian Occupational Performance Measure prosi klienta o zidentyfikowanie ważnych celów w ich codziennym życiu i ocenę ich ważności, wydajności i satysfakcji z każdego celu na 10-punktowej wizualnej skali analogowej. Wynik podsumowania waha się od 1 do 10 w każdej domenie. Wyższy wynik wskazuje na ważniejszą, lepszą wydajność i większą satysfakcję z każdego wyznaczonego celu. Wyniki są sumowane, a następnie konwertowane na T-score do analizy.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Canadian Occupational Performance Measure prosi klienta o zidentyfikowanie ważnych celów w ich codziennym życiu i ocenę ich ważności, wydajności i satysfakcji z każdego celu na 10-punktowej wizualnej skali analogowej. Wynik podsumowania waha się od 1 do 10 w każdej domenie. Wyższy wynik wskazuje na ważniejszą, lepszą wydajność i większą satysfakcję z każdego wyznaczonego celu. Wyniki są sumowane, a następnie konwertowane na T-score do analizy.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Canadian Occupational Performance Measure prosi klienta o zidentyfikowanie ważnych celów w ich codziennym życiu i ocenę ich ważności, wydajności i satysfakcji z każdego celu na 10-punktowej wizualnej skali analogowej. Wynik podsumowania waha się od 1 do 10 w każdej domenie. Wyższy wynik wskazuje na ważniejszą, lepszą wydajność i większą satysfakcję z każdego wyznaczonego celu. Wyniki są sumowane, a następnie konwertowane na T-score do analizy.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Canadian Occupational Performance Measure prosi klienta o zidentyfikowanie ważnych celów w ich codziennym życiu i ocenę ich ważności, wydajności i satysfakcji z każdego celu na 10-punktowej wizualnej skali analogowej. Wynik podsumowania waha się od 1 do 10 w każdej domenie. Wyższy wynik wskazuje na ważniejszą, lepszą wydajność i większą satysfakcję z każdego wyznaczonego celu. Wyniki są sumowane, a następnie konwertowane na T-score do analizy.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Test Stroopa to behawioralne narzędzie do oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze odczytanie koloru atramentu tego słowa. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Czas i błąd każdego uczestnika do wykonania zadania zostaną obliczone i zapisane, przy czym dłuższy czas wykonania i większa liczba błędów będzie oznaczać gorszy wynik. Opublikowano teoretyczną trafność testu Stroopa w populacji TBI.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Test Stroopa to behawioralne narzędzie do oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze odczytanie koloru atramentu tego słowa. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Czas i błąd każdego uczestnika do wykonania zadania zostaną obliczone i zapisane, przy czym dłuższy czas wykonania i większa liczba błędów będzie oznaczać gorszy wynik. Opublikowano teoretyczną trafność testu Stroopa w populacji TBI.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Test Stroopa to behawioralne narzędzie do oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze odczytanie koloru atramentu tego słowa. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Czas i błąd każdego uczestnika do wykonania zadania zostaną obliczone i zapisane, przy czym dłuższy czas wykonania i większa liczba błędów będzie oznaczać gorszy wynik. Opublikowano teoretyczną trafność testu Stroopa w populacji TBI.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Test tworzenia szlaków (TMT A i B)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Test tworzenia śladów (TMT A i B) zostanie wykorzystany do pomiaru ciągłej uwagi, sekwencjonowania, elastyczności umysłowej i śledzenia wzrokowego. TMT-A wymaga od osoby jak najszybszego połączenia w porządku rosnącym serii 25 ponumerowanych kół rozmieszczonych losowo na arkuszu testowym. TMT-B jest podobny, chociaż wymaga od osoby przełączania się naprzemiennie między zestawem liczb (1-13) a zestawem liter (A-L) w porządku rosnącym (1-A-2-B-3-C. ..). Czas i ilość potrzebnych przypomnień do wykonania TMT A i B zostaną obliczone, przy czym dłuższy czas ukończenia i więcej błędów będzie wskazywał na gorszy wynik. To narzędzie zostało zwalidowane u zdrowych osób, pacjentów z urazami głowy, zaburzeniami naczyniowymi i innych zróżnicowanych populacjach.