Zkouška chirurgického zákroku pro kontrolu poškození u perforované divertikulitidy s generalizovanou peritonitidou (Damage Control)

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli zařazeni všichni pacienti s klinickým a radiologickým podezřením na perforaci tlustého střeva a generalizovanou peritonitidu s indikací k urgentní operaci.

Kritéria vyloučení:

• Krytá perforace nebo peritonitida omezená na jeden kvadrant
• Bez perforace tlustého střeva (perforace žaludku, apendicitida, ...)
• Malignita jako příčina perforace
• Věk < 18 let
• Těhotenství
• Předoperační anální inkontinence
• Žádný souhlas pacienta

Primární koncový bod:

Zrekonstruovaná kontinuita střeva při propuštění a 6 měsíců.

Sekundární koncový bod:

• Míra trvalé stomie
• 30denní úmrtnost
• Pooperační komplikace

Randomizace byla provedena peroperačně u všech pacientů poté, co provádějící chirurg potvrdil perforaci tlustého střeva s generalizovanou peritonitidou. Všichni pacienti předoperačně souhlasili s účastí ve studii.

Chirurgická strategie:

Ve skupině s chirurgickým zákrokem pro kontrolu poškození (DCS) byl chirurg požádán, aby provedl rychlou kontrolu zdroje sešitím perforovaného segmentu s ponecháním slepých konců nebo sešitím místa perforace, pokud je to možné, provedením důkladné laváže břišní dutiny a zavedením intraabdominálního podtlaku systém zabraňující stažení břišní stěny dynamickými stehy, jak bylo publikováno. Operace druhého pohledu byla naplánována na dobu 24–48 hodin po primární operaci, což by bylo v běžné pracovní době s kolorektálním chirurgem po ruce, aby rozhodl o anastomóze nebo stomii. Ve skupině konvenční léčby (skupina C) bylo rozhodnutí o rekonstrukci tlustého střeva nebo provedení Hartmannovy procedury učiněno chirurgem během neodkladné operace. Po provedení anastomózy nebo Hartmannovy procedury dostali pacienti s pokročilou peritonitidou intraabdominální podtlakový systém dle uvážení operujícího chirurga.

Sběr dat a statistiky:

Data byla shromážděna naší studijní sestrou, která pacienty navštívila, a pomocí SPSS 20 byly provedeny statistické výpočty. Za předpokladu míry rekonstrukce 80 % ve studijní skupině a 50 % ve skupině s konvenční léčbou jsme vypočítali, že k potvrzení naší hypotézy bude zapotřebí 70 pacientů. Statistický výpočet byl proveden pomocí chí-kvadrát pro distribuci klinických dat a četnosti stomií a pro porovnání numerických a neparametrických dat byl použit Mann-Whitney U test. Studie byla schválena naší místní etickou komisí (č. ES: UN5157).