穿孔性憩室炎伴全身性腹膜炎损伤控制手术的试验 (Damage Control)

纳入标准：

所有临床和放射学怀疑结肠穿孔和全身性腹膜炎且有急诊手术指征的患者均被纳入研究。

排除标准：

• 局限于一个象限的覆盖性穿孔或腹膜炎
• 无结肠穿孔（胃穿孔、阑尾炎……）
• 恶性肿瘤作为穿孔的原因
• 年龄 < 18 岁
• 怀孕
• 术前肛门失禁
• 未经患者同意

主要终点：

出院时和 6 个月时重建肠道连续性。

次要终点：

• 永久造孔率
• 30天死亡率
• 术后并发症

在执行手术的外科医生确认结肠穿孔伴全身性腹膜炎后，在所有患者中随机分组。 所有患者在术前都同意参与该研究。

手术策略：

在损伤控制手术 (DCS) 组中，外科医生被要求通过缝合穿孔段留下盲端或缝合穿孔部位（如果可能）、彻底冲洗腹腔并施加腹内负压来进行快速源头控制系统避免了公布的动态缝合腹壁收缩。 二次手术安排在初次手术后 24-48 小时，在正常工作时间内，由结直肠外科医生在场决定是吻合还是造口。 在常规治疗组（C 组）中，重建结肠或进行 Hartmann 手术的决定由外科医生在紧急手术期间做出。 在进行吻合术或 Hartmann 手术后，患有晚期腹膜炎的患者根据手术外科医生的判断接受腹内负压系统。

数据收集与统计：

数据由我们的研究护士收集，他们访问了患者，并使用 SPSS 20 进行了统计计算。 假设研究组的重建率为 80%，常规治疗组为 50%，我们计算出需要 70 名患者来证明我们的假设。 使用卡方对临床数据和造口率的分布进行统计计算，并使用 Mann-Whitney U 检验比较数值数据和非参数数据。 该研究得到了我们当地伦理委员会的批准（EC 编号：UN5157）。