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Test tworzenia szlaków (TMT A i B)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Test tworzenia śladów (TMT A i B) zostanie wykorzystany do pomiaru ciągłej uwagi, sekwencjonowania, elastyczności umysłowej i śledzenia wzrokowego. TMT-A wymaga od osoby jak najszybszego połączenia w porządku rosnącym serii 25 ponumerowanych kół rozmieszczonych losowo na arkuszu testowym. TMT-B jest podobny, chociaż wymaga od osoby przełączania się naprzemiennie między zestawem liczb (1-13) a zestawem liter (A-L) w porządku rosnącym (1-A-2-B-3-C. ..). Czas i ilość potrzebnych przypomnień do wykonania TMT A i B zostaną obliczone, przy czym dłuższy czas ukończenia i więcej błędów będzie wskazywał na gorszy wynik. To narzędzie zostało zwalidowane u zdrowych osób, pacjentów z urazami głowy, zaburzeniami naczyniowymi i innych zróżnicowanych populacjach.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Test tworzenia szlaków (TMT A i B)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Test tworzenia śladów (TMT A i B) zostanie wykorzystany do pomiaru ciągłej uwagi, sekwencjonowania, elastyczności umysłowej i śledzenia wzrokowego. TMT-A wymaga od osoby jak najszybszego połączenia w porządku rosnącym serii 25 ponumerowanych kół rozmieszczonych losowo na arkuszu testowym. TMT-B jest podobny, chociaż wymaga od osoby przełączania się naprzemiennie między zestawem liczb (1-13) a zestawem liter (A-L) w porządku rosnącym (1-A-2-B-3-C. ..). Czas i ilość potrzebnych przypomnień do wykonania TMT A i B zostaną obliczone, przy czym dłuższy czas ukończenia i więcej błędów będzie wskazywał na gorszy wynik. To narzędzie zostało zwalidowane u zdrowych osób, pacjentów z urazami głowy, zaburzeniami naczyniowymi i innych zróżnicowanych populacjach.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Skala National Institutes of Health Stroke (NIHSS) to 15-punktowy pomiar przeznaczony do oceny objawów wskazujących na ciężkość udaru przez klinicystów. Każda pozycja jest oceniana na 0-2 lub 0-3 punkty w zależności od objawów, które często występują po udarze mózgu. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie udaru.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Skala National Institutes of Health Stroke (NIHSS) to 15-punktowy pomiar przeznaczony do oceny objawów wskazujących na ciężkość udaru przez klinicystów. Każda pozycja jest oceniana na 0-2 lub 0-3 punkty w zależności od objawów, które często występują po udarze mózgu. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie udaru.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Skala National Institutes of Health Stroke (NIHSS) to 15-punktowy pomiar przeznaczony do oceny objawów wskazujących na ciężkość udaru przez klinicystów. Każda pozycja jest oceniana na 0-2 lub 0-3 punkty w zależności od objawów, które często występują po udarze mózgu. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie udaru.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Skala National Institutes of Health Stroke (NIHSS) to 15-punktowy pomiar przeznaczony do oceny objawów wskazujących na ciężkość udaru przez klinicystów. Każda pozycja jest oceniana na 0-2 lub 0-3 punkty w zależności od objawów, które często występują po udarze mózgu. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie udaru.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Zmieniona skala Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Zrewidowana skala Rancho Los Amigos (RLAS-R) to skala porządkowa, która opisuje wzorce poznawcze i behawioralne występujące u pacjentów z urazem mózgu podczas rekonwalescencji po urazie. Poziomy są oceniane przez klinicystów i wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie uczestników urazu mózgu.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Zmieniona skala Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Zrewidowana skala Rancho Los Amigos (RLAS-R) to skala porządkowa, która opisuje wzorce poznawcze i behawioralne występujące u pacjentów z urazem mózgu podczas rekonwalescencji po urazie. Poziomy są oceniane przez klinicystów i wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie uczestników urazu mózgu.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Zmieniona skala Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Zrewidowana skala Rancho Los Amigos (RLAS-R) to skala porządkowa, która opisuje wzorce poznawcze i behawioralne występujące u pacjentów z urazem mózgu podczas rekonwalescencji po urazie. Poziomy są oceniane przez klinicystów i wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie uczestników urazu mózgu.