Studie zur Schadensbegrenzungschirurgie bei perforierter Divertikulitis mit generalisierter Peritonitis (Damage Control)

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit klinischem und radiologischem Verdacht auf eine Kolonperforation und generalisierte Peritonitis mit Indikation zur Notoperation wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

• Bedeckte Perforation oder Peritonitis begrenzt auf einen Quadranten
• Keine Dickdarmperforation (Magenperforation, Appendizitis, ...)
• Malignität als Ursache der Perforation
• Alter < 18 Jahre
• Schwangerschaft
• Präoperative anale Inkontinenz
• Keine Patienteneinwilligung

Primärer Endpunkt:

Rekonstruierte Darmkontinuität bei Entlassung und 6 Monaten.

Sekundärer Endpunkt:

• Permanente Stomarate
• 30-Tage-Mortalitätsrate
• Postoperative Komplikationen

Die Randomisierung erfolgte intraoperativ bei allen Patienten, nachdem der durchführende Operateur eine Kolonperforation mit generalisierter Peritonitis bestätigt hatte. Alle Patienten gaben präoperativ ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.

Operationsstrategie:

In der Gruppe der Damage Control Surgery (DCS) wurde der Chirurg gebeten, eine schnelle Quellenkontrolle durchzuführen, indem er das perforierte Segment klammerte, wobei blinde Enden belassen wurden, oder die Perforationsstelle, wenn möglich, vernähte, eine gründliche Spülung der Bauchhöhle durchführte und einen intraabdominellen Unterdruck anlegte System, das die Retraktion der Bauchdecke mit dynamischen Nähten vermeidet, wie veröffentlicht. Die Second-Look-Operation wurde für einen Zeitpunkt 24–48 Stunden nach der primären Operation geplant, der während der regulären Arbeitszeit mit einem kolorektalen Chirurgen zur Hand sein würde, um die Entscheidung für Anastomose oder Stoma zu treffen. In der konventionellen Behandlungsgruppe (Gruppe C) wurde die Entscheidung, den Dickdarm zu rekonstruieren oder eine Hartmann-Operation durchzuführen, vom Chirurgen während der Notoperation getroffen. Patienten mit fortgeschrittener Peritonitis erhalten nach Durchführung der Anastomose oder des Hartmann-Eingriffs nach Ermessen des Operateurs ein intraabdominelles Unterdrucksystem.

Datenerhebung und Statistik:

Die Datenerhebung erfolgte durch unsere Studienschwester, die die Patienten besuchte, und statistische Berechnungen wurden mit SPSS 20 durchgeführt. Unter der Annahme einer Rekonstruktionsrate von 80 % in der Studiengruppe und 50 % in der konventionellen Behandlungsgruppe errechneten wir, dass 70 Patienten benötigt würden, um unsere Hypothese zu beweisen. Die statistische Berechnung wurde mit dem Chi-Quadrat für die Verteilung der klinischen Daten und der Stomarate durchgeführt, und der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um numerische und nichtparametrische Daten zu vergleichen. Die Studie wurde von unserer lokalen Ethikkommission genehmigt (EG-Nr.: UN5157).