Kokeilu vaurioiden hallintaleikkauksesta rei'itettyyn divertikuliittiin ja yleistyneeseen peritoniittiin (Damage Control)

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat, joilla epäillään kliinisesti ja radiologisesti paksusuolen perforaatiota ja yleistynyttä peritoniittia ja joilla oli aihetta hätäleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Peitetty perforaatio tai vatsakalvontulehdus, joka on rajoitettu yhteen neljännekseen
• Ei paksusuolen perforaatiota (mahan perforaatio, umpilisäke,...)
• Pahanlaatuisuus perforaation syynä
• Ikä < 18 vuotta
• Raskaus
• Preoperatiivinen peräaukon inkontinenssi
• Ei potilaan suostumusta

Ensisijainen päätepiste:

Rekonstruoitu suolen jatkuvuus kotiutuksen ja 6 kuukauden iässä.

Toissijainen päätepiste:

• Pysyvä avanneluku
• 30 päivän kuolleisuusaste
• Postoperatiiviset komplikaatiot

Satunnaistaminen tehtiin intraoperatiivisesti kaikille potilaille sen jälkeen, kun suorittava kirurgi vahvisti paksusuolen perforaation ja yleistyneen peritoniitin. Kaikki potilaat antoivat ennen leikkausta suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Kirurginen strategia:

Vahinkokontrollikirurgia (DCS) -ryhmässä kirurgia pyydettiin suorittamaan nopea lähteen hallinta nidomalla rei'itetty segmentti jättäen sokeat päät tai ompelemalla rei'ityskohta mahdollisuuksien mukaan, huuhtelemalla perusteellisesti vatsaontelo ja asettamalla vatsansisäinen alipaine järjestelmä, joka välttää vatsan seinämän sisäänvetämisen dynaamisilla ompeleilla, kuten julkaistu. Toisen katseen leikkaus ajoitettiin ajalle 24-48 tuntia primaarisen leikkauksen jälkeen, mikä olisi normaalin työajan aikana kolorektaalikirurgin ollessa paikalla tekemässä päätös joko anastomoosista tai avanneesta. Perinteisessä hoitoryhmässä (ryhmä C) päätöksen paksusuolen rekonstruoinnista tai Hartmann-toimenpiteen suorittamisesta teki kirurgi hätäleikkauksen aikana. Anastomoosin tai Hartmann-toimenpiteen jälkeen potilaille, joilla oli pitkälle edennyt peritoniitti, annettiin intraabdominaalinen alipainejärjestelmä leikkauskirurgin harkinnan mukaan.

Tiedonkeruu ja tilastot:

Tiedot keräsi tutkimussairaanhoitajamme, joka vieraili potilaiden luona, ja tilastolaskelmat suoritettiin SPSS 20:llä. Olettaen, että tutkimusryhmässä rekonstruktioprosentti on 80 % ja tavanomaisessa hoitoryhmässä 50 %, laskemme, että hypoteesimme todistamiseen tarvittaisiin 70 potilasta. Tilastollinen laskelma suoritettiin Chi-neliöllä kliinisten tietojen ja avannetiheyden jakamiseksi, ja Mann-Whitney U -testiä käytettiin numeeristen ja ei-parametristen tietojen vertaamiseen. Tutkimuksen hyväksyi paikallinen eettinen toimikuntamme (EY-nro: UN5157).