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Zmieniona skala Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Zrewidowana skala Rancho Los Amigos (RLAS-R) to skala porządkowa, która opisuje wzorce poznawcze i behawioralne występujące u pacjentów z urazem mózgu podczas rekonwalescencji po urazie. Poziomy są oceniane przez klinicystów i wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie uczestników urazu mózgu.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) służy do pomiaru stopnia niesprawności po udarze mózgu. Każdy uczestnik jest oceniany w skali porządkowej w skali od 0 do 6 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność po udarze.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) służy do pomiaru stopnia niesprawności po udarze mózgu. Każdy uczestnik jest oceniany w skali porządkowej w skali od 0 do 6 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność po udarze.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) służy do pomiaru stopnia niesprawności po udarze mózgu. Każdy uczestnik jest oceniany w skali porządkowej w skali od 0 do 6 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność po udarze.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) służy do pomiaru stopnia niesprawności po udarze mózgu. Każdy uczestnik jest oceniany w skali porządkowej w skali od 0 do 6 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność po udarze.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Euro-QoL-5-wymiar (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem uczestnika, która składa się z 5 pozycji w skali porządkowej i 1 pozycji z wizualną skalą analogową. Skale porządkowe są oceniane w skali od 0 do 3 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. wizualnej skali analogowej są oceniane przez respondentów zgłaszających postrzegany stan zdrowia w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia).
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Euro-QoL-5-wymiar (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem uczestnika, która składa się z 5 pozycji w skali porządkowej i 1 pozycji z wizualną skalą analogową. Skale porządkowe są oceniane w skali od 0 do 3 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. wizualnej skali analogowej są oceniane przez respondentów zgłaszających postrzegany stan zdrowia w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia).
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Euro-QoL-5-wymiar (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem uczestnika, która składa się z 5 pozycji w skali porządkowej i 1 pozycji z wizualną skalą analogową. Skale porządkowe są oceniane w skali od 0 do 3 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. wizualnej skali analogowej są oceniane przez respondentów zgłaszających postrzegany stan zdrowia w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia).
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Euro-QoL-5-wymiar (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Euro-QoL-5-Dimension (EQ-5D) służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem uczestnika, która składa się z 5 pozycji w skali porządkowej i 1 pozycji z wizualną skalą analogową. Skale porządkowe są oceniane w skali od 0 do 3 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. wizualnej skali analogowej są oceniane przez respondentów zgłaszających postrzegany stan zdrowia w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia).
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Dane jakościowe
Ramy czasowe: Po interwencji średnio 2 miesiące
Jakościowe wywiady pogłębione z uczestnikami, opiekunami i terapeutami zostaną przeprowadzone po interwencji. Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone przez dobrze wyszkolonych ankieterów na koniec interwencji każdego uczestnika. Zespół badawczy opracuje przewodnik wywiadu składający się z serii pytań otwartych. Wszystkie sesje interwencyjne będą nagrywane w formie audio i dosłownie transkrybowane. Dane obserwacyjne i notatki z terapeutów, asesorów i spotkań zespołu badawczego będą gromadzone i przeglądane przez zespół badawczy przez cały czas trwania badania.
