Испытание хирургии Damage Control при перфоративном дивертикулите с генерализованным перитонитом (Damage Control)

Критерии включения:

В исследование были включены все пациенты с клинико-рентгенологическим подозрением на перфорацию толстой кишки и генерализованный перитонит с показаниями к экстренному оперативному вмешательству.

Критерий исключения:

• Скрытая перфорация или перитонит, ограниченный одним квадрантом
• Отсутствие перфорации толстой кишки (перфорация желудка, аппендицит, ...)
• Злокачественное новообразование как причина перфорации
• Возраст < 18 лет
• Беременность
• Предоперационное анальное недержание
• Нет согласия пациента

Первичная конечная точка:

Восстановлена ​​непрерывность кишечника при выписке и через 6 мес.

Вторичная конечная точка:

• Ставка постоянной стомы
• 30-дневная смертность
• Послеоперационные осложнения

Рандомизация проводилась интраоперационно у всех пациентов после того, как оперирующий хирург подтвердил перфорацию толстой кишки с генерализованным перитонитом. Все пациенты перед операцией дали согласие на участие в исследовании.

Хирургическая стратегия:

В группе оперативного лечения повреждений (DCS) хирурга просили выполнить быстрый контроль источника, сшивая перфорированный сегмент, оставляя слепые концы, или, если возможно, сшивая место перфорации, выполняя тщательный лаваж брюшной полости и помещая внутрибрюшное отрицательное давление. система, избегающая ретракции брюшной стенки с помощью динамических швов, как опубликовано. Операция второго взгляда была запланирована на время через 24-48 часов после первичной операции, то есть в обычные рабочие часы с колоректальным хирургом под рукой, чтобы принять решение о наложении анастомоза или стомы. В группе традиционного лечения (группа С) решение о реконструкции толстой кишки или выполнении операции Гартмана принимал хирург во время экстренной операции. После наложения анастомоза или операции Гартмана больным с запущенным перитонитом на усмотрение оперирующего хирурга вводилась система внутрибрюшного отрицательного давления.

Сбор данных и статистика:

Данные были собраны нашей исследовательской медсестрой, которая посетила пациентов, и статистические расчеты были выполнены с помощью SPSS 20. Предполагая, что частота реконструкции составляет 80% в группе исследования и 50% в группе традиционного лечения, мы подсчитали, что для подтверждения нашей гипотезы потребуется 70 пациентов. Статистический расчет выполнялся с помощью хи-квадрата для распределения клинических данных и частоты устьиц, а для сравнения числовых и непараметрических данных использовался U-критерий Манна-Уитни. Исследование было одобрено нашим местным комитетом по этике (номер EC: UN5157).