Forsøk på skadekontrollkirurgi for perforert divertikulitt med generalisert peritonitt (Damage Control)

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med klinisk og radiologisk mistanke om kolonperforasjon og generalisert Peritonitt med indikasjon for akuttkirurgi ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Dekket perforasjon eller peritonitt begrenset til én kvadrant
• Ingen kolonperforasjon (gastrisk perforering, blindtarmbetennelse, ...)
• Malignitet som årsak til perforering
• Alder < 18 år
• Svangerskap
• Preoperativ anal inkontinens
• Ingen pasientsamtykke

Primært endepunkt:

Rekonstruert tarmkontinuitet ved utskrivning og 6 måneder.

Sekundært endepunkt:

• Permanent stomifrekvens
• 30-dagers dødelighet
• Postoperative komplikasjoner

Randomisering ble utført intraoperativt hos alle pasienter etter at den utførende kirurgen bekreftet en kolonperforasjon med generalisert peritonitt. Alle pasienter ga preoperativt samtykke til å delta i studien.

Kirurgisk strategi:

I gruppen skadekontrollkirurgi (DCS) ble kirurgen bedt om å utføre rask kildekontroll ved å stifte det perforerte segmentet og etterlate blinde ender eller suturere perforeringsstedet hvis mulig, gjøre en grundig skylling av bukhulen og plassere et intraabdominalt negativt trykk system som unngår tilbaketrekking av bukveggen med dynamiske suturer som publisert. Second-look-operasjonen var planlagt til en tid 24-48 timer etter primæroperasjonen som ville være i vanlig arbeidstid med en kolorektalkirurg til stede for å ta avgjørelsen om enten anastomose eller stomi. I den konvensjonelle behandlingsgruppen (gruppe C) ble beslutningen om å rekonstruere tykktarmen eller utføre en Hartmann-prosedyre tatt av kirurgen under akuttoperasjonen. Etter å ha utført anastomosen eller Hartmann-prosedyren, fikk pasienter med avansert peritonitt et intraabdominalt undertrykkssystem etter operasjonskirurgens skjønn.

Datainnsamling og statistikk:

Data ble samlet inn av vår studiesykepleier, som besøkte pasientene, og statistiske beregninger ble utført med SPSS 20. Forutsatt en rekonstruksjonsrate på 80 % i studiegruppen og 50 % i den konvensjonelle behandlingsgruppen, beregnet vi at 70 pasienter ville være nødvendig for å bevise vår hypotese. Statistisk beregning ble utført med chi-kvadrat for distribusjon av kliniske data og stomifrekvens, og Mann-Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne numeriske og ikke-parametriske data. Studien ble godkjent av vår lokale etiske komité (EC No.: UN5157).