Ensaio sobre cirurgia de controle de danos para diverticulite perfurada com peritonite generalizada (Damage Control)

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com suspeita clínica e radiológica de perfuração colônica e peritonite generalizada com indicação de cirurgia de emergência foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

• Perfuração coberta ou peritonite limitada a um quadrante
• Sem perfuração colônica (perfuração gástrica, apendicite, ...)
• Malignidade como causa de perfuração
• Idade < 18 anos
• Gravidez
• Incontinência anal pré-operatória
• Sem consentimento do paciente

Ponto final primário:

Continuidade intestinal reconstruída na alta e 6 meses.

Ponto final secundário:

• Taxa de estoma permanente
• taxa de mortalidade em 30 dias
• Complicações pós-operatórias

A randomização foi realizada no intraoperatório em todos os pacientes após o cirurgião confirmar uma perfuração colônica com peritonite generalizada. Todos os pacientes consentiram em participar do estudo no pré-operatório.

Estratégia cirúrgica:

No grupo de cirurgia de controle de danos (DCS), o cirurgião foi solicitado a realizar um controle rápido da fonte grampeando o segmento perfurado deixando as extremidades cegas ou suturando o local da perfuração, se possível, fazendo uma lavagem completa da cavidade abdominal e aplicando uma pressão negativa intra-abdominal sistema evitando a retração da parede abdominal com suturas dinâmicas conforme publicado. A segunda operação foi agendada para um período de 24 a 48 horas após a cirurgia primária, durante o horário normal de trabalho com um cirurgião colorretal disponível para tomar a decisão de anastomose ou ostomia. No grupo de tratamento convencional (Grupo C), a decisão de reconstruir o cólon ou realizar um procedimento de Hartmann foi feita pelo cirurgião durante a operação de emergência. Após a realização da anastomose ou do procedimento de Hartmann, os pacientes com peritonite avançada receberam um sistema de pressão negativa intra-abdominal a critério do cirurgião.

Coleta de dados e estatísticas:

Os dados foram coletados pela enfermeira do estudo, que visitou os pacientes, e os cálculos estatísticos foram realizados com o SPSS 20. Assumindo uma taxa de reconstrução de 80% no grupo de estudo e 50% no grupo de tratamento convencional, calculamos que seriam necessários 70 pacientes para comprovar nossa hipótese. O cálculo estatístico foi realizado com Qui-quadrado para distribuição dos dados clínicos e taxa de estoma e o teste Mann-Whitney U foi usado para comparar dados numéricos e não paramétricos. O estudo foi aprovado pelo nosso comitê de ética local (EC No.: UN5157).