陶瓷对陶瓷THA治疗髋臼骨折后创伤后髋关节骨关节炎 (APT)
对髋臼骨折后创伤后髋关节骨性关节炎采用陶瓷对陶瓷支承面的无骨水泥全髋关节置换术的回顾性研究:长期结果 (ATP)
研究概览
详细说明
全髋关节置换术 (THA) 是推荐的治疗方法,用于恢复髋臼骨折引起的创伤后髋关节骨关节炎的功能和控制疼痛。 然而,髋臼骨折后创伤后骨关节炎的 THA 是一项复杂的手术,并且偶尔会失败。 已报告适度的长期结果,通常低于因骨坏死或原发性骨关节炎而进行的传统全髋关节置换术:10 年临床结果通常良好但并不出色(平均 Harris 髋关节评分:88),10 年翻修率介于 15 % 和 26%。 在关于创伤后 THA 并发症的回顾性研究中,报告了 30% 的骨化、4.4% 的脱位、5.6% 的感染和 2.1% 的神经血管病变:所有百分比均高于初次常规 THA。
最关键的问题与患者的年轻、影响关节周围组织的解剖学变化、硬件的存在以及更多地暴露于败血症并发症有关。 所有这些因素都可能阻碍外科医生获得良好的臼杯定位和令人满意的结果。 然而,正确的手术技术、细致的术前计划和低磨损植入物的使用可以改善临床结果和长期存活率。
然而,关于创伤后THAs 的中长期研究的文献很少(目前有5 篇平均随访至少5 年)。 此外,这些研究通常包括过时的植入物,这些植入物采用侵入性手术技术定位并移除所有先前的硬件。 因此,一项长期研究(至少 10 年随访)涉及更新的植入物,现代关节连接器显示低磨损(如陶瓷对陶瓷),并采用微创技术和术前 CT-有指导的规划,将是可取的。
本研究的目的是描述采用微创技术和 CT 引导进行陶瓷对陶瓷耦合的非骨水泥 THA 的存活率和长期临床和放射学结果(至少 10 年随访)术前计划,用于因髋臼骨折导致的创伤后骨关节炎
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bologna、意大利、40136
- IRCSS Istituto Ortopedico Rizzoli
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 由髋臼骨折引起的有症状的创伤后髋骨关节炎
- 至少随访 10 年的连续人群
- 陶瓷对陶瓷支承面的非骨水泥全髋关节置换术
- 使用 CT 进行术前计划
- 完整的临床和影像学评估
排除标准:
- 其他类型的髋骨关节炎
- 其他类型的植入物
- 术前计划不充分(例如:没有 CT)
- 不完整的评估
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节植入物的存活率
大体时间:10岁-18岁
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具有 95% 置信区间的 Kaplan Meier 曲线
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10岁-18岁
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髋关节植入物的临床结果
大体时间:10岁-18岁
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HHS 评分(哈里斯髋关节评分)。
总规模:0-100。
最佳表现:100
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10岁-18岁
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髋关节植入物的临床结果
大体时间:10岁-18岁
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WOMAC 评分(西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数)。
总规模:0-96。
最佳表现:96
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10岁-18岁
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具有足够放射照相杯骨整合的患者百分比
大体时间:10岁-18岁
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根据 Moore 等人描述的标准定义的具有良好骨结合的患者百分比。
测量技术:5 个二元参数(是/否)的定性视觉评估:径向小梁、应力屏蔽、上外侧支撑、下内侧支撑、无射线可透线。
足够的骨整合:至少存在 3 个参数。
总刻度:0%-100%。
最佳表现(每个患者在 10 年时都有足够的骨整合):100
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10岁-18岁
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Francesco Traina, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bellabarba C, Berger RA, Bentley CD, Quigley LR, Jacobs JJ, Rosenberg AG, Sheinkop MB, Galante JO. Cementless acetabular reconstruction after acetabular fracture. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jun;83(6):868-76. doi: 10.2106/00004623-200106000-00008.
- Makridis KG, Obakponovwe O, Bobak P, Giannoudis PV. Total hip arthroplasty after acetabular fracture: incidence of complications, reoperation rates and functional outcomes: evidence today. J Arthroplasty. 2014 Oct;29(10):1983-90. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.001. Epub 2014 Jun 12.
- Weber M, Berry DJ, Harmsen WS. Total hip arthroplasty after operative treatment of an acetabular fracture. J Bone Joint Surg Am. 1998 Sep;80(9):1295-305. doi: 10.2106/00004623-199809000-00008.
- Berry DJ. Total hip arthroplasty following acetabular fracture. Orthopedics. 1999 Sep;22(9):837-9. doi: 10.3928/0147-7447-19990901-14. No abstract available.
- Ranawat A, Zelken J, Helfet D, Buly R. Total hip arthroplasty for posttraumatic arthritis after acetabular fracture. J Arthroplasty. 2009 Aug;24(5):759-67. doi: 10.1016/j.arth.2008.04.004. Epub 2008 Jun 4.
- Lai O, Yang J, Shen B, Zhou Z, Kang P, Pei F. Midterm results of uncemented acetabular reconstruction for posttraumatic arthritis secondary to acetabular fracture. J Arthroplasty. 2011 Oct;26(7):1008-13. doi: 10.1016/j.arth.2011.02.026. Epub 2011 Apr 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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