Ensayo sobre cirugía de control de daños para diverticulitis perforada con peritonitis generalizada (Damage Control)

Criterios de inclusión:

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes con sospecha clínica y radiológica de perforación colónica y peritonitis generalizada con indicación de cirugía de urgencia.

Criterio de exclusión:

• Perforación cubierta o peritonitis limitada a un cuadrante
• Sin perforación colónica (perforación gástrica, apendicitis,...)
• Neoplasia maligna como causa de perforación
• Edad < 18 años
• El embarazo
• Incontinencia anal preoperatoria
• Sin consentimiento del paciente

Variable principal:

Continuidad intestinal reconstruida al alta ya los 6 meses.

Punto final secundario:

• tasa de estoma permanente
• tasa de mortalidad de 30 días
• Complicaciones postoperatorias

La aleatorización se realizó intraoperatoriamente en todos los pacientes después de que el cirujano que realizó la prueba confirmara una perforación colónica con peritonitis generalizada. Todos los pacientes otorgaron preoperatoriamente su consentimiento para participar en el estudio.

Estrategia quirúrgica:

En el grupo de cirugía de control de daños (DCS, por sus siglas en inglés), se le pidió al cirujano que realizara un control rápido de la fuente grapando el segmento perforado dejando extremos ciegos o suturando el sitio de la perforación si era posible, haciendo un lavado completo de la cavidad abdominal y aplicando presión negativa intraabdominal. sistema evitando la retracción de la pared abdominal con suturas dinámicas según lo publicado. La operación de segunda revisión se programó para un tiempo de 24 a 48 horas después de la cirugía primaria que sería durante el horario laboral normal con un cirujano colorrectal disponible para tomar la decisión de anastomosis u ostomía. En el grupo de tratamiento convencional (Grupo C), la decisión de reconstruir el colon o realizar un procedimiento de Hartmann la tomó el cirujano durante la operación de emergencia. Después de realizar la anastomosis o el procedimiento de Hartmann, los pacientes con peritonitis avanzada recibieron un sistema de presión negativa intraabdominal a criterio del cirujano operador.

Recopilación de datos y estadísticas:

Los datos fueron recolectados por nuestra enfermera del estudio, quien visitó a los pacientes, y los cálculos estadísticos se realizaron con SPSS 20. Asumiendo una tasa de reconstrucción del 80% en el grupo de estudio y del 50% en el grupo de tratamiento convencional, calculamos que se necesitarían 70 pacientes para probar nuestra hipótesis. El cálculo estadístico se realizó con Chi-cuadrado para la distribución de datos clínicos y la tasa de estoma y se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar datos numéricos y no paramétricos. El estudio fue aprobado por nuestro comité de ética local (EC No.: UN5157).