Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТЭТС керамика на керамике при посттравматическом остеоартрозе тазобедренного сустава после перелома вертлужной впадины (APT)

21 октября 2019 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Ретроспективное исследование тотального бесцементного эндопротезирования тазобедренного сустава с опорными поверхностями керамика-керамика при посттравматическом остеоартрозе тазобедренного сустава после перелома вертлужной впадины: отдаленные результаты (ATP)

Будет отобрана ретроспективная последовательная популяция пациентов, перенесших бесцементное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с опорными поверхностями керамика-керамика по поводу посттравматического остеоартрита вследствие переломов вертлужной впадины. Целью этого ретроспективного исследования является оценка долгосрочных клинических и рентгенологических результатов этого имплантата в такой конкретной когорте. Второстепенной целью исследования является определение частоты осложнений и частоты неудач в когорте. Также будет представлен описательный анализ отказов.

Обзор исследования

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) является рекомендуемым методом лечения для восстановления функциональности и контроля боли при посттравматическом остеоартрозе тазобедренного сустава из-за переломов вертлужной впадины. Тем не менее, ТЭЛА при посттравматическом остеоартрите после переломов вертлужной впадины является сложной процедурой, которая иногда приводит к неудачам. Сообщалось о скромных долгосрочных результатах, как правило, ниже, чем при традиционной ТЭТС, выполненной из-за остеонекроза или первичного остеоартрита: 10-летние клинические результаты обычно хорошие, но не превосходные (средний балл Harris Hip: 88), 10-летняя частота ревизий составляет от 15 % и 26%. В обзорном исследовании осложнений посттравматических ТЭБС сообщалось о 30% оссификаций, 4,4% вывихов, 5,6% инфекций и 2,1% нейроваскулярных поражений: все проценты были выше, чем при первичных традиционных ТЭБС.

Наиболее острые вопросы связаны с молодым возрастом больных, анатомическими изменениями, затрагивающими периартикулярные ткани, наличием металлоконструкций и большей подверженностью гнойно-септическим осложнениям. Все эти факторы могут помешать хирургу добиться хорошего позиционирования чашки и удовлетворительного результата. Однако правильная хирургическая техника в сочетании с тщательным предоперационным планированием и использованием износостойких имплантатов может улучшить клинический результат и показатели долгосрочной выживаемости.

Тем не менее, литература о среднесрочных и долгосрочных исследованиях посттравматических ТЭНС немногочисленна (в настоящее время 5 со средним периодом наблюдения не менее 5 лет). Кроме того, эти исследования часто включают устаревшие имплантаты, установленные с помощью инвазивных хирургических методов и с удалением всех предыдущих аппаратных средств. Таким образом, долгосрочное исследование (минимум 10-летнее наблюдение) с использованием более новых имплантатов, с современными суставными соединениями, демонстрирующими низкий износ (например, керамика на керамике), и выполненное с использованием минимально инвазивной техники и предоперационной КТ. желательно управляемое планирование.

Целью данного исследования является описание показателей выживаемости и отдаленных клинических и рентгенологических результатов (минимум 10-летнее наблюдение) бесцементной эндопротезирования эндопротеза с соединением керамика-керамика, выполненных с использованием минимально инвазивной техники и под контролем КТ. предоперационное планирование, при посттравматическом остеоартрозе вследствие переломов вертлужной впадины

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40136
        • IRCSS Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ретроспективная, последовательная популяция, получавшая бесцементное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с опорными поверхностями керамика-керамика по поводу посттравматического остеоартрита тазобедренного сустава из-за перелома вертлужной впадины. Минимальное наблюдение в течение 10 лет было обязательным.

Описание

Критерии включения:

  • симптоматический посттравматический остеоартроз тазобедренного сустава вследствие перелома вертлужной впадины
  • последовательная популяция с минимальным последующим наблюдением 10 лет
  • тотальное бесцементное эндопротезирование тазобедренного сустава с опорными поверхностями керамика-керамика
  • предоперационное планирование с помощью КТ
  • полная клиническая и рентгенологическая оценка

Критерий исключения:

  • другой тип остеоартрита тазобедренного сустава
  • другие типы имплантатов
  • неадекватное предоперационное планирование (например, отсутствие КТ)
  • неполная оценка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели приживаемости тазобедренных имплантатов
Временное ограничение: 10 лет-18 лет
Кривая Каплана-Мейера с 95% доверительными интервалами
10 лет-18 лет
Клинические результаты имплантации тазобедренного сустава
Временное ограничение: 10 лет-18 лет
Оценка HHS (Harris Hip Score). Общий масштаб: 0-100. Лучшее выступление: 100
10 лет-18 лет
Клинические результаты имплантации тазобедренного сустава
Временное ограничение: 10 лет -18 лет
Шкала WOMAC (индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера). Общий масштаб: 0-96. Лучшее выступление: 96
10 лет -18 лет
Процент пациентов с адекватной остеоинтеграцией рентгенографической чашки
Временное ограничение: 10 лет-18 лет
Процент пациентов с хорошей остеоинтеграцией, определенной по критериям, описанным Moore et al. Техника измерения: качественная визуальная оценка 5 бинарных параметров (да/нет): радиальные трабекулы, стресс-экранирование, верхнелатеральный контрфорс, нижне-медиальный контрфорс, отсутствие рентгенопрозрачных линий. Адекватная остеоинтеграция: присутствуют как минимум 3 параметра. Общий масштаб: 0%-100%. Наилучшие показатели (каждый пациент имеет адекватную остеоинтеграцию через 10 лет): 100
10 лет-18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Francesco Traina, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Посттравматический остеоартроз

Клинические исследования тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава керамика на керамике

Подписаться