Po interwencji średnio 2 miesiące
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
PM-3D4D to 19-punktowa miara, która została zaprojektowana do oceny trzech domen uczestnictwa: Produktywności, Społeczności i Społeczności. Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w czterech wymiarach: (1) „Różnorodność uczestnictwa” (tak [1] vs. nie [0]); (2) „Częstotliwość” (5- i 7-stopniowa skala, od „nigdy” do „codziennie lub prawie codziennie”); (3) „Chęć zmiany” (tak [1] vs. nie[0]); oraz (4) „Postrzegana trudność” (4-stopniowa skala, od „bardzo trudne” [1] do „wcale nie trudne” [4]). Każdy wynik wymiarowy PM-3D4D można zsumować oddzielnie dla każdej domeny. Właściwości psychometryczne kwestionariusza PM-3D4D określono w populacjach rehabilitacyjnych.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
PM-3D4D to 19-punktowa miara, która została zaprojektowana do oceny trzech domen uczestnictwa: Produktywności, Społeczności i Społeczności. Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w czterech wymiarach: (1) „Różnorodność uczestnictwa” (tak [1] vs. nie [0]); (2) „Częstotliwość” (5- i 7-stopniowa skala, od „nigdy” do „codziennie lub prawie codziennie”); (3) „Chęć zmiany” (tak [1] vs. nie[0]); oraz (4) „Postrzegana trudność” (4-stopniowa skala, od „bardzo trudne” [1] do „wcale nie trudne” [4]). Każdy wynik wymiarowy PM-3D4D można zsumować oddzielnie dla każdej domeny. Właściwości psychometryczne kwestionariusza PM-3D4D określono w populacjach rehabilitacyjnych.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
PM-3D4D to 19-punktowa miara, która została zaprojektowana do oceny trzech domen uczestnictwa: Produktywności, Społeczności i Społeczności. Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w czterech wymiarach: (1) „Różnorodność uczestnictwa” (tak [1] vs. nie [0]); (2) „Częstotliwość” (5- i 7-stopniowa skala, od „nigdy” do „codziennie lub prawie codziennie”); (3) „Chęć zmiany” (tak [1] vs. nie[0]); oraz (4) „Postrzegana trudność” (4-stopniowa skala, od „bardzo trudne” [1] do „wcale nie trudne” [4]). Każdy wynik wymiarowy PM-3D4D można zsumować oddzielnie dla każdej domeny. Właściwości psychometryczne kwestionariusza PM-3D4D określono w populacjach rehabilitacyjnych.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
PM-3D4D to 19-punktowa miara, która została zaprojektowana do oceny trzech domen uczestnictwa: Produktywności, Społeczności i Społeczności. Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w czterech wymiarach: (1) „Różnorodność uczestnictwa” (tak [1] vs. nie [0]); (2) „Częstotliwość” (5- i 7-stopniowa skala, od „nigdy” do „codziennie lub prawie codziennie”); (3) „Chęć zmiany” (tak [1] vs. nie[0]); oraz (4) „Postrzegana trudność” (4-stopniowa skala, od „bardzo trudne” [1] do „wcale nie trudne” [4]). Każdy wynik wymiarowy PM-3D4D można zsumować oddzielnie dla każdej domeny. Właściwości psychometryczne kwestionariusza PM-3D4D określono w populacjach rehabilitacyjnych.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Skan funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Skan w stanie spoczynku (rs-fMRI) zostanie przeprowadzony przez skaner magnetyczny 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby mieć zamknięte oczy, nieruchomą głowę, nie zasypiać i nie myśleć o niczym konkretnym. Zastosowana zostanie sekwencja obrazowania planarnego (EPI) echa gradientowego ważonego T2* z TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 punktów czasowych, rozdzielczość: 3×3×3 mm3, 35 slajdów osiowych i 6 minut całkowitego czasu skanowania. Względne przebiegi czasowe aktywności każdego uczestnika odpowiedzi zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) zostaną zebrane do analizy.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Skan funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na roczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Skan w stanie spoczynku (rs-fMRI) zostanie przeprowadzony przez skaner magnetyczny 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby mieć zamknięte oczy, nieruchomą głowę, nie zasypiać i nie myśleć o niczym konkretnym. Zastosowana zostanie sekwencja obrazowania planarnego (EPI) echa gradientowego ważonego T2* z TR/TE/FA = 2000 ms/30 ms/90°, 185 punktów czasowych, rozdzielczość: 3×3×3 mm3, 35 slajdów osiowych i 6 minut całkowitego czasu skanowania. Względne przebiegi czasowe aktywności każdego uczestnika odpowiedzi zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) zostaną zebrane do analizy.
Zmiana z obserwacji po interwencji na roczną obserwację w ciągu 2 tygodni
funkcjonalnego rezonansu magnetycznego z zadaniem Color Stroop
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Funkcjonalny skan rezonansu magnetycznego z zadaniem Stroopa będzie administrowany przez skaner magnetyczny 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Administrowane będzie podzielone na segmenty zmodyfikowane zadanie Stroopa zaprogramowane za pomocą pakietu E-Prime. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze naciśnięcie odpowiedniego koloru słowa podczas wykonywania zadania. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Całkowity czas skanowania wynosi około 7 minut. Konkretne obszary zainteresowania (ROI), w tym obszary przedczołowe, zostaną wybrane indywidualnie dla każdego pacjenta, przy użyciu kombinacji kryteriów anatomicznych i funkcjonalnych. Średnie wartości beta kontrastu między różnymi poziomami trudności zadań w tych ROI zostaną wyodrębnione i przeanalizowane.
