Trial on Damage Control Surgery voor geperforeerde diverticulitis met gegeneraliseerde peritonitis (Damage Control)

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met klinische en radiologische verdenking van colonperforatie en gegeneraliseerde peritonitis met indicatie voor een spoedoperatie werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

• Overdekte perforatie of peritonitis beperkt tot één kwadrant
• Geen darmperforatie (maagperforatie, appendicitis, ...)
• Maligniteit als oorzaak van perforatie
• Leeftijd < 18 jaar
• Zwangerschap
• Preoperatieve anale incontinentie
• Geen toestemming van de patiënt

Primair eindpunt:

Gereconstrueerde darmcontinuïteit bij ontslag en 6 maanden.

Secundair eindpunt:

• Permanente stomasnelheid
• Sterftecijfer van 30 dagen
• Postoperatieve complicaties

Randomisatie werd intraoperatief uitgevoerd bij alle patiënten nadat de uitvoerende chirurg een colonperforatie met gegeneraliseerde peritonitis had bevestigd. Alle patiënten hebben preoperatief toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Chirurgische strategie:

In de Damage Control Surgery (DCZ)-groep werd de chirurg gevraagd om snelle broncontrole uit te voeren door het geperforeerde segment te nieten en blinde uiteinden achter te laten of indien mogelijk de perforatieplaats te hechten, een grondige lavage van de buikholte uit te voeren en een intra-abdominale negatieve druk uit te oefenen. systeem dat het terugtrekken van de buikwand vermijdt met dynamische hechtingen zoals gepubliceerd. De second-look-operatie was gepland voor een tijd van 24-48 uur na de primaire operatie, dat wil zeggen tijdens de reguliere werkuren met een colorectale chirurg bij de hand om de beslissing te nemen voor anastomose of stoma. In de conventionele behandelingsgroep (Groep C) werd de beslissing om de dikke darm te reconstrueren of een Hartmann-procedure uit te voeren, genomen door de chirurg tijdens de spoedoperatie. Na het uitvoeren van de anastomose of de Hartmann-procedure kregen patiënten met gevorderde peritonitis een intra-abdominaal onderdruksysteem ter beoordeling van de opererende chirurg.

Gegevensverzameling en statistieken:

Gegevens werden verzameld door onze onderzoeksverpleegkundige, die de patiënten bezocht, en statistische berekeningen werden uitgevoerd met SPSS 20. Uitgaande van een reconstructiepercentage van 80% in de onderzoeksgroep en 50% in de conventionele behandelingsgroep, berekenden we dat er 70 patiënten nodig zouden zijn om onze hypothese te bewijzen. Statistische berekeningen werden uitgevoerd met Chi-kwadraat voor verdeling van klinische gegevens en stomasnelheid en de Mann-Whitney U-test werd gebruikt om numerieke en niet-parametrische gegevens te vergelijken. De studie werd goedgekeurd door onze lokale ethische commissie (EC No.: UN5157).