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji w ciągu 1 tygodnia
funkcjonalnego rezonansu magnetycznego z zadaniem Color Stroop
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na roczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Funkcjonalny skan rezonansu magnetycznego z zadaniem Stroopa będzie administrowany przez skaner magnetyczny 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Administrowane będzie podzielone na segmenty zmodyfikowane zadanie Stroopa zaprogramowane za pomocą pakietu E-Prime. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze naciśnięcie odpowiedniego koloru słowa podczas wykonywania zadania. Kolor atramentu słowa może być zgodny lub niezgodny z zapisaną nazwą koloru. Całkowity czas skanowania wynosi około 7 minut. Konkretne obszary zainteresowania (ROI), w tym obszary przedczołowe, zostaną wybrane indywidualnie dla każdego pacjenta, przy użyciu kombinacji kryteriów anatomicznych i funkcjonalnych. Średnie wartości beta kontrastu między różnymi poziomami trudności zadań w tych ROI zostaną wyodrębnione i przeanalizowane.
Zmiana z obserwacji po interwencji na roczną obserwację w ciągu 2 tygodni
funkcjonalny rezonans magnetyczny skan struktury anatomicznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Funkcjonalny skan struktury anatomicznej metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykonany za pomocą skanera magnetycznego 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na Narodowym Uniwersytecie Yang-Ming. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby mieć zamknięte oczy, nieruchomą głowę, nie zasypiać i nie myśleć o niczym konkretnym. Trójwymiarowa sekwencja MPRAGE o wysokiej rozdzielczości zostanie wykorzystana do uzyskania obrazów T1-zależnych o rozdzielczości izotropowej 1 mm3 przy czasie skanowania około 4,5 minuty.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
funkcjonalny rezonans magnetyczny skan struktury anatomicznej
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na roczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Funkcjonalny skan struktury anatomicznej metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykonany za pomocą skanera magnetycznego 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na Narodowym Uniwersytecie Yang-Ming. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby mieć zamknięte oczy, nieruchomą głowę, nie zasypiać i nie myśleć o niczym konkretnym. Trójwymiarowa sekwencja MPRAGE o wysokiej rozdzielczości zostanie wykorzystana do uzyskania obrazów T1-zależnych o rozdzielczości izotropowej 1 mm3 przy czasie skanowania około 4,5 minuty.
Zmiana z obserwacji po interwencji na roczną obserwację w ciągu 2 tygodni
funkcjonalnego rezonansu magnetycznego z zadaniem Emotion Stroop
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
Funkcjonalny skan rezonansu magnetycznego z zadaniem Stroopa będzie administrowany przez skaner magnetyczny 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Administrowane będzie podzielone na segmenty zmodyfikowane zadanie Stroopa zaprogramowane za pomocą pakietu E-Prime. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze wciśnięcie odpowiadającej im emocji danego słowa w trakcie wykonywania zadania. Słowo reprezentujące emocję może być zgodne lub niezgodne z wyrazem twarzy w tle. Całkowity czas skanowania wynosi około 9,5 minuty. Konkretne obszary zainteresowania (ROI), w tym obszary przedczołowe, zostaną wybrane indywidualnie dla każdego pacjenta, przy użyciu kombinacji kryteriów anatomicznych i funkcjonalnych. Średnie wartości beta kontrastu między różnymi poziomami trudności zadań w tych ROI zostaną wyodrębnione i przeanalizowane.
Zmiana od wartości początkowej do stanu po interwencji w ciągu 1 tygodnia
funkcjonalnego rezonansu magnetycznego z zadaniem Emotion Stroop
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na roczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Funkcjonalny skan rezonansu magnetycznego z zadaniem Stroopa będzie administrowany przez skaner magnetyczny 3T Siemens Magnetom Trio-Tim na National Yang-Ming University. Administrowane będzie podzielone na segmenty zmodyfikowane zadanie Stroopa zaprogramowane za pomocą pakietu E-Prime. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze wciśnięcie odpowiadającej im emocji danego słowa w trakcie wykonywania zadania. Słowo reprezentujące emocję może być zgodne lub niezgodne z wyrazem twarzy w tle. Całkowity czas skanowania wynosi około 9,5 minuty. Konkretne obszary zainteresowania (ROI), w tym obszary przedczołowe, zostaną wybrane indywidualnie dla każdego pacjenta, przy użyciu kombinacji kryteriów anatomicznych i funkcjonalnych. Średnie wartości beta kontrastu między różnymi poziomami trudności zadań w tych ROI zostaną wyodrębnione i przeanalizowane.
Zmiana z obserwacji po interwencji na roczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to zgłaszana przez klinicystów miara obejmująca domeny poznawcze, takie jak: umiejętności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, liczenie, język, abstrakcja, pamięć i orientacja. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Zmiana z obserwacji po interwencji na 3-miesięczną obserwację w ciągu 2 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to zgłaszana przez klinicystów miara obejmująca domeny poznawcze, takie jak: umiejętności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, liczenie, język, abstrakcja, pamięć i orientacja. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Zmień obserwację z 3-miesięcznej na 6-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to zgłaszana przez klinicystów miara obejmująca domeny poznawcze, takie jak: umiejętności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, liczenie, język, abstrakcja, pamięć i orientacja. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Zmień obserwację z 6-miesięcznej na 12-miesięczną, w ciągu 2 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: W czasie postinterwencji w ciągu 1 tygodnia
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta to 8-punktowy kwestionariusz 4-stopniowej skali Likerta odzwierciedlający satysfakcję z leczenia. Ocenę przyjmuje się w postaci średniego wyniku mieszczącego się w przedziale od 1 do 4 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z leczenia.
W czasie postinterwencji w ciągu 1 tygodnia
Uzdrawiające spotkania i postawy — krótki formularz połączenia pacjenta z dostawcą (HEAL-PPC)
Ramy czasowe: W czasie postinterwencji w ciągu 1 tygodnia
Krótki formularz kontaktu pacjent-dostawca składa się z 7 stwierdzeń, w których uczestnicy proszeni są o ocenę stopnia, w jakim czują, że terapeuta ich rozumie i szanuje oraz dostarcza im wystarczających informacji. Każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta od 1 do 5. Całkowita wartość skali waha się od 7 do 35, przy czym wyższy wynik odzwierciedla bardziej pozytywne perspektywy, jakie pacjent miał na temat związku między pacjentem a świadczeniodawcą. Wyniki są sumowane, a następnie przeliczane na T-score.
W czasie postinterwencji w ciągu 1 tygodnia
Pittsburgh Skala Uczestnictwa w Rehabilitacji
Ramy czasowe: Podczas procedury
Skala uczestnictwa w rehabilitacji Pittsburgh oceniana jest na 6-punktowej skali typu Likerta, odzwierciedlającej obserwacje terapeutów dotyczące uczestnictwa pacjentów. Wynik podsumowujący jest przekształcany w wynik średni do interpretacji. Wynik waha się od 0-6 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze uczestnictwo w każdej sesji.
Podczas procedury
Poziom zrozumienia sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: Podczas procedury
Poziom zrozumienia sesji interwencyjnej jest oceniany przez klinicystów za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy. Stosowana jest 3-punktowa skala porządkowa, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zrozumienie sesji interwencyjnej. Całkowita wartość skali zależy od lekcji, które uczestnik otrzymał, w zakresie od 1*liczba otrzymanych lekcji - 3*ilość otrzymanych lekcji . Ocenę przyjmuje się w formie średniej punktacji, mieszczącej się w przedziale od 1 do 3 punktów.
Podczas procedury
Spotkania i postawy uzdrawiające – skrócona lista przewidywanego czasu leczenia (HEAL-TE)
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Uzdrawiająca lista spotkań i postaw skrócona oczekiwana długość leczenia to 6-punktowa samoocena, której celem jest ocena oczekiwań uczestnika co do tego, czy leczenie będzie pomocne. Każda pozycja będzie oceniana w 5-stopniowej skali Likerta. Sumaryczna wartość skali mieści się w przedziale od 5 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe oczekiwania wobec leczenia. Ocenę przyjmuje się w formie średniej punktacji, mieszczącej się w przedziale od 1 do 5 punktów.
linia bazowa, przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201905030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD nie jest planowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie strategiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj